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칼루마이드

기사의 의료 전문가

내과, 감염내과 전문의
, 의학 편집인
최근 리뷰 : 03.07.2025

칼루미드는 종양 치료에 효과적인 약입니다.

ATC 분류

L02BB03 Bicalutamide

활성 성분

Бикалутамид

약리학 그룹

Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

약리 효과

Антиандрогенные препараты
Противоопухолевые препараты

적응증 칼루마이드

칼루미드 50mg은 후기 전립선암 치료에 처방됩니다. 이 약은 황체형성호르몬 방출인자 유사체 또는 외과적 거세와 함께 사용되는 복합 치료의 일부입니다.

150mg 용량의 칼루미드는 국소적으로 진행된 전립선암으로 병리 진행 위험이 높은 환자의 전립선 제거 수술이나 방사선 치료 시 단독 요법 또는 추가 요법으로 사용됩니다.

칼루미드 150mg은 수술적 거세나 다른 치료법을 사용할 수 없는 비전이성 국소 진행성 전립선암의 치료에 사용됩니다.

릴리스 양식

50mg 용량의 정제 형태로 생산됩니다. 블리스터 한 개에 정제 15정이 들어 있으며, 한 포장에는 블리스터 플레이트 2개 또는 6개가 들어 있습니다. 150mg 용량의 정제도 생산됩니다. 블리스터 플레이트 한 개에 정제 10정이 들어 있으며, 한 포장에는 블리스터 3개가 들어 있습니다.

약력학

칼루미드는 내분비계에 다른 영향을 미치지 않는 항안드로겐제입니다. 안드로겐 유도 물질에 결합하여 유전자 발현을 활성화하지 않고 안드로겐 자극의 효과를 약화시킵니다. 이러한 억제의 결과로 전립선에 발생한 종양이 퇴행하기 시작합니다. 약물 복용을 중단한 후 일부 환자는 소위 금단 증후군을 경험할 수 있습니다.

칼루미드는 항안드로겐 작용을 갖는 라세미 혼합물입니다. 이 약물은 거의 전적으로 (R)-거울상 이성질체로 구성됩니다.

약동학

비칼루타마이드는 경구 투여 후 빠르게 흡수됩니다. 음식이 이 약물의 생체이용률에 임상적으로 유의미한 영향을 미치는 것으로 나타나지 않았습니다.

(S)-거울상 이성질체는 (R)-거울상 이성질체에 비해 체내에서 매우 빠르게 제거됩니다. 후자의 혈장 반감기는 약 1주일입니다.

매일 약물을 투여하는 경우, (R)-거울상이성체는 긴 반감기로 인해 혈장에 10배 농도로 축적됩니다.

(R)-거울상 이성질체의 평형 농도는 약물을 50mg씩 1일 복용할 때 약 9μg/ml이고, 150mg씩 1일 복용할 때 약 22μg/ml입니다. 안정기에서는 활성 거울상 이성질체 전체의 99%가 활성 (R)-거울상 이성질체입니다.

활성 성분의 약동학적 특성은 경증 또는 중등도의 간 또는 신장 기능 장애나 환자의 연령에 영향을 받지 않습니다. 중증 간 기능 장애 환자의 경우, 혈장에서 (R)-거울상 이성질체가 더 느리게 제거된다는 증거가 있습니다.

이 약물은 혈장 단백질 결합률이 높습니다(라세미체의 경우 96%, (R)-거울상 이성질체의 경우 99% 이상). 이 약물은 효과적으로 대사되며(글루쿠론화 및 산화를 통해), 분해 산물은 담즙과 소변으로 동일하게 배출됩니다.

칼루미드 150mg을 복용하는 환자의 정액 내 (R)-비칼루타미드 평균 농도는 4.9mcg/ml라는 증거가 있습니다. 성교 중 약 0.3mcg/ml의 비칼루타미드가 여성의 체내로 유입될 수 있습니다. 이 농도는 실험실 동물에서 자손에게 변화가 발생한 수치보다 낮습니다.

투약 및 투여

성인 남성을 위한 경구용 약물입니다. 수술적 거세 또는 GnRH 유사체 복용과 병행하여 광범위한 전립선암을 치료하는 경우, 1일 1회 50mg을 복용합니다. 칼루미드는 상기 치료 방법과 동시에 투여해야 함을 유의해야 합니다.

국소 진행성 전립선암의 경우, 이 약 150mg을 하루 1회 복용해야 합니다. 치료 기간은 최소 2년 이상이어야 합니다.

병리학적 진행 증상이 나타나면 약물 사용을 중단해야 합니다.

신장 질환의 경우 용량 조절은 필요하지 않습니다. 경증 간 기능 장애의 경우에도 용량 조절은 필요하지 않지만, 중증 또는 중등도의 간 기능 장애의 경우 약물 축적이 증가할 수 있습니다.

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금기 사항

이 약은 어린이와 여성에게 금기입니다. 또한, 이 약의 활성 성분이나 추가 성분에 대한 불내증이 있는 환자에게도 금기입니다.

아스테미졸, 시사프라이드 또는 테르페나딘과 병용하여 사용해서는 안 됩니다.

부작용 칼루마이드

Calumid 약물의 부작용은 다음과 같습니다.

  • 림프계와 혈액순환 - 빈혈의 발병
  • 면역 체계: 퀸케 부종, 과민증, 두드러기
  • 영양 및 대사 과정: 식욕 부진;
  • 정신적 반응: 우울증, 성욕 감소
  • NS: 졸음, 현기증
  • 심장: 심부전 및 심근경색이 발생합니다.
  • 혈관: 뜨거운 홍조가 나타남
  • 흉부, 종격동, 기도: 간질성 폐질환;
  • 소화기 계통: 메스꺼움, 변비, 복통, 복부 팽창 및 소화불량
  • 간담계통: 황달, 간독성이 관찰되고, 그 외에도 간부전, 간 트랜스아미나제가 활성화될 수 있습니다.
  • 피하 조직 및 피부: 대머리, 발진 및 가려움증, 건조 피부, 다모증
  • 요로기관 및 신장: 혈뇨 발생
  • 유선과 생식계: 유선 통증, 남성 유방비대증, 발기부전
  • 일반적 장애: 부기, 흉통, 무력증;
  • 기타: 체중 증가.

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다른 약과의 상호 작용

비칼루타마이드는 GnRH 유사체와 상호 작용하지 않습니다.

시험관 내 실험 결과, 활성 물질의 (R)-거울상 이성질체는 CYP 3A4를 억제하지만 CYP 2C9, 2C19 및 2D6의 기능에는 거의 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.

칼루미드의 활성 성분이 다른 약물과 상호작용할 수 있는 잠재적 능력은 확인되지 않았지만, 비칼루타미드를 미다졸람과 병용하여 28일 동안 사용하는 경우 이 약물의 AUC 수치가 80% 증가합니다.

칼루미드는 시클로스포린 등의 약물 및 칼슘 길항제와 병용할 때 주의해서 사용해야 합니다. 효능 증강이 시작되었거나 부작용이 나타난 경우, 이러한 약물의 용량을 줄여야 할 수 있습니다.

칼루미드 사용을 시작하거나 중단한 후에는 사이클로스포린의 혈장 농도 수준을 주의 깊게 모니터링하고 환자의 임상 상태를 모니터링하는 것이 좋습니다.

칼루미드를 약물의 모노옥시게나제 산화를 억제하는 약물(케토코나졸, 시메티딘 등)과 병용 투여 시, 혈장 내 칼루미드 농도가 증가할 수 있으며, 부작용 발생률도 증가할 수 있습니다.

이 약물은 와파린과 같은 쿠마린 항응고제의 특성을 강화합니다(혈장 단백질과 결합하기 위한 경쟁이 일어납니다).

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저장 조건

이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 온도 조건은 15~30°C입니다.

유통 기한

칼루미드는 5년(50mg 정제인 경우) 또는 2년(150mg 정제인 경우) 동안 사용할 수 있습니다.

인기있는 제조 업체

Гедеон Рихтер, ОАО, Венгрия


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설명은 정보 제공의 목적으로 제공되며 자기 치유의 지침이 아닙니다. 이 약의 필요성, 치료 처방의 목적, 약물의 투여 방법 및 용량은 주치의에 의해서만 결정됩니다. 자가 약물 치료는 건강에 위험합니다.

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