밴코젠

의료기관 입원 환자 진료실에서만 사용되는 정맥 주입용 글리코펩티드계 항생제입니다. 중증 감염 치료에 사용되며, 활성 성분은 반코마이신 염산염(아미콜라톱시스 오리엔탈리스에서 생성)입니다.

적응증 밴코젠

페니실린, 세팔로스포린 및 기타 항균제의 효과가 없거나 환자가 이에 과민증이 있는 경우, 활성 성분에 감작된 미생물에 의해 발생하는 심각한 임상적 감염성 질환 사례; 세균성 패혈증; 심장 내막의 세균성 염증; 심장 판막 교체를 위한 수술 전 항생제 치료; 폐의 염증(농양); 뼈, 골수 및 중추 신경계의 감염성 및 염증성 질환; 장염.

릴리스 양식

500mg과 1000mg의 활성 물질을 담은 바이알에 포장된 주입용 건조 물질입니다.

약력학

살균 효과는 세균 세포막 생합성 억제 및 강도 감소에 기반합니다. 반코마이신 염산염은 병원성 미생물의 리보핵산 분자 합성을 변화시킵니다.

활성 성분은 그람 양성 미생물, 특히 황색포도상구균, 표피구균(메티실린 내성 균주 포함), 연쇄상구균 - β-용혈성 A군 및 B군, 폐렴구균(페니실린 내성 균주 포함), 녹구균, 장구균, 리스테리아균, 디프테리아균, 클로스트리디움균, 방선균에 효과가 있습니다.

반코마이신 염산염에 민감한 대부분의 미생물의 활동을 억제하며, 이 약물의 최소 혈청 농도는 최대 5mcg/ml입니다. 내성이 있는 황색포도상구균의 경우, 이 약물의 농도가 10mcg/ml에서 20mcg/ml이면 치사적입니다.

약동학

활성 성분은 위장관에 실질적으로 흡수되지 않기 때문에 반코마이신 염산염을 정맥 주사로 1시간 동안 지속적으로 점적 주입하는 방법이 사용됩니다.

주입 후 최고 혈청 농도는 투여량에 정비례합니다. 항생제 500mg을 점적 주입하면 혈청 농도가 약 33mcg/ml(1000ml - 63mcg/ml)가 됩니다. 12시간 후 약물 잔류량은 5~10mcg/ml입니다. 알부민과 55% 결합합니다.

이 활성 성분은 관절액, 흉막액, 심낭액 등 간질액에 잘 침투합니다. 뇌막 염증이 있는 경우에만 혈액-뇌 장벽을 통과합니다.

이 물질 투여량의 약 4분의 3은 첫날 사구체 여과기를 통해 요로를 통해 배설됩니다. 신장 질환이 없는 18세 이상의 성인에서 반코마이신 염산염의 반감기는 4~6시간입니다. 무뇨증이 있는 경우, 이 기간은 7.5일로 연장됩니다.

투약 및 투여

환자의 유년기 연령

권장 복용량은 어린이의 체중 1kg당 10mg이며, 6시간마다 1시간 이상 정맥 주사합니다.

신생아 치료는 체중 1kg당 15mg의 용량으로 시작하여, 생후 첫 7일 동안은 12시간마다 체중 1kg당 10mg으로 용량을 줄입니다. 생후 8일부터 1개월까지는 체중 1kg당 10mg을 8시간마다 투여합니다. 1시간 동안 점적 투여합니다.

신생아기의 반코겐 투여 요법

임신 시작 이후의 나이¹ (주)	연대순 연령 (날)	유장 크레아티닌² (mg/dl)	복용량(mg/kg)
30 미만	7개 이하	데이터가 유익하지 않습니다³	하루에 15개
	생의 여덟째 날부터	1.2 이하	12시간 안에 10개
30-36	14개 이하	데이터가 유익하지 않습니다³	12시간 안에 10개
	14세 이상	0.6 이하	8시간 안에 10개
	14세 이상	0.7-1.2	12시간 안에 10개
36개 이상	7개 이하	데이터가 유익하지 않습니다³	12시간 안에 10개
	생의 여덟째 날부터	0.6 이하	8시간 안에 10개
	생의 여덟째 날부터	0.7-1.2	12시간 안에 10개

¹ – 자궁 내 발달 연령에 생활 연령을 더한 값.

² – 혈청 크레아티닌 수치가 1.2 mg/dl 이상인 경우 약물은 매일 15 mg/kg으로 투여됩니다.

³ – 이러한 환자는 약물의 활성 성분의 혈청 수치를 정기적으로 모니터링해야 합니다.

18세 이상 환자를 위한 복용량

신장 질환이 없는 18세 이상 성인의 권장 용량은 하루 2,000mg입니다. 500mg씩 4회 또는 1,000mg씩 2회 투여할 수 있으며, 투여 간격은 동일하게 유지됩니다. 반코겐 점적 주사는 분당 10mg의 속도로 시행합니다.

노인 및/또는 과체중 환자의 경우, 활성 성분의 혈장 함량에 따라 약물 복용량을 조절할 수 있습니다.

신장에 병리학적 과정이 있는 환자의 경우, Vancogen은 혈청 크레아티닌 수치에 따라 개별적으로 투여됩니다.

신장 기능 장애 환자의 반코겐 복용량

크레아티닌 클리어런스(ml/분)	반코겐 복용량(mg/24시간)
100	1545
90	1390
80	1235
70	1080
60	925
50	770
40	620
30	465
20	310
10	155

위 계산은 방광에 소변이 배출되지 않는 환자에게는 적용되지 않습니다. 혈장 내 반코마이신 염산염의 최적 농도 생성을 촉진하기 위해 체중 1kg당 15mg의 용량으로 치료를 시작하는 것이 권장됩니다. 혈청 내 반코마이신 농도를 유지하는 용량은 체중 1kg당 1.9mg/일의 비율로 결정됩니다. 중증 신기능 장애 환자의 경우, 반코마이신 유지 용량(250~1000mg)을 며칠 간격으로 정맥 점적 주입하고, 무뇨증 환자의 경우 1000mg을 7~10일 간격으로 한 번 투여하는 것이 좋습니다.

준비 및 사용

정맥 주입: 반코마이신 염산염 농도가 50mg/ml인 제형을 얻으려면, 활성 성분 500ml가 담긴 바이알에 주사용수 10ml를 첨가합니다. 1000ml의 경우 20ml를 첨가합니다. 이 제형은 주사용 포도당 용액(5%) 또는 등장액(0.9% NaCl)으로 희석하여 활성 성분의 농도가 5mg/ml가 되도록 합니다. 활성 성분 500mg이 담긴 제형은 5% 주사용 포도당 용액(등장액, 0.9% NaCl) 100ml에 희석하고, 1000mg의 경우 200ml에 희석합니다. 필요한 경우, 기성 주입액은 2~8°C(냉장고)에서 보관할 수 있지만, 최대 24시간을 초과해서는 안 됩니다.

펩토클로스트리디움 디피실리(Peptoclostridium difficile) 감염으로 인한 항생제 관련 위막성 대장염이나 포도상구균 장염(staphylococcal enterocolitis)의 경우 이 약을 경구 투여해야 합니다. 성인의 경우 1일 500~1000mg을 투여합니다. 소아의 경우 1일 체중 kg당 40mg을 기준으로 합니다. 1회 투여량은 3회 또는 4회로 나누어 계산합니다. 치료 기간은 1주일에서 10일까지입니다.

경구용액은 병에 든 분말을 물 30ml에 녹여 제조합니다. 이 용액은 액상 시럽이나 향료와 함께 사용하여 맛을 향상시킬 수 있습니다.

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임신 밴코젠 중 사용

이 약은 임신 중에는 사용하지 않는 것이 좋습니다. 단, 위중한 경우는 예외입니다. 활성 성분은 모유에 존재하므로 반코마이신 치료 중에는 모유 수유를 중단해야 합니다.

금기 사항

달팽이관 신경염, 청력 상실, 신장 질환, 임신 초기 3개월, 용액 성분에 대한 민감성.

부작용 밴코젠

이 약물의 단기간 정맥 주사는 아나필락시스(상체로 혈류가 급격히 증가하는 증상)와 얼굴, 목, 팔, 다리에 발진이 생기고 가슴과 등 근육이 경련성으로 수축하는 증상의 위험이 있습니다. 일반적으로 이러한 증상은 30분 이상 지속되지 않지만, 항상 그런 것은 아닙니다. 권장 주입 속도에서도 이러한 증상이 나타나는 경우는 드뭅니다.

가장 큰 위험은 청각 기관과 신장 기능에 미치는 이 약물의 부작용입니다. 이명과 같은 청력 손실 증상이 나타나면 청각 기관에 돌이킬 수 없는 변화가 발생할 가능성이 있으므로 반코겐 치료를 중단해야 할 신호입니다.

약물 치료로 인한 심각한 신기능 장애는 드물게 나타납니다. 혈장 크레아티닌 농도 증가와 질소혈증으로 나타나며, 고용량 치료 시 더 자주 발생합니다. 아미노글리코사이드계 항균제 병용 투여 또는 신부전 환자의 경우 간질성 신염이 드물게 발생합니다. 투여 중단 시 정상적인 신기능이 회복됩니다.

조혈기능 장애는 호중구, 백혈구, 혈소판의 수가 감소하고 호산구의 수가 증가하는 형태로 가역적으로 나타날 수 있습니다.

피부 반응으로는 두드러기, 악성 삼출성 홍반, 리엘 증후군, 혈관염 등이 있을 수 있습니다.

소화불량과 통제할 수 없는 설사는 이차감염의 증상으로 볼 수 있습니다.

과다 복용

약물 과다 복용 증상은 부작용 악화로 나타납니다. 약물 투여를 중단하고 증상에 따라 치료를 시행합니다.

권장 조치: 수액 투여 및 활성 물질의 혈청 농도 측정. 과량의 약물 제거를 위해서는 혈액여과가 바람직하며, 이 경우 혈액투석보다 효과적입니다.

다른 약과의 상호 작용

반코겐을 중추신경계 및/또는 요로계에 독성 영향을 미칠 수 있는 약물(우레기트, 시스플라틴, 아미노글리코사이드계 항균제, 근이완제)과 함께 사용하면 상호 중독이 증가할 수 있습니다.

이독성 약물과 함께 복용하면 청력 기관에 미치는 부정적인 영향이 서로 커질 수 있습니다.

항히스타민제와 병용하면 반코겐 이독성(이명) 증상을 위장할 수 있습니다.

마취제와 병용하면 동맥 저혈압, 피부 및 아나필락토이드 반응이 발생할 가능성이 높아집니다.

반코마이신 염산염은 용액 속에서 강한 산성을 띠는데, 다른 물질과 혼합해야 할 경우 이를 무시할 수 없습니다.

Vancogen과 다른 항균제의 교차 내성은 알려져 있지 않습니다.

클로람페니콜, 합성 스테로이드 호르몬, 메티실린, 유필린, 세팔로스포린계 항생제, 헤파린 유도체, 페노바르비탈과 병용 사용.

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저장 조건

25°C 이하의 온도에서 보관하십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

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유통 기한

유통기한은 3년입니다.

준비된 주입액은 2~8°C의 온도에서 보관한다면 준비한 순간부터 24시간 이내에 사용하기에 적합합니다.