라피클라프

라피클라브는 전신적으로 사용하는 항균제입니다.

적응증 라피클라바

이 약물은 약물에 민감한 미생물에 의해 발생하는 세균성 감염성 병리를 제거하는 데 사용됩니다.

• 급성 형태의 세균성 부비동염
• 중이염의 급성 형태
• 만성 기관지염의 악화가 확인됨
• 지역사회 감염성 폐렴
• 신우염 또는 방광염
• 연조직과 피부 내의 감염 과정(여기에는 동물에 물린 상처, 셀룰라이트, 광범위한 셀룰라이트를 동반한 심각한 형태의 치과 농양이 포함됩니다)
• 관절이나 뼈의 감염(골수염 포함).

릴리스 양식

이 제품은 정제 형태로 출시됩니다. 블리스터 1개에 정제 3개가 들어 있습니다. 블리스터 스트립 7개가 별도의 팩에 들어 있습니다.

약력학

라피클라브는 클라불린산(비가역적 β-락타메이즈 억제제), 아목시실린, 그리고 페니실린을 함유한 복합제로서 광범위한 항균 활성을 가지고 있습니다. 이 약물은 효소와 안정적인 음성적 복합 결합을 형성하여 아목시실린을 그 작용으로부터 보호합니다.

아목시실린은 살균 효과가 있습니다. 즉, 세균 성장 중 세포벽 결합 과정을 억제합니다(트랜스펩티다아제 활성을 경쟁적으로 억제함으로써). 클라불린산은 항균 효과가 미미하지만, β-락타메이스를 비가역적으로 합성하여 아목시실린의 파괴를 방지할 수 있습니다.

이 약물은 광범위한 작용을 하며 아목시실린에 민감한 미생물에 적극적으로 영향을 미치고, 이 외에도 다음을 포함하여 β-락타마제를 형성하는 내성 미생물에도 영향을 미칩니다.

• 그람 양성 호기성 세균(탄저균, 코리네박테리움균, 엔테로코쿠스 패칼리스균, 리스테리아 모노사이토게네스균, 폐렴연쇄상구균, 화농연쇄상구균, 우연쇄상구균, 황색포도상구균, 표피포도상구균, 비리단스연쇄상구균);
• 그람 양성 혐기성 미생물: 클로스트리디움, 펩토코쿠스 및 펩토스트렙토코쿠스
• 그람 음성 호기성 미생물: 백일해균, 브루셀라균, 대장균, 인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스균, 프로테우스균, 클렙시엘라균, 임균, 메닝고코커스균, 파스퇴렐라 물토시다균, 프로테우스 미라빌리스균, 프로테우스 불가리스균, 살모넬라균, 시겔라균 및 비브리오 콜레라균
• 그람 음성 혐기성 미생물: 박테로이데스(Bacteroides fragilis 포함).

이러한 유형의 미생물 중 일부는 β-락타마제를 생성하며, 이로 인해 아목시실린을 사용하는 단일 요법에 내성을 갖게 됩니다.

약동학

클라불린산과 아목시실린은 약동학이 유사합니다. 경구 복용 시 빠르게 흡수되며, 음식은 흡수 정도에 영향을 미치지 않습니다. 복용 후 1~1.25시간에 최고 혈청 농도에 도달합니다.

아목시실린의 반감기는 78분, 클라불란산의 반감기는 약 60~70분입니다. 두 성분 모두 대부분의 조직과 체액(중이, 폐, 편도선, 전립선, 담낭, 간, 난소, 자궁 등)에 침투할 수 있으며, 이 외에도 코와 상악동 분비물, 흉막액이 있는 복막, 기관지 분비물, 객담, 활막 등도 침투할 수 있습니다. 또한 태반과 혈액 뇌관(BBB)을 통해 침투할 수 있습니다(후자의 경우 뇌수막염).

아목시실린의 약 17-20%, 클라불린산의 22-30%가 혈장 단백질과 함께 합성됩니다.

두 성분 모두 신장을 통해 배설됩니다. 아목시실린의 대부분은 변화 없이 배설되지만, 클라불란산은 분해 산물로 배설됩니다. 일부 물질은 폐를 통해 장을 통해 배설될 수 있으며, 모유로도 배출될 수 있습니다.

활성 성분은 혈액투석 과정을 통해 신체에서 제거될 수 있습니다.

투약 및 투여

이 약물은 항생제 치료에 대한 기존 공식 권고 사항과 항생제에 대한 국소 감수성 정보를 고려하여 사용해야 합니다. 클라불란산과 아목시실린의 내약성은 지역마다 다르며 시간이 지남에 따라 변할 수 있습니다. 만약 내약성이 있다면, 국소 감수성 정보를 검토하고, 필요한 경우 미생물 검사와 내약성 검사를 실시해야 합니다.

권장 복용량은 체내에 존재하는 병원성 박테리아의 종류와 항균제에 대한 민감도에 따라 달라집니다. 또한, 질병의 중증도와 감염 부위, 그리고 환자의 체중, 나이, 신장 기능에도 영향을 받습니다.

체중 40kg 이상인 어린이와 성인은 아목시실린 1,750mg/클라불산 250mg을 1일 2회 복용해야 합니다. 1일 복용량은 2회로 나누어 복용해야 합니다.

체중이 40kg 미만인 어린이는 하루에 아목시실린 1000~2800mg/클라불산 143~400mg을 초과하여 복용할 수 없습니다(아래에 처방된 경우).

치료 기간은 환자의 임상 반응을 고려하여 결정됩니다. 특정 감염(예: 골수염)의 경우, 장기 치료가 필요합니다.

체중 40kg 미만 어린이: 1일 복용량은 253.6~456.4mg/kg입니다. 1일 2회로 나누어 복용하십시오.

기능성 간 장애의 경우 복용량.

이 약은 신중하게 복용해야 하며, 간 기능 변화를 정기적으로 모니터링해야 합니다. 이 경우 용량에 대한 정보가 충분하지 않습니다.

기능성 신장 질환에서의 복용량 크기.

라피클라브 875/125mg은 CC 수치가 분당 30ml 이상인 환자에게만 처방할 수 있습니다. CC 수치가 분당 30ml 미만인 신부전 환자에게는 이 약을 사용할 수 없습니다.

정제는 씹지 않고 통째로 복용합니다. 필요한 경우 반으로 나누어 두 알을 모두 삼키십시오.

치료 기간은 개별적으로 선택됩니다. 환자의 상태를 평가하지 않고는 2주 이상 치료를 계속할 수 없습니다.

치료 과정은 약물을 비경구 투여하는 것으로 시작할 수 있습니다. 이후 약물을 경구 투여로 전환합니다.

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임신 라피클라바 중 사용

동물을 대상으로 한 비경구 및 경구 투여 형태의 약물 생식 시험(사용된 용량은 사람 용량의 10배)에서는 기형 유발 효과가 나타나지 않았습니다. 조기 양막 파열 임산부를 대상으로 한 시험 중 하나에서, 예방 목적으로 라피클라바를 사용할 경우 신생아의 괴사성 장염(NEC) 발생 위험이 증가할 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다. 다른 약물과 마찬가지로, 임신 중(특히 임신 초기)에는 이 약물 복용을 피해야 합니다. 유일한 예외는 잠재적인 유익성이 질환 발생 위험보다 높은 경우입니다.

이 약의 활성 성분은 모유로 침투할 수 있습니다(클라불린산이 유아에게 미치는 영향에 대한 정보는 없습니다). 따라서 유아의 점막에 진균 감염이 발생하고 설사가 발생할 수 있습니다. 따라서 이 약을 복용하는 동안 모유 수유를 중단해야 합니다.

일반적으로 수유 중에는 의사가 약물 사용의 이점이 부정적인 결과의 위험 가능성보다 높다고 평가한 경우에만 라피클라브를 복용하는 것이 좋습니다.

금기 사항

금기사항에는 다음이 있습니다.

• 페니실린 계열의 항균제뿐만 아니라 약물 성분에 대한 민감도가 높습니다.
• 다른 β-락탐 물질(여기에는 모노박탐과 카바페넴, 세팔로스포린이 포함됩니다) 사용과 관련된 심각한 불내증 증상(아나필락시스 포함)의 병력이 있는 경우
• 클라불레이트나 아목시실린으로 인한 간 기능 장애나 황달의 병력이 있는 경우
• 12세 미만의 어린이를 치료하는 데 사용하는 것은 금지되어 있습니다.

부작용 라피클라바

라피클라바를 복용하면 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 감염성 및 침습성 과정: 칸디다증은 종종 점막이나 피부에서 발생합니다. 내성균의 수가 과도하게 증가하는 경우도 있습니다.
• 조혈계: 드물게 치료 가능한 백혈구 감소증(호중구 감소증 포함)이나 혈소판 감소증이 발생할 수 있습니다. 때때로 치료 가능한 무과립구증과 용혈성 빈혈이 나타날 수 있습니다. 또한, PTI 및 출혈 시간이 길어질 수 있습니다.
• 알레르기 증상: 아나필락시스, 퀸케 부종, 알레르기성 혈관염, 혈청병이 가끔씩 발생합니다.
• NS 반응: 두통이나 현기증은 드물게 발생합니다. 발작, 가역적 과잉행동, 무균성 뇌수막염이 산발적으로 발생할 수 있습니다. 발작은 주로 신장 질환이 있는 환자나 고용량의 약물을 복용하는 환자에게서 발생합니다.
• 위장관: 성인은 대개 설사를 경험하며, 드물게는 구토나 메스꺼움을 경험합니다. 어린이는 종종 구토와 메스꺼움, 그리고 설사를 경험합니다(메스꺼움은 대개 고용량을 복용했을 때 발생하며, 식전에 복용하면 위에서 언급한 위장관 반응을 완화할 수 있습니다). 소화 장애는 드물게 발생합니다. 항생제 관련 대장염(출혈성 및 위막성 대장염 포함)과 흑모설(black hairy tongue)이 산발적으로 관찰됩니다.
• 간담계 반응: 때때로 β-락탐 항생제를 복용하는 개인에서 ALT 또는 AST 수치가 중등도로 상승합니다. 간내 담즙 정체 또는 간염이 가끔 발생합니다. 다른 페니실린 및 세팔로스포린을 사용하는 경우에도 유사한 반응이 나타납니다. 간염은 주로 남성과 노인에게 발생하며, 장기간의 치료와 관련이 있을 수 있습니다. 유사한 반응이 어린이에게서만 드물게 관찰되었습니다. 질병의 증상은 치료 중 또는 완료 직후에 나타나지만, 경우에 따라 치료 완료 후 몇 주가 지나서 나타나기도 합니다. 이러한 징후는 종종 가역적입니다. 치명적인 사례는 드물게 관찰되었지만, 기저 질환의 심각한 형태가 있거나 간에 부정적인 영향을 미치는 약물을 동시에 복용한 사람에게는 항상 발생했습니다.
• 피하층 및 피부: 두드러기, 가려움증, 피부 발진은 드물게 나타났습니다. 때때로 다형 홍반이 발생하기도 했습니다. 라이엘 증후군 또는 스티븐스-존슨 증후군, 리터병, 급성 발진성 농포증(전신형)이 분리되었습니다. 알레르기성 피부염이 발생하면 치료를 중단해야 합니다.
• 비뇨기계 및 신장: 결정뇨증이나 세뇨관간질신염이 산발적으로 나타났다.

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과다 복용

과다 복용은 위장관 반응과 수분 및 전해질 불균형을 유발할 수 있습니다. 이러한 증상은 수분을 공급하여 전해질 균형을 회복하는 동시에 대증적으로 치료해야 합니다. 또한, 결정뇨가 발생하여 나중에 신부전으로 발전할 수 있다는 정보도 있습니다.

라피클라브는 혈액투석을 통해 신체에서 제거될 수 있습니다.

다른 약과의 상호 작용

프로베네시드는 신세뇨관을 통한 아목시실린의 배설을 감소시키므로 병용 투여는 금지되어 있습니다. 라피클라브와 병용 투여 시 혈중 아목시실린 농도가 장기간 증가할 수 있지만, 프로베네시드는 클라불란산 농도에 영향을 미치지 않습니다.

아목시실린과 알로퓨리놀의 병용은 알레르기 발생 위험을 증가시킬 수 있습니다. 라피클라브와 알로퓨리놀의 병용에 대한 정보는 없습니다.

다른 항생제와 마찬가지로 라피클라브는 장내 미생물총에 영향을 미쳐 에스트로겐 재흡수를 감소시키고 복합 경구 피임약의 효과를 약화시킬 수 있습니다.

와파린이나 아세노쿠마롤을 아목시실린과 병용 투여하는 환자에서 INR 수치가 증가한다는 정보가 있습니다. 이러한 병용 투여가 필요한 경우, PT 또는 INR 수치를 주의 깊게 모니터링해야 합니다(라피클라브 투여 중단 후에도 일정 기간 동안 모니터링해야 합니다).

미코페놀레이트 모페틸로 치료받는 사람에서, 활성 대사체인 미코페놀레이트의 투여 전 농도는 경구 아목시실린과 클라불란산 투여 시작 후 약 50% 감소할 수 있습니다. 이러한 변화는 미코페놀레이트산 AUC 변화와 정확히 연관되지 않을 수 있습니다.

페니실린은 메토트렉세이트의 배설을 감소시킬 수 있으며, 이로 인해 메토트렉세이트의 독성이 증가할 수 있습니다.

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저장 조건

약은 25°C를 넘지 않는 온도에서 보관해야 합니다.

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유통 기한

라피클라브는 약물 출시일로부터 2년 동안 사용할 수 있습니다.