티엔남

티에남은 전신 항균제입니다.

적응증 티엔남

피부, 하기도, 연조직이 있는 관절, 그리고 골반 부위의 감염성 병변을 제거하는 데 사용됩니다. 또한 패혈증, 복막 내 감염, 병원 내 감염, 세균성 심내막염, 그리고 혼합 감염성 질환의 치료에도 사용되며, 수술 후 염증 발생을 예방하는 데에도 사용됩니다.

릴리스 양식

근육 주사용 용액의 동결건조물로 출시됩니다. 유리병에는 동결건조물 1g(이미페넴 0.5g과 실라스타틴나트륨)이 들어 있습니다. 포장 안에는 분말이 든 병 1개가 들어 있습니다.

약력학

이 약의 유효 성분은 이미페넴과 실라스타틴입니다. 이 약은 광범위한 항균 효과를 가지고 있습니다. 티에남은 그람 음성균, 그람 양성균, 호기성균 및 혐기성균 모두에 살균 효과가 있습니다. 이 약은 세균 세포벽 내부의 결합 과정을 억제하여 작용합니다.

이미페넴은 카르바페넴 계열에 속하며 티에나마이신 성분의 유도체이기도 합니다.

실라스타틴나트륨은 이미페넴을 신장 대사에 노출시키는 효소의 활성을 늦춰 비뇨계에서 변화되지 않은 상태로 수치를 증가시킵니다. 실라스타틴은 미생물 β-락타메이즈의 활성에 영향을 미치지 않으며, 자체적인 항균 효과도 없습니다.

이 약은 연쇄상구균과 함께 포도상구균, 장내세균, 나이세리아균, 캄필로박터균, 마이코박테리아균, 가드네렐라균과 함께 예르시니아균, 그리고 클렙시엘라균과 함께 리스테리아균에 효과가 있습니다. 이 약은 페니실린계 항생제와 세팔로스포린계 항생제에 내성을 가진 세균총에 효과적으로 작용합니다. 아미노글리코사이드계 항생제와 병용 시 상승작용이 관찰되었으며, 녹농균(Pseudomonas aeruginosa)과 관련하여 시험관 내 시험 결과에서 확인되었습니다.

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약동학

용액을 1% 리도카인(0.5g)과 함께 근육 내 투여했을 때, 이미페넴의 최대 혈장 농도가 2시간 후에 관찰되었고 그 평균값은 10μg/ml였습니다. 약물의 정맥 내 형태와 비교했을 때, 이미페넴은 약 75%의 생체 이용률을 보였습니다. 성분은 주사 부위에서 6-8시간에 걸쳐 흡수되어 주사 후 약 6시간 동안 혈장 내 이미페넴 값이 2μg/ml보다 컸습니다. 12시간마다 0.5g의 용량으로 약물을 투여하면 물질이 약간 축적되었습니다. 용액을 근육 내 주사한 후 12시간 동안 소변 내 이미페넴 값이 10μg/ml보다 컸습니다. 소변으로 배출되는 성분의 평균 비율은 50%였습니다.

근육 주사로 0.5g 용량으로 투여했을 때 실라스타틴의 최대 혈장 농도는 평균 24mcg/ml였으며, 이는 1시간 후에 관찰되었습니다. 정맥 주사 대비 생체이용률은 약 95%였습니다. 주사 부위에서의 흡수는 4시간 후 거의 완료되었습니다. 용액을 하루 2회(0.5g 용량) 투여했을 때, 실라스타틴의 축적은 관찰되지 않았습니다. 소변을 통한 실라스타틴 배설 평균 농도는 75%였습니다.

실라스타틴은 탈수펩티다제-I 효소의 특정 억제제입니다. 이 물질은 이미페넴 대사 과정을 효과적으로 억제하여 이러한 성분을 병용하여 혈장과 소변에서 이미페넴의 약학적으로 유효한 항균 값을 얻을 수 있습니다. 용액(0.5g) 투여 후 20분 후 실라스타틴의 최대 혈장 농도는 21-55μg/ml 내에서 변동했습니다. 실라스타틴의 혈장 반감기는 약 1시간입니다. 투여 10시간 후 물질 용량의 약 70-80%가 소변으로 변화 없이 배출됩니다. 그 후, 소변에서 실라스타틴은 관찰되지 않습니다. 약 10%는 붕괴 산물인 N-아세틸 물질의 형태로 관찰되었으며, 이는 탈수펩티다제에 대한 억제 효과가 있습니다(원래 성분의 유사한 효과와 비교할 수 있음).

이 약물과 프로베네시드를 병용 투여하면 실라스타틴의 혈장 농도와 반감기가 2배 증가하지만, 소변 배설에는 영향을 미치지 않습니다. 실라스타틴은 혈청 단백질과 약 40% 정도 합성됩니다.

투약 및 투여

이 용액은 근육 내 및 정맥 내 투여가 가능합니다. 1일 최대 4,000mg(50mg/kg 비율로 계산)까지만 투여할 수 있습니다. 신장 기능, 질환의 중증도 및 환자의 체중을 고려하여 용량을 조절할 수 있습니다.

수술 후 합병증 발생을 예방하려면 1000mg의 용액을 정맥 주사합니다(이전에 마취제를 투여해야 함). 그런 다음 3시간 후에 다시 투여합니다.

근육 주사 방법으로 물질을 주사할 경우 500~750mg을 투여하며, 시술은 하루에 두 번 실시합니다(허용되는 최대 일일 복용량은 1.5g입니다).

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임신 티엔남 중 사용

임산부에 대한 티에남의 사용은 아직 충분히 연구되지 않았으므로, 이 기간 동안의 사용은 투여로 인한 이점이 태아에게 발생할 수 있는 합병증보다 더 크다는 확신이 있는 경우에만 허용됩니다.

이미페넴은 모유로 흡수되므로, 이 약을 사용하는 동안에는 일시적으로 모유 수유를 중단해야 합니다.

금기 사항

주요 금기사항:

• 카르바페넴 또는 β-락탐 항생제에 대한 과민증
• 3개월 미만의 유아
• 심각한 신장 질환
• 리도카인을 첨가하여 제조한 근육 주사액은 국소 아미드 마취제에 과민증이 있는 경우(심장 전도가 손상되고 쇼크 상태가 발생함)에는 사용이 금지됩니다.

고령자나 중추신경계 질환 환자에게 처방할 때는 주의가 필요합니다. 이 경우에도 전문의와의 사전 상담이 필요합니다.

부작용 티엔남

이 용액을 주사하면 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 비뇨생식기 계통의 병변: 때때로 다뇨증, 소변량 감소증, 급성 신부전증 및 무뇨증이 관찰됩니다.
• 신경계 장애: 환각, 이상감각, 정신 장애, 근간대발작, 간질 발작, 혼란감 등의 증상이 나타납니다.
• 위장관 기능 장애: 약물로 인한 간염이 가끔 관찰되고, 구토, 신우염, 메스꺼움 및 설사도 나타납니다.
• 지혈 및 조혈계 손상: 무과립구증, 호산구증가증, 림프구증가증, 호염기구증가증, 단핵구증가증, 또는 백혈구감소증, 혈소판감소증, 또는 호중구감소증이 발생합니다. 쿰스 검사 양성 결과, 헤모글로빈 수치 감소, 그리고 PT 수치 연장이 관찰될 수도 있습니다.
• 실험실 검사 결과의 변화: 크레아티닌과 빌리루빈 수치가 증가하고, 요소 질소와 간 효소인 AST와 ALT도 증가합니다.
• 알레르기 증상: 퀸케 부종, 열성 두드러기, 두드러기, 피부 발진, 다형 홍반, 가려움증, 발열, 그리고 그 외에도 박리성 피부염과 아나필락시스 증상이 나타납니다.
• 기타: 칸디다증, 피부 충혈, 약물 투여 부위에 침윤물이 형성되어 발생하는 통증, 혈전정맥염 및 미뢰 장애가 발생할 수 있습니다.

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다른 약과의 상호 작용

티에남은 다른 항생제나 젖산염과 함께 복용하는 것이 금지되어 있습니다.

페니실린과 세팔로스포린과 병용할 경우 교차 알레르기 반응이 일어날 수 있습니다.

다른 β-락탐(모노박탐, 페니실린, 세팔로스포린 등)에 대한 길항성을 보입니다.

간시클로비르와 병용 투여 시 전신성 발작이 발생할 수 있습니다.

세관 분비 차단 약물은 혈액 내 항생제 수치를 증가시킬 수 있으며 이미페넴의 반감기를 연장시킬 수도 있습니다.

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저장 조건

티엔스는 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며, 온도는 25°C를 넘지 않아야 합니다.

특별 지시

리뷰

티에남은 대부분의 환자들의 후기를 바탕으로 상당히 효과적인 약으로 여겨집니다. 하지만 매우 강력한 효과를 가지고 있기 때문에 의사의 감독 없이 단독으로 사용하는 것은 금지되어 있다는 점을 명심해야 합니다.

유통 기한

티에남은 약물 출시일로부터 3년 동안 사용할 수 있습니다.