올라트로필

올라트로필은 정신 자극제와 신경 대사 자극제 범주에 속합니다.

적응증 올라트로필

다음의 경우에 표시됩니다.

• 신경계 병리에서 혈관성 뇌병증(예: 원발성 고혈압 및 죽상경화증)을 제거하기 위해;
• 뇌혈관 기능 부전의 만성적 형태로 기억 장애, 집중력이나 언어 문제, 그리고 현기증을 동반한 두통이 관찰됩니다.
• 뇌졸중, 알코올, 외상 후 뇌병증을 없애기 위해
• 노인성 치매(알츠하이머병 포함) 치료에 있어서
• 다양한 원인의 정신질적 증후군을 치료합니다.

릴리스 양식

캡슐 형태로 판매되며, 블리스터당 10개입입니다. 각 개별 포장에는 블리스터 스트립 3개가 들어 있습니다.

약력학

올라트로필은 피라세탐(피롤리돈 유도체)과 GABA(아미날론)를 함유한 복합제입니다. 이 두 물질이 올라트로필의 체내 효과를 유발합니다.

GABA는 중추신경계 내 신경 전달 과정을 늦추는 주요 전도체입니다. 이 약물의 신경 대사 효과는 GABAergic 시스템을 자극하여 신경 자극의 역동성을 안정시키는 데 도움을 줍니다. GABA는 또한 중추신경계 내 에너지 과정을 활성화하고, 포도당 흡수와 뇌 조직으로의 혈액 공급을 개선합니다. 이 성분 덕분에 뇌 신경 과정의 역동성과 집중력이 증가하고, 기억력과 사고력이 향상되며, 언어 능력과 운동 능력이 회복됩니다. 또한, 이 물질은 가벼운 정신 자극 효과도 가지고 있습니다.

이 약물의 두 번째 유효 성분은 피라세탐(GABA의 고리형 유도체)입니다. 이는 뇌에 영향을 미치는 뇌기능 향상제(노오트로픽)로, 주의력, 기억력, 학습 능력, 정신적 수행 능력 등 뇌의 인지 기능을 향상시킵니다. 피라세탐이 중추신경계에 미치는 영향에는 여러 가지 기전이 있습니다.

• 뇌 내부의 흥분성 자극의 이동 속도를 변화시킨다.
• 신경 세포 내 대사 과정을 향상시킵니다.
• 혈액의 유동학적 특성에 영향을 미쳐 미세순환 과정을 개선합니다(혈관 확장 효과는 없다는 점에 유의하세요).

이와 함께 피라세탐은 대뇌반구 간의 연결과 신피질 구조 내 시냅스 전달을 개선하는 데 도움을 줍니다. 이 약물을 장기간 복용하면 주의력 및 기타 인지 기능이 향상됩니다. 이러한 변화는 뇌파(EEG)에 기록됩니다(알파 및 베타 뇌파의 강화와 델타 뇌파의 약화로 나타남). 피라세탐은 혈소판 부착 과정을 억제하고 적혈구막의 탄력성을 회복하는 데 도움을 주며, 또한 적혈구 부착을 감소시킵니다.

뇌 기능에 장애가 발생하는 경우(중독, 저산소증 또는 전기충격요법(ECT)으로 인한 경우), 피라세탐은 신체에 회복 및 보호 효과를 줄 수 있습니다.

두 성분의 복합적인 작용은 항저산소 작용과 기억력 증진 효과를 높이고, 신체 기능을 향상시키며, 다양한 원인의 스트레스에 대한 신체의 저항력을 향상시킵니다. 피라세탐과 아미날론의 강력한 보조 효과는 이러한 각 성분의 복용량을 줄이는 데 도움이 되며, 결과적으로 부작용 위험이 감소하고 약물 사용의 안전성이 향상됩니다.

약동학

이 약물의 두 가지 활성 성분은 경구 투여 후 빠르게 흡수됩니다. 뇌를 포함한 여러 조직과 장기에 침투합니다.

배설은 신장을 통해 이루어집니다. 일부는 분해 산물 형태로 배설되고, 피라세탐 성분은 주로 변화되지 않은 상태로 배설됩니다.

투약 및 투여

이 약은 식사 전에 경구로 복용해야 합니다.

성인의 최적 복용량은 하루 3-4회, 1캡슐입니다. 필요한 경우, 1일 복용량을 6캡슐까지 점차 늘릴 수 있습니다.

약물의 효과는 대개 치료 과정을 시작한 후 2주 후에 나타납니다.

이 과정은 담당 의사가 처방하며 개별적으로 결정합니다. 기본적으로 기간은 1~2개월입니다. 필요한 경우 이전 과정 후 1.5~2개월 후에 재진이 가능합니다.

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임신 올라트로필 중 사용

임신 및 수유 중인 여성에게 이 약물을 사용하는 것에 대한 정보가 충분하지 않기 때문에 이 기간 동안 올라트로필을 사용하는 것은 금지되어 있습니다.

금기 사항

금기사항에는 다음이 있습니다.

• 피라세탐이나 피롤리돈 유도체에 대한 과민증이 있거나, 약물의 다른 성분에 대한 과민증이 있는 경우
• 급성 신부전증
• 뇌의 혈액 순환 장애가 급성적으로 발생한 상태(뇌출혈);
• 말기 신부전(크레아티닌 클리어런스가 분당 20ml 미만)
• 헌팅턴 증후군.

부작용 올라트로필

이 약을 사용하면 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 신경계: 과운동증이 자주 나타납니다. 불면증, 또는 반대로 졸음, 운동실조, 불균형, 두통, 떨림이 산발적으로 발생할 수 있으며, 간질 발작 빈도도 증가합니다.
• 면역 체계 기관: 아나필라톡신 반응을 포함한 과민증 증상이 산발적으로 발생합니다.
• 소화기계: 가끔씩 복통(상복부 통증 포함), 설사, 메스꺼움, 소화불량 증상, 구토 및 장 질환
• 피하층과 피부: 피부염, 퀸케 부종, 두드러기 및 가려운 발진이 가끔씩 발생합니다.
• 정신 장애: 환각, 불안감, 심한 흥분과 혼란이 가끔씩 나타나고, 우울증도 발생합니다.
• 유선과 생식 기관: 가끔씩 성욕이 증가할 수 있습니다.
• 기타: 무력증, 고열, 발열 또는 출혈성 질환 발생. 또한, 혈압이 상승하거나 변동하며 체중이 증가합니다.

부작용이 나타나면 약물 복용을 중단하고 의사와 상담하세요.

과다 복용

올라트로필 성분은 무독성으로 분류되어 중독 사례는 관찰되지 않았습니다. 과다 복용으로 인해 정신운동성 흥분 증상이 나타나면 환자에게 진정제를 투여해야 합니다.

고용량의 약물을 복용하면 부작용이 증가할 수 있습니다.

치료는 질환 증상 완화를 목표로 합니다. 위세척을 시행하고 구토를 유도합니다. 이 약물에는 특별한 해독제가 없습니다. 혈액투석은 매우 효과적이며, 혈액투석을 통해 피라세탐의 약 50~60%가 체외로 배출됩니다.

다른 약과의 상호 작용

올라트로필은 항우울제의 효과를 강화하는데, 이는 특히 전형적/비정형적 항우울제에 내성을 가진 사람들에게 중요합니다. 또한 이 약물은 신경안정제, 항정신병제 및 수면제의 부작용을 감소시킵니다.

알코올 음료와 병용 투여는 이 약의 혈청 농도에 영향을 미치지 않습니다. 피라세탐 1.6g을 섭취해도 혈청 알코올 농도는 변하지 않습니다.

갑상선 호르몬(T3+T4)과 결합하면 심각한 과민성, 수면 장애, 방향 감각 상실이 발생할 수 있습니다.

피라세탐과 페니토인, 클로나제팜, 발프로산나트륨, 페노바르비탈 간의 상호작용은 관찰되지 않았습니다. 피라세탐 20mg을 매일 복용하는 경우, 간질 환자에서 상기 약물의 AUC 수치와 최고치는 변하지 않습니다.

재발성 중증 혈전증 환자에서 고용량(하루 9.6g)의 피라세탐 투여는 아세토쿠마롤의 용량에 영향을 미치지 않아 PV(INR) 지수 2.5~3.5를 달성할 수 있었습니다. 그러나 병용 투여의 경우, 혈소판 부착 수치, 혈액 및 혈장 점도, 피브리노겐 및 vWF 지수가 크게 감소했습니다.

피라세탐의 약력학적 특성이 다른 약물의 영향으로 변할 가능성은 매우 낮습니다. 그 이유는 피라세탐의 90%가 소변으로 변화되지 않고 배출되기 때문입니다.

또한 피라세탐이라는 물질이 헤모단백질 P450의 다음 동형체를 포함하는 대사를 일으키는 약물과 대사 상호작용을 일으킬 가능성은 낮습니다. 이는 시험관 내 시험에서 142 및 426, 1422mcg/ml의 용량에서 올라트로필의 활성 성분이 CYP1A2와 2B6, 그리고 2C8 및 2C9와 2C19, 그리고 2D6, 2E1 및 4A9/11과 같은 요소의 효과에 영향을 미치지 않는다는 사실이 밝혀졌기 때문에 알려져 있습니다. 1422mcg/ml의 용량에서 이 성분은 CYP2A6 동형체와 ZA4/5(각각 21% 및 11%)의 작용을 약간 억제하지만 K 및 2 CYP 이성질체의 지표는 필요한 수준으로 유지됩니다.

벤조디아제핀 계열 약물(항경련제, 진정제 등)과 병용하거나, 진정제(예: 바르비투르산염)와 병용할 경우 효과가 상호 증가합니다. 벤조디아제핀과 병용할 경우, 각 약물은 중간 또는 최소 유효 용량으로 복용해야 합니다.

피리독신 염산염은 올라트로필의 특성을 강화할 수 있습니다.

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저장 조건

이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 보관 온도는 최대 25 ^° C 입니다.

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유통 기한

올라트로필은 출시일로부터 4년 동안 사용이 허용됩니다.