Allertek

알러텍은 피페라진의 유도체인 전신 항히스타민제입니다.

히드록시진의 대사 단위인 세티리진은 말초 히스타민 H1 말단에 대한 강력하고 선택적인 길항제입니다. 말단을 이용한 시험관 내 합성 시험에서 H1 이외의 말단에 대한 유의한 친화성은 나타나지 않았습니다.[ 1 ]

세티리진의 표준 복용량을 사용하면 알레르기성 질환으로 인한 계절성 또는 만성 비염 환자의 건강 상태와 질이 개선됩니다.

적응증 Allertek

일년 내내 또는 계절성 비염 (알레르기성 원인)으로 인한 눈과 코의 증상을 없애는 데 사용되며, 특발성 두드러기(만성 단계) 증상도 없애는 데 사용됩니다.

릴리스 양식

이 약은 정제 형태로 생산됩니다. 블리스터 팩에 7정 또는 20정이 들어 있습니다. 한 상자에는 정제 1정이 들어 있습니다.

약력학

세티리진은 H1 말단에 대한 길항 효과 외에도 항알레르기 활성을 나타냅니다. 알레르겐의 작용으로 인해 불내증이 있는 개인의 경우, 10mg을 하루 1~2회 복용하면 호산구가 결막과 표피로 유입되는 속도가 느려집니다.

7일 동안 대용량의 세티리진(60mg)을 사용한 위약 대조 시험에서 QT 간격의 통계적으로 유의미한 연장은 관찰되지 않았습니다.[ 2 ]

약동학

노인들.

16명의 노인에게 10mg 단회 투여 시, 다른 환자들에 비해 반감기가 약 50% 증가하고 청소율은 40% 감소했습니다. 노인 자원자에서 약물 청소율 감소는 신기능 장애로 인한 것으로 추정됩니다.

아기를 포함한 어린이.

6~12세 아동의 경우 세티리진의 반감기는 약 6시간이며, 2~6세 아동의 경우 5시간입니다. 2세 미만 아동의 경우 이 수치는 3.1시간으로 감소합니다.

신장 기능 장애가 있는 사람.

경증 신기능 장애(크레아티닌 청소율 분당 40ml 미만)에서 이 약물의 약동학적 특성은 건강한 사람에서 관찰된 것과 유사했습니다. 중등도 신기능 장애에서는 반감기가 3배 연장되었고, 청소율은 70% 감소했습니다.

혈액투석을 받는 환자(크레아티닌 청소율 7ml/분 미만)에게 세티리진 10mg을 단회 투여했을 때 반감기는 3배 더 길었고 청소율은 70% 더 낮았습니다. 혈액투석은 혈장에서 세티리진을 제대로 배출하지 못합니다. 중증 또는 중등도의 신장 기능 장애가 있는 환자는 약물 용량을 변경해야 합니다.

간 기능 장애가 있는 사람.

만성 간 질환(담즙성 간경변 및 담즙정체로 인한 간 질환) 환자에서 알러텍 10mg 또는 20mg을 1회 투여한 결과, 반감기가 50% 연장되었고 청소율이 40% 감소했습니다. 신장 기능 장애와 간 기능 장애가 모두 있는 경우에만 용량 조절이 필요합니다.

투약 및 투여

정제는 물과 함께 경구로 복용하고, 씹지 않고 삼키십시오.

6~12세는 0.5정(5mg)을 하루 2회 복용하십시오. 12세 이상 및 성인은 1일 1회 1정을 복용하십시오.

심각하거나 중등도의 신장 기능 장애가 있는 사람.

세티리진은 신장을 통해 배출되므로 다른 치료법이 불가능한 경우, 약물 투여 간격은 (신기능 장애의 정도를 고려하여) 개별적으로 선택해야 합니다.

신장 기능 장애가 있는 성인의 경우 복용량 조정:

위반 사항 없음(CC 수치 ≥80ml/분) – 약물 10mg을 하루 한 번 복용

경미한 기능 장애(크레아티닌 클리어런스가 분당 50-79ml 범위) – 이 물질을 하루 한 번 10mg 복용합니다.

중등도 기능 장애(CC 값이 분당 30-49ml 이내) – 약물 5mg을 하루 한 번 복용합니다.

심각한 기능 장애(CC 수치 <30ml/분) – 2일 후 1회 투여 시 5mg의 약물을 투여합니다.

신부전 말기(투석을 받는 개인, CC 수치가 분당 10ml 미만) - 사용이 금지됩니다.

신장 기능 장애가 있는 어린이의 경우, 어린이의 나이와 체중, CC 지표를 고려하여 개별적으로 복용량을 선택합니다.

치료 과정의 기간은 의사가 병리학적 특성을 고려하여 개별적으로 선택합니다.

• 어린이를 위한 신청서

알러텍은 6세 미만 어린이에게는 사용되지 않습니다. 이러한 형태의 약물 방출로 인해 어린이에게 적합한 복용량을 선택하는 것이 불가능하기 때문입니다.

임신 Allertek 중 사용

임산부에 대한 이 약물의 영향에 대한 정보는 충분하지 않습니다. 동물 실험은 임신 과정, 태아 및 배아 발달, 그리고 출산이나 출생 후 발달 과정에 대한 직간접적인 영향을 입증하지 못했습니다. 임신 중에는 이 약물을 매우 신중하게 사용해야 하며, 의사가 약물 투여의 이점이 태아 합병증 위험보다 높다고 판단하는 경우에만 사용해야 합니다.

세티리진은 혈장 농도의 25~90%가 모유로 분비될 수 있습니다(복용 후 경과 시간에 따라 다름). 따라서 모유 수유 중에는 세티리진을 매우 신중하게 사용해야 합니다.

금기 사항

주요 금기사항:

• 약물의 활성 성분이나 보조 성분, 그리고 히드록시진이나 피페라진의 유도체와 관련된 심각한 불내성.
• 심각한 신장 기능 장애가 있는 사람(크레아티닌 클리어런스 수치가 분당 10ml 미만)
• 갈락토오스 불내증(유전적), 랩 락타아제 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수 장애의 드문 형태(이러한 금기 사항은 코팅 정제 형태의 약물에 적용됩니다).

부작용 Allertek

부작용은 다음과 같습니다.

• 혈액계와 림프계에 영향을 미치는 장애: 때때로 혈소판 감소증이 관찰됩니다.
• 면역 질환: 불내성이 가끔 관찰됩니다. 아나필락시스가 가끔 발생합니다.
• 영양 요법 및 대사 과정의 문제: 식욕 증가 가능성
• 정신 질환: 때때로 불안을 동반한 초조함이 관찰됩니다. 우울증, 불면증, 혼란, 공격성, 환각이 간헐적으로 나타납니다. 신경성 틱이 산발적으로 발생하며, 자살 충동이 나타날 수 있습니다.
• 신경계 기능 장애: 때때로 감각 이상이 발생합니다. 운동 장애나 발작이 간헐적으로 발생합니다. 운동 이상증, 실신, 미각 이상증, 근긴장이상증 또는 떨림이 간헐적으로 발생합니다. 기억 장애나 건망증이 발생할 수 있습니다.
• 시각 기관에 영향을 미치는 병변: 가끔씩 시야가 흐릿해지고, 조절 장애가 생기거나 안구에 영향을 미치는 운동 장애가 생깁니다.
• 청각 기관과 균형 장애: 현기증이 발생할 수 있습니다.
• 심장 활동에 문제가 있음: 때때로 빈맥이 나타남
• 위장 장애: 때때로 설사가 관찰됩니다.
• 간담계 증상: 간 기능 장애가 가끔 관찰됩니다(알칼리성 인산가수분해효소, 빌리루빈, 트랜스아미나제 및 GGT 수치 증가).
• 표피와 피하층에 병변이 발생하며, 때때로 발진이나 가려움증이 나타납니다. 두드러기는 드물게 발생합니다. 고정 약물 홍반이나 퀸케 부종이 단독으로 관찰됩니다.
• 신장과 요도에 영향을 미치는 질환: 야뇨증이나 배뇨곤란이 산발적으로 관찰됩니다. 요폐가 발생할 수 있습니다.
• 전신 문제: 때때로 권태감이나 무력감이 나타납니다. 때때로 부종이 나타납니다.
• 진단 및 실험실 검사 결과의 변화: 체중이 가끔씩 증가합니다.

과다 복용

세티리진 중독 증상은 주로 중추신경계에 미치는 영향이나 항콜린성 효과와 유사한 증상과 관련이 있습니다.

심각한 과다 복용(1일 표준 복용량의 최소 5배) 시 설사, 산동, 혼미, 혼란, 두통, 불안, 심한 피로, 빈맥, 현기증이 관찰되었습니다. 또한 권태감, 가려움, 떨림, 졸음, 요폐, 진정 작용이 보고되었습니다.

이 약에는 해독제가 없습니다. 중독 시 위세척(약물 복용 후 60분 이내)을 시행하고 증상에 따른 조치를 취해야 합니다. 투석은 효과가 없습니다.

다른 약과의 상호 작용

테오필린(0.4g 1일 1회)을 여러 용량으로 나누어 세티리진과 병용 투여했을 때, 세티리진의 청소율 감소는 미미한 수준(16%)으로 관찰되었습니다. 동시에, 이 병용 투여에서 테오필린 수치에는 변화가 없었습니다.

리토나비르(0.6g, 1일 2회)와 세티리진(10mg, 1일 1회)을 다회 투여한 시험에서 세티리진 노출 기간이 약 40% 증가했습니다. 리토나비르의 경우 유사한 수치가 11% 감소했습니다.

세티리진의 흡수량은 음식과 함께 복용해도 감소하지 않지만 흡수 속도는 60분 동안 느려집니다.

저장 조건

알러텍은 직사광선, 습기, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 온도는 최대 25°C입니다.

유통 기한

알러텍은 해당 의약품의 제조일로부터 4년 이내에 사용하도록 승인되었습니다.

유사체

이 약의 유사 약물로는 지르텍, 세트릴레브, 알레르골릭, 조닥(알레론 함유), 아날레르긴, 시잘(알레르세틴 함유)이 있습니다. 이 외에도 레티젠, 아메르틸, 라진(콘트라히스트 알러지 함유), 세티리낙스, 글렌셋(레브지린 함유), 세트린, 에기진, 세티리진(세트리날 함유) 등이 있습니다.