Navelbin

빈칼알칼로이드 계열의 약물인 나벨빈은 세포 증식 억제 약물군에 속합니다. 이 약물은 현대 의학에서 유방암, 전립선암, 폐 조직 종양과 같은 심각한 질병과의 싸움에서 매우 효과적으로 사용되고 있습니다. 높은 독성에도 불구하고 이미 여러 생명을 구했습니다. 이 약물군은 의사의 처방만 받아야 하며, 치료 자체는 자격을 갖춘 전문의의 감독 하에 이루어져야 한다는 점을 기억해야 합니다.

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적응증 Navelbin

고려 중인 약리학적 제제는 비교적 좁은 범위의 효과를 나타내는 특성을 가지고 있으므로, 나벨빈의 사용 적응증은 광범위하지만 효과의 국소화에는 제한이 있습니다.

• 폐 조직의 비소세포 악성 신생물( 폐암 ).
• 유방선의 비소형 악성 종양.
• 호르몬 요법(소량의 경구 글루코코르티코스테로이드(GCS)와 병용)에 반응하는 전립선암.

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릴리스 양식

나벨빈은 여러 가지 의약 유도체로 생산됩니다. 방출형은 정맥 투여용 용액을 제조하기 위한 농축액입니다. 약물의 색상은 투명, 무색, 옅은 노란색 등 다양한 색상 범위에 속해야 합니다. 이 형태는 두 가지 용량으로 생산됩니다.

이름이 없는 문서

	1ml 용량	용량: 5ml
비노렐빈 타르트레이트 농도, mg	13.85	69.25
비노렐빈의 양에 직접 비례함, mg	10	50

추가적인 화학 물질로는 주사용 순수와 불활성 가스 질소 _N2가 있습니다.

포장용 병은 투명한 유리로 만들어지고, 특수한 단열 폼 용기에 담겨 골판지 상자에 넣어집니다.

방출형 - 캡슐, 타원형, 부드러운 젤라틴 껍질, 내부에 젤 형태의 용액이 들어 있습니다. 일반적인 점성 약물은 유백색에서 진한 주황색까지 다양한 색상을 띱니다.

	20번	30호
비노렐빈 타르트레이트 농도, mg	27.7	41.55
비노렐빈의 양에 직접 비례함, mg	20	30
캡슐의 색상	갈색 - 우유빛, 빨간색 엠보싱 "№20"	옅은 분홍색에 빨간색으로 "No. 30"이라고 새겨져 있습니다.
약물 크기	3	4

추가 화합물로는 글리세롤, 마크로골 400, 무수 에탄올, 증류수가 있습니다. 다양한 용량으로 조합하여 사용할 수 있습니다(이 수치는 캡슐 개수에 따라 달라집니다).

나벨바인 유닛은 블리스터에 포장되어 골판지 상자에 담겨 있습니다.

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약력학

문제의 화합물은 복잡한 화학 구조를 가진 유기 화합물인 빈카 알칼로이드 계열 약물에 속합니다. 이 항암제는 분홍수수꽃다리속(pink periwinkle)의 알칼로이드입니다. 나벨빈의 약력학은 바로 여기에서 결정되는데, 이는 진핵 세포의 간접 분열(유사분열)을 중기 G2-M 단계에서도 차단하는 능력으로 나타납니다. 이러한 효과는 세포가 "휴식" 상태인 간기 또는 다음 분열 단계에서 세포 사멸을 유발합니다.

비노렐빈은 분자 수준에서 세포 미세소관과 튜불린의 상호작용의 동적 특성에 영향을 미칩니다. 이 경우, 항종양제는 주로 유사분열 미세소관과 접촉함으로써 튜불린의 중합을 억제합니다. 이 약물을 상당한 용량으로 투여하고 환자 체내 활성 물질의 농도가 증가하면, 나벨빈은 축삭 미세소관에 영향을 미치기 시작합니다.

튜불린 나선형화의 경우, 이러한 특징은 환자 신체가 빈크리스틴에 노출된 경우보다 다소 덜 나타납니다.

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약동학

약동학 나벨빈은 위장관 점막으로의 약물 흡수율이 상당히 높은 것이 특징입니다. 조직 내 활성 물질의 최대 농도(Cmax ₎ 는 환자 체내 투여 후 약 1시간 30분에서 3시간 후에 도달합니다. 위장관에서 흡수된 비노렐빈은 40% 이내의 생물학적 이용률을 보입니다.

실험실 연구에 따르면 이 약물의 상당 부분이 신장, 흉선, 비장, 간, 폐에 잔류하는 것으로 나타났습니다. 예를 들어, 폐 조직에서 비노렐빈의 농도는 혈액-뇌 장벽(BBB)을 거의 통과하지 못하기 때문에 혈액보다 300배 더 높습니다. 근육 조직과 심장 조직에서의 비노렐빈 농도는 훨씬 낮습니다. 골수와 지방 조직에는 소량만 축적됩니다.

항종양제는 주로 정맥으로 체내에 투여되며, 이후 나벨빈의 약동학은 3단계 지수적 과정을 거치기 시작합니다. 혈장 단백질과 비노렐빈의 결합은 매우 낮아 13.5%에 불과합니다. 그러나 혈소판과의 결합률은 매우 높아 78%에 육박합니다. 나벨빈은 특별한 어려움 없이 세포 및 세포간 공간으로 완벽하게 흡수되어 장기간 축적될 수 있습니다.

나벨빈의 주요 성분은 CYP3A4 동종효소의 영향을 받아 간에서 생체 내 변환을 거쳐 대사산물로 전환됩니다. 비노렐빈 대사의 주요 산물은 혈장에서 발견되며 항종양 활성을 유지하는 디아세틸비노렐빈입니다. 주로 체내에서 이용되어 담즙과 함께 체외로 배출됩니다. 이 항종양제의 반감기는 27.7시간에서 43.6시간으로 평균 40시간입니다. 나벨빈의 약동학은 환자의 연령이나 병력상의 간부전(중등도 및 중증)에 전혀 영향을 받지 않습니다.

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투약 및 투여

모든 용량은 나벨빈(Navelbine)의 기본 성분(타르타르산염 제외)을 기준으로 계산됩니다. 투여 방법 및 용량은 담당 의사(종양내과 전문의)가 환자의 나이, 질병의 복합적인 양상, 건강 상태를 고려하여 환자별로 직접 결정합니다.

비노렐빈은 정맥으로만 투여하며, 매우 천천히(6~10분) 투여합니다. 주변 조직의 충혈과 괴사를 방지하기 위해 매우 조심스럽게 투여해야 합니다. 침습용 용액은 시술 직전에 준비합니다. 약물이 담긴 앰플을 열고 0.9% 염화나트륨 용액(NaCl) 125~250ml로 희석합니다.

나벨빈으로만 대표되는 치료의 경우, 약물은 환자에게 일주일에 한 번 투여됩니다. 복용량은 환자 신체 면적의 제곱미터당 30mg으로 계산됩니다. 시스플라틴을 포함한 복합 치료의 경우, 해당 약물은 동일한 양으로 처방되고 시스플라틴은 120mg/m²의 비율로 복용합니다. 처음에는 이러한 조합을 코스의 첫째 날과 29일째에 사용합니다. 치료 프로토콜에 따른 후속 투여는 일반적으로 6주에 한 번 처방됩니다. 시술이 완료되면 약물이 투여된 정맥을 완전히 세척해야 합니다. 치료는 0.9% NaCl 용액 200ml로 수행됩니다.
각 시술 전에 혈액 검사를 처방하고 혈액학적 특성 결과에 따라 투여량을 조정합니다.

• 임상 분석 결과 혈액 내 과립구 수가 1500/mcl 이상으로 나타나면 약물은 위에 명시된 복용량(30mg/m2)으로 복용합니다.
• 검사 결과가 1,000~1,500마이크로리터 사이로 차이가 나는 경우, 비노렐빈의 복용량은 15mg/m2입니다.
• 검사 결과가 1,000μL 미만이면 검사를 시행하지 않습니다. 1주일 동안 검사를 연기한 후 다시 검사를 시행합니다. 3주가 지나도 혈장 내 과립구 수치가 증가하지 않으면 비노렐빈을 다른 약물로 대체하는 것이 좋습니다.

치료 기간 동안 과립구 감소증이 있는 환자에게 패혈증 및/또는 체온 상승이 발생하고, 약물 2회 투여를 놓친 경우, 혈장 내 과립구 수치가 마이크로리터당 1,500개 이상인 경우 후속 약물 투여량은 22.5mg/m²이어야 합니다. 이 수치가 1,000~1,500개/m² 범위에 속하는 경우, 투여량은 11.25mg/m²입니다.

환자의 병력에 간부전이 있는 경우에도 자체적인 교정이 필요합니다.

- 총 빌리루빈 수치가 1리터당 34.2μmol 이하인 경우, 나벨빈의 투여량은 30mg/m2의 수치로 결정됩니다.

- 빌리루빈 수치가 35.9~51.3 µmol/l 범위에 속하는 경우 비노렐빈의 용량은 15 mg/m2와 같습니다.

- 총 빌리루빈 수치가 51.3 μmol/l 이상인 경우 - 이 약의 처방량은 7.5 mg/m2입니다.

나벨빈이 의료진이나 환자의 피부나 눈 점막에 닿았을 경우, 즉시 접촉 부위를 물로 충분히 씻어내야 합니다.

기침이나 호흡곤란 등의 부작용이 나타나면 환자는 독소로 인한 폐 조직 손상을 배제하기 위해 추가 검사를 받아야 합니다.

약물 투여 중 혈관외유출(정맥 밖으로 약물이 유입되는 현상)이 관찰되면 즉시 시술을 중단해야 합니다. 남은 약물은 반대쪽 팔의 팔꿈치 정맥에 주사합니다. 환자의 신체에서 구토와 심한 메스꺼움이 나타나면 저용량으로 비노렐빈을 반복 투여해야 합니다.

나벨빈 치료 기간 동안과 치료 완료 후 3개월 동안은 임신을 피하기 위해 신뢰할 수 있는 피임법을 사용하는 것이 좋습니다.

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임신 Navelbin 중 사용

이러한 기간 동안 여성은 다양한 약물을 선택하고 복용할 때 특히 조심해야 하며, 독성으로 인해 임신 및 모유 수유 중에는 나벨빈을 사용하는 것이 엄격히 금지되어 있습니다.

금기 사항

문제의 약리학적 제제는 독성으로 인해 사용에 상당한 제약이 있습니다. 환자에게 해를 끼치지 않으려면 나벨빈 사용에 대한 금기 사항을 알아야 합니다.

• 진균, 바이러스 또는 박테리아에 의한 감염성 병리의 급성 형태입니다.
• 환자 신체의 비노렐빈 및 기타 빈카 알칼로이드에 대한 민감도가 증가합니다.
• 간기능이 부족합니다.
• 심각한 골수 억제가 있는 경우. 혈소판 감소증 및/또는 과립구 감소증이 확인되는 경우(지표가 1,000/µl 미만인 경우).
• 위장관의 흡착 능력이 감소하는 병리 현상입니다.
• 아기를 품을 때가 됐어요.
• 모유수유.
• 폐암 진단을 받은 환자는 지속적으로 산소 요법을 사용해야 합니다.
• 혈액 검사에서 다음 내용이 나타나는 경우:
  • 호중구는 1.5천/mcl보다 낮습니다.
  • 혈소판은 75,000/μl(정맥투여의 경우) 이하, 100,000/μl 이하(경구투여의 경우)로 제한된다.
• 전이암이 골수 조직으로 침투함.
• 신장 기능 장애.
• 이 약에는 소르비톨이 함유되어 있으므로 과당에 대한 유전적 과민증 병력이 있는 환자에게는 처방해서는 안 됩니다.

이 약은 매우 조심스럽게 투여해야 합니다.

• 호흡곤란이 있는 경우.

• 말초신경의 다양한 퇴행성-영양실조 변화의 병력.
• 대변에 문제가 있는 경우.
• 환자에게 장폐색 증상이 나타나는 경우.

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부작용 Navelbin

이 약물은 독성 화학물질 그룹에 속합니다. 따라서 나벨빈의 부작용은 매우 광범위합니다.

• 과립구감소증.
• 힘줄의 자연적인 수축 활동 수준이 감소합니다.
• 마비는 장 기능이 완전히 또는 부분적으로 마비되는 것을 말합니다.
• 빈혈의 징후.
• 메스꺼움 발작.
• 턱 부위의 통증 증상.
• 기관지 경련.
• 대변 제거에 문제가 있습니다.
• 말초신경병증.
• 호흡 문제가 발생할 수 있습니다.
• 탈모증 – 머리카락과 몸 전체의 머리카락이 빠지기 시작합니다.
• 하체에 약함이 나타나는 증상입니다.
• 약물 투여 부위의 정맥 혈관 벽에 염증 과정을 유발합니다.
• 출혈 및/또는 출혈로 인해 혈장 내 혈소판 수가 감소합니다.
• 토하다.
• 출혈성 방광염.
• 2차 감염이 1차 질병에 합쳐질 수 있으며, 드물지만 사망에 이를 수도 있습니다.
• 발열 증상은 체온이 상승(약 38°C)하는 경우에 나타납니다.
• 마비성 장폐색.
• 구염.
• 혈압은 어떻게 상승하거나 하락합니까?
• 매우 드물게 심장 리듬이 불규칙해지거나 심박수가 증가하는 현상이 나타날 수도 있습니다.
• 환자가 아나필락시 쇼크를 경험하는 경우도 있습니다.
• 때로는 피부 발진이 관찰될 수도 있습니다.
• 설사와 관련된 증상.
• 주사 부위에 침투하여 인접 조직의 괴사 병변이 발생할 수 있습니다.
• 다양한 부위에 고통스러운 증상이 나타납니다.

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과다 복용

모든 약물은 인체에 투여할 때 매우 주의해야 합니다. 이는 나벨빈에도 적용됩니다. 과다 복용은 과립구 감소증을 유발할 수 있으며, 이는 신체를 심각하게 약화시켜 재감염 및 중복 감염 위험을 증가시킵니다. 말초 신경 손상 징후가 나타나 신경병증을 진단할 수 있습니다.

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다른 약과의 상호 작용

종양 질환 치료에서 가장 효과적인 것은 두 가지 이상의 약물을 병용하는 치료 프로토콜입니다. 하지만 나벨빈과 같은 계열의 다른 약물의 상호작용은 환자의 신체에 영향을 미치는 전반적인 독성을 증가시키고, 특히 골수억제와 같은 부작용을 더욱 심화시킨다는 점을 잊지 마십시오. 비노렐빈을 방사선 조사와 병용하여 암종에 투여하면 실제로 골수 기능을 억제하는 효과를 얻을 수 있습니다. 방사선 민감화 위험이 높습니다. 방사선 치료 후 나벨빈을 처방받는 경우, 환자에게 재발성 방사선 반응이 발생할 수 있습니다.

해당 약물과 미토마이신 C의 병용 투여는 호흡기, 특히 폐에서 급성 증상 발생 가능성을 증가시킵니다.
나벨빈과 생바이러스 또는 불활성화 백신과 같은 다른 약물의 상호작용은 미생물의 활동을 완전히 억제하여 사멸시키므로 용납될 수 없습니다. 이 경우, 세포독성제와 백신 투여 시기를 상당히 분리해야 합니다. 약물 투여 시기는 투여하는 면역억제제의 종류, 병리의 주요 임상 양상, 중증도, 환자의 전반적인 건강 상태 등 여러 요인에 따라 크게 달라집니다. 이러한 측면에서 이 기간은 3개월에서 1년까지 다양할 수 있습니다.

비노렐빈과 파클리탁셀을 함께 투여하면 신경 독성이 발생할 위험이 증가합니다.

나벨빈을 시토크롬 P450 동종효소 억제제 및 유도제와 병용하는 것은 엄격히 금지됩니다. 이러한 병용 투여는 세포 증식 억제 약물의 활성 성분인 약리학적 동역학의 특성을 근본적으로 "재형성"할 수 있습니다.

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저장 조건

문제의 약물은 세포독성 약물 그룹에 속하므로, 나벨빈의 보관 조건은 이러한 약리학적 단위의 보관 규칙을 완전히 준수합니다.

• 약품의 포장은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다.
• 주입액을 준비하기 위한 농축액은 직사광선을 피해 어두운 용기에 보관해야 합니다.
• 실내 온도는 2도에서 8도 사이여야 합니다.

환자에게 투여하기 전에 약물은 0.9% 염화나트륨 용액으로 희석합니다. 주입액 형태의 비노렐빈은 8일 동안 물리적 및 화학적 특성을 유지합니다. 온도 표시기는 25°C를 초과해서는 안 됩니다. 용액의 미생물학적 안정성은 매우 빠르게 손실되므로 즉시 사용해야 합니다. 비노렐빈을 희석하여 부분적으로 사용한 경우, 추가적인 관리는 의료진의 책임이며, 의료진은 재사용이 예상될 때까지 나벨빈의 모든 보관 조건을 견뎌야 합니다. 대부분의 경우, 희석된 약물은 2~8°C의 어두운 곳에서 최대 1일 동안 보관합니다. 단, 특수 무균 검증 조건에서 용액을 제조하는 경우는 예외일 수 있습니다.

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유통 기한

방출 형태에 따라 2.5~3년 - 이는 해당 세포독성 약물의 유효기간이며, 약물 포장에 표시되어 있습니다. 약물을 희석하여 사용한 후에는 보관 기한이 24시간으로 단축됩니다.