허셉틴

허셉틴은 피부 성장 인자 2형 말단 장치와 상호작용하여 HER2 과발현 종양 세포의 증식을 억제하고 HER2 과발현 과정을 약화시킬 수 있는 활성 성분인 트라스투주맙을 함유하고 있습니다.

트라스투주맙은 종양 세포에 대해 선택적 세포독성을 나타낼 수 있습니다. 또한, HER2 과발현은 대부분의 유방암과 일반 위암의 주요 원인으로 여겨진다는 점에 유의해야 합니다. [ 1 ]

적응증 허셉틴

이 약물은 전이성 유방암(종양 세포에 의한 HER2 과발현 발생) , 초기 단계 유방암(과발현 발생), 식도-위장관 및 위에 영향을 미치는 선암(HER2 과발현 발생)을 포함한 종양 학적 질환 (단일 약물 및 다른 종양학적 물질 과의 병용) 치료에 사용됩니다.

릴리스 양식

이 약물은 주입액 제조를 위한 분말 형태로 출시됩니다. 0.15g 바이알(한 팩에 1바이알)과 0.44g(상자 안에 - 분말 1바이알과 용매 1바이알, 용량 20ml)이 들어 있습니다.

약력학

트라스투주맙은 인간 단순 헤르페스 수용체 2(HER2)의 세포외 도메인과 선택적으로 상호작용하는 인간화 단일클론 항체의 재조합 DNA 유도체입니다. 이 항체는 IgG1을 포함하며, 인간 영역(중쇄 불변 영역)을 포함하고, p185 HER2 항체의 마우스 영역과 HER2의 상보성을 결정합니다. [ 2 ]

트라스투주맙 성분은 생체 내 및 시험관 내 과정 모두에서 HER2 과발현으로 인한 종양 세포의 증식을 억제합니다. 시험관 내 시험에서 트라스투주맙 세포의 항체 의존성 세포독성은 주로 HER2 과발현으로 인한 종양 세포에 영향을 미칩니다. [ 3 ]

약동학

유방암.

0.01, 0.05, 0.1, 0.25, 0.5g씩 주 1회 단기간 정맥 주입으로 약물을 투여한 후, 약동학적 변수는 비선형적이었습니다. 용량을 증가시키면 약물 청소율이 감소했습니다.

반감기는 28~38일이므로 허셉틴 복용 중단 후 배설 기간은 최대 27주(190일, 반감기 5회)입니다.

위암의 흔한 형태.

약물 농도가 높을 경우 전신 청소율은 대체로 선형적이며 반감기는 약 26일입니다.

예상 AUC 중간값(3주간의 정상 상태 수준)은 하루 1,213mg/L이고, 정상 상태 Cmax 중간값은 132mg/L, Cmin 중간값은 27.6mg/L입니다.

투약 및 투여

허셉틴은 HER2 종양 발현에 대한 검사를 거친 후에만 처방될 수 있습니다.

약은 점적기로 투여합니다. 액상 제조 중에는 용기를 세게 흔들지 마십시오(흔들기만 하십시오). 거품이 발생하면 약이 담긴 봉지를 5분간 그대로 두십시오.

치료 요법은 문헌에 설명된 치료 요법에 따라 병리의 단계와 진행 특성, 환자의 상태, 체중, 키, 나이 등을 고려하여 전적으로 개별적으로 선택해야 합니다.

약물 투여 중 및 첫 주입 후 6시간 동안, 그리고 추가 시술 후 2시간(병원에서만) 동안 환자의 상태를 지속적으로 모니터링하여 음성 징후 발생에 신속하게 대응합니다. 음성 징후가 나타나면 주입을 중단하고 음성 증상이 소실되고 신체 기능이 회복된 후에만 재개해야 합니다. 생명을 위협하는 징후가 나타나면 치료를 완전히 중단해야 합니다.

• 어린이를 위한 신청서

이 약은 치료적 효능과 안전성이 연구되지 않았으므로 18세 미만의 어린이에게는 사용해서는 안 됩니다.

임신 허셉틴 중 사용

모유 수유 및 임신 중에는 허셉틴을 처방하는 것이 금지되어 있습니다. 치료 종료 후 가임기 여성은 6개월 동안 안정적인 피임법을 사용해야 합니다. 이 약물은 태아의 치명적인 폐 및 신장 저형성증과 양수과소증을 유발할 수 있기 때문입니다.

금기 사항

트라스투주맙에 대한 심각한 불내증이 있는 경우, 폐 전이와 관련된 심각한 호흡곤란이 있는 경우 또는 산소 요법이 필요한 시기에 호흡곤란이 있는 경우에는 금기입니다.

협심증, 심근 기능 부전, 고혈압이 있는 경우 또는 이 약을 사용하기 전에 핵독성 약물로 치료를 받은 경우에는 주의해서 사용해야 합니다.

부작용 허셉틴

감염(폐렴, 헤르페스, 독감, 방광 및 표피 병변)의 악화/발생을 포함한 부작용이 관찰될 수 있습니다. 종양(양성 및 악성)의 성장이 발생할 수 있습니다. 췌장, 신장, 간, 심혈관계, 신경계 및 조혈계와 관련된 증상도 관찰될 수 있습니다.

호흡기계(기관염이나 기관지염) 및 표피(두드러기나 가려움증)와 관련된 알레르기 증상, 아나필락시스, 퀸케 부종, 심장성 쇼크가 나타날 수 있습니다.

다른 약과의 상호 작용

이 약물은 단백질 응집을 유발할 수 있으므로 5% 덱스트로스와는 호환되지 않습니다.

허셉틴은 다른 약물과 혼합하거나 희석해서 사용해서는 안 됩니다.

저장 조건

허셉틴은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 온도 표시는 2~8°C입니다.

유통 기한

허셉틴은 의약품 제조일로부터 36개월 동안 사용할 수 있습니다. 조제된 용액은 무균 보관 시 1개월의 유효기간을 갖습니다.

유사체

이 약물의 유사체로는 Vectibex, Avastin과 함께 사용되는 MabThera, Mabcampat과 함께 사용되는 Gazyva, Arzerra, Erbitux, Trastumab 등이 있습니다.