파라베린

파라베린은 경련 방지 및 진통 효과가 결합되어 있습니다.

적응증 파라베린

경미하거나 중간 강도의 통증 감각을 완화하는 데 사용됩니다. 여기에는 긴장성 두통 (급성 또는 만성)이 포함됩니다.

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릴리스 양식

이 약은 블리스터 포장에 10정씩 정제 형태로 출시됩니다. 한 상자에는 1개, 3개 또는 9개의 정제가 들어 있습니다.

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약력학

파라베린은 파라세타몰과 이소퀴놀린 유도체인 드로타베린(경련 방지 효과가 있음)이라는 두 가지 활성 성분을 함유한 복합 약물입니다.

파라세타몰.

파라세타몰은 해열 및 진통 효과가 있으며, 이는 중추신경계와 말초신경계(약간은 미미하나마)에서 PG 결합 과정을 늦추어 발생합니다. 파라세타몰은 PG(또는 통증 종말점에 자극 효과를 갖는 다른 성분)의 결합이나 작용을 차단합니다.

드로타베린.

이 원소는 평활근에 대해 PDE IV 효소의 활성을 늦추는 진경제 효과를 나타냅니다. 드로타베린의 효능은 다양한 조직의 PDE IV 효소 활성도에 따라 달라집니다(조직의 종류는 중요하지 않음). 또한 이 원소는 고농도에서 칼슘 칼모듈린의 활성을 약하게 늦추는 효과를 나타냅니다.

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약동학

파라세타몰.

이 성분은 위장관에서 거의 완전하고 빠르게 흡수됩니다. 혈장 내 최고 농도는 0.5~1시간 후에 나타납니다.

반감기는 약 1~4시간입니다. 이 물질은 모든 체액에 고르게 분포됩니다. 혈장 단백질과의 합성 수준은 다양합니다.

파라세타몰은 주로 신장을 통해 결합 대사산물 형태로 배출됩니다.

드로타베린.

경구 투여 후, 이 성분은 완전하고 빠르게 흡수됩니다. 45~60분 후에 혈장 내 최고 농도가 관찰됩니다. 이 물질의 약 95~98%는 혈장 단백질(대부분 알부민, 그리고 α- 및 β-글로불린)과 합성됩니다.

드로타베린의 혈장 반감기는 2.4시간이며, 생물학적 반감기는 8~10시간 이내입니다. 이 원소는 중추신경계, 지방 조직이 있는 심근, 신장이 있는 폐에 축적되며, 태반으로도 침투합니다. 드로타베린은 간에서 대사됩니다.

해당 물질의 50% 이상은 소변으로 배출되고, 30%는 대변으로 배출됩니다.

이 약물의 두 활성 성분은 단백질 합성 수준에서 상호작용을 보이지 않습니다. 시험관 내 시험 결과, 파라세타몰(약제 용량에 상응하는 용량)은 드로타베린이라는 물질의 대사에 특이적인 억제 효과를 나타내지 않는 반면, 변화되지 않은 형태의 체류 시간을 2~7배 증가시키는 것으로 나타났습니다. 따라서 생체 내 과정에서 드로타베린의 대사를 억제할 가능성이 있습니다.

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투약 및 투여

약은 경구로 복용합니다.

파라베린의 적용 계획:

• 12세 이상 청소년 및 성인: 1회 복용량은 1~2정이며, 8시간 간격으로 복용합니다.* 하루 최대 6정까지 복용 가능합니다.**
• 6~12세 어린이: 1회 복용량은 0.5정이며, 10~12시간 간격으로 복용하십시오.* 하루 최대 1정까지 복용 가능합니다.

*약물의 반복 투여는 명확한 필요성이 있는 경우에만 수행할 수 있습니다.

**치료가 3일 이상 지속되는 경우 하루 최대 4정까지 복용할 수 있습니다.

의사와 상의하지 않고 치료를 하면 3일 이상 지속될 수 없습니다.

권장량을 초과하여 섭취하는 것은 금지되어 있습니다.

이 약은 파라세타몰을 함유한 다른 약과 병용해서는 안 됩니다.

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임신 파라베린 중 사용

수유 중이나 임신 중에는 파라베린을 사용하는 것이 금기입니다.

금기 사항

주요 금기사항:

• 약용 성분에 대한 불내증의 존재
• 심각한 간 기능 장애, 심각한 단계의 간부전, 선천성 고빌리루빈혈증 및 체질성 고빌리루빈혈증.
• 심각한 신부전 및 심각한 형태의 신장 기능 장애
• 심각한 심부전(저심박출량증후군)
• 신체의 G6PD 요소 결핍
• 심각한 빈혈, 혈액 질환, 백혈구 감소증
• 대주.

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부작용 파라베린

이 약을 사용하면 몇 가지 부작용이 나타날 수 있습니다.

파라세타몰에 대한 부작용:

• 면역 증상: 아나필락시스 발생, 발진과 표피 및 점막의 가려움증을 포함한 과민증 징후(종종 전신성 또는 홍반성 발진과 두드러기), 그리고 그 외에도 퀸케 부종, MEE(스티븐스-존슨 증후군 포함) 및 TEN이 있습니다.
• 위장관 장애: 상복부 통증이나 메스꺼움
• 내분비계에 영향을 미치는 장애: 저혈당증이 발생하여 저혈당성 혼수상태로 이어질 수 있음
• 림프계와 조혈 과정의 증상: 혈소판 감소증, 빈혈(용혈성 빈혈 포함), 과립구 감소증, 그리고 추가로 황화수소혈증과 메트헤모글로빈혈증(호흡곤란, 청색증, 심장 통증)과 멍이나 출혈이 나타납니다.
• 호흡기계에 영향을 미치는 병변: 아스피린 및 기타 NSAID에 대한 내성이 없는 사람들의 기관지 경련
• 소화 장애: 간 기능 장애, 간 효소 활동 증가(일반적으로 황달이 발생하지 않음).

드로타베린에 대한 부작용:

• 면역 장애: 두드러기, 퀸케 부종, 피부 충혈, 가려움증, 발진을 포함한 알레르기 증상은 물론 오한, 발열, 쇠약감, 체온 상승 등
• 심혈관 기능 장애: 혈압 저하 및 심계항진
• 신경계의 증상: 현기증과 두통, 불면증
• 위장관 장애: 변비나 메스꺼움이 나타나고, 구토도 나타납니다.

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과다 복용

파라세타몰 관련 중독.

성인이 파라세타몰 10g 이상을 섭취한 경우, 어린이가 1kg당 150mg 이상을 섭취한 경우 간 손상이 발생할 수 있습니다.

위험 요소(페노바르비탈, 프리미돈, 카르바마제핀, 페니토인, 세인트존스워트, 리팜피신 또는 기타 간 효소 유도제를 장기간 복용한 사람; 대량의 에틸알코올을 지속적으로 사용한 사람; 글루타치온 악액질(식욕 부진, 소화 장애, HIV 감염, 낭포성 섬유증, 악액질))이 있는 경우, 5g 이상의 약물을 복용하면 간 손상이 발생할 수 있습니다.

과다 복용 시 처음 24시간 동안 나타나는 징후로는 메스꺼움과 복통, 그리고 이와 함께 창백함과 식욕 부진, 구토가 있습니다. 중독 후 12~48시간 후에 간 손상이 발생하는 경우도 있습니다. 포도당 대사 과정 장애와 대사성 산증이 관찰될 수 있습니다.

중독이 심할 경우, 간부전으로 인해 출혈, 저혈당증이 발생할 수 있으며, 이에 더하여 혼수상태와 뇌병증이 발생할 수 있습니다. 결과적으로 사망에 이를 수 있습니다.

급성 신부전에서는 급성 세뇨관 괴사, 혈뇨, 심한 요통, 단백뇨가 발생합니다. 이 질환은 심각한 간 질환이 없는 사람에게서도 발생할 수 있습니다. 또한, 췌장염과 심장 부정맥이 관찰되었습니다.

고용량으로 장기간 약물을 복용하면 조혈 기능 장애(호중구 감소증, 혈소판 감소증, 백혈구 감소증 또는 범혈구 감소증)뿐만 아니라 재생불량성 빈혈 및 무과립구증이 발생할 수 있습니다. 중추신경계 기능과 관련하여, 과다 복용은 방향 감각 장애, 정신운동성 극심한 불안, 현기증을 유발합니다. 비뇨기계는 신독성(모세혈관 괴사, 신산통, 세뇨관간질성 신염 발생)을 일으킬 수 있습니다.

중독 발생 시 환자는 응급 처치를 받아야 합니다. 중독 초기 증상이 없더라도 즉시 병원으로 이송해야 합니다. 증상은 구토와 메스꺼움으로 제한될 수 있으며, 중독의 심각성이나 신체 손상 위험도를 제대로 반영하지 못할 수도 있습니다.

활성탄 요법을 고려해야 합니다(이전 60분 이내에 파라세타몰을 다량 복용한 경우). 혈장 농도는 복용 후 4시간 이상 경과한 후에 측정해야 합니다(이전 수치는 신뢰할 수 없습니다).

N-아세틸시스테인은 복용 후 24시간 동안 사용할 수 있지만, 파라베린 복용 후 8시간 이내에 복용했을 때 가장 완벽한 보호 효과가 나타납니다. 이 기간이 지나면 해독제의 효과가 급격히 약화됩니다.

환자가 구토를 하지 않을 경우, 경구 메티오닌이 적절한 대안입니다(병원 접근이 어려운 지역).

드로타베린에 의한 중독.

드로타베린 중독으로 인해 다음과 같은 증상이 나타납니다. 심근 흥분 표현 약화, 방실 차단, 그리고 부정맥. 심각한 중독이 관찰될 경우, 심박수 리듬 및 전도 장애가 발생합니다(여기에는 히스속 완전 차단 및 심정지가 포함됩니다). 이러한 증상은 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다.

드로타베린 중독의 경우, 적절한 증상적 조치가 취해집니다.

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다른 약과의 상호 작용

드로타베린.

레보도파와 병용하면 항파킨슨병 효과가 약해지고, 경직과 함께 떨림이 증가할 수 있습니다.

파라세타몰.

파라세타몰의 흡수율은 메토클로프라미드와 돔페리돈과 병용 시 증가할 수 있으며, 콜레스티라민과 병용 시 약물 흡수율이 감소하는 것으로 관찰되었습니다.

와파린과 다른 쿠마린 계열 약물의 항응고 효과는 파라세타몰(매일 복용)과 지속적이고 장기간 병용 투여 시 증강될 수 있습니다. 이는 출혈 가능성을 증가시킵니다. 그러나 주기적으로 복용하는 경우 유의미한 효과는 관찰되지 않습니다.

바르비투르산염은 파라세타몰의 해열 효과를 약화시킬 수 있습니다.

항경련제(페니토인 및 카르바마제핀과 함께 바르비투르산염을 포함)는 미세소체 간 효소의 활성을 자극하여, 약물이 간독성 대사산물로 전환되는 정도를 증가시켜 간에 대한 파라세타몰의 독성을 증가시킬 수 있습니다. 파라세타몰과 간독성 약물을 병용 투여하면 약물의 간에 대한 독성 효과가 증가합니다.

고용량의 파라세타몰과 이소니아지드를 함께 사용하면 간독성 증후군이 발생할 가능성이 높아집니다.

파라세타몰은 이뇨제의 효능을 약화시킨다.

이 약을 알코올 음료와 함께 복용하는 것은 금지되어 있습니다.

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저장 조건

파라베린은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 온도는 최대 25°C입니다.

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유통 기한

파라베린은 약물 출시일로부터 2년 동안 사용할 수 있습니다.

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어린이를 위한 신청서

6세 미만의 어린이에게 이 약을 처방하는 것은 금지되어 있습니다.

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유사체

이 약물의 유사체로는 노-스파즈마라는 약물이 있습니다.

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리뷰

파라베린은 약효 측면에서 좋은 평가를 받고 있습니다. 이 약물의 장점으로는 저렴한 가격도 주목받고 있습니다.