젠소울린 N

젠슐린 N은 인슐린을 함유한 저혈당제입니다.

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적응증 젠슐리나 N

인슐린을 사용해야 하는 당뇨병 환자의 치료에 사용됩니다.

릴리스 양식

이 약은 10ml 용량의 유리병(한 상자에 1병씩)에 담긴 주사 현탁액 형태로 출시됩니다. 또한 3ml 용량의 카트리지(한 상자에 5개)로도 생산됩니다.

약력학

젠슐린 H는 유전자 변형된 비병원성 대장균 균주를 사용하는 유전공학 기술을 사용하여 생산된 재조합 인간 이소판 인슐린 약물입니다.

인슐린은 췌장 세포에서 생성되는 호르몬입니다. 탄수화물, 지방, 단백질 대사 과정에 관여하며, 혈당 수치를 낮추는 역할을 합니다. 체내 인슐린 결핍은 당뇨병으로 이어집니다.

주사로 투여되는 인슐린은 신체에서 생성되는 호르몬과 유사한 효과를 냅니다.

약동학

약물의 효과는 주사 후 30분부터 나타납니다. 치료 효과의 최고점은 투여 후 2~8시간에 나타나며, 총 지속 시간은 24시간이며, 투여량에 따라 결정됩니다.

건강한 사람의 경우 인슐린의 약 5%가 혈액 단백질과 합성됩니다. 뇌척수액에는 혈청 내 인슐린 농도의 약 25%에 해당하는 인슐린이 존재하는 것으로 기록되어 있습니다.

인슐린 교환 과정은 신장과 간에서 일어납니다. 인슐린의 일부는 지방 조직과 근육에서 대사됩니다. 당뇨병 환자의 대사 과정은 건강한 사람의 대사 과정과 유사하게 진행됩니다.

이 물질의 배설은 신장을 통해 이루어집니다. 미량의 약물이 담즙을 통해 배설됩니다. 성분의 반감기는 약 4분입니다.

간이나 신장 질환은 인슐린 배설을 지연시킬 수 있습니다. 노인의 경우 인슐린 배설 속도가 느려 약물의 혈당 강하 효과가 지속되는 기간이 길어집니다.

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투약 및 투여

인슐린을 이용한 치료 요법은 매우 다양합니다. 의사는 환자의 인슐린 투여 필요성을 고려하여 각 환자에게 가장 적합한 치료 방법을 선택합니다. 선택된 혈당 농도를 기반으로 의사는 환자에게 적합한 용량과 인슐린 종류를 선택합니다.

젠슐린은 피하 주사합니다. 근육 주사는 예외적인 경우에만 허용됩니다. 식사 15~30분 전에 복용해야 합니다. 이 경우, 주사 10~20분 전에 냉장고에서 꺼내 약물이 실온으로 따뜻해지도록 해야 합니다.

본 제품을 사용하기 전에 인슐린이 담긴 카트리지나 바이알을 주의 깊게 검사하십시오. 주사 현탁액은 불투명하고 균일한 외관(우유색 또는 균일하게 탁한 상태)을 가져야 합니다. 혼합 후 투명하게 유지되거나 용기 바닥에 흰색 침전물이 나타나는 현탁액은 사용하지 마십시오. 또한, 혼합 후 카트리지/바이알 내부에 본 제품의 조각이 떠다니거나 작은 입자가 용기 벽에 남아 있는 경우(이 경우 약이 얼어붙은 것처럼 보임)에는 본 제품을 사용하지 마십시오. 또한 주사 시 바늘이 혈관 내강에 들어가지 않도록 하는 것이 매우 중요합니다.

주사기를 통한 약물 주입.

인슐린 주사에는 용량 표시가 있는 특수 주사기를 사용할 수 있습니다. 일회용 바늘과 주사기를 구할 수 없는 경우, 재사용 가능한 주사기를 사용할 수 있습니다(매번 시술 전에 멸균 처리됩니다). 한 제조업체의 주사기만 사용해야 합니다. 또한, 사용하는 주사기가 인슐린 투여량에 맞게 교정되었는지 항상 확인해야 합니다.

현탁액이 뿌옇거나 탁한 균일한 상태가 될 때까지 병을 흔들어야 합니다.

인슐린은 주사기의 플런저를 끝까지 밀어 넣은 후 최소 5초 동안 주사해야 합니다. 바늘을 제거한 후, 알코올에 적신 탐폰을 주사 부위에 몇 초 동안 대고 있어야 합니다. 주사 부위의 피부는 닦지 마십시오.

피부와 피하 조직의 손상을 방지하기 위해 새로운 주사는 반드시 새로운 장소에서 시행해야 하며, 이전 주사와 1~2cm 떨어진 곳에 주사해야 합니다.

특수 주사기 펜용 카트리지에 젠슐린을 사용합니다.

약물 카트리지는 "펜" 유형의 재사용 가능한 펜과 함께 사용됩니다. 펜에 약물을 채우고, 바늘을 연결하고, 약물을 주사할 때는 제조업체 설명서의 지침을 엄격히 준수해야 합니다. 필요한 경우, 카트리지에서 일반 인슐린 주사기로 약물을 추출할 수 있습니다.

임신 젠슐리나 N 중 사용

인슐린은 태반을 통과할 수 없습니다.

임신 전이나 임신 중에 당뇨병이 발생한 환자(임신성 당뇨병)는 이 기간 동안 탄수화물 대사 과정을 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 신체의 인슐린 필요량은 임신 초기에 감소했다가 임신 중기와 임신 후기에 증가할 수 있습니다. 출산 후에는 인슐린 필요량이 급격히 감소하여 저혈당 발생 가능성이 높아집니다. 따라서 혈당 수치를 주의 깊게 모니터링하는 것이 매우 중요합니다.

수유 중 젠슐린 사용에 대한 제한은 없습니다. 그러나 모유 수유 중인 여성은 약물 복용량과 식단을 조정해야 할 수 있습니다.

금기 사항

주요 금기사항:

• 저혈당증;
• 약물 및 그 성분에 대한 심각한 민감성이 있는 경우(감작 완화 치료를 사용하는 경우는 예외임)
• 정맥 주사로 약물을 투여하는 것.

부작용 젠슐리나 N

이 약물의 부작용 중 하나는 저혈당증으로, 인슐린 치료 중에 가장 흔하게 나타납니다. 이 질환은 사용되는 인슐린 용량이 현재 필요한 용량보다 몇 배나 많은 경우에 발생합니다. 이 질환이 심하게 악화될 경우(특히 반복적으로 발생할 경우) 신경계 기능 손상이 발생할 수 있습니다. 저혈당증이 장기간 지속되거나 심해지면 환자의 생명을 위협할 수 있습니다.

중등도 저혈당증의 증상으로는 현기증, 배고픔, 다한증, 불안, 심한 떨림, 발, 손바닥, 혀, 입술의 저림 등이 있습니다. 또한, 혼돈이나 졸음, 각성 또는 수면 장애, 시야 흐림, 우울증, 산동, 과민성, 언어 장애 등이 나타날 수 있습니다. 심각한 증상으로는 의식 상실, 방향 감각 상실, 발작 등이 있습니다.

많은 환자에서 뇌 조직으로의 포도당 공급 부족을 나타내는 징후(신경당감소증 발생)가 나타나기 전에 아드레날린성 역조절 증상이 나타납니다. 일반적으로 혈당 수치가 더 빠르고 더 많이 감소할수록 역조절이 더 심해지고, 그 특징적인 증상도 더 두드러집니다.

시각 장애도 발생할 수 있습니다. 혈당 수치가 크게 변하면 일시적인 팽압 변화로 인한 일시적인 시각 장애와 수정체 영역의 굴절 장애가 발생할 수 있습니다.

당뇨병성 망막병증의 진행 위험은 장기적인 혈당 조절을 통해 감소합니다. 그러나 혈당 수치가 급격히 떨어지면서 인슐린 치료 강도가 증가하면 질환이 악화될 수 있습니다. 증식성 망막병증 환자(특히 레이저 광응고술을 받은 환자)의 경우, 심각한 저혈당은 일시적인 실명을 유발할 수 있습니다.

다른 인슐린과 마찬가지로, 주사 부위에 지방이영양증이 발생할 수 있으며, 이는 해당 부위에서 약물의 흡수율을 감소시킵니다. 제한된 주사 면적 내에서 주사 부위를 규칙적으로 변경하면 이러한 현상을 줄이거나 예방할 수 있습니다.

약물 주사 부위의 징후와 알레르기 증상(부기, 피부 발적, 가려움, 통증, 혈종, 부기, 두드러기 또는 염증 등)이 나타날 수 있습니다. 주사 부위에 나타나는 인슐린 작용에 대한 경미한 반응은 대부분 며칠 또는 몇 주 내에 사라집니다.

인슐린 알레르기는 전신성(심각한 형태의 장애 포함)으로, 호흡곤란, 전신 발진, 혈압 저하, 천명, 다한증, 심박수 증가 등의 형태로 나타납니다.

불내성의 즉각적인 증상은 산발적으로 나타납니다. 여기에는 전신 피부 증상, 기관지 경련, 퀸케 부종, 혈압 저하, 쇼크와 같은 반응이 포함되며, 이는 환자의 생명을 위협할 수 있습니다.

다른 징후들 중에서도 인슐린 사용에 대한 반응으로 인슐린 항체가 형성되는 것이 두드러집니다. 때때로 항체가 존재하면 고혈당이나 저혈당 발생을 예방하기 위해 약물 용량을 조절해야 할 수도 있습니다.

인슐린은 신체 내에 나트륨을 축적시키고 부종을 일으킬 수 있으며, 특히 인슐린 치료 강도를 높여서 이전에 불충분했던 혈당 조절이 개선되는 상황에서 더욱 그렇습니다.

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과다 복용

인슐린 중독은 현기증, 무기력, 배고픔, 방향 감각 상실, 불안 또는 혼란뿐만 아니라 근육 떨림, 구토, 심박수 증가, 다한증, 두통 등 저혈당 증상을 유발합니다. 중등도 저혈당은 탄수화물이 풍부한 음식을 섭취하거나 단 음료를 마시면 완화될 수 있습니다. 또한, 약간의 휴식도 필요합니다. 환자는 항상 포도당, 각설탕, 사탕을 휴대해야 합니다. 초콜릿은 지방이 함유되어 포도당 흡수를 방해하므로 섭취를 금합니다.

중증 저혈당증의 경우, 경련이 발생하고 의식을 잃으며 사망에 이를 수 있습니다. 혼수상태에 있는 환자에게는 포도당을 정맥 주사합니다.

젠슐린 중독 시 저혈당증과 함께 저칼륨혈증 증상이 나타날 수 있으며, 이는 근병증으로 발전할 수 있습니다. 환자가 경구로 음식을 섭취할 수 없는 심각한 저칼륨혈증이 관찰되는 경우, 글루카곤 1mg을 근육 내 또는 포도당 용액으로 정맥 투여해야 합니다. 의식이 돌아오면 환자는 식사를 해야 합니다. 또한, 환자가 회복된 후에도 저혈당증이 발생할 수 있으므로, 혈당 수치를 지속적으로 모니터링하면서 탄수화물 섭취를 지속해야 할 수도 있습니다.

다른 약과의 상호 작용

젠슐린 N은 동물성 인슐린이나 다른 제조업체의 생합성 인슐린과 함께 사용하는 것이 금지되어 있습니다.

많은 약물(심장 및 항고혈압제, 혈청 지질 수치를 낮추는 약물, 췌장 질환에 사용되는 약물, 항경련제, 특정 항우울제, 항균제, 살리실산염, 경구 피임약 포함)은 인슐린 활동과 인슐린 치료의 효과에 영향을 미칩니다.

인슐린 효과를 증가시키는 약물 및 물질: MAOI(항우울제), 클로로퀸, β-아드레날린 차단제, 메틸도파 및 살리실산염과 함께 사용되는 클로니딘, ACE 억제제, 펜타미딘, 사이클로포스파마이드와 함께 사용되는 테트라사이클린, 동화 스테로이드, 에틸알코올, 설폰아미드 및 퀴놀론 계열의 항생제.

인슐린 효과를 감소시키는 약물: 에스트로겐(경구 피임약 포함), 헤파린, 페니토인과 딜티아젬을 함유한 도부타민, 코르티코스테로이드, 페노티아진, 췌장 호르몬, 칼시토닌을 함유한 니아신, HIV 치료에 사용되는 항바이러스제, 티아지드계 이뇨제.

고혈당 효과가 있는 약물을 사용할 경우 인슐린 필요성이 증가할 수 있습니다. 이러한 약물에는 갑상선 호르몬, GCS, 티아지드, STH, 다나졸 및 β2-교감신경흥분제(리토드린 및 테르부탈린이 함유된 살부타몰)가 있습니다.

혈당 강하 효과가 있는 약물을 사용하면 약물 필요성 감소 효과가 약해집니다. 이러한 약물로는 살리실산염(예: 아스피린), 알코올성 음료, 비선택적 β-차단제, 경구 복용 항당뇨제, 일부 ACE 억제제(카프토프릴과 병용한 에날라프릴 포함) 및 일부 항우울제(MAOI)가 있습니다.

소마토스타틴 유사체(란레오티드나 옥트레오티드 등)인 물질은 신체의 인슐린 필요량을 증가시키거나 감소시킬 수 있습니다.

젠슐린을 피오글리타존과 병용 투여 시, 특히 심부전 위험 요인이 있는 환자에게 심부전 증상이 나타날 수 있습니다. 이러한 병용 투여가 필요한 경우, 환자의 심부전 및 부종 증상과 체중 증가 여부를 지속적으로 모니터링해야 합니다. 심장 증상이 악화되기 시작하면 피오글리타존 투여를 중단해야 합니다.

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저장 조건

젠슐린 H는 어린이의 손이 닿지 않는 직사광선을 피해 보관하십시오. 냉동 보관은 금지되어 있습니다. 보관 온도는 2~8°C입니다.

유통 기한

젠슐린 N은 치료제 출시일로부터 24개월 이내에 사용할 수 있습니다. 개봉된 포장은 25°C 이하의 온도에서 42일 동안 보관할 수 있습니다.

어린이를 위한 신청서

소아과에서 이 약물의 사용에 관한 자료가 부족합니다.

유사체

이 약물의 유사체로는 B-인슐린, 모노다르, 린슐린과 보조린, 모노타드가 있으며, 이 외에도 인수만, 프로타판, 후물린 nph와 파마슐린이 있습니다.

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