발트렉스

발트렉스는 효과적인 항바이러스제입니다.

적응증 발트렉스

이 약물은 아래와 같은 상황에서 사용됩니다.

• 수두 바이러스로 인한 대상포진의 한 형태인 헤르페스를 없애는 것은 통증을 완화하고 지속 기간을 줄이는 데 도움이 되며, 또한 이러한 통증을 겪는 환자의 비율(급성 또는 대상포진 후 단계의 신경통 포함)을 줄이는 데에도 도움이 됩니다.
• 생식기 헤르페스 1형과 2형(처음 감염 또는 재발성 생식기 헤르페스 포함)으로 인해 발생하는 점막과 피부의 감염 과정을 제거합니다.
• 입술에 국한된 헤르페스 제거
• 피부 병변 형성 예방(단순 헤르페스 재발의 초기 징후가 나타난 직후에 약을 복용하는 경우)
• 생식기 헤르페스를 포함하여 일반적인 헤르페스(1형 및 2형)로 인해 유발되는 점막 및 피부 질환의 재발을 예방합니다.
• 건강한 파트너가 생식기 헤르페스에 감염될 위험을 줄이는 것(예방 조치로 사용하고 피임법을 사용하는 경우)
• 장기 이식으로 인해 발생하는 거대세포바이러스 감염 형태의 발병을 예방합니다(신장 이식 환자의 이식 장기에 대한 심각한 거부 반응의 발현을 줄이고, 수두와 일반 헤르페스에 의해 유발되는 기회성 및 기타 유형의 바이러스 감염 발생 위험을 줄입니다).

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릴리스 양식

정제 형태로 제공되며, 10개들이 블리스터 포장되어 있습니다. 1팩에 블리스터 플레이트 1개가 들어 있습니다.

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약력학

발라시클로비르 성분은 체내에서 발라시클로비르 가수분해효소의 작용을 통해 아시클로비르로 완전하고 상당히 빠르게 전환됩니다. 시험관 실험에서 이 성분은 일반적인 헤르페스(1형 및 2형), 수두 바이러스, 엡스타인-바 바이러스(6형 헤르페스), 그리고 거대세포바이러스에 대해 특이적인 억제 활성을 나타냅니다.

아시클로비르는 인산화 반응 직후 바이러스 DNA의 결합 과정을 억제하여 활성 성분인 아시클로비르 삼인산으로 전환됩니다. 인산화 과정의 첫 단계에서는 바이러스 특이 효소가 작용합니다. 위에서 언급한 바이러스(6형 헤르페스 거대세포바이러스 제외)의 경우, 이러한 효소는 바이러스 티미딘 키나제이며, 바이러스에 감염된 세포 내에서 이 효소의 존재가 관찰됩니다. 거대세포바이러스는 인산화의 부분적 선택성을 유지하며, UL 97 키나제 유전자에서 생성되는 생성물의 참여를 통해 간접적으로 인산화가 진행됩니다. 아시클로비르는 특정 바이러스 효소의 도움으로 활성화되기 때문에 이러한 선택성이 나타나는 것입니다.

활성 성분의 인산화 마지막 단계(모노인산에서 트리인산으로의 전환)에는 세포 키나아제가 존재합니다. 새롭게 형성된 물질은 바이러스 내부의 DNA 중합효소를 경쟁적으로 억제하고, 뉴클레오시드 유사체이기 때문에 바이러스 DNA에 침투하여 이 사슬의 완전한 파열을 촉진하고 DNA 결합 과정을 중단시킵니다. 결과적으로 바이러스 복제가 차단됩니다.

면역이 보존된 사람에서는 수두와 일반 헤르페스 바이러스 감염, 그리고 발라시클로비르에 대한 낮은 민감도가 매우 드물게 관찰됩니다(0.1% 미만). 간혹 심각한 면역 체계 장애가 있는 환자(예: 골수 이식, 항암 화학요법, HIV 바이러스 감염자)에게서 발생할 수 있습니다.

내성은 바이러스의 티미딘 키나아제 결핍으로 인해 발생하며, 이로 인해 바이러스가 몸 전체로 널리 퍼집니다. 어떤 경우에는 아시클로비르에 대한 감수성이 감소하여 바이러스의 DNA 중합효소 또는 티미딘 키나아제 구조를 파괴하는 바이러스 균주가 출현하기 때문입니다. 이러한 유형의 바이러스의 병원성은 이 병원성 유기체의 야생형 균주와 유사합니다.

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약동학

경구 투여 후, 발라시클로비르와 아시클로비르는 동일한 약동학적 특성을 갖는다.

발라시클로비르는 체내에 흡수되면 위장관에서 효과적으로 흡수됩니다. 아시클로비르와 함께 거의 완전히 그리고 매우 빠르게 발린으로 전환됩니다. 이 과정의 촉매제는 간에서 생성되는 발라시클로비르 가수분해효소입니다.

건강한 사람(정상 신장 기능)이 발라시클로비르 0.25-2g을 단회 투여했을 때, 약물을 복용했을 때 아시클로비르의 최대 농도는 (평균) 10-37μmol(또는 2.2-8.3μg/ml)이었으며, 이 농도에 도달하는 데 걸리는 시간은 1-2시간이었습니다.

발라시클로비르 1g 이상을 투여한 후, 아시클로비르의 생물학적 이용률은 54%였습니다(음식 섭취와 관계없이).

발라시클로비르의 최고 혈장 농도는 아시클로비르의 4%에 불과합니다. 이 약물은 복용 후 평균 30~100분 후에 이 농도에 도달합니다. 3시간 후에는 이 농도가 유지되거나 감소합니다.

아시클로비르는 혈장 단백질과 약하게 합성됩니다(단지 15%만).

정상적인 신장 기능에서 아시클로비르의 반감기는 약 3시간입니다. 발라시클로비르는 소변으로 배출되는데, 대부분 아시클로비르(총 용량의 80% 이상)와 그 분해산물인 9-카르복시메톡시메틸구아닌의 형태로 배출됩니다. 약물의 1% 미만만이 변화 없이 배출됩니다.

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투약 및 투여

대상포진 형태의 헤르페스를 없애기 위해 성인은 1주일 동안 하루 3회 1g씩 약을 복용해야 합니다.

단순포진 바이러스로 인한 질환을 치료할 때는 500mg씩 하루 두 번 복용해야 합니다. 재발하는 경우, 치료 기간은 3일 또는 5일입니다. 더 심각한 원발성 질환의 경우, 가능한 한 빨리 치료를 시작하여 치료 기간을 10일로 늘려야 합니다. 질병이 재발하는 경우, 전구기 또는 첫 증상이 나타난 직후에 복용을 시작하는 것이 가장 좋습니다.

입술 헤르페스 제거를 위한 대체 요법으로 발트렉스는 하루 두 번 2g씩 복용합니다. 첫 번째 복용 후 다음 복용은 약 12시간 후에 (단, 6시간 전에 복용해야 한다는 점을 고려해야 합니다) 복용해야 합니다. 이 방법은 추가적인 치료 효과가 없으므로 1일 이상 지속해서는 안 됩니다. 입술에 작열감, 가려움, 따끔거림과 같은 초기 증상이 나타나면 즉시 치료를 시작해야 합니다.

단순포진 바이러스 감염으로 인한 감염성 질환의 재발을 예방하기 위해, 정상 면역력을 가진 성인은 1일 500mg을 1회 복용해야 합니다. 재발이 매우 빈번한 경우(1년에 10회 이상), 1일 2회(250mg)로 나누어 복용하는 것이 더 적절합니다. 면역결핍 환자는 1일 2회 500mg을 복용합니다. 이 치료는 4~12개월 동안 지속됩니다.

건강한 파트너의 생식기 헤르페스 감염 예방을 위해(면역이 보존되어 있고 악화 횟수가 연간 9회 이하인 성인), 이 약은 1년 이상 하루 500mg씩 1회 복용해야 합니다. 정기적인 성 접촉과 함께 매일 복용해야 합니다. 성 접촉이 불규칙한 경우, 성 접촉이 예상되기 3일 전부터 복용을 시작해야 합니다.

거대세포바이러스 예방을 위해 12세 이상 어린이와 성인은 1일 4회, 2g씩 복용해야 합니다. 이식 후 가능한 한 빨리 복용해야 합니다. CC 지표에 따라 복용량을 감량합니다. 치료 기간은 90일이지만, 감염에 취약한 환자의 경우 증량할 수 있습니다.

신부전증의 경우, 크레아티닌 클리어런스율과 적응증에 따라 복용량을 계산합니다.

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임신 발트렉스 중 사용

임산부에서 발트렉스 사용에 대한 정보는 제한적입니다. 발트렉스는 여성에게 미치는 잠재적 이점이 태아에게 미치는 부작용 위험을 상회하는 경우에만 사용이 승인되었습니다.

금기 사항

금기사항으로는 환자가 아시클로비르와 발라시클로비르를 불내증하는 경우와 이 약물에 포함된 다른 물질을 불내증하는 경우가 있습니다.

임상적으로 나타나는 HIV 감염 환자에게 처방할 때는 주의가 필요합니다.

부작용 발트렉스

이 약물을 사용하면 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 중추신경계: 가장 흔하게 두통이 나타납니다. 드물게는 현기증, 환각, 혼란감, 정신 기능 저하가 나타납니다. 떨림, 흥분, 구음 장애, 운동 실조가 단독으로 발생하고, 경련, 정신병 증상, 혼수 상태, 뇌병증이 동반됩니다.

(이러한 효과는 가역적이며 신장 문제나 이러한 효과가 발생하기 쉬운 다른 건강 상태가 있는 환자에게서 종종 발생합니다. 이식된 장기가 있는 환자가 거대세포바이러스에 대한 예방제로 발트렉스를 복용하는 경우(고용량 - 하루 8g) 신경학적 반응이 더 자주 발생합니다)

• 호흡기계: 가끔씩 호흡곤란이 나타남
• 소화기계: 가끔 설사, 구토 또는 복부 불편감이 발생합니다. 고립된 경우 - 간 기능 검사에서 가역적인 정도의 장애가 발생합니다(때로는 간염 증상으로 오인됩니다).
• 피부 반응: 발진이 나타날 수 있으며, 광과민성 증상도 나타날 수 있습니다. 가려움증이 가끔씩 생길 수 있습니다.
• 알레르기: 단독 사례 - 퀸케 부종 또는 두드러기
• 비뇨기계 기관: 가끔 신장 기능 장애; 고립된 경우 - 급성 신부전;
• 기타: 중증 면역 질환(특히 AIDS 후기) 환자 중 발라시클로비르를 고용량(하루 8g)으로 장기간 복용한 환자에서 신부전, 혈소판 감소증, 기계적 용혈성 빈혈(경우에 따라 병용)이 관찰되었습니다. 발라시클로비르를 복용하지 않는 유사한 질환을 가진 환자에서도 동일한 부작용이 관찰되었습니다.

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과다 복용

약물 과다복용에 대한 정보가 충분하지 않습니다.

아시클로비르(20g)를 고용량으로 단회 경구 복용하면 독성 작용 없이 위장관을 통해 부분적으로 흡수됩니다. 아시클로비르를 고용량으로 며칠 동안 계속 복용하면 위장 장애(메스꺼움, 구토)와 신경학적 증상(혼돈, 두통)이 발생할 수 있습니다. 고용량의 아시클로비르를 정맥 주사하면 혈청 크레아티닌 수치가 상승하고, 이로 인해 신부전이 발생할 수 있습니다. 신경학적 증상으로는 환각, 흥분 또는 혼란, 발작, 혼수 상태 등이 있습니다.

환자는 중독 증상의 존재 여부를 확인하기 위해 지속적인 의학적 감독을 받아야 합니다. 혈액투석은 아시클로비르의 혈액 내 배설 과정을 촉진하므로, 이 약물을 과다 복용한 환자를 치료하는 데 적절한 선택지로 간주될 수 있습니다.

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다른 약과의 상호 작용

발트렉스와 다른 약물 사이에 임상적으로 유의미한 상호작용이 확인되지 않았습니다.

변화되지 않은 아시클로비르는 세뇨관 분비의 활성 과정으로 인해 소변으로 배출됩니다. 이 약물(1g)을 세뇨관 분비 차단제인 프로베네시드와 시메티딘과 병용 투여하면 아시클로비르의 AUC가 증가하고 신장 내 청소율이 감소합니다. 하지만 아시클로비르는 치료역이 넓기 때문에 약물 용량을 조절할 필요는 없습니다.

발트렉스는 아시클로버와 배설 경로에 대해 경쟁하는 약물과 병용 투여 시 1일 용량(4g)을 증량하여 신중하게 사용해야 합니다. 이러한 약물 중 하나(또는 그 분해 산물) 또는 두 약물 모두의 혈장 내 농도가 증가할 위험이 있기 때문입니다. 장기 이식에 사용되는 면역억제제인 미코페놀레이트 모페틸의 비활성 분해 산물과 병용 투여하는 경우, 이 약물과 아시클로버의 AUC가 증가할 수 있습니다.

이 약물(하루 4g 이상 복용)을 신장 기능을 손상시키는 약물(시클로스포린, 타크롤리무스 등)과 병용할 때는 주의가 필요합니다.

저장 조건

본 약은 어린이의 손이 닿지 않는 표준 의약품 보관 조건에 보관하십시오. 온도는 30°C 이하입니다.

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유통 기한

발트렉스는 약물 출시일로부터 3년 동안 사용하는 것이 적합합니다.

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