지노트로핀

제노트로핀은 성장호르몬과 유사한 특정 재조합 기술을 사용하여 합성된 물질인 소마토트로핀 약물입니다.

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적응증 지노트로핀

다음의 경우에는 어린이에게 사용됩니다:

• 신체에서 성장호르몬 성분이 충분히 분비되지 않아 발생하는 성장 문제
• 터너 증후군이 있는 어린이의 경우 성장 장애가 발생합니다.
• 만성 신부전증이 있는 어린이의 성장 문제
• 자궁 내 기간 동안 발생한 성장 지연
• 프라더-윌리 증후군을 앓고 있는 사람들.

성인의 경우, 이 약은 소마토트로핀 결핍증으로 진단된 경우에 처방됩니다.

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릴리스 양식

이 약물은 주사용 액체용 용매를 첨가한 동결건조물 형태로 출시됩니다.

5.3mg 용량의 프리필드 펜 1개에는 2개의 챔버(앞면에는 동결건조액, 뒷면에는 용매)가 있는 카트리지 1개가 들어 있습니다. 상자 안에는 이러한 펜 1개가 들어 있습니다.

또한, 이러한 펜은 최대 12mg의 용량을 가질 수 있습니다. 이러한 용량의 펜은 1개 또는 5개 팩으로 포장됩니다.

약력학

내인성 소마트로핀이 부족한 어린이와 프라더-윌리 증후군을 앓고 있는 어린이의 경우, 이 약물은 선형 골격 성장을 강화하고 성장 속도를 증가시킵니다.

이 약물은 성인과 어린이 모두에서 건강한 신체 구조를 유지하고 근육 성장과 지방 이동을 촉진합니다. STH에 가장 민감한 부위는 내장 지방 조직입니다.

이 물질은 지방 분해 과정을 촉진할 뿐만 아니라, 지방 저장소로 이동하는 중성지방의 양을 감소시킵니다. STH 성분은 IRF-1 물질의 지표를 증가시키고, 혈청 내 IRFSB-3의 지표도 증가시킵니다.

이 약물은 탄수화물 대사 과정뿐 아니라 지방과 수분 전해질 대사에도 영향을 미칩니다. STH는 간 말단의 LDL 대사를 자극하고 혈청 내 지단백질과 지질 농도에도 영향을 미칩니다.

일반적으로 소마트로핀 결핍증 환자에게 이 약물을 투여하면 혈청 LDL 수치와 아폴리포단백 B 수치가 감소합니다. 이와 함께 총 콜레스테롤 수치도 감소합니다.

소마토트로핀은 인슐린 수치를 증가시키지만, 공복 혈당 수치는 대개 동일하게 유지됩니다. 뇌하수체기능저하증이 있는 어린이는 공복 저혈당을 경험할 수 있으며, 이 약을 복용하면 이러한 증상이 사라집니다.

이 약물은 STH 결핍증의 경우 감소하는 조직액의 양을 혈장으로 회복시키고, 나트륨과 인과 함께 칼륨을 유지하는 데에도 도움이 됩니다.

이 약물은 뼈 대사 활동을 촉진합니다. 성장호르몬 결핍증과 골다공증이 있는 환자에서 STH를 장기간 투여하면 미네랄 구조와 함께 골밀도가 회복되는 것으로 나타났습니다.

이 약물을 사용하면 신체 지구력과 근력이 강화됩니다.

동시에 STH는 심박출량을 증가시키지만, 그 효과의 구조는 아직 밝혀지지 않았습니다. 말초 혈관의 저항 저하가 이 과정에서 어느 정도 역할을 할 것으로 추정됩니다.

STH 성분이 결핍된 사람들은 정신적 특성이 약화되고, 나아가 정신 상태도 변화할 수 있습니다. 이 물질은 활력을 증가시키고 기억력을 향상시키며, 뇌 신경 매개체 수치에도 영향을 미칩니다.

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약동학

흡입관.

피하 투여된 STH의 생체이용률은 약 80%입니다(자원봉사자와 성장호르몬 결핍 환자 모두). 0.035mg/kg 용량을 피하 투여한 후, 혈장 내 최대혈장농도(Cmax)는 13~35ng/ml입니다. 이 수준에 도달하는 데 3~6시간이 소요됩니다.

배설.

STH 결핍증 환자에게 정맥 주사 후 물질의 반감기는 약 0.4시간입니다. 그러나 피하 주사 시 이 기간은 2~3시간으로 증가할 수 있습니다. 이러한 차이는 피하 주사 시 주사 부위에서의 흡수가 느린 것과 관련이 있을 수 있습니다.

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투약 및 투여

약물의 용량과 사용 방법은 각 아동마다 개별적으로 결정됩니다. 주사는 피하 주사로 시행되며, 지방 위축증 발생을 방지하기 위해 새로운 시술을 받을 때마다 주사 부위를 변경해야 합니다.

어린이에게 성장 호르몬이 분비되지 않아 발생하는 성장 장애.

일반적으로 권장되는 용량은 0.025~0.035mg/kg 또는 0.7~1.0mg/ ^m² /일입니다. 더 높은 용량의 약물 사용에 대한 자료도 있습니다.

성장호르몬 결핍(GHD) 증상이 청소년기까지 지속되는 경우, 완전한 체성 발달(골량 지수 및 체성분)이 이루어질 때까지 치료를 지속해야 합니다. 목표 최대 골량 수치 달성 과정을 모니터링해야 합니다. 최대 골량 수치는 T>-1 지점(성인의 평균 최대 골량 수치로 표준화된 수치이며, 2에너지 X선 흡수 측정법을 사용하여 측정하며, 인종과 성별을 고려함)으로 정의됩니다. 이는 전환기 동안 주요 치료 목표 중 하나입니다.

성인을 위한 치료 계획.

STH 결핍 성인의 초기 용량은 하루 0.15~0.3mg(약 0.45~0.9IU)입니다. 유지 용량은 환자의 성별과 연령을 고려하여 별도로 정하며, 하루 1.3mg(4IU)을 초과하는 경우는 드뭅니다.

여성은 남성보다 더 높은 용량이 필요할 수 있다는 점을 고려해야 합니다. 성장호르몬의 건강한 생리적 생성은 나이가 들면서 감소하므로, 연령에 따라 약물 용량을 줄일 수 있습니다.

임상적 증상과 음성 증상, 혈청 IGF-1 수치는 식사량을 선택할 때 지침으로 사용할 수 있습니다.

본 약은 5.3mg(16IU) 및 12mg(36IU) 용량으로, 각각 5.3호 및 12호 주사기 펜을 사용하여 피하 주사합니다. 카트리지를 주사기에 삽입하면 자동으로 희석됩니다. 이 단계에서는 용액을 흔들어서는 안 됩니다.

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임신 지노트로핀 중 사용

임산부에서 제노트로핀 사용에 대한 임상 데이터는 제한적입니다. 따라서 이 기간 동안 약물 사용의 필요성과 기존 위험을 신중하게 평가할 필요가 있습니다.

임신이 정상적일 경우, 뇌하수체 성장호르몬 수치는 20주차 이후에 현저히 감소하며, 30주차에는 태반 성장호르몬으로 거의 완전히 대체됩니다. 따라서 임신 3기에는 제노트로핀으로 대체 요법을 실시할 필요성은 낮은 것으로 간주됩니다.

금기 사항

주요 금기사항:

• 양성의 두개내 신생물의 통제되지 않는 성장을 포함한 종양 성장 징후가 있는 경우(제노트로핀을 사용하기 전에 항종양 치료를 완료해야 함)
• 복막 내부 또는 열린 심장에 대한 수술적 시술로 인해 환자에게 발생하는 급성 형태의 중대한 병리학적 상태이며, 이에 더해 급성기의 다중적 손상 및 호흡 부전으로 인해 유발됩니다.
• 프라더-윌리 증후군을 앓고 있는 사람들에게는 심각한 비만(키/체중 비율이 200% 이상)이나 심각한 형태의 호흡기 질환이 나타납니다.
• 관상골 부위의 골단 성장 영역 폐쇄
• 약물의 어떤 성분에 대한 불내증이 있는 경우.

두개내압이 높거나, 당뇨병, 갑상선기능저하증이 있는 개인에게 사용할 경우 주의가 필요합니다.

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부작용 지노트로핀

성인의 경우 체액 저류와 관련된 음성 증상이 나타날 수 있습니다. 여기에는 근육통, 말초 부종, 다리의 경직, 감각 이상, 관절통 등이 있습니다. 이러한 증상은 종종 약하거나 중등도이며, 치료 첫 몇 달 동안 발생하여 저절로 사라지거나 약물 용량을 감량하면 사라집니다. 이러한 질환의 빈도는 약물 용량과 환자 연령에 따라 결정되며, STH 결핍이 발생한 연령에 반비례할 수도 있습니다. 소아의 경우 이러한 질환은 매우 드물게 발생합니다.

다른 부작용은 다음과 같습니다.

• 중추신경계 기능에 영향을 미치는 질환: 때때로 두개내압이 상승할 수 있으며, 이는 양성 질환입니다. 시신경 부위에 부종이 발생할 수도 있습니다.
• 내분비 기능 문제: 제2형 당뇨병이 가끔 발생할 수 있습니다. 또한, 혈청 코르티솔 수치 감소가 관찰됩니다. 이러한 현상의 치료적 의의는 제한적인 것으로 간주됩니다.
• 근골격계 부위의 병변: 대퇴골두 탈구 또는 아탈구로, 고관절과 무릎 부위의 통증 및 절름발이가 동반됩니다. 프라더-윌리 증후군 환자에게는 척추측만증이 발생할 수 있습니다(약물이 성장 속도를 증가시키기 때문). 근염은 산발적으로 관찰됩니다(약물의 성분인 보존제 m-크레졸의 영향으로 발생할 수 있음).
• 알레르기 증상: 표피에 가려움증과 발진이 생김
• 국소적 증상: 주사 부위에 통증, 발진, 무감각감, 가려움증, 부기, 지방 위축을 동반한 충혈이 나타납니다.
• 기타 질환: 백혈병은 어린이에게서 단독으로 보고되었지만, 백혈병의 발생률은 성장 호르몬 결핍증이 없는 어린이에서 보고된 발생률과 유사합니다.

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과다 복용

급성 중독 증상은 먼저 저혈당증이 발생하고, 나중에는 고혈당증이 발생합니다. 장기간 과다 복용 시, 과도한 인체 STH의 알려진 부작용(거인증이나 말단비대증 등)이 발생할 수 있습니다.

이러한 증상을 없애려면 약물 복용을 중단하고 증상에 따른 조치를 취해야 합니다.

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다른 약과의 상호 작용

이 약물과 GCS를 함께 사용하면 성장 과정에 대한 자극 효과가 약해집니다.

제노트로핀과 티록신을 함께 복용하면 중등도의 갑상선 중독증이 발생할 수 있습니다.

이 약물을 동시에 투여할 경우, CYP3A4 동종효소에 의해 대사되는 화합물(GCS, 성호르몬, 사이클로스포린, 항경련제 등)의 청소율을 증가시킬 수 있습니다. 이러한 효과의 임상적 유의성은 아직 연구되지 않았습니다.

저장 조건

제노트로핀은 어린이의 손이 닿지 않는 어두운 곳에 보관해야 합니다. 온도는 2~8°C입니다. 조제된 용액이나 카트리지는 얼려서는 안 됩니다.

유통 기한

제노트로핀은 제조일로부터 3년 이내에 사용할 수 있습니다. 완제품의 유통기한(2~8°C의 냉장 보관 시)은 1개월입니다.

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유사체

이 약물의 유사체로는 Biorostan, Zomacton, Somatin, Biosoma와 Nutropin이 있으며, Groutropin, Rastan, Jintropin과 Norditropin, Humatrop도 있습니다.

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