셉타네스트

셉타네스트는 복합 약물로, 그 효과는 구성 성분에 의해 결정됩니다. 이 약물은 국소 마취 효과를 가지고 있습니다.

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적응증 셉타네스타

이 약물은 전도 또는 침투 마취 시술을 수행하는 데 사용됩니다(이 약물은 치과에서도 사용됩니다 - 치아를 채우거나 뽑는 시술 중, 그리고 크라운을 설치하기 전에 이를 갈 때에도 사용됩니다).

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릴리스 양식

본 제품은 1ml 또는 1.7ml 용량의 유리 카트리지에 담긴 주사액 형태로 판매됩니다. 본 팩에는 1ml 또는 1.7ml 용량의 액상 카트리지 50개(10개들이 5개씩) 또는 1.7ml 용량의 약품 카트리지 10개(1개씩)가 들어 있습니다.

약력학

이 약물은 아미드 계열의 국소 마취제인 아르티카인을 함유하고 있습니다. 치과 시술에 사용됩니다. 이 물질은 개별 신경 섬유(감각, 식물성 및 운동 신경 섬유)의 민감도를 일시적으로 지연시킵니다. 아르티카인은 신경 섬유 벽 내부의 전위 의존성 Na 채널을 차단하는 것으로 알려져 있습니다.

이 약물은 빠른 진통 효과를 나타내며(1~3분 이내에 나타남), 국소 내성이 좋고, 강력하고 신뢰할 수 있는 진통 효과를 나타냅니다.

아티카인 용액에 아드레날린을 첨가하면 아티카인이 체순환계로 침투하는 것을 억제하여 활성 지표 물질을 조직 내에 더 오랫동안 유지시킵니다. 이를 통해 수술 부위의 출혈을 줄일 수 있습니다.

약물은 1.5~1.8분 후에 작용을 시작하고, 1.4~3.6분 후에 신경 민감성을 차단합니다.

마취 효과는 치수 마취 시 45~75분, 연조직 마취 시 120~360분 동안 지속됩니다. 더 정확한 수치는 사용된 부위의 크기에 따라 달라집니다.

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약동학

약물은 빠른 속도로 거의 완전히 흡수됩니다.

아티카인을 경구 투여한 후 혈장 내 최고 농도는 10~15분 후에 나타납니다. 분포 용적은 1.67 L/kg이며, 반감기는 약 20분입니다. 혈장 내 아티카인의 단백질 합성률은 약 95%입니다.

이 원소는 혈장 콜린에스테라제에 의해 빠르게 가수분해됩니다. 이 원소는 아르티카인산의 주요 분해 산물로 전환되고, 이후 글루쿠론산으로 대사됩니다.

대부분의 아티카인과 그 대사산물은 신장을 통해 배설됩니다. 아드레날린은 간과 다른 조직에서 빠르게 분해된 후 대사산물과 함께 신장을 통해 배설됩니다.

투약 및 투여

침윤 마취에서의 적용:

• 편도절제술 전(각 편도 부위에) – 약물 5-10ml 투여
• 뼈 골절을 치료할 때 - 5-20ml의 약물을 투여하십시오.
• 회음부 부위를 봉합할 때 - 5~15ml의 약물을 주입합니다.

전도마취를 시행할 때:

• 루카셰비치-오버스트 방법을 사용한 마취 절차 - 약물 2-4ml 투여
• 후구강 수술 – 1-2ml의 약물 사용
• 늑간 시술 - 2-4ml의 물질을 (각 부위에) 주입합니다.
• 척추 주변 수술 – LS 5-10ml;
• 경막외 시술 – 10-30ml의 약물 투여
• 꼬리 부분 시술 – 약물 10-30ml 투여
• 삼차신경 차단의 경우 - 약물 1-5ml 투여
• 경부흉부림프절 차단을 위해 5-10ml의 액체를 주입합니다.
• 상완신경총 부위 봉쇄의 경우 - 10-30ml의 물질을 (겨드랑이 또는 쇄골 위 부위에) 주입합니다.
• 생식기 외부 부분을 막으려면 약물 7-10ml(양쪽 모두)을 사용하십시오.
• 경부 주변 차단의 경우 - 약물 6-10ml를 주입합니다(양쪽 모두).

비염증성 단계의 상악 발치(비합병증) 시술 시, 약물은 이행주름 부위의 점막 아래에 주입됩니다. 전정 저장고의 용량은 치아 한 개당 1.7ml입니다(필요한 경우 1~1.7ml의 약물을 추가로 주입할 수 있습니다). 구개 절개 또는 봉합 시, 구개 저장고의 용량은 0.1ml입니다.

하악(5-5)에 위치한 소구치를 발치하는 과정(단순 단계)에서 침투 형태의 마취로 인해 전도 마취가 발생합니다.

크라운 장착 및 충치 치료(하악구치 제외)를 위한 치아 연삭 시, 전정 부분의 크기는 치아 하나당 0.5~1.7ml입니다. 최대 허용 용량은 7mg/kg입니다.

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임신 셉타네스타 중 사용

임신 중 아티카인 사용에 대한 자료는 없습니다(출산 중 사용 사례 제외). 아르티카인과 아드레날린은 태반을 통과할 수 있지만, 아드레날린은 다른 국소 마취제에 비해 현저히 적은 양으로 침투합니다. 신생아의 혈청 아티카인 농도는 산모에서 기록된 농도의 약 30%였습니다. 실수로 혈관에 아드레날린을 주입하면 자궁 내 혈류가 느려질 수 있습니다.

태아에 미치는 영향을 고려할 때 임산부에게 국소 마취제를 사용하는 것의 안전성은 아직 확립되지 않았습니다.

아티카인을 사용한 동물 실험에서 임신 과정 및 출산 과정, 그리고 태아의 배아 및 태아 발달이나 출생 후 발달에 대한 직간접적인 부정적인 영향은 나타나지 않았습니다. 또한, 아드레날린은 생식 독성을 가지고 있음이 확인되었습니다. 그러나 인체에 대한 잠재적 위험 수준은 아직 알려지지 않았습니다. 따라서 임산부는 이 약물 사용을 자제하는 것이 좋습니다.

수유 기간.

모유 수유 중에 Septanest를 사용할 수 있는지 여부를 확인하는 임상 시험은 없습니다.

아르티카인과 그 대사산물이 모유로 이행될 수 있는지에 대한 자료는 없습니다. 동시에, 약물 안전성에 대한 전임상 자료에 따르면 모유 내 아르티카인 농도는 임상적으로 유의미한 수준에 도달하지 않는 것으로 나타났습니다. 아드레날린은 모유로 이행될 수 있지만, 빠르게 분해됩니다.

따라서 수유부는 마취를 한 후 10시간 동안 모유수유를 삼가야 합니다.

금기 사항

주요 금기사항:

• 약물 성분에 대한 과민증의 존재
• 메트헤모글로빈혈증
• 악성 빈혈
• 발작성 심실빈맥
• 심방세동;
• 폐쇄각녹내장
• 저산소증
• 설포기에 대한 과민증(특히 기관지 천식이 있는 사람)

다음의 경우에는 주의가 필요합니다.

• 당뇨병이나 기관지 천식이 있는 경우
• 신체의 콜린에스테라제 결핍증
• 갑상선 중독증
• 신부전증
• 혈압 상승.

부작용 셉타네스타

이 약을 사용하면 특정 부작용이 발생할 수 있습니다.

• 중추신경계 장애(섭취량에 따라 다름): 의식 장애(때로는 의식을 잃을 정도), 떨림, 두통, 호흡기 장애(때로는 무호흡으로 이어짐), 경련 및 근육 경련
• 소화기 장애: 설사, 메스꺼움 또는 구토;
• 감각 기관의 기능에 문제가 있음: 일시적인 시각 장애(때로는 실명으로 이어짐)와 복시가 가끔 관찰됨
• 심혈관계 기능에 영향을 미치는 병변: 빈맥, 부정맥 또는 심박수 감소, 혈압 감소 등이 발생합니다.
• 알레르기 증상: 피부 가려움증이나 충혈, 콧물, 결막염, 이에 더해 퀸케 부종(중증도는 다양함)(윗입술이나 아랫입술 부위가 부어오르고, 성문(삼키기 어려움), 뺨이 부어오르고, 두드러기와 호흡 곤란이 생길 수 있음) 및 아나필락시스가 나타날 수 있음)
• 국소적 징후: 주사 부위의 염증이나 부기, 주사 부위에 허혈 영역이 나타나는 것(약물이 실수로 혈관에 주입된 경우 조직 괴사가 발생할 수 있음) 및 신경 손상(나중에 마비가 발생할 수 있음)은 주사 기술을 따르지 않은 경우에만 나타납니다.

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과다 복용

중독 증상으로는 운동성 흥분감, 의식 상실, 심한 현기증, 심박수 감소를 동반한 빈맥, 혈압 감소 등이 있습니다.

주사 시술 중 첫 번째 중독 증상이 나타나면 시술을 중단하고 환자를 수평 자세로 눕힌 다음 호흡 기관에 공기가 자유롭게 들어갈 수 있도록 하고 혈압과 심박수를 모니터링해야 합니다.

추가 절차:

• 무호흡증이나 호흡곤란이 발생하면 기관내 삽관을 시행하고 기계적 환기와 산소 공급을 실시한다(중추적 작용을 하는 약물의 사용은 금지한다).
• 경련을 없애기 위해 짧은 작용 기간을 갖는 바르비투르산염을 느린 속도로 정맥 주사하고 동시에 산소를 공급하며 혈역학적 매개변수를 모니터링합니다.
• 쇼크 상태와 심각한 단계의 순환 장애가 관찰되는 경우 - 혈장 대체물이 포함된 전해질 수액과 GCS와 함께 알부민을 정맥 주입합니다.
• 진행성 심박수 감소 및 혈관 붕괴 발생 시 에피네프린 0.1mg을 저속으로 정맥 주사한 후 점적을 통해 정맥 주사한다(이때 혈압 및 심박수 값을 모니터링한다).
• 심각한 형태의 빈맥이나 빈맥이 발생하는 경우 - 선택적 β 차단제를 정맥 투여합니다.
• 혈압이 상승한 경우 말초혈관확장제를 사용하세요.

어떠한 장애가 있는 경우에는 산소 요법과 혈액 순환 과정의 모니터링을 실시해야 합니다.

다른 약과의 상호 작용

MAOI와 삼환계 항우울제는 약물의 고혈압 효과를 강화합니다.

아르티카인의 국소 마취 효과는 혈관수축제와 병용하면 더욱 강화되고 지속됩니다.

비선택적 β-차단제는 고혈압 위기와 심각한 심박수 감소의 가능성을 높입니다.

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저장 조건

셉타네스트는 습기가 침투하지 않는 곳에 보관해야 합니다. 온도는 최대 25°C입니다.

유통 기한

세프타네스트는 약물 제조일로부터 24개월 이내에 사용하도록 승인되었습니다.

어린이를 위한 신청서

이 약은 어린이에게 신중하게 처방됩니다(4세 미만 어린이의 경우 이 약의 안전성과 효능은 확립되지 않았습니다).

유사체

이 약물의 유사체로는 알파카인, 에피네프린 INIBSA가 함유된 아르티카인 4%, 브릴로카인-아드레날린, 브릴로카인-아드레날린 포르테, 프리마카인, 아드레날린이 함유된 셉토네스트, 유비스테신, 유비스테신 포르테, 울트라카인 DS, 울트라카인 DS 포르테, 울트라카인 수프라레닌, 사이토카틴이 있습니다.