Immard

이마드는 항말라리아제입니다.

적응증 Immarda

이 약은 류마티스 관절염(소아형 포함), SLE, DLE, 그리고 햇빛의 영향으로 발생하는 피부염(또는 질병 증상이 악화될 때) 치료에 사용됩니다.

플라스모디움 비박스(Plasmodium vivax), 플라스모디움 오발레(Plasmodium ovale), 그리고 말라리아(P.malariae) 및 플라스모디움 팔시파룸(Plasmodium falciparum) 감수성 균주에 의한 급성 말라리아 발작의 억제 또는 치료. 또한, 플라스모디움 팔시파룸(Plasmodium falciparum) 감수성 균주에 의한 말라리아의 근본적 치료에도 사용됨.

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릴리스 양식

정제 형태로 판매됩니다 - 블리스터 플레이트에 10개씩 담겨 있습니다. 한 팩에 블리스터 3개가 들어 있습니다.

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약력학

항말라리아 성분(클로로퀸과 하이드록시클로로퀸)은 류마티스 질환을 제거하는 과정에서 약리적 효과를 결정하는 여러 가지 약리학적 효과를 가지고 있습니다(그러나 이러한 메커니즘의 역할은 아직 불분명합니다).

제공되는 효과로는 티올기와의 상호작용, 효소 활성(포스포리파아제, 프로테아제, NADH-헤모단백질 C 환원효소, 그리고 콜린에스테라아제를 포함하는 가수분해효소 포함) 발현 변화, DNA 합성 등이 있습니다. 또한, 리소좀 막의 정상화, PG 형성 과정의 지연, 그리고 다형핵세포의 화학주성을 이용한 식세포작용을 촉진합니다. 동시에, IL-1 단핵구의 결합 과정을 방해하고 호중구의 도움을 받아 과산화물 방출 과정을 지연시킬 수 있습니다.

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약동학

히드록시클로로퀸의 약동학적 특성, 작용 기전 및 대사 과정은 클로로퀸과 유사합니다. 복용 후 히드록시클로로퀸은 매우 빠르고 거의 완전히 흡수됩니다. 1회 용량(400mg)을 복용한 지원자를 대상으로 한 시험에서, 히드록시클로로퀸의 최고 농도는 53~208ng/ml였으며, 평균 농도는 105ng/ml였습니다. 최대 혈장 농도에 도달하는 데 걸리는 평균 시간은 1.83시간이었습니다.

반감기는 섭취 후 경과 시간에 따라 다르며, 각각 5.9시간(피크 값 - 10시간), 26.1시간(피크 값 - 10-48시간), 299시간(피크 수준 - 48-504시간)입니다.

부패산물을 포함한 관련 화합물은 신체 전체 조직에 분포하며 주로 소변으로 배출됩니다. 약물 복용 후 24시간이 지나면 복용량의 3%만 배출된다는 실험 결과가 있습니다.

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투약 및 투여

이 약은 경구로 복용해야 합니다. 성인과 노인 모두 약효를 나타내는 최소 용량이 필요합니다(1일 6.5mg/kg(실제 체중이 아닌 이상적인 체중을 기준으로 계산)을 초과해서는 안 되며, 일반적으로 200mg 또는 400mg입니다).

하루 400mg의 약물을 복용할 수 있는 경우, 초기 단계에서는 이 용량을 두 번에 나누어 복용해야 합니다. 눈에 띄는 개선 효과가 없으면 200mg으로 감량할 수 있습니다. 효과가 있으면 1일 유지 용량을 400mg으로 증량할 수 있습니다.

어린이에게는 최소 유효 일일 복용량(이상 체중 kg당 6.5mg 이하)이 처방됩니다. 따라서 이상 체중이 31kg 미만인 어린이에게는 200mg 정제를 처방하는 것이 금지됩니다.

말라리아 발작 억제 기간 동안 - 성인의 경우, 주중 같은 요일에 400mg을 복용합니다. 소아(체중 31kg 이상)의 경우, 발작 억제를 위한 주당 복용량은 6.5mg/kg입니다. 단, 체중에 관계없이 성인에게 권장되는 복용량을 초과해서는 안 됩니다.

상황이 허락한다면, 풍토병 발생 지역으로 여행하기 2주 전에 억제 치료를 시작해야 합니다. 만약 이것이 불가능하다면, 성인에게는 800mg의 부하 용량을, 소아에게는 체중 kg당 12.9mg(단, 800mg을 초과하지 않음)을 6시간 간격으로 2회에 걸쳐 투여합니다. 풍토병 발생 지역을 떠난 후에도 억제 치료를 8주 동안 지속해야 합니다.

급성 말라리아 발작 시 치료. 성인의 초기 용량은 800mg이며, 이후 2일 동안 6-8시간마다 400mg씩 복용합니다(총 활성 성분 2g). 효과적인 대안으로 800mg 1회 복용량을 사용할 수 있습니다. 용량은 (어린이의 경우처럼) 체중을 고려하여 계산할 수 있습니다.

이상적인 체중이 31kg 이상인 어린이의 경우 총 복용량은 32mg/kg(최대 2g)이며, 아래에 설명된 추가 사항을 고려하여 3일 동안 복용해야 합니다.

• 초기 – 12.9 mg/kg (단, 단일 복용량은 800 mg을 넘지 않음)
• 2차 - 초기 복용 후 6시간 후 6.5mg/kg(최대 400mg)
• 3차 – 2차 복용 후 18시간 후 6.5mg/kg(최대 400mg)
• 4번째 – 3번째 복용 후 24시간 후에 6.5mg/kg(최대 복용량 400mg)을 복용합니다.

모든 정제는 음식이나 우유(1잔)와 함께 복용해야 합니다.

하이드록시클로로퀸은 체내에 축적될 수 있기 때문에 약효가 나타나기까지 몇 주가 걸리지만, 미미한 부작용은 비교적 일찍 나타날 수 있습니다. 류마티스 질환 치료를 6개월 동안 진행하는 동안 환자의 상태가 호전되지 않으면 치료를 중단하는 것이 좋습니다.

광불내증과 관련된 병리를 치료할 때는 치료 과정을 빛에 지속적으로 노출되는 기간에만 국한해야 합니다.

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임신 Immarda 중 사용

임신 중이거나 수유 중인 여성에게는 처방이 금지되어 있습니다.

금기 사항

금기사항에는 다음이 있습니다.

• 4-아미노퀴놀린 유도체에 대한 불내성
• 망막병증, 간 또는 신장 병리, 황반병증, 혈액 또는 중추신경계 질환, 포르피린증의 병력이 있는 경우
• 희귀한 선천적 장애(갈락토스 민감성, 락타아제 결핍증, 포도당-갈락토스 흡수 장애 포함)가 있는 사람들
• 체중이 31kg 미만인 어린이
• 어린이의 장기 사용
• 치료 당시 환자에게 포르피린증이 있는 경우.

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부작용 Immarda

약을 복용하면 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 시각 기관: 안진 발생. 때때로 망막병증은 시야 결손 및 색소 변화와 함께 발생하지만, 필요한 용량을 준수하는 경우 이러한 증상은 드뭅니다. 망막병증 초기 단계에서는 약물 복용을 중단하면 진행 과정이 가역적입니다. 그러나 제때 중단하지 않으면 나중에 중단했을 때 질병이 진행될 위험이 있습니다. 망막에 변화가 발생할 수 있으며, 이는 처음에는 무증상이거나 색각 장애 또는 측두엽, 중심주위 또는 중심주위 암점으로 나타납니다. 각막 문제(예: 혼탁 또는 부종)가 발생할 수 있습니다. 이러한 장애는 때때로 무증상이지만, 때때로 시야 흐림 및 광공포증이나 달무리 발생에 영향을 미칩니다. 이러한 장애는 치료를 중단하면 일시적이며 가역적일 수 있습니다. 시력 손실은 조절 장애로 인해 발생하며 용량에 따라 달라집니다. 이 장애는 가역적입니다.
• 피부: 가려움증이 간헐적으로 나타나고, 이 외에도 피부 발진, 점막 색소 침착과 함께 피부 색소 변화, 탈모, 모발 변색, 포르피린증이 발생합니다. 이러한 질환은 약물 복용을 중단하면 종종 사라집니다. 수포성 발진이 나타날 수 있으며, 다형 홍반 및 악성 삼출성 홍반, 그리고 광공포증이 단독으로 관찰됩니다. 별도로 설명된 사례에서는 리터 피부염이 나타났습니다. 드물게 급성 유형의 농포성 발진(전신 발진성 형태)이 발생하는데, 이는 건선과 감별해야 하지만, 약물의 활성 성분이 건선의 악화를 유발할 수 있습니다. 이는 백혈구 증가증과 체온 상승 때문일 수 있습니다. 약물 복용을 중단하면 이러한 질환은 종종 가역적입니다.
• 소화기계: 설사, 심한 메스꺼움, 복통 및 식욕부진이 나타날 수 있으며, 구토가 간혹 나타날 수 있습니다. 이러한 증상은 복용량을 줄이거나 복용을 중단하면 사라집니다.
• 신경계: 귀에서 잡음이 들리는 증상, 심한 현기증, 날카로운 두통, 신경 과민, 정서 불안정. 또한, 청력 상실, 경련, 운동 실조, 중독성 정신병, 악몽 및 자살 행동 발생.
• 근육 및 골격: 근위부 근육의 약화 및 그에 따른 위축을 유발하는 진행성 근이영양증 또는 신경근병증이 나타납니다. 이 병리는 약물 복용을 중단하면 회복되지만, 완전히 회복되려면 몇 개월이 지나야 합니다. 중등도의 감각 장애, 정강이 통증, 건 반사 억제가 발생할 수 있으며, 이 외에도 비정상적인 신경 전도가 나타날 수 있습니다.
• CVS 기관: 심근병증은 산발적으로 발생합니다. 전도 장애(소위 각분지 차단)가 발생하거나 각 심실 비대가 시작되면 만성 중독이 시작되었을 수 있습니다. 약물 복용을 중단하면 전도가 회복될 수 있습니다.
• 조혈계 기관: 골수 기능이 때때로 억제됩니다. 빈혈(또는 그 무형성 빈혈), 혈소판 감소증 또는 백혈구 감소증, 그리고 G6PD 결핍증 환자의 용혈이 때때로 발생합니다. 이 약물의 활성 성분은 포르피린증의 악화 또는 이 질환의 진행을 악화시킬 수 있습니다.
• 간담관 질환: 기능적 간 검사 결과의 변화; 급성 간부전의 발생에 대한 정보가 있습니다.
• 불내성 반응: 퀸케 부종, 두드러기, 기관지 경련을 포함한 알레르기 반응. 또한, 피부 가려움증과 발적이 나타날 수 있습니다.
• 기타: 체중 감소.

과다 복용

4-아미노퀴놀린을 과다 복용하면 유아에게 매우 위험합니다. 왜냐하면 이 물질이 1~2g만 있어도 사망에 이를 수 있기 때문입니다.

증상으로는 시각 장애, 심한 두통, 발작, 심장 전도 장애, 그리고 이와 함께 리듬 장애(QT 간격 연장 포함), 심혈관 허탈, 저칼륨혈증 발생, 심실 세동, 심실 빈맥 등이 있습니다. 호흡을 동반한 갑작스러운(때로는 치명적인) 심정지가 발생할 수도 있습니다.

이러한 반응은 약물을 다량 복용한 직후 발생할 수 있으므로, 질환 증상을 제거하기 위한 즉각적인 치료가 필요합니다. 위세척과 구토 유도가 필요합니다. 복용하는 약물량의 최소 5배 이상의 활성탄을 복용하면 이후 흡수를 예방할 수 있습니다(세척 직후 탐침을 통해 활성탄을 위 내로 투여하는 경우, 약물 복용 후 30분 이내에 투여).

과다 복용 시 디아제팜을 비경구적으로 투여하는 것을 고려할 수 있습니다. 이 약물이 클로로퀸으로 인한 심장독성 증상을 완화할 수 있다는 증거가 있습니다.

필요한 경우 호흡기능 유지를 위한 시술을 실시하고, 항쇼크 치료도 실시합니다.

다른 약과의 상호 작용

하이드록시클로로퀸 황산염은 혈장 디곡신 수치를 증가시킬 수 있으므로 이 약물을 동시에 복용하는 사람은 혈청 디곡신 수치를 지속적으로 모니터링해야 합니다.

하이드록시클로로퀸 황산염은 클로로퀸이라는 물질과 상호작용할 수 있습니다. 병용 투여 시 다음과 같은 효과가 나타날 수 있습니다. 아미노글리코사이드의 근신경 시냅스 차단 효과 증가; 시메티딘의 영향으로 물질 대사가 느려져 혈장 내 항말라리아 약물 농도 증가; 피리도스티그민과 네오스티그민의 특성에 대한 길항 작용; (광견병에 대한 1차 면역(이배체 세포) 피내 인간 백신 접종에 대한 반응으로) 항체 생성 감소.

제산제는 클로로퀸과 유사한 효과를 가지고 있습니다. 즉, 하이드록시클로로퀸의 흡수를 약화시킵니다. 따라서 이러한 약물을 병용할 때는 최소 4시간의 투여 간격을 두어야 합니다.

하이드록시클로로퀸은 항당뇨제의 특성을 향상시킬 수 있으므로, 두 약물을 병용할 경우 인슐린이나 혈당 강하제의 복용량을 줄여야 할 수도 있습니다.

할로판트린은 QT 간격을 연장시키므로 심장 부정맥을 유발할 수 있는 다른 약물(히드록시클로로퀸 포함)과 병용할 수 없습니다. 또한, 다른 부정맥 유발 약물(아미오다론과 목시플록사신 병용 포함)과 병용 시 심실 부정맥 발생 가능성이 증가합니다.

임마드와 사이클로스포린을 함께 복용하면 혈장 수치가 증가합니다.

하이드록시클로로퀸은 발작 역치를 낮출 수 있습니다. 발작 역치를 낮추는 다른 항말라리아제(예: 메플로퀸)와 병용하면 발작 가능성이 증가합니다.

항경련제와 함께 복용할 경우 효과가 감소할 수 있습니다.

클로로퀸과 프라지콴텔의 단회 투여 병용 요법의 상호작용을 연구하기 위해 수행된 연구에서는 프라지콴텔의 생체이용률이 감소하는 것으로 나타났습니다. 하이드록시클로로퀸과 프라지콴텔을 병용 투여했을 때 동일한 효과가 나타날 수 있는지에 대한 정보는 없습니다. 클로로퀸과 하이드록시클로로퀸의 약동학 및 구조가 매우 유사하다는 점을 고려할 때, 이러한 정보를 외삽하면 그러한 효과가 나타날 가능성이 있다고 결론지을 수 있습니다.

아갈락토시다제와 병용 투여하면 이론적으로 세포 내 α-갈락토시다제 활동이 느려질 수 있습니다.

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저장 조건

본 의약품은 어린이의 손이 닿지 않는 표준 의약품 보관 조건에서 보관해야 하며, 온도는 25°C 이하입니다.

유통 기한

이마드는 약물 출시일로부터 2년 동안 사용이 허용됩니다.