Matrifen

마트리펜은 아편계 약물 범주에 속합니다.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

적응증 Matrifena

이는 만성 통증 증후군(심각한 형태)을 없애는 데 사용되며, 이는 아편제의 도움으로만 완화될 수 있습니다.

릴리스 양식

패치(경피 치료 시스템) 형태로 출시되며, 팩 안에 1, 3, 5, 10 또는 20개가 들어 있는 특수 패키지로 포장됩니다.

약력학

마트리펜은 펜타닐이라는 물질을 체내에 지속적으로 침투시키는 경피 패치입니다. 이 성분은 아편 계열에 속하며, 주로 μ-수용체에 대한 친화성을 나타냅니다. 이 약물의 주요 약효는 진정 및 진통입니다.

약동학

경피 패치는 펜타닐이 체내로 점진적으로 전신적으로 침투하는 것을 촉진합니다(이 과정은 72시간 이상 소요됨). 치료 부위에 따른 성분 방출 시간은 다음과 같습니다.

• 12.5mcg/시간 – ^4.2cm2
• 25mcg/시간 – ^8.4cm2;
• 50mcg/시간 – ^16.8cm2;
• 75mcg/시간 – ^25.2cm2;
• 100mcg/시간 – ^33.6cm2.

흡수.

약물 패치를 처음 적용한 후 혈청 펜타닐 수치는 점차 증가하여, 종종 약 12~24시간에 안정화되고, 그 후 약물의 작용 지속 시간(전체 기간은 72시간) 동안 이 수치를 유지합니다.

2차 도포 후 혈청 내에서 약물 농도가 평형을 이루며, 이 수치는 새로운 패치(동일한 크기)를 적용할 때까지 유지됩니다.

펜타닐의 흡수율은 도포 부위에 따라 약간씩 다를 수 있습니다. 자원자를 대상으로 실시한 시험에서는 흡수율이 약간 낮게(약 25%) 관찰되었습니다. 흉골 부위에 도포하고 등과 상완부에 도포했을 때의 흡수율과 비교했습니다.

분포.

혈장에서 펜타닐의 단백질 합성률은 84%이다.

생물학적 변형.

활성 성분은 선형적인 약동학을 나타내며, 대사는 주로 간에서 CYP3A4 인자의 작용으로 일어납니다. 주요 분해산물은 비활성 성분인 노르펜타닐입니다.

철수.

약물 패치 제거 후, 혈청 펜타닐 농도는 점진적으로 감소합니다. 성인의 경우 13~22시간, 소아의 경우 22~25시간에 걸쳐 약 50% 감소합니다. 피부 표면에서 약물이 지속적으로 흡수되면 혈청에서 물질이 제거되는 과정이 느려집니다(정맥 주사 후 동일한 과정과 비교). 약물의 약 75%는 소변으로 배출되며(대부분 분해 산물 형태로, 10% 미만은 변화 없이 배출됩니다). 복용량의 약 9%는 대변으로 배출됩니다(주로 분해 산물 형태로).

투약 및 투여

약물을 처음 사용할 때, 복용량(사용되는 시스템의 크기)은 환자의 약물 내성 수준과 건강 상태, 이전의 아편제 사용 여부, 병리의 심각성, 약물 사용과 병행되는 치료 등을 고려하여 선택됩니다.

이전에 마약성 진통제를 사용한 적이 없는 사람에게는 처음에 시간당 25mcg를 초과하지 않는 복용량이 처방됩니다.

비경구 또는 경구 아편제에서 펜타닐 요법으로 전환할 경우, 초기 용량을 조정해야 합니다. 먼저, 지난 24시간 동안 사용한 진통제의 용량을 계산한 후, 아래 정보를 사용하여 이 용량을 적절한 모르핀 용량으로 환산하십시오.

진통제와 효과가 유사한 약물의 일부:

• 모르핀: 근육 주사 시 - 10mg; 경구 주사 시 - 30mg(정기적인 시술인 경우) 및 60mg(단일 주사 또는 간헐적 주사인 경우)
• 히드로모르폰: 근육 주사 – 1.5mg; 경구 주사 – 7.5mg;
• 메타돈: 근육 주사 - 10mg; 경구 주사 - 20mg;
• 옥시코돈: 근육 주사 – 10-15mg; 경구 주사 – 20-30mg;
• 레보르파놀: i/m 방법 – 2mg; p/o 방법 – 4mg;
• 옥시모르핀: 근육 주사 - 1mg; 경구 투여 - 10mg(직장 시술)
• 디모르핀: 근육 주사 - 5mg; 경구 주사 - 60mg;
• 페티딘: 근육 주사 – 75mg;
• 코데인: 경구 투여 – 200mg;
• 부프레노르핀: 근육 주사 – 0.4mg; 설하 주사 – 0.8mg;
• 케토베미돈: i/m 방법 – 10mg; p/o 방법 – 30mg.

모르핀의 일일 경구 복용량을 고려하여 계산된 Matrifen의 초기 복용량은 다음과 같습니다.

• 모르핀의 일일 복용량(경구)이 135mg/일 미만인 경우 – 시간당 25mcg의 용량으로 마트리펜을 복용합니다.
• 모르핀의 일일 복용량은 135-224mg이며, 마트리펜의 복용량은 시간당 50mcg입니다.
• 모르핀의 일일 복용량은 225-314mg이며, 마트리펜의 복용량은 시간당 75mcg입니다.
• 모르핀의 일일 복용량은 315-404mg 범위이며, 마트리펜은 시간당 100mcg의 복용량을 투여합니다.
• 모르핀 복용량은 405-494mg/일이며, 마트리펜의 복용량은 시간당 125mcg입니다.
• 하루에 모르핀 495~584mg을 복용할 경우, 마트리펜의 복용량은 시간당 150mcg입니다.
• 모르핀을 매일 585-674mg 섭취 – 패치 복용량은 시간당 175mcg입니다.
• 하루 675-764mg의 모르핀을 사용 – 패치 용량 – 200mcg/시간;
• 모르핀 765-854mg/일 사용 – 패치 복용량은 시간당 225mcg입니다.
• 모르핀 855-944mg의 일일 복용량 - 시간당 250mcg의 복용량으로 패치를 부착합니다.
• 모르핀은 945-1034mg/일의 범위 내에서 투여하고, 마트리펜은 시간당 275mcg의 속도로 투여합니다.
• 모르핀의 일일 복용량은 1035-1124mg이며, 마트리펜 패치는 시간당 300mcg입니다.

약물의 최대 진통 효과에 대한 초기 지표는 투여 후 최소 24시간 후에 평가할 수 있습니다. 이는 처음 24시간 동안 혈청 펜타닐 수치의 증가가 점진적으로 나타나기 때문입니다.

한 약물에서 다른 약물로 성공적으로 전환하려면 패치의 초기 복용량을 적용한 후 진통 효과가 안정될 때까지 점차적으로 이전 진통제 복용을 중단해야 합니다.

투여량의 선택 및 유지 관리 치료 과정.

경피 패치는 72시간 간격으로 교체해야 합니다. 용량은 필요한 진통 효과 달성 지표를 고려하여 환자별로 선택해야 합니다. 48시간 후에도 진통 효과가 현저히 약화되면 이 기간 동안 패치를 교체할 수 있습니다. 첫 사용 후 충분한 진통 효과가 나타나지 않으면 3일 후부터 용량을 늘려 원하는 진통 효과가 나타날 때까지 반복해야 합니다.

종종 단일 용량을 시간당 12.5mcg 또는 25mcg씩 증량하지만, 환자의 상태와 추가 치료의 필요성을 고려해야 합니다. 시간당 100mcg 이상의 용량을 얻으려면 여러 개의 약물 패치를 동시에 사용할 수 있습니다. 패치 용량이 시간당 300mcg를 초과하는 경우, 일부 환자는 추가 또는 대체 아편 투여 방법이 필요할 수 있습니다.

모르핀을 장기간 사용하다가 펜타닐로 전환하는 과정에서 진통 효과가 충분하더라도 금단 증상이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상이 나타나면 단기 효과를 보이는 소량의 모르핀을 사용해야 합니다.

[ 5 ]

임신 Matrifena 중 사용

임산부에게 경피용 펜타닐 패치를 사용하는 것에 대한 안전 정보는 없습니다. 동물 실험에서 생식 독성이 나타났습니다. 인체에 대한 잠재적 위험은 알려져 있지 않지만, 정맥 마취제인 펜타닐이 사람의 태반을 통과할 수 있다는 사실이 알려져 있습니다.

임산부가 장기간 마트리펜을 복용할 경우 신생아에게 금단 증후군이 나타날 수 있습니다.

수축 중이나 출산 중(제왕절개 수술 포함)에는 패치를 붙이는 것이 금지되어 있습니다. 활성 성분이 태반에 침투하여 태아나 신생아의 호흡 저하를 유발할 수 있기 때문입니다.

펜타닐은 모유로 이행되어 유아에게 진정 효과를 유발하거나 호흡 저하를 유발할 수 있습니다. 따라서 마트리펜 복용 중에는 모유 수유를 중단해야 합니다.

금기 사항

금기사항에는 다음이 있습니다.

• 2세 이하의 유아
• 패치에 포함된 성분에 대한 민감도 증가
• 급성 통증(또는 수술 후 기간에 발생하는 통증)을 완화하는 데 사용하는 것은 금지되어 있습니다. 단시간에 용량을 선택하는 것이 불가능하며, 이로 인해 호흡 기능 억제 위험이 커져 생명에 위협이 될 수 있습니다.
• 심각한 형태의 호흡 억제의 경우
• 중추신경계 병변이 심각한 경우
• MAOI와 병용하거나 Matrifen을 사용하기 2주 전 이내에 사용한 경우.

부작용 Matrifena

이 약물의 가장 위험한 부작용은 호흡 활동 억제입니다. 또한 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.

정신 질환: 가장 흔한 증상은 졸음입니다. 흔히 불안감, 혼란, 신경 과민이 나타나고, 우울증, 진정, 식욕 부진, 환각 증세도 나타납니다. 때때로 기억상실, 초조, 행복감, 불면증이 나타나기도 합니다. 무력증, 섬망, 성 기능 장애는 단독으로 나타납니다.

중추신경계 병변: 두통과 졸음이 가장 흔하게 발생합니다. 때때로 떨림을 동반한 이상감각증과 언어 장애가 발생합니다. 비간질성 근간대성 발작과 운동실조가 산발적으로 나타납니다.

시각 기관의 반응: 때때로 약시가 발생합니다.

심혈관계 질환: 때때로 빈맥이나 서맥이 발생하고, 혈압이 상승/하강합니다. 혈관 확장이나 부정맥이 간혹 관찰됩니다.

호흡기계 문제: 때때로 저환기 또는 호흡곤란이 나타납니다. 무호흡, 인두염 또는 객혈이 산발적으로 발생하며, 호흡 과정 억제, 후두 경련 및 폐쇄성 폐 손상이 동반됩니다.

위장관 질환: 메스꺼움과 변비를 동반한 구토가 가장 흔하게 관찰됩니다. 소화불량 증상 또는 구강건조증이 자주 관찰됩니다. 때때로 설사가 시작되고, 딸꾹질이 간헐적으로 발생합니다. 복부 팽만이나 장폐색이 단독으로 관찰됩니다.

면역 증상: 가끔 아나필락시스가 발생합니다.

피하층과 피부 표면의 병변: 대부분 다한증이나 가려움증이 발생합니다. 또한, 국소적인 피부 증상이 자주 관찰됩니다. 때때로 홍반이나 발진이 나타날 수 있습니다. 가려움을 동반한 홍반과 발진은 패치 제거 후 보통 24시간 이내에 사라집니다.

비뇨기계 및 신장 질환: 때때로 소변 정체가 관찰됩니다. 방광 통증이나 핍뇨가 산발적으로 관찰됩니다.

전신 병변: 가끔씩 차가움이나 부기가 느껴집니다.

기타 장애: 패치를 장기간 사용할 경우 약물 내성이 생기고 정신적, 신체적 의존성이 발생할 수 있습니다. 아편계 약물로 인한 금단 증상(구토, 떨림, 메스꺼움, 설사, 불안 등)은 이전에 사용하던 마약성 진통제에서 마트리펜으로 전환할 때 나타납니다.

과다 복용

중독 징후: 약물 과다 복용은 약효 지속 시간 연장의 형태로 나타납니다. 혼수상태, 무기력감, 주기적인 호흡 또는 청색증을 동반한 호흡 활동 억제와 같은 증상이 나타납니다. 다른 증상으로는 근긴장 약화, 저혈압을 동반한 저체온증, 서맥이 있습니다. 독성 증상으로는 깊은 진정, 동공 축소, 운동 실조, 경련, 그리고 호흡 기능 억제(이것이 주요 증상)가 나타납니다.

호흡 활동 억제에 대처하기 위해서는 즉각적인 조치가 필요한데, 여기에는 패치 제거와 더불어 피해자에게 언어적 또는 신체적 압박이 포함됩니다. 그런 다음 특정 아편 길항제인 날록손을 투여해야 합니다.

성인은 처음에 0.4~2mg의 날록손 염산염을 정맥 주사해야 합니다. 필요한 경우, 이 용량을 2~3분 간격으로 투여하거나, 0.9% 염화나트륨(500ml) 또는 5% 덱스트로스(0.004mg/ml)에 희석하여 2mg을 연속 주사할 수 있습니다. 주사 속도는 이전 볼루스 주입량과 환자의 반응에 따라 조절해야 합니다.

정맥 주사가 불가능한 경우, 피하 또는 근육 내 투여가 허용됩니다. 이러한 방법으로 날록손을 투여할 경우, 정맥 주사에 비해 효과 발현이 더 느립니다. 그러나 근육 내 투여는 약물의 효과 지속 시간을 연장합니다.

펜타닐 중독으로 인한 호흡 억제는 날록손보다 더 오래 지속될 수 있습니다. 약물 효과가 약해짐에 따라 급성 통증이 심해지고 카테콜아민이 방출될 수 있습니다. 필요시 적절하고 집중적인 치료를 제공하는 것이 중요합니다.

상당한 압력 감소(장시간 지속)가 있는 경우, 저혈량증을 고려하고 필요한 양의 수액을 비경구적으로 투여하여 건강 상태를 모니터링해야 합니다.

다른 약과의 상호 작용

중추신경계를 억제하는 다른 약물(신경안정제, 진정제 및 수면제, 오피오이드, 전신 마취제와 병용하는 근이완제, 진정제 계열 항히스타민제, 알코올 음료와 함께 사용하는 페노티아진계 약물 등)과 병용 시, 진정 효과가 상가적으로 나타날 수 있습니다. 또한, 저호흡을 동반한 저혈압, 깊은 진정 또는 혼수 상태가 발생할 수 있습니다. 따라서 위 약물들을 마트리펜과 병용할 경우, 환자의 상태를 지속적으로 모니터링해야 합니다.

펜타닐은 높은 청소율을 가진 물질입니다. 빠르고 광범위하게 대사됩니다(주로 헤모단백질 CYP3A4에 의해).

CYP3A4 요소의 활성을 억제하는 약물(케토코나졸, 보리코나졸, 플루코나졸과 리토나비르, 이트라코나졸, 클라리스로마이신, 딜티아젬과 트롤레안도마이신, 네파조돈과 아미오다론, 넬피나비르와 베라파밀 등)과 경피 투여형 펜타닐을 병용 투여할 경우, 활성 물질인 마트리펜의 혈장 농도가 증가할 수 있습니다. 이로 인해 약물의 약효가 증강되거나 지속될 수 있습니다. 또한, 이러한 반응은 심각한 호흡 저하를 유발할 수 있는 부작용으로 나타날 수 있습니다. 이러한 경우, 최선의 치료를 제공하고 환자의 상태를 매우 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 환자를 지속적으로 면밀히 모니터링할 수 없는 경우, 이러한 약물의 병용 투여는 금지됩니다.

경피 패치는 MAOI와 병용 투여가 필요한 환자에게 투여해서는 안 됩니다. MAOI는 특히 심부전 환자의 경우 아편제의 효과를 증강시킨다는 증거가 있습니다. 따라서 MAOI 치료 중단 후 2주 동안은 펜타닐을 사용해서는 안 됩니다.

마트리펜을 날부핀, 부프레노르핀, 그리고 펜타조신과 병용하는 것은 금지되어 있습니다. 이러한 물질들은 약물의 개별적인 효과(예: 진통)에 대한 부분적인 길항제 역할을 하며, 아편계 약물에 중독된 사람들에게 금단 증상을 유발할 수 있습니다.

[ 6 ]

저장 조건

마트리펜은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 온도 표시선은 25°C를 초과해서는 안 됩니다.

[ 7 ]

유통 기한

마트리펜은 의료용 패치 제조일로부터 2년 동안 사용할 수 있습니다.