파즐로덱스

파슬로덱스는 항에스트로겐 특성을 지닌 효과적인 항종양제입니다. 즉, 에스트로겐 수용체와 반대되는 효과를 나타냅니다.

이 약물은 종양학적인 질병, 특히 유선의 악성 신생물을 치료하는 데 적극적으로 사용됩니다.

[ 1 ], [ 2 ]

적응증 파즐로덱스

파슬로덱스는 전이성 및 빠르게 진행되는 유방암, 에스트로겐에 대한 긍정적인 인식을 갖는 종양 학적 질환 ( 환자의 에스트로겐 의존성 유방암 )에 처방됩니다.

가장 흔히 사용되는 시기는 폐경기 로, 항에스트로겐 약물 치료가 끝나거나 치료가 끝난 후 병리학적 증상이 나타나는 시기입니다.

파슬로덱스는 젊은 사람에게는 처방되지 않습니다. 이 약은 보통 성인과 노년 여성을 치료하는 데 사용됩니다.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

릴리스 양식

파슬로덱스라는 약물은 근육 주사용으로 만들어졌습니다.

본 제품은 유리 재질의 특수 일회용 주사기로 제조 및 출시되었으며, 사용 방법이 편리합니다. 주사기에는 5ml의 약물이 담겨 있으며, 1개씩 투명 셀 포장되어 있습니다. 멸균 주사 바늘은 보호 포장되어 키트에 포함되어 있습니다. 약물은 골판지 상자에 담겨 제공됩니다.

이 약의 유효 성분은 풀베스트란트이며, 0.25g입니다. 추가 성분으로는 96% 에탄올 0.5g, 벤질알코올 0.5g, 벤질벤조에이트 0.75g/ml, 피마자유 5ml가 있습니다.

이 제제는 투명하고 약간 황색을 띠며 약간 점성이 있는(아마유로 인해) 액체입니다.

[ 6 ], [ 7 ]

약력학

파슬로덱스의 약력학은 에스트로겐 수용체에 길항하는 물질인 활성 성분의 작용에 의해 결정됩니다. 수용체와의 상호작용 강도 측면에서 에스트라디올과 유사한 효과를 나타냅니다. 이 활성 성분은 에스트로겐의 영양 효과를 억제하지만, 에스트로겐과 유사한 독립적인 활성을 나타내지는 않습니다.

이 약물의 작용 원리는 에스트로겐 수용체의 활성 활동 억제와 퇴행에 기초합니다.

또한, 파슬로덱스의 활성 성분은 프로게스테론 수용체 발현을 확실하게 감소시킵니다. 이 약물을 투여하는 동안 폐경 후 기간에는 자궁내막에 자극이 발생하지 않습니다.

장기 치료 시 이 약물이 자궁 내막 조직에 미치는 영향은 평가되지 않았으며, 조직 구조의 변화 가능성도 평가되지 않았습니다.

이 약물의 장기 치료가 뼈 조직에 미치는 영향에 대한 연구는 수행되지 않았습니다.

[ 8 ], [ 9 ]

약동학

근육 내 투여 시 약물은 서서히 흡수됩니다. 활성 성분의 최대량은 일주일 후에야 검출됩니다. 파슬로덱스 0.5g을 사용하면 처음 4주 동안 최적의 균형을 유지할 수 있습니다. 이 균형은 혈장 내 활성 성분 수치의 변동을 상당히 좁은 범위로 허용하며, 최대값과 최소값은 약 3배까지 차이가 날 수 있습니다.

근육 주사로 투여하는 경우, 비율은 투여된 약물의 복용량(0.05~0.5g 범위)에 비례할 수 있습니다.

활성 물질은 체내, 특히 혈관 밖으로 매우 빠르게 분포됩니다. 혈장 단백질과 99% 결합합니다. 결합의 주요 구성 요소는 저밀도, 중밀도, 고밀도 지단백질 분획으로 구성됩니다.

이 약물의 활성 물질의 대사 특성은 내인성 스테로이드 호르몬의 대사 체계와 마찬가지로, 다양한 생물학적 변형 경로의 조합으로 구성됩니다. 측정된 대사산물은 활성 물질보다 다소 수동적일 수 있습니다.

이 약물의 활성 성분은 대부분 대변으로 배설되며, 약 1%는 신장을 통해 배설될 수 있습니다. 이 물질의 제거는 간에서 높은 수준의 추출을 의미합니다. 반감기는 50일로 측정되었습니다.

Faslodex의 약동학은 환자의 연령, 체중 또는 인종에 따라 변하지 않습니다.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

투약 및 투여

파슬로덱스는 근육 내 주사로 사용됩니다. 투여 방법: 천천히(2분 이상) 주사합니다. 2회 투여가 필요한 경우, 먼저 한쪽 둔근에 투여한 후 다른 쪽 둔근에 투여합니다.

성인 및 노인 환자에게는 30일마다 0.25~0.5g씩 투여합니다. 파슬로덱스는 초기에는 14~15일 간격으로 한 달에 두 번 0.5g씩 투여할 수 있습니다.

이 약은 어린이와 청소년에게 사용되지 않습니다.

간이나 비뇨기계 질환의 경우 약물의 복용량을 변경할 필요가 없습니다.

경고: 항에스트로겐과 함께 제공되는 주사 바늘은 추가 살균이 필요하지 않습니다. 약물 투여 기간 동안 주사 바늘을 만지지 마십시오.

신청 방법:

• 우리는 포장 셀에서 투명 주사기를 꺼내 균열과 흠집이 있는지 검사합니다.
• 우리는 바늘 바깥쪽 보호대를 인쇄합니다.
• 주사기 캐뉼라의 흰색 플라스틱 캡의 칸막이를 떼어내고 고무 마개와 함께 캡을 제거합니다.
• 회전 방법을 사용하여 바늘을 주사기 캐뉼라에 부착합니다.
• 바늘 보호대를 제거하세요. 바늘 끝이 걸리지 않도록 조심해서 제거하세요.
• 가볍게 눌러 주사기 내부에서 과도한 거품을 방출합니다.
• 엉덩이의 바깥쪽 위쪽 사분면에 주사를 놓고, 약물을 천천히(최대 2분) 투여합니다.
• 바늘을 제거하고 특수 레버를 눌러 가장 앞쪽으로 밀어 바늘 끝을 닫으세요. 이 조작이 실패하면 약물 잔여물이 피부에 닿지 않도록 바늘을 바늘 용기에 넣어 두세요.

시술은 최대한 주의하여 진행해야 하며, 주사는 장갑을 착용하고 시행해야 합니다. 낯선 사람이 시술에 참여하도록 해서는 안 됩니다. 약물 투여는 유능한 의료 전문가의 감독 하에 이루어져야 합니다.

[ 13 ], [ 14 ]

임신 파즐로덱스 중 사용

이 약물은 임신과 모유 수유 중에는 사용이 금지되어 있습니다.

금기 사항

Faslodex 사용에 대한 금기사항은 다음과 같습니다.

• 약물의 활성 물질이나 추가 물질에 대한 알레르기 반응
• 심각한 형태의 기능성 간 장애
• 임신 및 모유 수유 기간
• 18세 미만의 어린이.

비뇨기계 질환이 있는 환자에게 이 약을 처방할 때는 주의해야 합니다.

부작용 파즐로덱스

Faslodex 약물은 몇 가지 부작용을 일으킬 수 있으며, 이는 빈도가 낮은 순으로 나열되어 있습니다.

• 메스꺼움 발작
• 설사, 체중 감소, 식욕 부진, 구토
• 주기적인 "열" 발작, 혈전색전증의 경우
• 피부 발진
• 주사 부위의 염증 반응 징후
• 방광염, 요도염
• 칸디다증, 질 분비물
• ALT, AST, 알칼리성 인산가수분해효소의 활동 증가
• 높은 빌리루빈 수치
• 두통, 부기.

약물 복용을 중단하면 부작용은 대개 사라집니다.

과다 복용

파슬로덱스 과다복용 사례는 보고된 바 없습니다.

Faslodex를 대량으로 투여한 동물 실험에서는 에스트로겐 기능의 직접적, 간접적 억제 징후만 관찰되었습니다.

과다복용에 대한 치료는 확인된 증상에 따라 수행됩니다.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

다른 약과의 상호 작용

파슬로덱스와 미다졸람의 실험적 상호작용 결과에 따르면, 시토크롬 P450 3A4의 활성 억제는 나타나지 않았습니다. 이러한 정보를 바탕으로, 이 약물의 활성 물질은 시토크롬 P450 1A2, 2D6, 2C9 및 2C19에 영향을 미치지 않는다는 결론을 내릴 수 있습니다. 다른 시토크롬에 대한 영향은 관찰되지 않았습니다.

리팜피신 및 케토코나졸과 같은 약물과 파슬로덱스를 병용 투여하는 실험에서 파슬로덱스 활성 물질의 청소율에 뚜렷한 변화는 관찰되지 않았습니다. 따라서 파슬로덱스를 시토크롬 P450 3A4를 유도하거나 억제하는 약물과 병용 투여하더라도 약물 용량을 조정할 필요가 없다는 결론을 내릴 수 있습니다.

[ 18 ], [ 19 ]

저장 조건

파슬로덱스는 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 약물을 보관하기에 가장 적합한 온도는 +2°C ~ +8°C입니다. 약물을 얼리거나 가열해서는 안 됩니다.

[ 20 ], [ 21 ]

유통 기한

적절한 보관 조건에서 이 약의 유효기간은 최대 4년입니다. 유효기간이 만료되었거나 블리스터 포장 또는 유리 주사기 자체가 손상된 경우 이 약을 사용하지 마십시오.

[ 22 ]