덱스트레이퍼

덱스트라퍼는 주사액입니다. 항빈혈제로 사용되는 철분 제제입니다.

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적응증 덱스트레이퍼

체내 철분 결핍으로 인해 철분 수치를 빠르게 보충해야 하는 경우, 그리고 경구 철분제 치료가 불가능하거나 효과가 없는 경우에도 사용됩니다.

릴리스 양식

본 제품은 2ml 앰플에 담긴 주사액(5%)으로 제조됩니다. 한 팩에 3개, 5개 또는 10개의 앰플이 들어 있습니다.

약력학

덱스트라퍼는 다양한 원인의 철분 결핍성 빈혈에서 관찰되는 신체의 철 이온 결핍을 보충하는 데 도움이 되며 적혈구 생성을 촉진합니다.

철은 헤모글로빈과 미오글로빈의 중요한 구성 요소이며, 여러 효소의 구성 요소이기도 합니다. 철의 주요 기능은 산소 분자와 전자의 이동이며, 산화 대사 과정에도 관여합니다.

철분 결핍증은 음식을 통해 필요한 양의 철분을 섭취하지 못하거나, 소화관에서 흡수 과정이 중단되거나, 필요량이 증가(급격한 성장)하거나, 많은 양의 혈액을 손실할 때 발생합니다.

약물 치료 과정의 결과로 빈혈의 실험실적, 임상적 증상(심각한 피로와 쇠약, 빈맥, 현기증, 건조 피부 등)이 점진적으로 퇴행하기 시작합니다.

철분이 함유된 약물을 비경구로 투여하면 철염을 경구로 투여하는 경우보다 헤모글로빈 수치가 더 빨리 증가합니다.

약동학

약물을 정맥 투여하면 철-덱스트란 복합체가 세망내피계 세포 내부, 그리고 비장과 간 내부에도 상당히 빠르게 축적됩니다. 철은 이러한 기관에서 천천히 배출된 후 단백질과 합성됩니다.

조혈은 다음 6~8주 동안 증가합니다. 반감기는 5시간(순환 철)이고, 총 철(결합 철과 순환 철 모두)은 20시간입니다.

단백질과의 철 합성은 이후 철의 생리적 성분인 페리틴 또는 헤모시데린, 그리고 미미하게는 트랜스페린의 형성과 함께 일어납니다. 이러한 성분들은 생리적 조절을 받으며 헤모글로빈 수치를 증가시키고 동시에 체내 철분 수치를 보충합니다.

철은 매우 느리게 배설되므로 축적되면 독성을 나타낼 수 있습니다. 철-덱스트란 복합체는 분자량이 크기 때문에 신장을 통해 제거되지 않습니다. 이 원소의 일부는 신장을 통해 배설되고 대변으로도 배출됩니다.

투여 후, 약물은 주사 부위에서 모세혈관을 통해 림프계로 흡수됩니다. 상당량의 물질이 72시간 이내에 흡수되고, 나머지는 3-4주 동안 흡수됩니다.

덱스트란은 대사되거나 배출됩니다.

투약 및 투여

이 약물은 14세 이상 어린이와 성인에게 처방됩니다(근육 내 및 정맥 내 느린 주사 또는 점적 주입). 점적 주입은 저혈압 발생 확률이 가장 낮기 때문에 가장 적합한 투여 방법으로 간주됩니다.

어떤 투여 방법을 사용하든, 투여 시작 전 환자에게 시험 용량을 투여해야 합니다. 시험 용량은 성인의 경우 0.5ml, 어린이의 경우 1일 용량의 절반입니다. 1시간 이내에 이상반응이 나타나지 않으면 치료를 계속할 수 있습니다.

약물에 대한 아나필락시양 반응은 일반적으로 주사 후 몇 분 이내에 나타나지만, 투여 기간 내내 환자의 상태를 모니터링해야 합니다. 덱스트라퍼 복용 후 불내성 증상이 나타나면 즉시 복용을 중단해야 합니다.

약물의 복용량은 환자의 체중, 성별, 헤모글로빈 수치에 따라 결정됩니다. 복용량은 체내 철분 결핍의 일반적인 지표를 기반으로 계산됩니다.

일반적으로 헤모글로빈 수치에 따라 하루 2~4ml(철분 약 100~200mg)의 용량이 권장됩니다. 철분 수치를 빠르게 회복해야 하는 경우, 0.4ml/kg(또는 철분 20mg/kg)의 용량으로 점적 투여합니다.

총 투여량이 일일 최대 허용량을 초과하는 경우, 약물 투여를 여러 차례 나누어 시행해야 합니다. 1~2주 치료 후에도 혈액학적 지표가 정상으로 돌아오지 않으면 진단을 재검토해야 합니다.

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임신 덱스트레이퍼 중 사용

임신 1기에는 이 약을 사용하는 것이 금지되어 있습니다. 임신 2기~3기에는 태아에게 나타날 수 있는 부작용 위험보다 산모에게 나타날 수 있는 이점이 더 클 것으로 예상되는 경우에만 처방됩니다.

이 약물이 모유로 이행되는지에 대한 데이터가 없으므로, 이 약물을 사용하는 동안 모유 수유를 중단하는 것이 좋습니다.

금기 사항

이 약물의 금기사항은 다음과 같습니다.

• 약물 성분에 대한 불내성
• 철분 결핍으로 인해 발생하지 않는 빈혈(용혈성 빈혈도 이에 해당함)
• 신체 내 철분 과잉(혈색소증 또는 혈철증)
• 헤모글로빈으로의 철 통과 장애(빈혈의 편도체성 형태 및 납 중독으로 인한 빈혈)
• 기관지 천식의 존재
• 심각한 지혈 장애(혈우병 등)
• 습진이나 기타 알레르기성 피부 질환이 있는 경우
• 간염, 그리고 간경변증(비대상 단계)
• 감염성 병리의 존재
• 급성 신부전증
• 활성 염증 과정의 징후가 나타나는 류마티스 관절염.

14세 미만 어린이의 약물 사용에 관한 정보가 부족합니다.

부작용 덱스트레이퍼

다음과 같은 부작용은 약물 사용으로 인해 발생할 수 있습니다(대개 매우 경미하고 빠르게 사라집니다):

• 심혈관 질환: 가끔 부정맥이나 빈맥이 발생하고, 고립된 경우에는 심박수가 증가하는 것이 관찰될 수 있습니다.
• 림프계와 조혈계의 기관: 가끔 림프절이 커지거나 (고립된 경우) 용혈이 발생할 수 있습니다.
• 신경계 질환: 때때로 경련이나 떨림이 나타나고, 의식 상실, 현기증, 불안감이 나타날 수 있습니다. 감각 이상이나 두통이 산발적으로 나타납니다.
• 시각 기관: 흐릿한 시야가 산발적으로 관찰됩니다.
• 청각 기관: 가끔 단기간의 청각 장애가 발생할 수 있습니다.
• 가슴과 호흡 기관: 드물게 호흡곤란이 발생하고, 어떤 경우에는 흉골 내부에 통증이 나타날 수 있습니다.
• 위장 장애: 때때로 구토를 동반한 메스꺼움, 복통, 매우 드물게 설사가 발생합니다.
• 피부의 피하 조직: 피부 발진과 붉어짐을 동반한 가려움증, 가끔씩 퀸케 부종이 생기고 땀이 많이 나는 것이 관찰됩니다.
• 결합 조직 및 근골격 기관: 드물게 경련이 나타나고, 고립된 경우 근육통이 발생합니다.
• 시술 중 합병증: 드물게 주사 부위 염증 및 통증, 농양, 주사 부위 피부 갈색 변색, 조직 괴사 발생. 정맥 투여로 인해 정맥염이 발생할 수 있습니다.
• 혈관 질환: 가끔 혈압 수치가 낮아지고, 고립된 경우에는 반대로 높아질 수 있습니다.
• 일반적인 장애: 때때로 열이 나고, 매우 드물게 피로감을 느낄 수도 있습니다.
• 면역 체계: 아나필락시스가 매우 드물게 관찰되며, 아나필락토이드 증상(드물게 두드러기, 호흡곤란 또는 발열이 발생하고, 발진을 동반한 가려움증이 나타나고, 메스꺼움이 나타나고, 고립된 경우 호흡 정지와 심장 마비가 발생할 수 있음)도 관찰됩니다.
• 정신 질환: 드물지만 환자의 정신 상태가 변할 수 있습니다.

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과다 복용

이 약물을 과다 복용하면 급성 철 과포화, 즉 혈철증이 발생할 수 있습니다. 이 질환은 환자가 철분 결핍성 빈혈이라고 오진되는 경우 발생할 수 있습니다. 고용량의 철분을 반복적으로 투여하면 과다한 철분이 간에 축적되어 염증을 유발하고, 이는 섬유증을 유발할 수 있습니다.

이 질환을 치료하려면 증상 완화를 위한 치료가 필요합니다. 심한 중독 증상이 관찰되면 특정 해독제인 데페록사민(철을 합성하는 킬레이트)을 사용합니다.

다른 약과의 상호 작용

이 약은 다른 약과 약물학적으로 호환되지 않으므로 병용하여 사용할 수 없습니다.

다른 비경구 철분제와 마찬가지로, 덱스트라퍼는 경구용 유사제와 병용 투여해서는 안 됩니다. 경구 투여 시 철분의 흡수가 감소하기 때문입니다. 덱스트라퍼를 비경구로 투여한 후 경구용 철분제를 복용하기 시작하기 전까지 최소 5일의 간격을 두어야 합니다.

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저장 조건

약이 담긴 앰플은 원래 포장 상태로 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 최대 25 ^° C의 온도에서 보관하십시오. 앰플은 얼려서는 안 됩니다.

유통 기한

덱스트라퍼는 약물 출시일로부터 2년 동안 사용하는 것이 적합합니다.