우로포스파볼

전신 항생제인 우로포스파볼은 포스포마이신을 기반으로 한 약물로, 광범위한 항균 활성을 지닌 약물에 속합니다.

적응증 우로포스파볼라

유로포스파볼은 병원균이 이 약물에 민감한 경우 염증성 감염 질환에 처방됩니다. 다음과 같은 적응증이 있습니다.

• 당뇨병, 말초 동맥 질환 등의 감염성 조직 병변
• 골관절 감염성 질환
• 호흡기 계통의 감염성 병변
• 복부 감염성 질환
• 골반 장기의 염증 과정
• 비뇨기계의 감염성 병변.

릴리스 양식

유로포스파볼은 주사액을 만드는 데 사용되는 희끄무레한 황색 분말입니다.

유로포스파볼의 활성 성분은 포스포마이신이고, 추가 성분은 숙신산입니다.

우로포스파볼 분말은 20ml 유리병에 포장되어 있으며, 알루미늄 보호재로 덮인 고무 캡으로 밀폐되어 있습니다.

한 패키지에는 분말 덩어리 한 병이 들어 있습니다.

약력학

활성 성분인 우로포스파볼은 그람 양성균과 그람 음성균 모두에 살균 효과를 나타내는 항생제입니다. 우로포스파볼은 특히 슈도모나스, 프로테우스, 셰라티아, 그리고 고내성 포도상구균과 대장균에 효과적입니다.

우로포스파볼은 상당량이 미생물 세포에 축적되어 활성 수송을 통해 세포로 유입될 수 있습니다.

유로포스파볼은 초기 단계에서 펩타이드-지방 세포벽의 생물학적 합성을 억제합니다.

약동학

우로포스파볼을 근육 주사할 경우, 최대 혈장 농도는 60분 후에 측정되며, 각각 17.1mg/L와 28mg/L로 추정됩니다(각각 500mg과 1g 투여 시). 6시간마다 1g씩 주사하는 경우, 8mg/L 이내의 안정적인 혈장 농도를 유지할 수 있습니다.

활성 성분인 우로포스파볼의 품질은 상대적으로 약합니다. 혈액으로 들어가는 약물 양의 1%에 불과합니다.

저분자량의 활성 성분인 우로포스파볼은 장기와 조직에 효과적으로 분포됩니다. 이 항생제는 폐, 흉막액 및 복막액, 담도계, 피하 지방, 근육 및 뼈 조직, 관절, 시각 기관, 그리고 심내막에서 높은 수준의 살균력을 보입니다. 우로포스파볼은 혈액-뇌막을 쉽게 통과합니다.

뇌척수액 내 유로포스파볼의 농도는 수막에 염증 반응이 있을 때 유의하게 증가합니다. 이 활성 성분은 식세포에 침투하여 축적될 뿐만 아니라 태반을 통과하는 특성을 가지고 있습니다. 소량의 경우 모유에서 이 약물이 검출됩니다.

성인 환자의 반감기는 90~120분이고, 어린이의 경우 반감기는 0.69~1.04시간입니다.

약물 배설의 주요 경로는 신장이며, 활성형 항생제는 소변으로 배설됩니다. 나머지 약물이 대변으로 배설되는 것은 임상적으로 유의하지 않습니다.

유로포스파볼은 투석을 통해 혈청에서 제거될 수 있습니다.

투약 및 투여

유로포스파볼은 근육 주사 형태로 사용됩니다.

근육 주사 항생제의 표준 용량은 1~2g을 하루 세 번 투여하는 것입니다. 2.5세 이상 어린이에게는 유로포스파볼 0.5~1g을 하루 세 번 투여합니다.

신부전 진단을 받았거나 혈액투석을 병행하는 환자의 경우, Urofosfabol 투여 요법을 조정해야 합니다.

• 크레아티닌 클리어런스가 분당 20~40ml일 때, 12시간마다 2~4g의 우로포스파볼을 투여합니다.
• 크레아티닌 클리어런스가 분당 10~20ml일 때, 유로포스파볼 2~4g을 하루에 한 번 투여합니다.
• 클리어런스가 분당 10ml 미만이면, 유로포스파볼 2~4g을 2일에 한 번씩 투여합니다.

혈액투석을 받는 환자에게는 투석 세션이 끝날 때마다 1~2g의 우로포스파볼이 처방됩니다.

우로포스파볼을 근육 내로 투여하면 매우 심한 통증을 느낄 수 있습니다.

통증을 줄이기 위해 항생제 용액은 다음과 같이 준비합니다. 1g의 우로포스파볼을 2ml의 주사수에 희석한 다음, 2ml의 2% 리도카인과 혼합합니다.

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임신 우로포스파볼라 중 사용

임신 중에 우로포스파볼을 처방하는 것은 바람직하지 않으며, 여성에게 기대되는 효과가 태아에게 미칠 수 있는 위험보다 더 중요한 상황에서만 처방됩니다.

유로포스파볼은 모유에서 발견되므로 수유 중에는 사용하지 않는 것이 좋습니다. 치료가 필요한 경우, 항생제 치료 기간 동안 모유 수유를 중단해야 합니다.

금기 사항

약물에 알레르기가 생길 위험이 높은 경우, 임신 중이거나 2.5세 미만의 어린이에게는 항생제인 우로포스파볼을 처방하지 않는 것이 좋습니다.

상대적 금기사항은 다음과 같습니다.

• 심각한 간 손상
• 신장 기능 부족
• 노령;
• 고혈압.

부작용 우로포스파볼라

우로포스파볼은 독성이 낮은 항생제로 간주됩니다. 대부분의 경우 환자는 치료를 잘 견디며 부작용은 거의 관찰되지 않습니다.

어떤 경우에는 Urofosfabol을 사용한 항생제 치료와 함께 다음이 동반될 수 있습니다.

• 알레르기 반응(발진, 발열, 기침 또는 기관지 경련)
• 간 기능 장애(실험실 검사 - 알라닌 아미노전이효소, 알칼리성 인산가수분해효소, 빌리루빈 수치 활성화)
• 소화기 장애(설사, 구토, 복통, 식욕 부진, 구강 염증 과정)
• 혈액 검사상의 이상(호산구, 백혈구 수치 감소, 드물게 빈혈 및 과립구 감소)
• 요로 기능 장애(요소 수치 증가, 소변에 단백질 존재, 전해질 불균형)
• 중추신경계 장애(현기증, 경련)

일부 환자는 우로포스파볼 투여에 대한 국소적 반응을 경험하는데, 이는 주사 부위에 통증과 덩어리가 생기는 형태로 나타납니다.

일부 사례에서는 두통, 사지 부기, 흉골 뒤쪽의 불쾌한 감각, 심박수 증가와 같은 현상이 설명되었습니다.

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과다 복용

현재까지 항생제인 우로포스파볼에 의한 중독 사례에 대한 설명은 없습니다.

다른 약과의 상호 작용

유로포스파볼을 페니실린 및 세팔로스포린 계열 약물, 카바페넴계, 글리코펩타이드계, 플루오로퀴놀론계, 아미노글리코사이드계 약물과 병용 투여하면 상승 효과를 얻을 수 있습니다. 이러한 특성은 내성균(슈도모나스, 포도상구균, 장구균, 장내세균 등)에 의한 중증 염증성 질환이나 감염성 질환의 항생제 치료에 유용하게 사용될 수 있습니다.

유로포스파볼과 암피실린, 카나마이신, 겐타마이신, 리팜피신, 스트렙토마이신은 한 주사에 혼합하여 사용할 수 없습니다.

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저장 조건

우로포스파볼은 어두운 곳, 특히 +25°C 이하의 온도에서 특수 보관함에 보관하십시오. 보관 장소는 어린이의 접근이 금지되어 있어야 합니다.

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유통 기한

우로포스파볼은 최대 2년 동안 보관할 수 있습니다.