Omzol

옴졸은 소화성 궤양 치료에 사용되며, PPI 계열 약물에 속합니다.

적응증 Omzola

다음과 같은 질환을 치료하는 데 사용됩니다.

• 위궤양 또는 GERD
• H.pylori 미생물 파괴(다양한 항균제와 병용)
• 가스트린 종
• 중증 GERD 치료 시 재발의 장기적 예방
• NSAID 계열 약물(항류마티스제 또는 아스피린) 사용으로 인한 위장관 궤양의 예방 및 치료.

릴리스 양식

이 약은 0.02g 용량의 캡슐 형태로 제공됩니다. 블리스터 포장에는 캡슐 10개가 들어 있으며, 한 팩에는 캡슐 2개가 들어 있습니다.

약력학

^{오메프라졸은 위산 세포를 통한 염산 분비를 담당하는 효소인 H +} /K ⁺ -ATPase 의 활성을 억제합니다. 이러한 선택적 세포 내 작용으로 인해, 오메프라졸은 막 종말과 무관하게 염산 분비를 늦추고 배설 과정의 마지막 단계를 차단하는 독립적인 약물군으로 분류됩니다.

옴졸의 치료 효과는 기저 산 분비뿐만 아니라 자극성 분비도 감소시킵니다(자극제의 종류는 중요하지 않습니다). 이 약물은 pH 값을 높이고 배설량을 감소시킵니다. 이 활성 물질은 가벼운 염기이기 때문에 산성 세포 환경을 강화하는 데 기여하며, 양성자가 결합된 후에야 효소 저해 효과를 나타냅니다.

PH <4에서 활성 성분은 양성자화 반응을 거치며, 이때 활성 부분인 오메프라졸 설펜아미드가 형성됩니다. 이 활성 부분은 오메프라졸 주성분의 혈장 반감기보다 더 오랫동안 세포 내에 머무릅니다. 산성 세포 내에서만 충분히 낮은 pH 값을 가질 수 있습니다. 이것이 이 약효 성분의 높은 특이성입니다. 오메프라졸 설펜아미드는 효소와 함께 합성되어 활성을 늦춥니다.

효소계가 차단되고 pH가 상승하면 약물은 더 적은 양으로 축적되거나 활성 대사산물로 전환됩니다. 이는 오메프라졸의 축적이 피드백 메커니즘에 의해 조절되기 때문입니다.

약동학

오메프라졸은 경구로 복용하면 소장에서 흡수됩니다. 캡슐 복용 후 1~3시간 후에 최대혈장농도(Cmax)에 도달합니다. 최종 혈장 반감기는 약 40분이며, 혈장 청소율은 약 0.3~0.6L/분입니다. 일부 환자에서는 배설 감소가 관찰되는데, 반감기가 3배, AUC 값이 10배 더 높습니다.

오메프라졸은 세포외액의 양과 동일한 비교적 작은 분포 용적(체중 1kg당 0.3L)을 가지고 있습니다. 단백질 합성은 약 90%입니다.

오메프라졸은 가벼운 염기이기 때문에 벽측 선세포 통로의 산성 환경 내에 축적됩니다. 여기에서 양성자가 결합되고, 이후 활성 결합인 설펜아미드가 형성됩니다. 이 원소는 배설막의 H ⁺ /K ⁺ -ATPase와 공유 결합으로 합성되어 그 활성을 억제합니다. 결과적으로, 산에 대한 차단 효과는 오메프라졸 염기가 혈장에 존재하는 기간보다 훨씬 더 오래 지속됩니다.

산 억제 활동은 어느 시점에서도 혈장 매개변수에 의해 결정되지 않지만 AUC 값과 상관 관계가 있습니다.

거의 모든 오메프라졸은 간에서 대사됩니다. 소변에서 변화되지 않은 물질은 발견되지 않습니다. 혈장에는 황화물, 설폰, 그리고 하이드록시오메프라졸이 존재합니다. 이러한 모든 대사 산물은 산 배설에 눈에 띄는 영향을 미치지 않습니다. 약 80%는 대사 산물로 소변을 통해 배출되고, 나머지 20%는 대변으로 배출됩니다. 소변에서 생성되는 두 가지 주요 대사 산물은 하이드록시오메프라졸과 그에 상응하는 카르복실산입니다.

신부전 환자에서 이 약물의 약동학적 특성은 건강한 환자의 동태와 유사합니다. 그러나 약물 대사산물을 제거하는 가장 중요한 경로는 신장을 통한 배설이므로, 신장 질환의 중증도에 따라 배설 속도가 감소합니다. 1일 1회 복용으로 약물이 축적되지 않습니다.

노인의 경우 약물의 생체이용률은 약간 증가하지만 혈장 배설 속도는 더 느립니다. 그러나 각 개인의 지표는 건강한 사람의 지표와 비교될 수 있습니다.

오메프라졸 40mg을 5일간 정맥 투여하면 전신 생체이용률이 약 50% 증가합니다. 이러한 효과는 간 청소율 감소로 설명됩니다.

간 질환이 있는 환자의 경우 옴졸의 청소율이 감소하고 혈장 반감기가 3시간에 달할 수 있습니다. 동시에 약물의 생체이용률은 90%를 초과할 수 있습니다. 1개월 동안 하루 20mg의 약물을 투여한 치료는 내약성이 우수했으며, 오메프라졸이나 그 대사산물의 축적은 관찰되지 않았습니다.

이 약물은 태반을 통과하는 능력이 중간 정도입니다. 태아 혈장에서 이 약물의 지표는 모체 수치의 약 20%입니다. 이 물질은 태아 조직에 축적되지 않는데, 이는 염산 분비가 출생 직전에 시작되기 때문입니다. 이 약물은 축적되지 않고 위에서 활성화되지 않으며 가스트린 지표에도 영향을 미치지 않습니다(가스트린 지표는 일반적으로 출생 직전 태아에서 약간 상승하며, 가스트린은 태반을 통과하지 않습니다). 이러한 모든 정보를 바탕으로 이 약물은 자궁 내 태아의 점막에 영향을 미치지 않는다는 결론을 내릴 수 있습니다.

40μmol/kg의 물질을 섭취했을 때, 성체 쥐의 Cmax는 0.4~2.4μmol/l에 도달합니다. 반감기는 3시간입니다. 매우 어린 쥐(12~14일령)의 경우, 동일 용량을 섭취했을 때 혈장 Cmax는 15~26μmol/l이며, 배설 속도가 매우 느립니다.

투약 및 투여

캡슐은 경구 복용하며, 아침 식사 전에 복용하는 것이 좋습니다. 캡슐은 씹거나 부술 필요가 없습니다. 삼킨 후 깨끗한 물과 함께 드시면 됩니다. 음식과 함께 섭취하셔도 좋습니다.

위장관 궤양이나 역류성 식도염(GERD)의 경우, 이 약은 20mg(캡슐 1개에 해당)의 용량으로 하루 2회, 0.5~1개월 동안 복용합니다.

가스트리노마 치료 시, 각 환자마다 용량을 개별적으로 선택해야 합니다. 처음에는 1일 1회 60mg(캡슐 3개)을 복용하는 것이 권장됩니다. 필요한 경우, 1일 80~120mg(캡슐 4~6개에 해당)까지 증량할 수 있습니다(이 경우, 용량을 2회로 분할하여 복용합니다).

NSAID로 인한 위장관 궤양의 치료 또는 예방을 위해 옴졸(Omzol) 캡슐 1정을 하루 한 번, 1개월 동안 복용하십시오. 1개월 주기 후에도 원하는 효과가 나타나지 않으면 동일한 기간 동안 재복용하는 것이 좋습니다.

H.pylori 박테리아를 파괴하기 위해 이 약물은 다음과 같은 복합 치료에 사용됩니다.

• 옴졸 20mg을 하루 2회, 아목시실린 1000mg을 하루 2회, 클라리스로마이신 500mg을 하루 2회 7일 동안 복용합니다.
• 약물 20mg을 하루 2회, 테트라사이클린 500mg을 하루 4회, 메트로니다졸 500mg을 하루 3회, 비스무트 서브니트레이트 120mg을 하루 4회 7일 동안 복용합니다.

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임신 Omzola 중 사용

임산부와 수유부는 의사가 정확한 진단을 내린 후(적응증 재계산 전)에만 옴졸을 복용할 수 있습니다. 임신 중 이 약물의 사용에 대한 정보는 제한적이지만, 이러한 검사에서 태아에 대한 이 약물의 독성 증상은 발견되지 않았습니다.

금기 사항

환자가 오메프라졸이나 다른 약물 성분에 과민증이 있는 경우 이 약을 사용하는 것은 금기입니다.

부작용 Omzola

캡슐을 사용하면 특정 부작용이 발생할 수 있습니다.

• 조혈 장애: 혈액 소견 변화, 치료 가능한 혈소판감소증 또는 백혈구감소증, 범혈구감소증, 그리고 무과립구증에 대한 자료가 분리되어 있습니다. 그러나 이러한 사례에서 약물 사용과의 연관성을 찾을 수 없었습니다.
• 위장관 기능 장애: 때때로 변비, 메스꺼움, 설사, 복부 팽만(때로는 복통 동반) 또는 구토가 발생할 수 있습니다. 이러한 증상은 치료 중 호전되는 경우가 많습니다. 구강 점막의 건조 또는 염증, 췌장염 또는 칸디다증이 단독으로 관찰됩니다(이러한 경우 약물 복용과의 연관성은 발견되지 않았습니다). 클라리스로마이신과 병용 투여 시 혀의 짙은 갈색 변색이 관찰되는 경우가 있었습니다. 치료 주기가 끝나면 이러한 증상은 사라집니다. 또한, 선체에 낭종이 발생한 사례도 있었는데, 이는 양성이었으며 치료를 중단하면 없어졌습니다.
• 손발톱, 모발 및 표피 병변: 때때로 발진이나 가려움증이 나타나고, 다형 홍반, 탈모, 광과민증 및 다한증이 발생합니다. 또한, 때때로 TEN(Ten-Triple Enhancer) 또는 스티븐스-존슨 증후군이 발생하는 것으로 보고되었습니다.
• 간 기능에 영향을 미치는 문제: 간 기능 수치에 일시적인 변화가 관찰되나, 치료 완료 후 사라집니다. 기존 간 질환이 있는 환자의 경우 간염이 발생할 수 있으며, 황달, 뇌병증 또는 간부전이 동반될 수 있습니다.
• 감각 장애: 때때로 시각 장애(시력 저하, 시야 흐림, 시야 결손, 시야 흐림 등), 청각 장애(이명 등), 또는 미각 변화가 발생할 수 있습니다. 이러한 문제는 대개 치료가 가능합니다.
• 불내증의 증상: 퀸케 부종, 두드러기, 알레르기성 혈관염 및 아나필락시스가 발생할 수 있으며, 체온이 상승하고 호흡기가 수축될 수 있습니다.
• 말초신경계와 중추신경계에 영향을 미치는 병변: 수면 장애, 피로 증가, 두통, 현기증이 때때로 관찰됩니다. 이러한 증상은 일반적으로 치료 과정에서 완화됩니다. 환각이나 의식 혼탁이 발생할 수 있으며, 이는 주로 고령자나 중증 환자에게서 나타납니다. 공격성이나 우울증 증상이 산발적으로 관찰되었습니다.
• 기타 증상: 치료 과정 중 말초성 부종이 발생했으나, 치료 완료 후 소실되었습니다. 때때로 관절이나 근육 부위의 통증이나 쇠약, 그리고 감각 저하가 관찰되었습니다. 여성형 유방, 저나트륨혈증, 또는 세뇨관간질성 신염이 단독으로 발생한 사례가 보고되었습니다.

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과다 복용

중독 증상: 흥분이나 졸음, 시각 장애, 두통, 다한증, 메스꺼움, 뜨거운 섬광, 빈맥 및 구강 건조증.

장애를 제거하기 위해 지지적 및 대증적 조치가 취해집니다. 이 약에는 해독제가 없습니다.

다른 약과의 상호 작용

옴졸은 주로 시토크롬 P450 2C 동종효소(S-메페니토인 수산화효소)에 의해 대사됩니다. R-와파린(활성 성분이며, 2C 동종효소의 작용으로 대사됨)과 함께 페니토인과 디아제팜의 배설은 이 약물과 병용 시 감소합니다. 따라서 페니토인이나 와파린과 같은 항응고제를 사용하는 환자는 지속적인 모니터링이 필요합니다. 경우에 따라 이러한 약물의 용량을 감량해야 할 수도 있습니다.

또한, 2C 범주의 시토크롬 P450 동종효소(예: 헥소바르비탈)의 도움으로 대사 과정을 거치는 다른 약물과의 상호작용이 발생할 것으로 예상할 수도 있습니다.

오메프라졸과 클라리스로마이신을 병용하면 두 약물의 혈장 농도가 증가합니다. 다른 마크로라이드계 약물과 병용할 때도 유사한 효과가 관찰됩니다. 옴졸과 클라리스로마이신을 병용할 경우, 특히 중증 신장 또는 간 질환이 있는 환자의 경우 다른 약물을 매우 신중하게 투여해야 합니다.

이 약물은 생체이용률이 위 pH와 관련된 약물의 흡수를 늦추거나(예: 케토코나졸) 가속화(예: 에리스로마이신)하는 것으로 믿어진다.

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저장 조건

옴졸은 어린이의 손이 닿지 않는 어둡고 건조한 곳에 보관하십시오. 온도는 8~15°C입니다.

유통 기한

옴졸은 치료제 제조일로부터 36개월 이내에 사용할 수 있습니다.

어린이를 위한 신청서

소아과에서는 이 약을 사용한 경험이 없으므로 어린이에게 처방되지 않습니다.

유사체

이 약물의 유사체로는 판타산, 오메프라졸, 울탑이 포함된 오메즈, 오메프라졸이 있습니다.