Navelic

오늘날 의학과 약리학은 인류에게 암 치료법을 제시하지 못하고 있습니다. 하지만 암 진행을 멈추고 환자를 되살려 무한정 생명을 연장할 수는 있습니다. 나벨릭과 같은 세포독성 약물 또한 이러한 측면에서 널리 사용되고 있으며, 덕분에 이미 여러 사람의 생명을 구했습니다.

[ 1 ]

적응증 Navelic

문제의 약물은 상당히 구체적이고 좁은 작용 범위를 가지고 있습니다. 나벨릭의 사용 적응증:

• 폐 조직의 미세하게 분산된 악성 병변( 폐암 ).
• 전이로 인해 악화된 유선의 악성 신생물.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

릴리스 양식

이 약물은 정맥 주사용 용액 형태로만 제공되며, 약물이 상당히 느리게 흡수되는 것이 특징입니다. 약물 농도는 10mg/ml입니다. 방출형은 병 용량만 1ml 또는 5ml로 다릅니다.

생성된 용액은 다른 약리학적 약물과 혼합될 수 없는 밝은 노란색 또는 투명한 액체입니다.

이 약 1ml에는 활성 성분인 비노렐빈 타르트레이트 13.85mg이 함유되어 있습니다(이 양은 비노렐빈 10mg에 해당합니다). 추가 화합물로는 주사용 순수가 사용됩니다.

약력학

문제의 약물은 암세포에 영향을 미쳐 괴사를 유발하는 항종양제 그룹에 속합니다. 또한 빈카(Vinca) 계열의 항종양제에도 속합니다. 이것이 나벨릭의 약력학을 결정합니다. 이 약물은 분자 수준에서 환자의 신체에 영향을 미칩니다. 이 경우 미세소관과 터불린 사이의 역동적인 관계에 영향을 미칩니다. 이 약물은 튜불린 중합 과정을 효과적으로 늦추거나 완전히 중단(억제)합니다.

이 약물의 활성 성분은 주로 유사분열 미세소관에 영향을 미칩니다. 나벨릭이 터불린을 나선형으로 꼬는 과정에 미치는 영향은 미미합니다. 그러나 축삭 미세소관에 대한 이 약물의 효과는 비노렐빈의 충분히 높은 농도에서만 나타납니다.

이 약물은 세포 주기의 G2/M 단계에서 간접적인 세포 분열을 효과적으로 차단하여 병리학적으로 변형된 세포의 사멸을 초래합니다. 이는 세포 분열 후 핵이 "휴식"하는 기간인 간기(interphase)와 다음 분열(유사분열) 중에 발생합니다.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

약동학

이 약물은 정맥으로만 투여됩니다! 비노렐빈은 환자의 혈액계에 들어간 후 조직 전체에 매우 빠르게 분포됩니다. 나벨릭의 혈중 약동학은 세 단계로 진행됩니다. 혈장에서 크레아티닌 청소율은 약 0.8~1L/h/kg으로 상당히 높습니다. 약물과 대사체(최종 최고 농도)의 반감기(T½ ₎ 는 평균 40시간입니다. 혈장 단백질 성분과 나벨릭 화합물의 비율은 환자의 임상 상태에 따라 50~80%입니다. 활성 물질은 담즙과 함께 체외로 배출됩니다.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

투약 및 투여

약품에 포함된 설명서에는 나벨릭이 환자에게 정맥 주사로만 투여된다고 명시되어 있습니다! 투여 방법과 용량은 의사가 질병을 멈추기 위해 선택한 치료 프로토콜에 따라 약간씩 다를 수 있습니다.

나벨릭스 단독 요법의 경우, 초기 1회 투여량은 환자 체표면적 1제곱미터당 25~30mg(mg/m² ⁾ 입니다. 이 약물은 환자에게 일주일에 한 번 투여됩니다.

치료 프로토콜이 복합 요법으로 제시되는 경우, 약물 농축액을 0.02~0.05 L의 염화나트륨 용액(0.9%) 또는 5% 포도당 용액으로 희석합니다. 이 경우, 생성된 약물을 6~10분에 걸쳐 천천히 투여합니다. 시술이 완료되면 환자의 정맥을 0.9% 염화나트륨 용액으로 충분히 세척해야 합니다.

환자가 간 질환을 동반하는 경우, 약물 용량을 줄여야 합니다.

세포독성 약물인 나벨릭을 사용하는 경우 특별한 안전 조치를 취해야 합니다.

1. 약물을 사용하기 전에 의료 취급 간호사는 약물을 육안으로 검사해야 합니다. 용액은 추가적인 미세 내포물이 없이 옅은 노란색이거나 투명해야 합니다.
2. 약물을 처음 투여할 때는 주사 바늘이 정맥에 꽂혀 있어야 합니다. 용액이 다른 조직이나 상피에 아주 조금만 침투하더라도 연조직염이나 괴사성 상처가 발생할 수 있습니다.
3. 혈관외 유출이 발생하면 약물 투여를 중단하고 즉시 흡인해야 합니다. 히알루로니다제 250 IU/ml 1ml를 국소 투여합니다. 용액은 병변 부위 근처의 피하로 투여합니다. 비교적 뜨거운 부위를 사용하는 것도 좋은데, 이는 피하 공간 내 나벨리카 농도를 낮추어 병리학적 결과의 가능성을 줄이는 데 도움이 됩니다.
4. 남은 용액을 다른 팔의 정맥에 조심스럽게 주입합니다.
5. 만약 약물이 눈에 들어갔을 경우, 흐르는 물에 재빨리 헹구세요.
6. 나벨릭이 피부에 묻었을 경우, 해당 부위를 즉시 흐르는 물에 씻은 후, 비누로 헹구고, 다시 흐르는 물에 헹궈야 합니다.
7. 용액은 특수한 유니폼을 입은 고도로 자격을 갖춘 인력에 의해 전문실에서 준비됩니다. 긴팔 가운, 머리에 쓰는 모자, 보호 마스크와 안경, 일회용 신발 커버와 장갑이 필요합니다.
8. 약물을 희석하는 동안 발생하는 폐기물과 환자의 배설물, 구토물에는 매우 조심해야 합니다.
9. 임신한 의료 종사자는 나벨릭과 같은 세포독성 약물을 사용하여 작업할 수 없습니다.
10. 용기가 손상된 경우, 위험 물질을 취급하는 데 필요한 모든 예방 조치를 취해야 합니다.
11. 폐기된 세포독성 약물은 라벨이 붙은 특수한 단단한 용기에 담아 소각하여 폐기해야 합니다.

나벨리카를 사용하는 데에는 몇 가지 특이한 점도 있습니다.

1. 의약품 투여 시에는 혈액 상태와 조성을 지속적으로 모니터링해야 합니다. 이러한 분석은 매 투여 전에 실시됩니다.
2. 다음 분석에서 무과립구증(모든 혈액 지표의 감소(<2000/mm3 ⁾: 헤모글로빈, 백혈구, 혈소판 수치 저하 등)이 나타나면 혈액학적 지표가 정상화될 때까지 약물 투여를 중단해야 합니다.
3. 환자가 간 기능 장애 진단을 받으면, 나벨릭 약물의 복용량을 줄입니다.
4. 혈액 공급 부족으로 인한 신장 기능 장애 및/또는 심장 질환 환자에 대한 나벨릭의 효과에 대한 임상 연구는 아직 수행되지 않았으므로, 주의해서 사용해야 합니다. 이러한 환자는 종양 전문의의 지속적인 감독을 받아야 합니다.
5. 문제의 약물과 간 부위를 겨냥한 방사선 치료를 병용하는 것은 엄격히 금지되어 있습니다.

[ 23 ]

임신 Navelic 중 사용

임신 기간은 모든 약물 사용에 있어 특별한 주의가 필요합니다. 또한, 이 약물의 약력학적 특성으로 인해 임신 중 나벨릭의 사용은 엄격히 금기입니다. 나벨릭 치료가 필요한 경우, 치료 기간 동안 신생아에게 모유 수유를 중단해야 합니다.

현재로선 어린이에 대한 치료 결과나 약물의 안전성에 대한 정보가 없습니다.

금기 사항

모든 약리학적 약물은 인체에 긍정적 및 부정적 영향을 미칠 수 있는 화합물의 복합체입니다. 나벨릭 사용에 대한 금기 사항은 다음과 같습니다.

• 임신 기간.
• 신생아에게 모유수유를 할 때가 됐습니다.
• 심각한 간 기능 장애.
• 나벨릭과 페니토인을 동시에 사용하는 경우.
• 생약독화 백신을 이용한 복합 투여.
• 황열병 백신과의 조합.
• 나벨리카와 이트라코나졸을 병용 투여합니다.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

부작용 Navelic

이 약물의 약리학적 초점으로 인해, 이 약물을 복용하면 나벨릭의 원치 않는 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 말초신경계는 다음과 같은 작용을 할 수 있습니다.
  • 힘줄이 자극물에 대해 보이는 고정관념적 반응을 줄입니다.
  • 매우 드물게, 이상감각(사지 마비) 증상이 나타날 수 있습니다.
  • 장기간 치료를 받는 경우, 하지 근육 피로가 증가할 수 있습니다.
• 심혈관계는 매우 드물게 반응합니다(기록된 사례는 몇 건에 불과함). 그러나 여전히 다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다.
  • 심근경색.
  • 심전도(ECG) 매개변수의 일시적인 변화.
  • 흉통(협심증)이 나타납니다.
• 호흡기계는 다음과 같이 반응할 수 있습니다.
  • 기관지 경련.
  • 호흡 곤란.

이러한 증상은 약물을 투여한 직후에 나타날 수도 있고 몇 시간 후에 나타날 수도 있습니다. 이는 모두 환자의 신체 특성과 병리의 심각도에 따라 달라집니다.

• 순환계는 다음을 유발할 수 있습니다.
  • 무과립구증은 말초 혈액에서 호중구가 일부 또는 완전히 사라지는 병리학적 상태입니다.
  • 과립구 혈소판 감소증은 말초 혈액에서 과립구 함량이 감소하는 증상입니다.
  • 빈혈증.
• 위장관은 다음과 같은 반응을 보일 수 있습니다.
  • 메스꺼움.
  • 비교적 드물지만 신체가 심하게 취하면 구토를 유발할 수 있습니다.
  • 장 마비 - 장 기능 활동이 감소하는 현상입니다.
  • 변비.
  • 매우 드물지만 예외적인 경우 마비성 장폐색이 관찰될 수도 있습니다.
• 고립된 경우, 탈모증(병적 탈모)이 발생할 수 있습니다.
• 턱 부위의 통증.
• 나벨릭 투여 중 주사 부위에 조직 괴사를 포함한 피부 반응이 발생할 수 있습니다.

[ 21 ], [ 22 ]

과다 복용

나벨릭스(Navelix)는 매우 조심해야 합니다. 용량을 늘리면 과다 복용으로 이어질 수 있으며, 환자의 신체는 다음과 같은 병리학적 증상을 보일 수 있습니다.

• 과립구 감소증.
• 1차 감염의 치료가 아직 완료되지 않은 경우(중복감염), 다양한 원인에 의한 인체의 반복 감염 위험이 급격히 증가합니다. 이러한 질병의 치료적 양상의 변화는 환자의 생명을 위협할 수 있습니다.

심각한 형태의 과립구 혈소판 감소증.

다른 약과의 상호 작용

문제의 약물은 여러 면에서 모든 세포독성 약물과 유사하게 작용합니다. 종양 질환 치료에 사용되므로, 나벨릭과 다른 약물의 상호작용을 특별히 주의 깊게 연구해야 합니다. 치료 중 혈전증 발생 가능성이 증가하므로, 종양 전문의는 환자에게 항응고제를 처방해야 합니다. 암 병리의 경우 혈액 응고능을 나타내는 진폭 지표의 개인별 특성이 높고, 항종양제와 경구 항응고제 간의 상호작용 가능성이 높기 때문에, 환자의 혈중 항응고제 농도를 지속적으로 모니터링하고 응고능 수준을 주기적으로 확인해야 합니다.

나벨릭과 페니토인의 병용 사용은 엄격히 금기입니다. 이러한 병용 투여는 소화관 점막에서 페니토인의 흡수율을 감소시켜 경련을 유발할 수 있습니다. 나벨릭과 독소루비신, 시스플라틴, 블레오마이신, 다우노루비신, 빈크리스틴, 카보플라틴, 메토트렉세이트, 빈블라스틴, 카르무스틴 등의 약물이 상호작용하는 경우에도 환자 신체에서 동일한 반응이 나타날 수 있습니다.
황열병 치료에 사용되는 백신과 상호작용할 경우, 이차적인 전신 감염이 발생할 수 있으며, 이는 환자에게 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다.

약독화 생백신은 항암제와 함께 투여해서는 안 됩니다. 이러한 병용 투여는 전신 질환으로 인한 환자의 신체 손상 위험을 증가시킵니다. 특히 항암 치료 중 신체의 방어력이 저하된 경우 이러한 위험은 더욱 커집니다. 이러한 경우에는 다른 활성 백신(예: 소아마비 백신)을 사용해야 합니다.

나벨릭과 사이클로스포린(에토포사이드, 타크롤리무스, 독소루비신과 유사)의 병용 투여는 특히 주의해야 합니다. 이러한 병용 투여는 면역 저하에 특히 심각한 영향을 미쳐 림프구 증식을 유발할 수 있습니다.
나벨릭은 이트라코나졸의 신경독성을 증가시키는데, 이러한 반응은 간 대사 활동 감소로 인해 발생합니다. 해당 약물과 미토마이신 C를 병용 투여했을 때도 동일한 반응이 나타납니다.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

저장 조건

모든 의약품은 어린이의 접근이 불가능한 곳에 보관해야 합니다. 또한, 나벨릭의 보관 조건은 기후 규정에 따라 매우 엄격합니다. 의약품이 보관되는 실내 온도는 +2°C에서 +8°C 사이여야 합니다. 직사광선에 노출되거나 의약품이 얼지 않도록 주의해야 합니다.

[ 28 ]

유통 기한

나벨릭 수액 농축액의 유통기한은 2년입니다. 이 기간 이후에는 사용을 엄격히 금지합니다. 0.9% 염화나트륨 또는 5% 포도당 용액에 희석한 후 24시간 동안 물리적 및 화학적 안정성을 관찰합니다. 이 기간 동안은 실온의 암실에 보관할 수 있습니다. 24시간 이후에는 용액을 사용해서는 안 됩니다. 미생물학적 안정성 덕분에 희석 후 즉시 사용할 수 있습니다.

[ 29 ], [ 30 ]