아지트로맥스

아지트로맥스는 전신적으로 사용되는 항균제입니다. 린코마이신, 스트렙토그라민, 마크로라이드 계열에 속합니다.

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적응증 아지트로맥스

아지트로마이신에 민감한 박테리아에 의한 감염성 병리의 치료에 사용됩니다.

• 상부 호흡기 질환 및 이비인후과 질환: 편도염, 중이염, 인두염을 동반한 부비동염
• 하부 호흡 기관의 병리: 지역사회 감염성 폐렴 및 세균성 기관지염
• 피하층과 피부의 감염성 질환: 농가진, 단독, 이차감염 피부염;
• 성병: 자궁경부염, 단순 요도염
• HIV 감염자에게서 마이코박테리움 아비움 박테리아의 확산을 예방하기 위해(리파부틴과 병용하거나 단독요법으로 사용).

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릴리스 양식

정제(250mg 또는 600mg)로 출시되며, 병(30개) 또는 블리스터(6개)에 포장됩니다. 별도의 포장에는 정제가 담긴 병 1개 또는 블리스터 플레이트 1개가 들어 있습니다.

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약력학

아지트로마이신은 마크로라이드계 항생제(특히 아잘라이드 계열의 아종)입니다. 항균 효과가 있습니다. 병원성 미생물의 리보솜 50s 단위에서 합성되며 단백질 결합을 억제합니다.

이 활성 성분은 광범위한 항균 효과를 가지고 있습니다. 이 약은 다음 세균에 효과적입니다.

• 그람 양성 구균 – 폐렴구균, 연쇄상구균 피오게네스 및 연쇄상구균 아갈락티아에, 그리고 S. Viridans, 황색포도상구균 및 C형, F형 및 G형 연쇄상구균
• 그람 음성 미생물 - 듀크레이균, 레지오넬라 뉴모필라, 헤모필루스 인플루엔자, 헤모필루스 파라인플루엔자, 모락셀라 카타랄리스, 백일해균 및 파라페르투시스균, 임균 및 캄필로박터 제주니, 그리고 헬리코박터 파일로리 및 가드네렐라 바기날리스;
• 개별 혐기성 세균 - 클로스트리디움, 박테로이데스 비비우스, 펩토코쿠스 및 펩토스트렙토코쿠스, 마이코플라스마 뉴모니아, 보렐리아 부르그도르페리, 클라미디아 트라코마티스, 리스테리아 모노사이토제네스, 트레포네마 팔리둠 및 우레아플라스마 우레알리티쿰.

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약동학

내복 후, 활성 성분은 빠르게 흡수되어 체내에 분포됩니다. 2~3시간 후 최대 혈장 농도에 도달합니다. 조직으로 빠르게 흡수되어 혈장 농도를 크게 초과하는 수치(최대 50배)로 축적됩니다. 생체이용률은 37%입니다. 음식과 함께 정제를 복용해도 흡수에 영향을 미치지 않습니다.

이 성분의 평균 반감기는 약 68시간입니다. 250~1000mg 용량으로 약물을 사용하는 경우, 혈중 농도는 용량에 따라 달라집니다. 이 물질의 긴 반감기와 체내 분포 용적의 증가는 약물이 세포질로 이동하여 인지질의 리소좀 복합체에 저장되기 때문입니다.

이 약물은 주로 담즙을 통해 배설됩니다(대부분은 변화 없이 배설됩니다). 7일간의 치료 과정 후, 복용량의 약 6%가 변화 없이 소변으로 배설됩니다.

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투약 및 투여

경구 복용. 음식과 함께 복용해도 약물 흡수에 영향을 미치지 않으므로, 음식과 함께 또는 따로 복용해도 됩니다.

체중이 45kg 이상인 청소년과 성인을 위한 복용량입니다.

호흡기계, 피하층, 피부의 감염성 질환: 1일 500mg을 단회 복용하고, 그 다음 4일 동안 매일 250mg(1회 복용량 총 1.5g) 또는 3일 동안 1일 1회 500mg을 복용합니다.

비뇨생식기 질환: 클라미디아 트라코마티스(Clamydia trachomatis)균에 의한 비임균성 요도염 및 자궁경부염을 치료하려면 1회 1g(250mg 4정)을 복용해야 합니다. 임균성 자궁경부염 또는 요도염을 치료하려면 1회 2g(250mg 8정)을 복용해야 합니다.

마이코박테리움 아비움(Mycobacterium avium) 계열의 미생물 확산을 예방하려면 이 약 1200mg(600mg 2정)을 주 1회 복용하십시오. 아지트로맥스는 적절한 용량의 리파부틴과 병용할 수 있습니다.

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임신 아지트로맥스 중 사용

임신 또는 수유 중에는 아지트로맥스를 사용하는 것이 금지되어 있습니다.

금기 사항

금기사항에는 다음이 있습니다.

• 에리스로마이신과 아지트로마이신 및 이 약물의 다른 성분 또는 다른 마크로라이드 항생제에 대한 과민증이 있는 경우
• 급성 신부전증이나 심각한 간 기능 장애가 있는 사람에게는 사용이 금지되어 있습니다.
• 체중이 45kg에 이르지 않는 어린이
• 맥각 알칼로이드와 병용 사용.

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부작용 아지트로맥스

약을 복용하면 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 알레르기 증상: 아나필락시스(치명적인 경우는 드물지만)와 부기가 가끔씩 관찰되며, 두드러기, 발진, 퀸케 부종, 혈관염 및 혈청 증후군도 나타납니다.
• 피부 반응: 리엘 증후군이나 스티븐스-존슨 증후군이 가끔씩 관찰되고, 각질박리성 피부염과 다형홍반도 나타납니다.
• 심혈관계 기능 장애: 심실 또는 동성 빈맥과 심실세동이 산발적으로 발생하며, 혈압 감소와 QT 간격 연장도 관찰됩니다. 이러한 증상은 약물 복용을 중단하면 사라집니다.
• 위장관 질환: 설사가 자주 관찰됩니다. 탈수, 변비, 구토(탈수를 유발함), 메스꺼움, 식욕 부진, 혀 색깔 변화가 가끔 발생합니다. 췌장염과 위막성 대장염이 산발적으로 발생합니다.
• 기능성 간 질환: 간부전(때로는 치명적), 독성 간염, 간내 담즙정체가 산발적으로 발생합니다. 간괴사 사례도 관찰됩니다.
• 비뇨생식기 증상: 질염이 가끔 나타납니다. 급성 신부전이 가끔 발생하며, 세뇨관간질신염 및 신증도 나타납니다.
• 조혈계의 반응: 때때로 혈소판 감소증이 나타납니다.
• 신경계 증상: 때때로 초조함이나 불안감이 관찰되고 경련도 발생합니다. 때때로 현기증, 흥분, 활동량 증가, 공격적인 행동, 간질 발작이 나타나고 의식 상실도 관찰됩니다.
• 감각 기관의 반응: 가끔씩 시각 또는 청각 장애(이명, 청력 상실, 난청)와 미뢰가 발생합니다.
• 전신적 장애: 이상감각, 관절이나 근육의 통증이 가끔씩 관찰되고, 그 외에도 허약함이나 무력감이 발생합니다.
• 실험실 검사 수치 변화: 대부분 림프구, 헤모글로빈, 알부민, 단핵구 및 당, 헤마토크릿 수치 감소가 관찰됩니다. 혈청 내 칼륨, 크레아티닌, GGT, CPK, AST, 호산구, ALT, 혈소판, 단핵구 수치도 증가할 수 있습니다. 드물게 백혈구 감소증이나 호중구 감소증이 발생하며, 알칼리성 인산분해효소(ALP), 혈소판, LDH, 빌리루빈 수치가 혈청 내 인산염 수치와 함께 감소합니다. 이러한 질환은 대부분 치료가 가능했습니다.

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과다 복용

이 약을 대량으로 복용할 경우 부작용과 유사한 증상이 나타날 수 있습니다. 과다 복용은 구토, 설사, 심한 메스꺼움, 그리고 치료 가능한 청력 장애로 나타납니다.

이 질환을 치료하려면 위세척과 활성탄 사용이 필요하며, 중요 장기의 기능을 유지하는 데 도움이 되는 증상 치료도 필요합니다.

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다른 약과의 상호 작용

마그네슘과 알루미늄이 함유된 제산제는 아지트로마이신의 흡수를 억제하므로, 최소 2시간 간격으로 이 약물을 복용해야 합니다.

이 약물을 와파린과 병용 투여할 경우 치료 과정 동안 PTT 수치를 지속적으로 모니터링해야 합니다. 와파린을 마크로라이드계 약물과 병용 투여할 경우 항응고 효과가 증강되는 것으로 관찰됩니다.

아지트로맥스와 사이클로스포린을 병용 투여하는 경우, 사이클로스포린의 약동학을 모니터링하고 적응증에 따라 복용량을 조절해야 합니다.

넬피나비르와 병용할 경우, 부작용의 발생 가능성을 신속히 파악하기 위해 환자의 상태를 모니터링하는 것이 필요합니다.

마크로라이드계 약물과 테오필린을 병용하면 테오필린의 혈장 내 농도가 증가합니다. 아지트로마이신의 사용은 테오필린의 약동학적 특성에 영향을 미치지 않으며, 용량(단회 정맥 주사 또는 12시간마다 300mg의 다회 투여)에도 영향을 받지 않습니다. 혈장 내 테오필린 농도에 대한 더 정확한 정보를 얻으려면 위 약물들을 병용하는 동안 환자의 건강 상태를 모니터링해야 합니다.

지도부딘 1g을 단회 투여하고 아지트로마이신(600mg 또는 1200mg)을 여러 번 투여해도 지도부딘(및 그 글루쿠론산 유도체)의 약동학적 특성이나 배설에는 영향을 미치지 않습니다. 그러나 아지트로마이신을 투여하면 말초 혈류의 단핵세포 내에서 인산화된 지도부딘의 농도가 증가합니다.

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저장 조건

아지트로맥스는 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 체온은 15~30°С 이내여야 합니다.

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유통 기한

아지트로맥스는 약물 출시일로부터 5년 동안 사용할 수 있습니다.

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