서트랄린-아포

세르트랄린-아포는 SSRI 계열 약물에 속하는 항우울제입니다.

세르트랄린 성분은 신체 내에서 일어나는 세로토닌 재흡수 과정을 늦추는 강력하고 선택성이 높은 물질입니다.

이 약물은 도파민과 노르에피네프린의 역흡수 과정에 매우 약한 영향을 미칩니다. 세르트랄린-아포를 약 용량으로 복용하면 인간 혈소판에 의해 세로토닌 흡수가 차단됩니다.

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적응증 서트랄린-아포

다음과 같은 통증 질환에 사용됩니다.

• 우울증 과 불안감이 나타나는 우울증의 종류(병력에 조증이 있을 수도 있고 없을 수도 있음)
• 공황 장애(광장공포증이 관찰될 수도 있고 관찰되지 않을 수도 있는 배경)
• 강박증 또는 외상후스트레스장애(PTSD)
• 사회공포증.

릴리스 양식

이 의약품은 폴리에틸렌 병에 28개의 캡슐이 들어 있는 형태로 출시됩니다.

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약력학

다른 많은 임상적으로 활성이 있는 항우울제와 마찬가지로, 세르트랄린은 뇌 내 세로토닌과 노르에피네프린 말단의 활성을 약화시킵니다. 그러나 아드레날린성 말단(α-1, α-2, β), GABA, 콜린성 말단과 히스타민성 말단, 도파민성 말단, 세로토닌성 말단(예: 5-HT1A와 5-HT1B, 5-HT2) 또는 벤조디아제핀성 말단에는 유의미한 친화성이 없습니다.

이 약은 진정 효과가 없으며 정신 운동 활동에 영향을 미치지 않습니다.

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약동학

세르트랄린의 약동학적 특성은 하루 50~200mg의 약제학적 복용량 범위에서 선형적입니다.

1일 1회 0.2g 용량으로 반복 투여 시, 세르트랄린의 혈장 내 최대혈장농도(Cmax)는 평균 0.19μg/ml이며, 이 수치에 도달하는 데 6~8시간이 소요됩니다. AUC는 2.8mg·h/l이며, 말기 반감기는 약 26시간입니다. 대사 물질인 N-데스메틸세르트랄린의 최대혈장농도는 0.14μg/ml이며, 반감기는 65시간, AUC는 2.3mg·h/l입니다.

음식은 세르트랄린의 생체이용률을 약 40% 증가시킵니다. 이 물질은 광범위한 대사 과정을 거쳐 N-데스메틸세르트랄린을 형성하는데, 이 N-데스메틸세르트랄린은 치료 효과가 거의 없습니다. 세르트랄린과 N-데스메틸세르트랄린은 모두 산화적 탈아미노화 반응에 참여하며, 이후 수산화, 환원, 그리고 글루쿠론산 결합이 일어납니다. 많은 대사 요소가 담즙과 함께 배출됩니다.

98%는 혈액 내 단백질과 합성됩니다.

약물을 반복적으로 사용하는 경우 노인의 N-데스메틸세르트랄린 수치는 3배 더 높지만 이 요인의 임상적 유의성은 아직 확인되지 않았습니다.

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투약 및 투여

세르트랄린-아포는 하루에 한 번, 음식과 함께 복용해야 하며, 가급적 저녁(아침에 복용하는 경우 아침 식사와 함께)에 복용하는 것이 좋습니다.

치료의 초기 단계.

강박증이나 우울증이 있는 사람은 처음에 하루에 50mg의 약을 복용해야 합니다.

외상 후 스트레스 장애(PTSD), 공황 장애, 사회공포증이 있는 환자는 초기에 하루 25mg을 복용하는 것이 권장됩니다. 치료 첫 주 후에는 치료 과정의 내약성과 약물 효과를 고려하여 하루 한 번 50mg으로 용량을 증량합니다.

약효가 없을 경우, 최소 7일 간격으로 용량을 점진적으로 증량합니다(약물동태학 연구에 따르면 세르트랄린의 평형 세포질 내 농도는 1일 1회 복용 시 1주일 후에 기록됨). 최대 허용 용량인 1일 0.2g을 초과하여 복용하는 것은 금지됩니다.

이 약물은 일반적으로 1개월 이상 치료 후 최대 효과를 보입니다. 용량을 급격히 증량하더라도 특정 잠복기를 단축하기는 어렵고, 오히려 부작용의 강도를 높일 수 있습니다.

지원 활동.

장기 치료 시에는 최소 유효 용량의 약물을 사용합니다. 지속적인 치료의 필요성을 판단하기 위해 환자를 정기적으로 검사해야 합니다.

약물 치료를 갑자기 중단하는 것은 금단 증후군으로 이어질 수 있으므로 금지됩니다. 치료를 중단할 때는 용량을 점진적으로 줄여야 합니다.

간 문제가 있는 사람들을 위한 치료법.

간 질환이 있는 환자에게는 이 약을 신중하게 사용해야 합니다. 환자의 질환이 심각한 경우, 이 약의 용량을 줄이거나 투여 빈도를 줄여야 합니다.

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임신 서트랄린-아포 중 사용

세르트랄린을 모유 수유 중이나 임신 중에 사용하는 것이 안전한지에 대한 자료가 없으므로, 이러한 기간에는 사용하지 않습니다. 단, 투여로 인한 유익성이 태아에 대한 부작용 위험보다 더 클 것으로 예상되는 경우에만 예외가 허용됩니다.

금기 사항

주요 금기사항:

• 약물의 활성 성분이나 다른 성분과 관련된 심각한 불내성
• MAOI와의 병용 사용
• 간부전.

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부작용 서트랄린-아포

부작용은 다음과 같습니다.

• 자율신경계에 영향을 미치는 장애: 다한증 및 구강 점막의 건조함
• CVS 관련 병변: 흉통이나 심계항진
• 말초신경계와 중추신경계의 장애: 현기증, 감각 저하, 혈압 상승, 두통, 이상감각 및 경련, 떨림
• 표피 증상: 발진;
• 소화 기능 문제: 설사, 복부 팽창, 구토, 식욕 증가, 변비, 메스꺼움, 복통 및 소화불량
• 전신적 증상: 발열, 피로, 허리 통증, 얼굴 홍조
• 대사 장애: 갈증;
• 근골격계 질환: 관절통 또는 근육통
• 정신 활동과 관련된 증상: 흥분, 조증 또는 경조증, 불면증, 불안이나 긴장감, 졸음, 그리고 하품, 비인격화, 성기능 장애(일반적으로 남성의 사정 지연), 집중력 문제, 성욕 감소 및 악몽.
• 생식 기관과 관련된 문제: 월경 불순;
• 호흡기계 질환: 인두염이나 콧물;
• 감각 기관 장애: 이명, 시각 장애 또는 미각 장애
• 배뇨 기능 장애: 배뇨의 어려움 또는 빈도 증가
• 실험실 검사 결과의 편차: 가끔 무증상으로 혈청 내 간 트랜스아미나제 활동이 증가합니다(정상의 최대 허용 한도보다 약 3배 높음; 이는 주로 치료를 시작한 후 처음 1~9주 동안 발생하며 약물을 중단하면 수치가 빠르게 정상으로 돌아옴). 총 콜레스테롤 수치가 약간(약 3%) 증가하고, 중성지방(약 5%)도 증가하며, 혈청 요산 수치가 약간 감소합니다(약 7%, 이 현상은 임상적으로 아무런 영향을 미치지 않음).

과다 복용

세르트랄린은 안전성 프로필이 넓으며, 최대 6g 용량에서 중독이 보고되었습니다. 세르트랄린 단독 중독 증상으로는 메스꺼움, 불안, 빈맥, 졸음, 심전도 변화, 구토, 동공 확장 등이 있습니다. 세르트랄린 단독 과다 복용으로 인한 사망 사례는 보고되지 않았지만, 세르트랄린을 다른 약물 및 알코올 음료와 병용하여 사망한 사례가 보고되었습니다. 따라서 세르트랄린 단독 중독의 경우 집중 치료가 필요합니다.

기도로 공기가 자유롭게 통과하도록 해야 하며, 산소 공급을 위한 적절한 환기도 필요합니다. 또한, 완하제, 활성탄 또는 위세척을 사용합니다(활성탄을 소르비톨과 함께 사용하는 것은 위세척 및 구토보다 효과적(또는 더 효과적)으로 간주됩니다).

주요 생리적 매개변수를 모니터링하고 일반적인 지지적, 증상적 절차를 수행하는 것이 필요합니다.

이 약물의 해독제에 대한 자료는 없습니다. 세르트랄린은 분포 용적 지수가 크기 때문에 혈액 관류, 강제 이뇨, 교환 수혈은 눈에 띄는 효과를 나타내지 않습니다.

피해자에게 도움을 제공할 때, 여러 가지 약물에 의한 중독 가능성도 동시에 고려해야 합니다.

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다른 약과의 상호 작용

MAOI와의 동시 투여는 금지됩니다.

피모지드는 세르트랄린과 병용 시 수치가 증가합니다. 피모지드의 약물 지수 한계가 좁기 때문에 이 두 약물은 병용할 수 없습니다.

리튬제제와 병용하면 세로토닌성 신경전달에 영향을 미칠 수 있으므로, 이 약과 병용할 때는 적절한 모니터링이 필요합니다.

세르트랄린-아포 치료 초기 단계에서는 혈장 페니토인 수치를 모니터링하고, 필요한 경우 용량을 조절해야 합니다. 페니토인은 혈장 세르트랄린 수치를 감소시킬 수 있기 때문입니다.

이 약물과 수마트립탄을 병용 투여하면 운동실조, 불안, 과반사, 초조를 동반한 섬망이 발생할 수 있습니다. 이러한 병용 투여가 임상적으로 필요한 경우, 필요한 모니터링을 실시해야 합니다.

이 약물은 세포질 내 단백질을 통해 합성되므로, 이 과정을 거치는 다른 약물과 상호작용할 가능성을 고려해야 합니다.

와파린과 함께 투여하면 PT 값이 증가합니다. 세르트랄린을 사용하는 치료 과정의 시작과 끝에 이 매개변수를 지속적으로 모니터링해야 합니다.

톨부타미드나 디아제팜과 병용하면 개인의 약동학적 특성이 변화합니다.

시메티딘과 병용할 경우 약물 제거율이 감소하는 것으로 나타났습니다.

세르트랄린을 만성적으로 사용하면 데시프라민의 정상상태 혈장 수치가 최소한으로 증가합니다.

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저장 조건

세르트랄린-아포는 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 온도는 25°C 이하입니다.

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유통 기한

세르트랄린-아포는 약물 판매일로부터 3년 동안 사용이 승인되었습니다.

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어린이를 위한 신청서

소아과에서 이 약물을 사용했을 때의 효능과 안전성에 대한 정보가 없기 때문에 세르트랄린-아포는 어린이에게 처방되지 않습니다.

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유사체

이 약물의 유사체로는 세르트랄로프트, A-데프레신, 스티물로톤, 잘록스와 병용한 아쥬빈, 솔로틱과 병용한 아센트라가 있습니다. 이 외에도 데비툼-사노벨, 에모톤, 미솔과 병용한 데프랄린, 졸로프트와 병용한 세르트랄룩스 등이 있습니다.

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