라졸 20

라졸 20은 항궤양제로 사용되는 의약품입니다. 주요 약리 활성 물질인 라베프라졸은 위벽 세포에서 H+-K+-ATPase 효소를 억제하여 양성자 펌프를 억제합니다. 결과적으로 염산 생성 과정의 최종 단계가 차단됩니다. 이러한 효과는 약물의 용량에 따라 달라지며, 사용 결과 자극 물질의 종류와 관계없이 염산의 기저 분비 및 자극 분비가 억제됩니다.

이 약은 경구 투여 후 매우 짧은 시간 내에 위장관에 거의 완전히 흡수되는 특성을 가지고 있습니다. 이 약의 위산 분비 억제 효과는 처음 60분 안에 나타나며, 최초 복용 후 2~4시간 후에 위산-염기 pH가 최대로 감소하는 것으로 나타났습니다. 이렇게 달성된 위산 분비량의 최적화는 치료 시작 후 3일 후에 안정화되고 고정됩니다.

마지막으로, 라졸 20의 또 다른 장점은 흡수가 음식이나 음식을 섭취하는 시간에 영향을 받지 않는다는 것입니다.

적응증 라졸 20

라졸 20의 사용 적응증은 이 약물이 주로 다음과 같은 질환의 단기 치료에 사용됨을 시사합니다. 궤양과 미란을 동반하는 위식도 역류 질환, 졸링거-엘리슨 증후군 환자. 또한, 이 약물은 산성 위 내용물의 흡인을 예방하기 위한 예방 조치 중 하나로도 사용됩니다.

또한, 라졸 20은 급성기에 십이지장 또는 위의 소화성 궤양, 출혈 및 심한 미란 발생 시 처방약 목록에 포함되어 있습니다. 이러한 경우, 경구 투여는 불가능하며, 주사용 용액 형태로 사용하는 것이 좋습니다.

따라서 Razol 20의 사용 적응증은 주로 위산 생성 증가 및 위장관으로의 배출 가능성을 특징으로 하는 환자의 특정 질환에 기인합니다. 이 약물은 이러한 내부 장기의 산-염기 균형을 회복하고 안정화하는 데 긍정적인 효과를 나타냅니다.

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릴리스 양식

라졸 20(Razol 20)은 분말 형태로 제공되며, 이 분말을 이용하여 주사용 용액을 제조합니다. 이 분말은 완전히 흰색이거나 거의 흰색에 가까운 색조를 띠는 동결건조된 덩어리입니다. 20mg의 분말이 유리병에 담겨 있습니다. 골판지 상자에는 포장에 따라 1병(No. 1) 또는 10병(No. 10)이 들어 있습니다.

의약품 시장에서는 주사액 제조용 동결건조 분말을 20ml 바이알에 담아 50호와 100호 포장으로 판매하는 경우가 많습니다. '벌크' 형태는 한 제조업체가 모든 필수 기술 공정을 준수하여 제조한 완제 의약품을 의미하며, 포장, 최종 포장 및 라벨링은 다른 제조업체에서 담당할 수 있습니다.

라졸 20의 주성분은 라베프라졸입니다. 각 병에는 라베프라졸 나트륨 20mg이 함유되어 있습니다. 또한, 이 약의 이 방출 형태에는 수산화나트륨, 만니톨 E 421과 같은 여러 가지 보조 성분이 포함되어 있습니다.

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약력학

약력학: 라졸 20은 여러 가지 특징을 가지고 있는데, 그중 핵심적인 특징은 벽측 위세포의 효소인 H+–K+–ATPase에 대한 약물의 효과입니다. 이 약물은 염산 생성의 최종 단계에서 억제제 역할을 합니다. 그 결과, 염산의 기저 분비와 자극 분비가 모두 억제됩니다.

라베프라졸은 양성자 펌프와 공유 결합을 통해 벽세포에 결합하며, 이는 산 분비 감소를 유발하며, 이는 비가역적입니다. 산 분비는 새로 형성된 양성자 펌프의 작용이 있어야만 가능합니다. 라베프라졸이 활성화될 때 벽세포에 미치는 영향은 분비 기능의 최대 감소를 초래합니다.

이 효과는 약물을 정맥 주입하여 얻을 수 있습니다. 결과적으로, 라베프라졸 분자는 양성자 펌프에 결합하여 염산 생성을 중단시킵니다. 위벽 세포의 산성 환경에서는 활성 물질이 짧은 시간 내에 축적되는데, 이는 설폰아미드기가 결합되어 활성화됩니다. 이러한 상호작용은 양성자 펌프의 시스테인과 관련이 있습니다.

정맥 투여 시, 라졸 20의 작용은 1시간 이내에 나타나며, 2~4시간 후에 최대 발현에 도달합니다. 20ml 용량으로 정맥 주입 시 평균 청소율은 283±98ml/분입니다. 20ml 용량의 정맥 투여 반감기는 1.02±0.63시간입니다. 약물 사용 중단 후, 분비 활성은 2~3일 후에 회복됩니다.

라졸 20의 약력학은 14일 치료 기간 동안 20mg의 일일 권장 용량을 투여해도 갑상선 기능에 변화를 일으키지 않으며, 탄수화물 대사에도 영향을 미치지 않습니다. 또한, 이 약물은 알도스테론, 글루카곤, 코르티솔, 부갑상선 호르몬, 프로락틴, 레닌, 세크레틴, 테스토스테론, 콜레시스토키닌, 에스트로겐 등의 혈중 농도에 영향을 미치지 않습니다.

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약동학

약동학 라졸 20은 절대 생체이용률을 특징으로 합니다. 이는 약물의 주성분인 라베프라졸 분자가 100%의 양으로 벽세포에 도달할 수 있음을 의미합니다. 생체이용률은 이 약물을 1회 투여했는지 반복 투여했는지에 따라 달라지지 않습니다.

주요 특징 중 하나는 Razol 20의 약동학적 특성이 선형적이라는 것입니다. 즉, 용량에 따라 반감기와 청소율 및 분포량이 변하지 않습니다.

라베프라졸 나트륨은 인체에서 간에서 대사되며, 간에서 생체 내 변환을 거치면서 주요 대사산물인 탄산과 티오에테르가 생성됩니다. 극소량으로 디메틸티오에테르, 메르캅투르산 결합체, 실폰과 같은 다른 대사산물도 관찰될 수 있습니다.

반감기는 약 60분입니다. 투여량의 90%는 소변으로 배출되며, 주로 메르캅토퓨르산 결합체와 카르복실산의 두 가지 대사산물로 배출됩니다. 소량의 대사산물은 대변으로 배출됩니다.

고령 환자에서 Razol 20의 약동학은 약물 소실 시간이 더 길다는 특징이 있습니다. 약물의 누적 효과는 관찰되지 않았습니다.

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투약 및 투여

라졸 20을 처방할 때, 다음과 같은 투여 방법과 복용량을 사용합니다.

우선, 정맥 주사 및 주입은 경구 투여용 의약품으로 사용할 수 없는 경우에만 적용된다는 점을 명심해야 합니다. 경구 투여가 가능해지면 정맥 투여를 중단해야 합니다.

주입 및 주사용으로 준비된 용액은 권장 일일 복용량인 20밀리그램으로 정맥 주사만 해야 합니다.

주사액은 앰플 내용물을 멸균수에 5ml씩 녹여 제조합니다. 주사는 5분에서 15분 동안 점진적으로 시행해야 합니다.

주입에는 다음과 같은 준비 과정이 필요합니다. 앰플 내용물을 멸균수 5ml에 녹인 후, 0.9% 염화나트륨 주입액 100ml에 첨가합니다. 약물 투여 간격은 15~30분입니다.

기성 용액을 사용하는 데에는 몇 가지 조건이 있습니다. 제조 후 4시간 이내에 사용해야 합니다. 또 다른 중요한 점은 침전물 유무, 색상 변화 여부 및 기타 변화 여부를 사전에 확인한 용액만 사용해야 한다는 것입니다. 적절하게 제조된 용액은 투명하고 무색이며 이물질이 포함되어서는 안 됩니다. 지정된 기간 내에 사용하지 않은 용액은 폐기해야 합니다.

라졸 20의 투여 방법과 복용량은 모든 규정된 규칙과 필요한 조건에 따라 결정되며, 이 약물을 사용한 치료의 효과를 보장합니다.

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임신 라졸 20 중 사용

임신 중과 모유 수유 기간 동안 라졸 20을 사용하는 것은 이 약에 대한 기존 금기사항 중 하나입니다.

특별히 수행된 실험 연구 결과에서 알 수 있듯이, 이 약물은 태반 장벽에 완전히 흡수되지 않고 일정량까지는 침투할 수 있습니다. 그러나 임신 기능 장애나 태아의 자궁 내 발달 과정에서 정상 범위를 벗어나는 현상은 관찰되지 않았습니다.

수유부의 모유에는 라졸 20이나 그 성분이 존재할 수 있습니다.

따라서 임신, 수유, 모유 수유 중 라졸 20을 사용하는 것이 바람직한지 여부는 모든 장단점을 면밀히 검토하고 신중하게 결정해야 하며, 모든 책임과 신중함을 가지고 내려야 합니다. 이 문제의 근본적인 요인은 아이에게 해로운 영향을 미칠 가능성보다는 산모에게 더 큰 긍정적 결과가 기대된다는 것입니다.

금기 사항

라졸 20 사용에 대한 금기 사항은 우선 라베프라졸이나 벤지미다졸 계열의 다른 활성 물질에 과민증이 있는 환자에게 처방이 허용되지 않는다는 것입니다.

환자에게 호흡기, 신장 또는 간 기능 부전이 있는 경우 이 약물은 사용이 허용되지 않는 것으로 간주됩니다.

라베프라졸이 함유된 약물로 어린이를 치료하는 데 있어 임상 경험이 부족하기 때문에, Razol 20은 18세 미만의 어린이와 청소년에게 금기입니다.

임신 중에는 어머니에게 긍정적인 효과가 나타나더라도 태아 발달에 부정적인 결과가 초래될 위험이 없는 경우에만 이 약물을 사용하는 것이 정당화될 수 있습니다.

수유 및 모유수유 기간 중에 여성에게 이 약이 처방되는 경우, 치료 기간 동안에는 모유수유를 중단해야 합니다.

라졸 20 사용에 대한 금기 사항을 고려할 때, 기존 요인과의 병용 가능성을 고려해야 하는 여러 사례를 언급하지 않을 수 없습니다. 따라서 환자의 위암으로 진단 및 발견된 경우, 이 약물을 처방하는 것은 배제됩니다. 심각한 신장 및 간 기능 장애 또한 초기 단계에서 이 약물을 사용하는 치료에 특별한 주의를 기울여야 합니다.

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부작용 라졸 20

라졸 20의 부작용으로는 인체의 여러 기관과 시스템에 다양한 유형의 증상이 나타나는 것이 있습니다.

위장관에서 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다: 구강 건조, 트림, 메스꺼움, 구토, 복통, 변비, 복부 팽만감. 간 트랜스아미나제 활성 증가. 소화불량 증상(구내염, 위염, 식욕부진)이 매우 드물게 나타날 수 있습니다.

중추신경계는 두통, 현기증, 불안, 불면증, 또는 오히려 졸음과 같은 장애를 경험할 수 있습니다. 환자는 우울증에 빠지고 시력과 미각이 손상될 수 있습니다.

라졸 20의 영향으로 호흡기 계통에 나타나는 반응으로는 기침이 나타나고, 기관지염, 비염, 부비동염, 인두염이 발생할 수 있습니다.

이 약을 사용하면 알레르기 반응이 일어날 가능성이 있으며, 피부에 발진이 생기고 드물게 가려움증이 동반될 수 있습니다.

기타 부작용으로는 허리 통증, 독감 유사 증후군, 근육통, 관절통, 발열 등이 있을 수 있습니다. 의학 통계에 따르면, 이 약물 사용으로 인해 체중이 증가하고, 발한이 증가하는 경향이 나타나며, 호중구 감소증, 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 백혈구 증가증이 발생한 사례가 보고되었습니다.

라졸 20 복용 시 부작용이 관찰되는 경우, 복용을 중단해야 합니다.

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과다 복용

현재 Razol 20의 과다 복용을 특징짓는 구체적인 정보는 없습니다. 약물의 최대 허용 복용량을 초과할 경우, 이 약물의 영향으로 발생할 수 있는 부작용의 심각성이 증가할 것으로 예상됩니다.

과도하게 높은 용량의 라졸 20으로 인한 부정적인 결과를 치료하기 위해 증상에 따른 치료 방법이 사용됩니다.

라베프라졸은 혈장 내 단백질과 높은 수준으로 결합되어 있기 때문에 투석을 통해 환자의 신체에서 약물을 제거하는 것은 효과적이지 않은 것으로 보입니다.

이 약을 과다 복용했을 때 유용할 수 있는 구체적인 해독제는 현재 알려져 있지 않습니다.

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다른 약과의 상호 작용

라졸 20과 다른 약물의 상호작용은 주로 이 약물의 주요 활성 성분인 라베프라졸의 약리학적 특성에 따라 결정됩니다.

다른 모든 나트륨 양성자 펌프 억제제와 마찬가지로 라베프라졸은 간의 시토크롬 P450 효소에 의해 대사됩니다. 라베프라졸 나트륨은 P450 효소에 의해 대사되는 약물인 아목시실린, 와파린, 디아제팜, 테오필린, 페니토인과 관련된 임상적으로 유의미한 상호작용에 관여하지 않습니다.

라베프라졸나트륨은 생성된 염산 수치를 활발하고 지속적으로 감소시키는 효과가 있으므로, 위산-염기 평형 지표인 pH에 따라 흡수 특성이 결정되는 약물과 상호작용할 가능성이 있습니다. 따라서 케토코나졸과 병용 투여 시 케토코나졸의 혈장 농도는 33% 감소하고, 디곡신과 병용 투여 시 최소 농도는 22% 증가합니다. 따라서 라졸 20과 위 약물의 병용 투여를 모니터링하여 용량 조절 필요성을 파악해야 합니다.

클라리스로마이신의 활성 대사산물은 라베프라졸과 병용 시 혈장 내 농도가 전자는 50%, 후자는 24% 더 높습니다. 이러한 효과는 헬리코박터 파일로리 박멸에 있어 상호작용의 긍정적인 결과로 여겨집니다.

임상 연구에서 액상 제산제와 병용 투여 시 상호작용은 발견되지 않았습니다. 음식 섭취와의 상호작용에 대한 임상적 유의성 또한 확립되지 않았습니다.

사이클로스포린의 대사에 대한 효과는 다른 양성자 펌프 억제제의 효과와 유사합니다.

인간 간 미세소체에 대한 시험관 내 연구에서 라베프라졸나트륨은 P450 시스템 동종효소인 CYP 2C9, CYP 3A에 의해 대사되는 것으로 나타났습니다. 이를 바탕으로, 라졸 20과 다른 약물의 상호작용 가능성은 낮다고 할 수 있습니다.

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저장 조건

라졸 20의 보관 조건은 약물을 어린이의 접근이 불가능한 장소에 보관하고, 주변 온도가 섭씨 25도로 일정하게 유지되어야 한다는 것입니다.

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유통 기한

라졸 20의 유통기한은 제조사가 포장에 표시한 제조일로부터 2년입니다. 이 기간이 지난 후에는 복용하지 마십시오.

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