아지트록스

아지트록스는 전신용 항균제입니다. 린코마이신, 마크로라이드, 스트렙토그라민 계열에 속합니다.

적응증 아지트록사

아지트로마이신이라는 물질의 작용에 민감한 박테리아에 의해 발생하는 다양한 감염을 제거하는 데 사용됩니다. 다음과 같은 종류가 있습니다.

• 연조직층과 피부의 감염: 모낭염, 단독, 농가진과 농피증을 동반한 농양증, 그리고 감염된 상처.
• 비뇨생식기 질환: 자궁경부염(세균성 자궁경부염 포함) 및 전립선염. 이 약은 세균성 요도염(임질성 요도염 및 기타 성병 포함)에도 사용할 수 있습니다.
• 호흡기계 감염: 급성 또는 만성 형태의 기관지염, 폐렴(비정형 형태 포함)
• 이비인후과 질환: 부비동염을 동반한 편도염, 부비동염을 동반한 인두염, 편도염, 중이염 및 홍열;
• 기타 감염성 병리: 진드기 매개 보렐리아증의 초기 발병 단계, 위와 십이지장의 궤양성 질환(헬리코박터 파일로리라는 미생물의 작용으로 발생)에 대한 병용 요법.

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릴리스 양식

이 약은 정제로 출시됩니다.

아지트록스 250은 블리스터당 3정 또는 6정으로 판매됩니다. 포장 안에는 정제가 담긴 블리스터 플레이트 1개가 들어 있습니다.

아지트록스 500은 블리스터 1개에 정제 3정이 들어 있습니다. 별도 포장에는 블리스터 플레이트 1개가 들어 있습니다.

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약력학

이 약물의 활성 성분은 광범위한 항균 작용을 하는 아지트로마이신입니다. 이 약물은 마크로라이드계 항생제의 아잘라이드 계열에 속합니다.

아지트로마이신은 14원 락톤 고리에 질소 원자를 결합하여 형성된 15원 거대고리 구조를 갖는 반합성 물질입니다. 이러한 변형은 락톤의 개별적인 특성을 제거하지만, 동시에 물질의 내산성을 강화하는 데 기여합니다(이 아지트로마이신 지표는 에리스로마이신의 유사 수치보다 300배 높습니다).

아지트록스는 대부분의 미생물에 정균 효과를 나타내지만, 고농도의 약물을 사용하는 경우 개별 균주에 살균 효과를 나타낼 수도 있습니다. 이 약물의 효과는 다음과 같습니다. 물질 분자가 리보솜 물질 50S와 반응하여 리보솜 물질 50S가 변하기 시작합니다. 이러한 반응은 펩타이드 트랜스로케이스의 억제와 단백질 결합의 파괴를 유발합니다(이러한 과정은 박테리아의 정상적인 생식 및 성장에 필수적입니다).

아지트로마이신은 세포 외부에 있는 박테리아와 세포 내부에 있는 병원균에 의한 감염 모두에 효과적입니다.

이 약물은 광범위한 항균 활성을 가지고 있습니다. 예를 들어, 활성 성분은 정균 효과를 가지고 있으며 다음 균주에 영향을 미칩니다.

• 그람 양성 호기성 세균(β-락타메이즈 생성 세균 포함): Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, pneumococcus, Streptococcus pyogenes. 또한, C, G, F군 연쇄상구균, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus도 포함됩니다.
• 그람 음성 호기성 세균: 인플루엔자균, 듀크레이균, 캄필로박터 제주니, 헤모필루스 파라인플루엔자, 대장균, 가드네렐라 바기날리스, 레지오넬라 뉴모필라, 백일해균, 파라페르투시스균, 모락셀라 카타랄리스, 임균.

이 약물은 펩토스트렙토코쿠스, 클로스트리디움 퍼프린젠스, 박테로이데스 비비우스 등 특정 혐기성 세균에 의해 발생하는 병리학에 효과가 있습니다.

우레아플라스마 우레알리티쿰, 클라미디아 트라코마티스, 클라미디아 폐렴, 마이코플라스마 폐렴과 같은 미생물과 트레포네마 팔리둠, 보렐리아 부르그도르페리, 리스테리아 모노사이토제네스는 아지트로마이신에 민감합니다.

다음 균주는 이 약물의 작용에 내성을 가지고 있습니다: 아시네토박터, 슈도모나스 및 엔테로박터 그룹의 미생물.

아지트로마이신은 에리스로마이신이라는 물질과 교차 내성을 가지고 있습니다.

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약동학

경구 복용 시 이 물질의 생체이용률은 약 37%입니다. 혈청 내 최고 농도는 약물 복용 후 2~3시간 후에 관찰됩니다.

사용 후 아지트로마이신은 전신에 분포됩니다. 약동학 시험 결과, 조직 내 물질 농도가 혈장 지표 농도(50배)를 크게 초과하는 것으로 나타났습니다. 이는 이 물질이 조직과 높은 합성률을 가지고 있음을 시사합니다.

혈장 단백질 합성은 혈장 내 농도에 따라 변동하며, 혈청 내 농도가 0.5μg/ml일 경우 최소 12%, 0.05μg/ml일 경우 최대 52%에 도달할 수 있습니다. 정상 상태에서의 분포 용적은 31.1L/kg입니다.

혈장에서의 해당 성분의 최종 반감기는 2~4일로, 조직에서의 반감기와 완전히 일치합니다.

이 물질의 약 12%는 3일 동안 소변으로 변화 없이 배출됩니다. 아지트로마이신은 담즙에서 매우 높은 농도로 변화 없이 관찰됩니다. 또한 N- 및 O-탈메틸화 과정과 클라디노스 결합체의 절단, 아글리콘 및 데소사민 고리의 수산화 반응 과정에서 생성되는 10가지의 붕괴 생성물도 존재합니다.

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투약 및 투여

정제는 식전 1시간 또는 식후 2시간에 경구 복용합니다. 1일 1회 1정씩 복용합니다. 정제는 물과 함께 삼키고, 씹어서는 안 됩니다. 치료 기간 및 용량은 담당 의사가 개별적으로 처방합니다.

성인 복용량:

• 호흡기 및 이비인후과 기관의 감염을 제거하려면 3일 동안 하루에 한 번 500mg의 약을 복용해야 합니다.
• 연조직 및 피부 내 감염성 병변 제거: 초기 용량은 1000mg 단회 투여이며, 이후 2일차부터는 500mg(1일 1회 투여)으로 감량합니다. 치료 기간은 5일이며, 전체 치료 기간 동안 3g을 복용해야 합니다.
• 비뇨생식기 감염: 이 약 1000mg을 단회 복용
• 진드기 매개 보렐리아증 1단계: 초기 일일 복용량은 1000mg(단회 투여)이며, 이후 전체 치료 기간 동안 아지트록스 500mg을 하루 한 번 복용해야 합니다. 총 5일 동안 복용하며, 이 기간 동안 총 3g의 약을 복용해야 합니다.
• 십이지장이나 위의 궤양(헬리코박터 파일로리균 관련)을 제거하기 위한 병용 요법: 3일 동안 하루에 1000mg의 약물을 단회 복용합니다.

12세 이상 어린이의 경우, 복용량은 환자의 체중을 고려하여 계산됩니다. 기본적으로 1일 복용량은 1회 10mg/kg입니다. 치료 기간은 3일입니다.

다음 계획도 치료에 사용할 수 있습니다. 첫날에는 10mg/kg의 약물을 복용하고, 이후 4일 동안 5mg/kg씩 하루 한 번 복용합니다. 어떤 계획을 사용하든, 한 코스의 총 용량은 30mg/kg을 초과해서는 안 됩니다.

초기 단계의 진드기 매개 보렐리아증 치료 시, 소아에게는 초기 용량으로 20mg/kg(하루 한 번)을 처방하고, 2일차부터는 10mg/kg으로 감량합니다. 치료 기간은 5일이며, 전체 치료 기간 동안 최대 60mg/kg까지 투여할 수 있습니다.

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임신 아지트록사 중 사용

아지트록스는 임산부에게 투여될 경우, 태아에게 발생할 수 있는 여러 합병증 발생 가능성을 상회하는 경우에만 사용할 수 있습니다. 담당 의사만이 이 약을 처방할 수 있습니다.

이 약물의 활성 성분은 모유로 침투할 수 있으므로 수유 중에 이 약물을 사용하는 경우 치료 기간 동안 모유 수유를 중단해야 합니다.

금기 사항

주요 금기사항:

• 해당 약물의 성분에 대한 불내성, 그리고 마크로라이드 계열의 다른 약물에 대한 불내성이 존재하는 경우
• 신장이나 간 질환(신장/간부전 포함)
• 12세 미만의 어린이

부정맥 병력이 있는 사람에게 사용할 경우 주의가 필요합니다.

이 약은 맥각유도체와 병용하여 처방되어서는 안 됩니다. 왜냐하면 이러한 병용은 이론적으로 맥각중독을 유발할 수 있기 때문입니다.

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부작용 아지트록사

정제를 사용하면 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 심혈관계의 반응: 심통이나 빈맥이 발생합니다.
• PNC와 CNS의 증상: 현기증, 두통, 심한 피로감과 불안감, 균형 장애 및 수면-각성 주기 문제 등이 나타납니다.
• 위장관 및 간담도계 질환: 구토, 복통, 메스꺼움, 장 질환, 상복부 통증 및 복부 팽만감. 또한 담즙 유출 장애, 황달, 식욕 부진 및 간 효소 활성 증가가 관찰될 수 있습니다. 일부 환자(장기간 정제 복용 시)에서는 구강 점막에 칸디다증이 발생했습니다.
• 알레르기 증상: 가려움증과 발진이 나타나고, 광과민증이 생기고, 두드러기, 퀸케 부종 및 알레르기성 결막염이 발생합니다.
• 기타: 일부 개인은 때때로 칸디다증과 신염을 앓기도 했습니다.

과다 복용

아지트로마이신이 신체에 미치는 영향에 대한 임상 시험 결과, 과다 복용으로 인한 부작용은 표준 치료 용량에서 발생하는 부작용과 유사한 것으로 나타났습니다. 이러한 부작용에는 치료 가능한 청력 손실, 메스꺼움, 설사, 구토 등이 포함됩니다.

이러한 질환을 없애기 위해서는 활성탄을 섭취하는 것과 더불어 일반적인 지지적, 증상적 치료 절차를 시행하는 것이 필요합니다.

다른 약과의 상호 작용

아지트로마이신을 수산화마그네슘이나 수산화알루미늄을 함유한 제산제, 음식 및 에탄올과 함께 복용하면 아지트로마이신의 흡수 수준이 감소합니다.

이 약물을 와파린과 병용 투여했을 때 PT 지수에는 변화가 관찰되지 않았지만, 어떤 경우에도 이 약물을 병용 투여할 때는 주의가 필요합니다. 왜냐하면 마크로라이드 계열의 약물은 와파린의 항응고 효과를 증강시킬 수 있기 때문입니다.

이 약을 디곡신과 함께 복용하면 혈중 디곡신 농도가 증가합니다.

이 약물을 디히드로에르고타민과 에르고타민이라는 물질과 결합하면 독성이 증가합니다.

간 내 미세소체의 산화 과정으로 인해 아지트로마이신의 독성이 강화되고 혈장 내 개별 약물의 농도가 증가합니다. 이러한 약물에는 사이클로스포린 및 브로모크립틴과 함께 사용되는 테르페나딘, 발프로산, 테오필린과 함께 사용되는 카르바마제핀, 디소피라미드, 헥소바르비탈 및 페니토인과 함께 사용되는 맥각 알칼로이드 등이 있습니다.

아지트로마이신과 병용 시 일부 약물의 혈장 농도가 증가하는 것으로 나타났습니다. 메틸프레드니솔론과 트리아졸람, 펠로디핀, 시클로세린, 간접 항응고제 등이 있습니다. 따라서 병용 치료 중 이러한 약물의 혈중 농도 지표를 모니터링하고 용량을 적절히 조절해야 합니다.

린코마이신을 아지트로마이신과 함께 사용하면 아지트로마이신의 약효가 약해집니다.

아지트로마이신의 약효는 클로람페니콜과 테트라사이클린과 같은 물질과 결합하면 증강됩니다.

경구 항당뇨제를 복용하는 사람이 아지트로마이신을 사용하면 저혈당 위기가 발생할 수 있습니다.

이 약물의 활성 성분은 헤파린과 호환되지 않습니다.

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저장 조건

아지트록스는 습기와 직사광선이 들어오지 않고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 온도 제한은 15~25 ^° C 입니다.

유통 기한

아지트록스는 정제 제조일로부터 3년 동안 사용이 허용됩니다.