레미케이드

레미케이드는 면역억제 활성을 가진 약물입니다. 이 약물은 인간 종양괴사인자-α의 가용성 및 막관통형과 상호작용하여 그 활성을 약화시켜 안정한 복합체를 형성합니다.

인플릭시맙은 TNFα 인자의 막관통형과 가용성 형태에 대한 강한 친화성을 지닌 하이브리드(IgGl) 단일클론 항체이지만, 이 약물 성분은 림프독소-α(TNFβ 인자)의 활동을 중화시킬 수 없습니다.

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적응증 레미케이드

류마티스 관절염과 국소 장염의 활동기에 사용됩니다. 또한 건선, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 건선성 관절염에도 사용할 수 있습니다.

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릴리스 양식

이 약물은 정맥 주사액 제조에 사용되는 동결건조물 형태로 20mg 바이알에 담겨 있습니다. 한 팩에 1개의 바이알이 들어 있습니다.

약력학

생체 내 시험에서 인플릭시맙 성분은 인간 TNFα와 매우 빠르게 안정된 기능 복합체를 형성하여 TNFα 요소의 생물학적 활성이 상실되는 것으로 나타났습니다.

추가 검사 결과, 레미케이드의 활성 성분이 염증 세포 침윤을 감소시키고 장 내 염증 표지자를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 내시경 검사 결과 장 점막이 치유된 것으로 나타났습니다.

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투약 및 투여

이 약물은 의사의 감독 하에 사용해야 하며, 의사는 관절염(건선성 또는 류마티스성), 강직성 척추염 또는 염증성 장 병변의 치료 및 진단에 대한 성공적인 경험이 있어야 합니다.

이 물질은 점적기를 통해 최소 2시간 동안 정맥 주사해야 합니다. 이 과정은 분당 최대 2ml의 속도로, 단백질 합성 활성이 약한 내장형 무발열성 필터(멸균)가 장착된 주입 시스템을 통해 수행해야 합니다.

류마티스 관절염의 경우, 레미케이드 3mg/kg을 먼저 투여해야 합니다. 이 용량은 0.5개월과 1.5개월 후에 반복 투여해야 합니다. 그 후에는 2개월 간격으로 투여해야 합니다. 원하는 결과가 나오지 않으면 이 약물의 적절성을 판단해야 합니다. 이 약물은 메토트렉세이트와 병용하여 처방해야 합니다.

궤양성 대장염의 경우, 약물 5mg/kg을 초기 투여합니다. 이후 0.5개월과 1.5개월 후에 동일한 용량을 투여합니다. 이후 2개월 간격으로 투여합니다. 용량을 10mg/kg까지 증량할 수 있습니다. 임상적으로 유의미한 효과는 3.5개월 이내에 나타납니다. 효과가 없으면 치료 지속 여부를 결정해야 합니다.

건선성 관절염의 경우, 초기에는 5mg/kg의 용량으로 투여하고, 이후 0.5개월과 1.5개월 후에 반복 투여합니다. 그 후에는 1.5~2개월 간격으로 투여합니다. 메토트렉세이트와 병용 투여할 수 있습니다.

성인의 활동성 국소 장염(중증 또는 중등도)에 이 약을 사용할 경우, 1회 5mg/kg을 투여합니다. 14일 동안 첫 투여 후 효과가 없으면 재투여해서는 안 됩니다. 긍정적인 효과가 나타나면 다음과 같은 치료 요법을 사용할 수 있습니다.

• 0.5개월과 1.5개월 후에는 1차 주입과 유사한 용량을 사용하고, 이후 8주 간격으로 반복합니다. 필요한 경우 용량을 10mg/kg까지 증량할 수 있습니다.
• 질병이 재발한 경우에만 약물을 투여해야 하며, 첫 번째 사용 후 최대 4개월이 경과해야 합니다.

18세 미만 환자의 활동성 국소 장염(중등도 또는 중증) 치료에는 초기 용량으로 5mg/kg을 사용합니다. 0.5개월 및 1.5개월 후에 새로운 시술을 시행하고, 이후 8주간 휴약기를 두고 투여합니다. 필요한 경우 용량을 10mg/kg까지 증량할 수 있습니다. 레미케이드는 메토트렉세이트, 면역조절제인 6-메르캅토퓨린, 아자티오프린과 병용합니다. 2.5개월 후에도 원하는 효과가 나타나지 않으면 약물 사용을 중단할 수 있습니다.

누공 형성을 동반한 국소 장염(성인)의 경우 1회 투여량은 5mg/kg입니다. 0.5개월 및 1.5개월 후에 반복 주입합니다. 3회 시술 후에도 효과가 없으면 추가 치료를 중단해야 합니다. 효과가 긍정적이면 다음 치료 요법을 사용할 수 있습니다.

• 0.5개월과 1.5개월 후에 반복 주입을 실시하고, 그 후 8주간 휴식을 취한 후 시술을 실시합니다.
• 병리학적 재발의 경우 사용 가능하나, 간격은 최대 4개월이어야 함.

베크테레프병의 경우, 5mg/kg 용량을 먼저 사용합니다. 이후 0.5개월과 1.5개월 후에 약물을 사용합니다. 이러한 시술을 3회 시행한 후에는 6~8주 간격을 두고 주입합니다. 1.5개월 후에도 효과가 없으면 치료를 중단해야 합니다.

건선의 경우, 초기에는 5mg/kg의 용량이 필요합니다. 0.5개월과 1.5개월 후에 반복 주입하고, 그 후에는 2개월의 휴약 기간을 두고 주입합니다. 4회 주입 후 3.5개월 이내에 효과가 없으면 추가 투여를 권장하지 않습니다.

류마티스 관절염이나 국소 장염이 재발한 경우 마지막 주입 후 4개월 이내에 약물을 다시 투여할 수 있습니다.

레미케이드가 긍정적인 효과를 나타내는 질병의 경우, 치료의 총 기간은 의사가 선택해야 합니다.

하나의 주입 시스템에 다른 약물과 혼합하여 사용하는 것은 금지되어 있습니다. 용액에 입자가 있는 경우 사용을 금지합니다. 사용하지 않은 약물 잔여물은 폐기해야 합니다.

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임신 레미케이드 중 사용

임신 중에는 이 약을 사용하는 것이 금지되어 있습니다.

금기 사항

주요 금기사항:

• 약재 성분에 대한 심각한 불내성
• 임상적으로 명백한 감염성 병변이나 농양
• 수유 기간;
• 부패.

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부작용 레미케이드

이 약물의 가능한 부작용은 다음과 같습니다.

• 중추신경계 관련 장애: 무관심, 긴장 및 졸음, 심각한 불안, 정신병, 우울증 및 현기증, 두통 및 기억 상실증
• 감각기관의 기능 장애: 내안구염, 결막염 또는 각결막염
• 호흡 활동 문제: 폐부종, 기관지염, 흉막염, 호흡곤란, 기관지 경련, 부비동염 및 코피, 폐렴, 알레르기 증상 및 상기도에 영향을 미치는 감염.
• 비뇨생식기 계통 장애: 요로 부위의 붓기와 감염
• 심혈관계 기능과 관련된 장애: 말초 혈류 장애, 혈종 또는 혈변, 심박수 감소, 뜨거운 섬광, 혈관 경련 및 실신, 혈전성 정맥염, 점상출혈, 부정맥, 심계항진, 청색증 및 혈압 상승 또는 감소.
• 조혈계 손상: 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 호중구 및 림프구 감소증, 빈혈, 림프구 증가증 또는 림프절 종대.
• 위장관 증상: 설사, 소화불량, 구순염, 담낭염, 게실염, 복통. 또한, 위식도 역류, 변비, 메스꺼움, 간 기능 장애가 나타날 수 있습니다.
• 표피에 영향을 미치는 질환: 두드러기, 지루, 발진, 사마귀, 가려움증, 피부 건조증. 또한, 탈모증, 다한증, 과각화증, 단독, 수포성 발진, 진균성 피부염, 피부 색소 침착증, 절종증.

이와 함께 다음과 같은 부정적인 징후가 나타날 수 있습니다: 통증이나 주입 증후군, 근육통, 눈 주위 부종, 약물 유발성 루푸스, 감염 발생, 관절통, 자가항체 형성 및 주입 부위의 부정적인 증상.

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다른 약과의 상호 작용

이 약을 아바타셉트와 병용하는 것은 금지되어 있습니다.

레미케이드의 혈장 수치는 메토트렉세이트와 병용 시 증가합니다. 또한, 이러한 병용 요법을 통해 약물의 활성 성분에 대한 항체 형성이 감소합니다.

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저장 조건

레미케이드는 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 냉동 보관은 금지되어 있습니다. 보관 온도는 2~8°C입니다.

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유통 기한

레미케이드는 약물 판매일로부터 3년 동안 사용할 수 있습니다.

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어린이를 위한 신청서

소아과(6세 이상 어린이)에서는 레미케이드가 궤양성 대장염과 국소 장염에만 처방됩니다.

이 약물이 관절염(건선성, 특발성 소아 관절염, 류마티스 소아 관절염), 건선 또는 강직성 척추염을 앓고 있는 소아 환자에게 사용하기에 안전하고 효과적인지에 대한 데이터는 없습니다.

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유사체

이 약물의 유사체로는 심포니, 휴미라가 함유된 엔브렐, 엔브렐 리오가 있습니다.

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리뷰

레미케이드는 의학 포럼에서 대체로 좋은 평가를 받고 있습니다. 복용 후 통증이 완전히 사라진다고 합니다. 하지만 일부 환자들은 약물 중독을 우려하고 있습니다.

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