Candecor

캔데코는 RA 시스템의 활성에 영향을 미치는 약물군에 속하며, 안지오텐신 2 길항제입니다.

적응증 Candecora

다음과 같은 질환을 없애는 데 사용됩니다.

• 혈압 상승
• CHF 및 좌심실 수축 기능 장애(좌심실 박출률 ≤40%) – ACE 억제제와 병용하거나 환자가 ACE 억제제에 더 민감할 경우 ACE 억제제 대신 사용합니다.

릴리스 양식

이 약은 블리스터 플레이트 안에 14개의 정제가 들어있는 형태로 출시됩니다. 한 상자에는 2개, 4개 또는 7개의 블리스터가 들어 있습니다.

[ 1 ], [ 2 ]

약력학

안지오텐신 2는 RAAS 복합체의 주요 호르몬으로, 혈관 활성 효과를 나타냅니다. 혈압 상승 및 심혈관계 기능에 영향을 미치는 기타 병리의 발병 기전에 중요한 역할을 합니다. 또한, 다양한 사지 손상 및 비대증의 발병 기전에도 중요한 역할을 합니다. 주요 생리적 특성으로는 혈관 수축 효과, 알도스테론 자극, 수분-염분 항상성 안정화, 그리고 세포 성장 활성(세포는 1형 AT1의 말단을 통해 성장이 촉진됨) 자극 등이 있습니다.

칸데코르는 위장관에서 흡수된 후 에스테르 가수분해 과정을 통해 활성 성분인 칸데사르탄으로 빠르게 전환되는 전구약물입니다. 이 약물은 안지오텐신 2와 AT1 말단의 선택적 길항제이며, 강력한 합성 속도와 말단에서의 느린 해리 속도를 보입니다. 말단에 대한 친화력은 없습니다. 이 약물은 안지오텐신 1을 안지오텐신 2로 전환시키는 ACE의 활성을 저해하지 않으며, 브라디키닌의 온전성을 파괴합니다.

이 약물은 합성되지 않으며, 심혈관계 안정화에 중요한 역할을 하는 다른 호르몬 종말이나 이온 채널을 차단하지 않습니다. 안지오텐신 2(AT1) 종말의 길항 작용으로 인해, 혈장 레닌 수치와 안지오텐신 1 및 2 지표가 용량 의존적으로 증가하고, 혈장 알도스테론 수치가 감소합니다.

상승된 혈압 수치를 감소시킬 때, 이 약물은 (용량을 고려할 때) 장기적인 항고혈압 효과를 나타냅니다. 이 약물의 항고혈압 효과는 총 말초 저항에 따라 달라지며, 반사적인 심박수 증가에는 영향을 받지 않습니다. 초기 용량 투여 시 유의미한 혈압 감소 증상이나 치료 종료 후 역효과 발생은 없었습니다.

이 약물을 1회 복용하면 혈압 강하 효과가 120분에 걸쳐 나타납니다. 영구적인 치료를 받는 경우, 혈압 강하는 주로 어떤 용량에서든 나타나며, 이 효과는 종종 4주에 걸쳐 나타나며 장기 치료 중에도 지속됩니다. 1일 1회 16mg에서 32mg으로 용량을 증량할 때 나타나는 평균적인 상가 효과는 미미합니다. 개인차가 있으므로 일부 환자는 평균 이상의 효과를 경험할 수 있습니다.

Candecor를 하루 한 번 복용하면 24시간 동안 혈압이 부드럽고 효과적으로 감소합니다. 동시에, 복용 기간 동안 약물의 최대 효과와 잔류 효과 사이에는 유의미한 차이가 관찰되지 않았습니다.

실렉세틸 칸데사르탄은 신장에 영향을 미치지 않고 신장 내부의 혈액 순환을 증가시키거나 여과 분율이 감소하는 동안 사구체 여과율을 증가시키고, 신장 내부 혈관의 저항을 감소시킵니다.

제2형 당뇨병과 함께 고혈압이 있거나 미세알부민뇨증이 있는 환자의 경우, 이 약물을 이용한 항고혈압 치료는 소변을 통한 알부민 배설을 감소시킵니다. 현재 이 약물이 당뇨병성 신증의 진행에 미치는 영향에 대한 정보는 없습니다. 위에서 언급한 질환을 가진 환자에서 8~16mg 용량으로 12주간 치료한 결과, 합병증(지질 수치 및 혈당 수치에 미치는 부정적인 영향)은 관찰되지 않았습니다.

심부전.

울혈성 심부전(CHF)이 있고 좌심실 수축기 활동이 약화된 환자(좌심실 박출률 ≤40%)에서, 이 약물은 총 혈관 저항과 폐동맥 모세혈관 내 쐐기압을 감소시킵니다. 또한, 칸데코르는 혈장 내 레닌의 기능적 활성과 안지오텐신 2 수치를 증가시키고 동시에 알도스테론 수치를 감소시킵니다.

약동학

경구 투여 후 활성 성분은 칸데사르탄 성분으로 전환됩니다. 경구 투여 후 절대 생체이용률은 14%입니다. 동시에, 약물은 3~4시간 후 혈청에서 평균 최고 농도에 도달합니다. 혈청 내 칸데사르탄 농도는 치료 용량 범위 내에서의 투여량이 증가함에 따라 선형적으로 증가합니다. 혈청 내 칸데사르탄의 AUC 값은 음식의 영향으로 변하지 않습니다.

칸데사르탄은 0.1 l/kg의 분포 용적을 가지며 혈장 단백질 결합률이 높습니다(99% 이상).

변화되지 않은 물질은 주로 소변과 담즙을 통해 배출됩니다. 약물의 극히 일부만이 간 대사(CYP2C9)를 통해 배출됩니다. 약물의 반감기는 약 9시간입니다. 체내에 약물이 축적되는 현상은 관찰되지 않습니다.

이 약물의 혈액 내 총 청소율은 약 0.37ml/분/kg이며, 신장에서의 청소율은 약 0.19ml/분/kg입니다. 이 약물은 사구체 여과와 능동 세뇨관 분비를 통해 신장을 통해 배설됩니다.

약물의 변하지 않은 부분과 약물 대사의 비활성 산물은 소변(각각 26%와 7%)으로 배출되고, 대변(각각 물질의 56%와 10%)으로도 배출됩니다.

고령자(65세 이상)의 경우, 최고치와 AUC 수치는 젊은 환자에 비해 각각 약 50%와 80% 증가합니다. 그러나 혈압 수치와 약물 사용 후 이상반응 발생률은 두 환자군 모두에서 동일하게 유지됩니다.

경미하거나 중등도의 신장 기능 장애가 있는 대상자의 경우, 반복 투여 후 최대 혈장 농도와 AUC는 각각 약 50%와 70% 증가하지만 반감기는 변하지 않습니다.

중증 단계에서 위의 병리를 보이는 환자의 경우, 이러한 지표는 약 50%와 110%까지 변화했습니다. 이러한 환자에서 약물의 최종 반감기는 두 배로 증가합니다.

혈액투석을 받는 환자에서 관찰된 약동학적 특성은 중증 신장애 환자에서 관찰된 것과 일치합니다. 경증에서 중등도의 신장애 환자에서 이 물질의 평균 AUC는 약 23% 증가합니다.

투약 및 투여

캔데코르는 음식 섭취와 관계없이 하루에 한 번 복용합니다.

높은 혈압 수치 감소.

권장되는 초기 및 표준 유지 용량은 1일 1회 8mg입니다. 용량을 두 배로 증량하여 1일 16mg까지 투여할 수 있습니다. 1일 16mg으로 1개월 치료 후에도 효과가 없으면 최대 허용 용량인 1일 32mg까지 증량할 수 있습니다. 이 용량으로도 원하는 효과를 얻지 못할 경우, 다른 치료법을 고려하는 것이 좋습니다.

치료 요법은 환자의 반응, 즉 혈압 변화를 고려하여 선택됩니다. 저혈압 효과는 종종 치료 시작 후 1개월 이내에 나타납니다.

치료 후에도 결과가 나오지 않으면(혈압 지표가 최적 수준으로 낮아지지 않으면) 치료 계획을 변경해야 합니다. 즉, 칸데사르탄과 히드로클로로티아지드를 병용하는 시스템을 시도해 보세요.

노인은 약물의 복용량을 바꿀 필요가 없습니다.

혈관 내 용적 값이 감소된 개인의 경우, 초기 용량으로 4mg을 처방해야 합니다.

신장 질환이 있는 사람(혈액투석 환자 포함)은 초기 용량으로 4mg을 사용해야 합니다. 환자의 반응에 따라 용량을 조절해야 합니다. 이 약물은 매우 중증이거나 말기 신부전(크레아티닌 청소율 <15ml/분) 환자에게는 거의 사용되지 않았습니다.

경증 또는 중등도 간부전 환자는 초기 용량으로 2mg(하루 1회 복용)을 복용해야 합니다. 용량은 환자의 반응에 따라 결정됩니다. 중증 간부전 환자에서 Candecor 사용에 대한 데이터는 없습니다.

CHF 치료 요법

표준 권장 초기 용량은 1일 1회 4mg입니다. 최소 2주 간격으로 계획된 일일 용량인 32mg까지 또는 최대 용량의 두 배까지 용량을 증량할 수 있습니다.

이 약물은 심부전 치료에 병용하여 사용하거나(이뇨제, ACE 억제제, β-차단제 및 디지탈리스 약물과 함께) 이러한 약물을 복합적으로 사용하여 사용할 수 있습니다.

[ 4 ]

임신 Candecora 중 사용

임산부에게 칸데코르를 처방하는 것은 금지되어 있습니다.

금기 사항

주요 금기사항:

• 약물의 활성 성분 및 보조 성분에 대한 과민증의 존재;
• 모유수유 여성
• 담즙정체 또는 심각한 간부전.

부작용 Candecora

고혈압을 낮추기 위해 약물을 사용하면 종종 다음과 같은 부작용이 발생합니다.

• 호흡기 감염
• 현기증이나 두통
• C-ALT(C-GPT), 요소, 크레아티닌 또는 칼륨 수치의 증가, 나트륨 수치의 감소
• RAAS의 활동을 억제하는 다른 물질과 결합했을 때, 헤모글로빈 수치가 약간 감소하는 것으로 관찰되었습니다.

심부전 치료 중에 다음과 같은 질환이 자주 발생합니다.

• 요소 또는 크레아티닌 수치의 증가, 고칼륨혈증의 발병
• 혈압 수치가 크게 감소함
• 신부전.

시판 후 연구 단계에서 다음과 같은 사항이 개별 사례에서 확인되었습니다.

• 호중구감소증 또는 백혈구감소증, 그리고 과립구감소증
• 저나트륨혈증 또는 고칼륨혈증
• 현기증을 동반한 두통, 메스꺼움
• 간 효소 활동 증가 및 간 기능 장애 또는 간염
• 발진, 혈관 부종, 가려움증 및 두드러기
• 관절통, 허리 통증 및 근육통
• 신부전(여기에는 신부전증에 걸리기 쉬운 개인의 기능적 신장 장애도 포함됨).

[ 3 ]

과다 복용

중독 증상: 현기증과 혈압의 현저한 감소.

질환을 치료하려면 증상에 따른 조치를 취하고 주요 장기의 기능을 모니터링해야 합니다. 환자를 눕히고 다리를 들어 올려야 합니다. 이러한 조치로 충분하지 않으면 특수 주입 시스템(예: 등장성 염 용액)을 도입하여 혈장량을 늘려야 합니다. 위의 절차를 수행한 후에도 효과가 없으면 교감신경흥분제를 사용해야 합니다. 이 약물은 혈액 투석으로 체외로 배출되지 않습니다.

다른 약과의 상호 작용

와파린, 히드로클로로티아지드, 디곡신, 니페디핀, 글리벤클라미드, 에날라프릴, 경구 피임약(예: 에티닐에스트라디올, 레보노르게스트렐)과의 경우 유의미한 약물 상호작용이 발견되지 않았습니다.

칸데사르탄은 간내 대사(CYP2C9)를 통해 소량만 배설됩니다. 이 약물의 혈압 강하 효과는 항고혈압제 처방 여부나 다른 적응증과 관계없이 다른 혈압 강하제와 병용 시 증가될 수 있습니다.

RAAS 활동에 영향을 미치는 다른 약물을 칼륨 함유 소금 대체제, 칼륨 보존 이뇨제, 칼륨 보충제 및 칼륨 수치를 증가시킬 수 있는 다른 약물(예: 헤파린)과 함께 사용한 경험에 따르면 이러한 조합으로 인해 혈청 칼륨 수치가 증가할 수 있는 것으로 나타났습니다.

리튬과 ACE 억제제를 병용하면 혈청 리튬 수치가 치료 가능한 수준으로 증가하고 독성 효과도 증가합니다. 이러한 효과는 안지오텐신 2 억제제에서도 나타날 수 있으므로, 병용 투여 시 혈청 리튬 수치를 면밀히 모니터링해야 합니다.

안지오텐신 II 종말점 길항제를 NSAID(예: COX-2 활성을 억제하는 선택적 제제), 아스피린(1일 3g 이상 복용), 그리고 비선택적 NSAID와 병용 투여하면 약물의 혈압 강하 효과가 감소할 수 있습니다. 안지오텐신 II 종말점 길항제를 NSAID와 병용 투여할 경우, 신기능 약화(예: 급성 신부전 의심) 및 혈청 칼륨 수치 상승(특히 만성 신부전 환자) 가능성이 증가할 수 있습니다. 따라서 이러한 약물은 특히 고령 환자의 경우 신중하게 병용 투여해야 합니다. 환자는 충분한 수분을 섭취하고 보완 요법 시작 후, 그리고 그 이후에는 주기적으로 신기능을 모니터링해야 합니다.

저장 조건

캔데코르는 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며, 온도는 30ºС를 넘지 않아야 합니다.

[ 5 ]

유통 기한

캔데코르는 약물이 출시된 날로부터 2년 동안 사용할 수 있습니다.

어린이를 위한 신청서

18세 미만의 개인에 대한 이 약물의 안전성과 효과에 대한 정보가 없으므로 이 그룹에 이 약물을 처방하는 것은 금지되어 있습니다.

유사체

이 약물의 유사체로는 Angiacard, Angiakan, Ordiss, Atacand, 그리고 Hyposart with Candesartan, Candesartan-SZ, Xarten, Candesartan cilexetil 등이 있습니다.

리뷰

Candecor는 이 제품을 사용한 환자들에게서 대체로 긍정적인 평가를 받고 있습니다. 환자들은 이 약이 혈압 수치를 정상화하여 최적의 수준으로 낮추는 데 도움이 된다고 말합니다.

그러나 가슴 부위의 무거움과 심한 통증 등 특정 부작용이 있다는 개별 리뷰도 있습니다.