페긴트론

페긴트론은 항바이러스성 면역조절제입니다. 이 약물의 활성 성분은 유전공학을 이용하여 얻은 플라스미드 하이브리드를 포함하는 대장균 유사체에서 추출됩니다. 이러한 하이브리드는 인간 백혈구의 α-2β-인터페론 코딩에 관여합니다. 이러한 인터페론의 세포 반응은 세포 표면 벽의 특정 말단과 합성되는 동안 발생합니다. 동시에, 다른 인터페론 연구와 병행하여 실험을 진행한 결과, 이들의 종 특이성이 밝혀졌습니다.

이 약물은 면역 조절 및 면역 자극 활동을 나타냅니다.

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적응증 페긴트로나

만성 C형 간염 치료에 사용됩니다.

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릴리스 양식

치료 성분은 정맥 주사액용 동결건조물 형태로 출시되며, 주사기 펜 형태로도 출시됩니다.

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약력학

인터페론 요소는 세포막과 합성되어 일부 효소의 유도를 포함한 개별 세포 내 반응을 활성화합니다. 결과적으로 감염된 세포 부위의 바이러스 복제가 차단되고, 림프구를 가진 대식세포의 표적 세포에 대한 식세포 작용이 증가합니다. 또한, 세포 증식이 억제됩니다.

약동학

이 약물을 피하 투여하면 15~44시간 후에 최대혈중농도(Cmax)에 도달합니다. 이 수치는 2~3일 동안 유지됩니다. 또한, 최대혈중농도(Cmax)와 AUC 값은 투여량에 따라 직접적으로 달라집니다. 반복 투여 시 면역반응성 인터페론이 축적되지만, 그 생물학적 활성은 약간만 증가합니다.

이 약물의 혈장 반감기는 약 30시간이다.

신기능 장애가 있는 환자에게 1mcg/kg 용량으로 이 약물을 단회 투여한 후, 신기능 장애의 정도에 따라 AUC와 Cmax 수치가 증가하고, 반감기도 연장되는 것으로 나타났습니다. 신기능이 매우 저하된 경우(CC 수치가 분당 50ml 미만), 페그인트론 청소율이 감소합니다.

투약 및 투여

이 약물은 피하 주사로 투여됩니다. 일반적으로 투여량은 0.5~1mcg/kg입니다. 주사는 6개월 동안 일주일에 한 번씩 시행해야 합니다.

또한, 레베톨과 병용하여 1.5mcg/kg의 용량을 투여할 수 있습니다. 적절한 용량은 페그인트론의 치료 효능 및 부작용을 고려하여 의료 전문가가 선택해야 합니다. 0.5년 후에도 바이러스 RNA가 혈청에서 여전히 배출되면 6개월 더 치료를 지속합니다.

신장 기능이 저하된 사람의 경우 필요한 경우 약물의 복용량을 줄일 수 있습니다.

주사제를 제조하려면 주사기를 사용하여 0.7ml의 멸균 주사액을 약물과 함께 바이알에 주입해야 합니다. 그런 다음 바이알을 흔들어 동결건조물을 녹입니다. 필요한 양의 약물을 멸균 주사기로 채취합니다. 액체의 색이 변하면 사용을 금지합니다. 남은 약물은 폐기해야 합니다.

본 약은 제공된 용매로만 희석할 수 있습니다. 페긴트론을 다른 치료제와 혼합하는 것은 금지되어 있습니다. 분말을 녹인 후 즉시 복용하는 것이 좋습니다.

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임신 페긴트로나 중 사용

임신 중 α-2β-인터페론 사용에 대한 충분한 정보는 없습니다. 이 성분이 영장류에서 유산 효과를 나타내는 것으로 나타났으므로, 페긴트론도 유사한 효과를 나타낼 가능성이 있습니다. 인간에 대한 잠재적 위험성은 아직 확인되지 않았습니다. 임신 중 이 약물의 사용은 태아의 합병증 위험보다 유익성이 더 높은 경우에만 허용됩니다.

이 약물이 모유로 분비되는지에 대한 자료는 없습니다. 수유 중인 유아에게 부작용이 발생할 가능성이 있으므로, 치료를 시작하기 전에 모유 수유를 중단해야 합니다.

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금기 사항

주요 금기사항:

• 구성 성분과 관련된 심각한 불내증의 경우 사용
• 심각한 단계의 정신 질환
• 갑상선 질환
• 간질;
• 심각한 정도의 간 또는 신장 기능 부전.

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부작용 페긴트로나

다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다: 권태감, 바이러스 감염, 표피 가려움증 또는 발진, 구강 건조 및 우측 하복부 통증. 복부 팽만감, 소화불량, 갑상선 기능 장애, 심한 불안, 감각 이상, 혈압 상승도 발생할 수 있습니다. 또한, 홍반, 코막힘, 시각 장애, 무관심, 표피 건조, 불안정한 변, 월경 장애가 나타날 수 있습니다. 구토, 다한증, 호흡곤란, 정서 불안정, 호중구 감소증, 흉통, 졸음, 기침, 변비, 안면 홍조, 착란, 환각이 나타날 수 있습니다. 또한, 부비동염, 감각 저하, 성욕 감퇴, 월경 과다, 안구 통증, 결막염이 발생할 수 있습니다.

드물게 혈소판 감소증이나 과립구 감소증, 망막 변화, 부정맥, 당뇨병, 자살 경향, 청력 장애 또는 간병증이 보고될 수 있습니다.

임상 시험 중에 나타난 부작용은 대개 중간 정도에서 경미했으며 치료를 중단할 필요가 없었습니다.

부작용이 발생하면 약물 용량을 절반으로 줄여야 합니다. 이러한 조치에도 효과가 없으면 치료를 중단해야 합니다.

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다른 약과의 상호 작용

인터페론 α 아형은 청소율을 약 50% 감소시키고 혈장 테오필린 농도를 두 배 증가시킵니다. 테오필린은 CYP1A2 성분의 기질입니다. 따라서 페긴트론은 단회 주사 후 CYP1A2 및 CYP2D6 헤모단백질(CYP2C8/C9 포함)에는 영향을 미치지 않으며, 또한 N-아세틸트랜스퍼라제와 함께 간 CYP3A4에도 영향을 미치지만, 이러한 약물들을 병용 투여할 때는 매우 신중하게 투여하는 것이 권장됩니다.

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저장 조건

페긴트론은 12~15°C의 온도 범위에서 어둡고 습기가 차단된 곳에 보관해야 합니다. 조제된 액은 2~8°C의 온도에서 24시간 동안 보관할 수 있습니다.

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유통 기한

페긴트론은 약물 판매일로부터 36개월 동안 사용할 수 있습니다.

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어린이를 위한 신청서

페긴트론은 리바비린과 병용하여 3세 이상 소아(이전에 치료받지 않은 C형 간염의 만성 단계이며, HCV RNA가 존재하고 간 대상부전이 없는 경우)에게 사용할 수 있습니다. 그러나 복합 치료를 사용하면 소아의 성장이 둔화되고, 치료 종료 후 성장이 항상 회복되는 것은 아니므로, 약물 사용 여부는 소아마다 개별적으로 결정해야 합니다.

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유사체

이 약물의 유사체는 페갈테비르입니다.

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리뷰

페긴트론은 다양한 평가를 받지만, 환자들은 대체로 좋은 제품이라고 말합니다. 이 약을 사용해 본 사람들은 주사 부위의 자극과 통증을 피하기 위해 주사 부위를 꾸준히 바꿔줄 것을 권장합니다.

부정적인 현상 중에는 부작용(예를 들어 정신병, 환각, 자살 생각, 공격성)이 나타날 가능성이 강조됩니다.

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