캠토

캄프토는 항종양 특성을 지닌 알칼로이드입니다.

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적응증 캠토

직장 이나 결장에 생긴 전이성 또는 국소적으로 진행된 암성 종양을 치료하는 데 사용됩니다.

이 약물은 이전에 화학요법을 받지 않은 사람에게 폴리오린산칼슘과 플루오로우라실과 함께 사용됩니다.

또한 표준 항종양 치료 과정을 거친 후 질병이 진행된 개인에게 단독 요법으로 처방될 수도 있습니다.

릴리스 양식

본 제품은 주입액 제조에 사용되는 농축액으로 출시되며, 2, 5 또는 15ml 용량의 바이알이 들어 있습니다. 상자에는 이러한 바이알 1개가 들어 있습니다.

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약력학

이리노테칸 성분은 캄프토테신이라는 물질의 반합성 유도체입니다. 이 성분은 세포 효소인 토포이소머라제 I의 활성을 특히 느리게 합니다. 이 약물은 조직 내에서 대사 과정을 거치는데, 이 과정에서 SN-38 분해의 활성 산물이 생성되는데, 이 산물은 이리노테칸보다 활성이 더 높습니다. 이 두 가지 성분은 토포이소머라제 I이 DNA에 결합하는 것을 안정화시켜 복제를 중단시키는 역할을 합니다.

생체 내 실험에서 다양한 치료 저항성을 보이는 P-글리코단백질 성분을 발현하는 종양(빈크리스틴 및 독소루비신 저항성 백혈병 유형 P388)에 대한 이리노테칸의 활성이 입증되었습니다.

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약동학

이리노테칸과 그 활성 붕괴 생성물의 약동학적 매개변수는 100~750mg/m²의 용량으로 30분간 정맥 주입하여 연구되었습니다. 이리노테칸의 약동학적 특성은 약물의 용량에 따라 변하지 않는다는 점을 고려해야 합니다.

이리노테칸은 주로 간 효소인 카르복실에스테라제에 의해 대사됩니다.

약물은 혈장 내에서 2단계 또는 3단계로 분포됩니다. 3단계 모델에서 혈장 내 약물의 평균 반감기는 1단계에서 12분, 2단계에서 2.5시간, 3단계에서 14.2시간입니다.

활성 물질과 그 대사산물의 최대 혈장 농도는 주입 과정의 마지막에 관찰되었습니다(권장 복용량인 350mg/m²이 투여되었습니다).

불변 성분(약 19.9%)과 그 분해 산물(0.25%)은 신장을 통해 배설됩니다. 불변 물질과 그 대사산물은 담즙(약물의 약 30%)과 함께 배설됩니다.

이리노테칸의 혈장 단백질 결합률은 약 65%인 반면, 대사산물인 SN-38의 혈장 단백질 결합률은 95%입니다.

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투약 및 투여

이 약물은 단독 요법으로 사용되며, 칼슘 폴리네이트 또는 플루오로우라실과 병용하여 사용할 수도 있습니다. 용량 및 투여 방식을 선택할 때는 관련 문헌의 권장 사항을 고려해야 합니다. 이 약물은 0.5~1.5시간 동안 지속되는 점적 주입을 통해 정맥 투여해야 합니다.

단독 요법으로 캄프토는 125mg/m² 용량으로 1개월 동안 매주 1회 1.5시간 동안 정맥 주입하는 형태로 투여합니다. 이 경우, 350mg/m² 용량으로 1시간 동안 정맥 주입하며, 3주 간격으로 투여합니다.

이 약을 칼슘폴리네이트나 플루오로우라실과 병용할 경우, 주 1회 투여할 경우 투여량은 125mg/m²이고, 14일마다 사용할 경우 장기주입량은 180mg/m²입니다.

식사량 조정에 대한 권장 사항

단독 요법 시, 65세 이상 노인, 이전에 광범위한 방사선 치료를 받은 환자, 전신 상태 지수가 2인 환자, 혈중 빌리루빈 수치가 증가한 환자에게는 초기 용량을 125mg/m²에서 100mg/m²로, 그리고 350mg/m²에서 300mg/m²로 감량하여 처방할 수 있습니다. 유사한 조건에서 병용 요법 시에는 용량을 125mg/m²에서 100mg/m²로, 그리고 180mg/m²에서 150mg/m²로 감량합니다.

이 약물은 말초혈액 내 호중구 수치가 1500 cells/mcl 이상으로 상승하고, 메스꺼움을 동반한 구토, 특히 설사 등의 증상이 완전히 사라질 때까지 사용해야 합니다. 모든 부작용이 사라질 때까지 이 약물의 사용을 7~14일 연기할 수 있습니다. 치료 중 아래 나열된 특정 질환이 발생하는 경우, 캄프토의 새로운 용량과 필요한 경우 플루오로우라실의 용량을 15~20% 감량해야 합니다.

치료 중 발생하는 장애:

• 골수 내에서 조혈 과정의 억제가 매우 두드러짐(호중구 수가 500/μl 미만, 백혈구 수가 1,000/μl 미만, 혈소판 수가 100,000/μl 미만)
• 호중구감소증(호중구 수가 1000/μl 이하, 환자의 체온이 38°C 이상)
• 감염성 합병증
• 심한 설사
• 3~4도의 심각도를 갖는 기타 비혈액학적 독성.

종양 진행의 객관적 증상이 나타나거나 용납할 수 없는 독성 징후가 나타나면 약물 사용을 중단해야 합니다.

간 질환이 있는 사람들.

혈청 빌리루빈 수치가 정상 최대 허용치를 1.5배 초과하는 경우, 중증 호중구감소증 발생 가능성이 높아져 환자의 혈액 수치를 면밀히 모니터링해야 합니다. 빌리루빈 수치가 3배 이상 증가하면 약물 사용을 완전히 중단해야 합니다.

투여를 위한 주입액을 준비하는 계획.

용액은 무균 규정에 따라 준비해야 합니다.

필요한 양의 약을 5% 덱스트로스 용액 또는 0.9% 염화나트륨 용액(0.25L 필요)에 희석한 후, 병이나 용기를 흔들어 섞습니다. 약을 사용하기 전에 용액의 투명도를 주의 깊게 확인하십시오. 용액에 침전물이 발견되면 사용할 수 없습니다.

약물은 물질을 희석하는 과정이 끝난 직후에 투여해야 합니다.

무균 규칙(예: 층류 공기 흐름 사용)을 사용하여 희석 절차를 수행하는 경우 약물은 표준 온도에서 12시간(주입 기간 포함) 동안 보관할 수 있으며, 약물이 들어 있는 용기를 연 후 2~8°C의 온도에서 24시간 동안 보관할 수 있습니다.

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임신 캠토 중 사용

임산부에게 캄프토를 처방하는 것은 금지되어 있습니다.

금기 사항

주요 금기사항:

• 이리노테칸이나 약물의 다른 성분에 대한 불내증이 있는 경우
• 장폐색 또는 궤양성 대장염
• 골수 내에서 조혈 과정이 상당히 억제됨
• 혈청 빌리루빈 수치가 허용 상한치를 3배 이상 초과함
• WHO 평가 기준에 따라 전반적인 상태를 평가한 환자 >2
• 수유 기간.

다음의 경우에는 주의가 필요합니다.

• 복막이나 골반에 시행한 방사선 치료 시술의 병력
• 백혈구증
• 여성의 예약(설사 위험 증가로 인해)
• 신부전(사용 안전성에 대한 정보 없음)
• 저혈량증
• 혈전색전증이나 혈전증이 발생할 경향이 있음
• 노인 환자 진료.

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부작용 캠토

이 약을 사용하면 특정 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 조혈 기능 장애: 백혈구 감소증이나 호중구 감소증, 그리고 빈혈이 흔히 관찰됩니다. 호중구 감소증은 가역적이며 체내에 축적되지 않습니다. 호중구 수치는 단독 요법으로 약물을 투여한 22일째에, 화학요법과 병용 투여한 7~8일째에 완전히 회복됩니다. 중증 혈소판 감소증 발생은 관찰되지 않았습니다. 혈소판 수치 또한 치료 22일째에 회복되었습니다. 항혈소판 항체 생성과 함께 혈소판 감소증이 발생한 사례가 1건 보고되었습니다.
• 위장관 장애: 구토, 변비, 설사, 복통, 메스꺼움, 그리고 점막염과 식욕부진이 발생할 수 있습니다. 드물게 위막성 대장염, 장폐색, 장 천공, 위장관 출혈, 그리고 리파아제 또는 아밀라아제 활성 증가가 관찰되었습니다. 약물 사용 후 24시간 이상 경과 후 발생하는 설사(지연성 설사)는 독성 증상이며, 약물 용량에 따라 달라집니다. 급성 콜린모사 증후군이 발생할 수 있으며, 이는 복통, 조기 설사, 콧물, 결막염, 서맥, 혈압 저하, 그리고 다한증, 장 연동 운동 증가, 혈관 확장, 권태감, 오한, 시력 저하, 눈물 또는 타액 분비, 현기증, 축동 등의 형태로 나타납니다. 이러한 모든 증상은 환자에게 아트로핀을 투여하면 사라집니다.
• 신경계 장애: 무력증과 이상감각, 그리고 비자발적인 경련이나 근육 경련.
• 호흡 기능 문제: 발열, 호흡곤란, 폐 침윤
• 알레르기 증상: 피부 발진이 가끔 발생합니다. 아나필락시스가 가끔 발생합니다.
• 기타: 탈모 또는 언어 장애 발생, 알칼리성 인산분해효소 및 트랜스아미나제 활성의 일시적인 증가, 혈청 크레아티닌 및 빌리루빈 수치 상승. 드물게 구토/설사로 인한 탈수 증상이 있거나 패혈증 환자에서 신부전, 혈압 저하 또는 혈류량 부족이 관찰됩니다.

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과다 복용

중독의 경우 호중구 감소증이나 설사가 발생할 것으로 예상됩니다.

이 약에는 해독제가 없습니다. 증상에 따른 처치가 필요합니다. 과다 복용 시, 환자는 입원해야 하며, 이후 주요 장기의 기능을 면밀히 모니터링해야 합니다.

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다른 약과의 상호 작용

이리노테칸은 항콜린에스테라제 효과를 나타낼 수 있으므로, 숙사메토늄염과 병용 시 신경근 차단 효과가 증가할 수 있습니다. 비탈분극성 근이완제와 병용 시 신경근 차단 효과에 대한 길항 효과도 관찰됩니다.

골수억제제와 병용하거나 방사선 치료 중에 캄프토를 사용하면 골수에 대한 독성 효과가 증가합니다(백혈구 감소증이나 혈소판 감소증이 발생함).

GCS(덱사메타손 등)와 병용하면 고혈당증(특히 당뇨병이나 포도당 내성이 저하된 사람의 경우)과 림프구 감소증의 가능성이 높아집니다.

이뇨제와 병용하면 구토와 설사로 인해 탈수 증상이 심해질 수 있습니다. 완하제와 병용하면 설사의 심각성과 빈도가 증가합니다.

프로클로르페라진과 함께 복용하면 아카티시아 증상이 나타날 위험이 증가합니다.

세인트 존스 워트 기반의 한약과 CYP3A 요소의 활동을 유도하는 항경련제(페노바르비탈과 카르바마제핀, 페니토인 등)와 함께 복용하면 혈장 내 약물 대사 산물(SN-38) 지표가 감소합니다.

CYP3A4 및 UGT1A1 효소의 활동을 억제하는 약물인 아타자나비르와 이 약물을 병용하고, 케토코나졸과 병용하면 활성 대사산물인 SN-38의 혈장 수치가 증가합니다.

이리노테칸이라는 물질을 같은 병에 다른 약물과 혼합하는 것은 금지되어 있습니다.

항종양제를 사용하는 사람에게 생백신 또는 약독화백신을 투여하면 중증 또는 치명적인 감염이 발생할 수 있습니다. 이리노테칸을 사용하는 사람은 생백신 접종을 피해야 합니다. 불활성화 또는 사백신 투여는 허용되지만, 신체의 반응이 약화될 수 있습니다.

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저장 조건

캄프토는 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하고 직사광선을 피하십시오. 약효가 있는 성분을 얼리지 마십시오. 온도는 최대 25°C입니다.

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유통 기한

캄프토는 약물 출시일로부터 3년 동안 사용할 수 있습니다.

어린이를 위한 신청서

이 약은 성인 환자만 사용할 수 있습니다.

유사체

다음 약물은 이 약물의 유사체입니다: 이리노테칸, 이리노테칸-필락시스, 이리노테칸 플리바-라헤마와 이리노테칸-테바, 그리고 이리노캄, 이리텐, 캄토테칸, 캄프테라.

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