엘리비트 프로나탈

엘레비트 프로나탈은 미네랄 멀티비타민 복합제입니다.

적응증 엘리비타 프로나탈

임신 계획 단계에서 미네랄과 비타민 결핍증(또는 이를 교정)을 예방하는 데 사용되며, 임신과 수유 중에도 사용됩니다.

이 약물은 신경관 결손 및 기타 선천적 발달 이상의 가능성을 낮추기 위해 수정 전 최대 1개월 동안 사용됩니다.

또한 비타민 B9와 철분 결핍으로 인해 발생하는 빈혈 발생을 예방하는 데 사용되며, 이 외에도 임신 초기에 발생하는 메스꺼움과 구토 발생률을 줄이는 데에도 사용됩니다.

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릴리스 양식

정제, 블리스터에 10개 또는 20개씩 포장되어 출시됩니다. 별도 포장 - 블리스터 플레이트 3개 또는 10개(각 10정) 또는 블리스터 셀 5개(각 20정)

약력학

엘레비트 프로나탈은 12가지 비타민과 3가지 미네랄, 4가지 미량원소를 함유한 종합 비타민 및 미네랄 의약품입니다. 이 약은 임산부와 태아에게 최적의 미량영양소를 제공하도록 특별히 설계되었습니다.

비타민은 태아와 신생아의 정상적인 성장과 발달 과정에 필수적인 요소입니다. 비타민은 신진대사 과정을 돕고, 탄수화물과 지질, 핵산과 단백질, 그리고 신체 에너지 생성을 돕습니다. 또한, 비타민은 콜라겐, 아미노산, 신경전달물질의 결합을 돕습니다.

종합비타민-다중미네랄제는 체내 미량영양소 결핍을 예방하거나 교정하는 데 사용됩니다. 임신과 수유 중에는 신체가 미량영양소에 대한 필요성을 증가시켜 여성과 태아/아동 모두에서 이 성분의 결핍이 발생할 가능성이 높아집니다.

임신 계획 단계(임신 1개월 전 및 임신 기간의 최대 3개월)에서 약물의 안전성과 유효성을 평가하는 동안 신경관 결손이 검출되지 않았습니다(위약군에서 6건 발생). 차이는 통계적으로 유의미했으며 다음의 약물 역학적 2-코호트 검사에서 확인되었습니다. 약물을 복용한 군에서는 신경관 결손 발생 사례가 1건만 관찰되었지만 비타민을 복용하지 않은 군에서는 9건이 관찰되었습니다. 또한 두 검사 모두 Elevit Pronatal을 복용한 군에서 전반적인 심각한 발달 이상(예: 심혈관계 및 비뇨기계 결함, 사지 및 위문 폐쇄) 발생률이 낮았습니다(위약 범주 또는 비타민을 복용하지 않은 대조군과 비교). 동시에, 해당 약물을 사용한 그룹 내에서 메스꺼움을 동반한 구토, 현기증의 사례가 위약군과 비교했을 때 두 배나 드물게 발생한 것을 확인할 수 있었습니다.

임산부의 적혈구 내 엽산 수치는 태아 발달 과정에서 신경관 결손이 발생할 가능성을 반영합니다. 이러한 결손 발생 가능성이 낮은 엽산 역치 수치는 906nmol/L입니다.

태아 신경관 발달에 이상이 생기는 것은 임신이 확인되기 전인 첫 몇 주 전부터이므로, 임신 계획 단계에서 약을 복용하는 것이 좋습니다.

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투약 및 투여

이 약은 하루 1정(아침 식사와 함께) 복용하고, 물과 함께 드십시오. 씹어서 복용하지 마십시오. 메스꺼움이 발생할 경우, 낮이나 저녁에 복용하는 것이 좋습니다.

계획된 임신 1개월 전부터, 그리고 임신과 수유 기간 동안 복용하는 것이 좋습니다. 엘레비트 프로나탈은 가임기 여성을 위한 제품입니다.

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임신 엘리비타 프로나탈 중 사용

엘레비트 프로나탈은 수유기/임신 중 사용하도록 특별히 설계되었지만, 일일 복용량을 초과하지 않도록 조절해야 합니다. 사용 전 의사와 상담하십시오.

임신 초기에 레티놀을 1일 10,000 IU 이상 복용할 경우 기형 유발 효과가 있을 수 있습니다. 따라서 레티놀을 함유한 다른 약물과 병용할 경우 주의해서 복용해야 합니다. 또한, 인공 이성질체(이소트레티노인, 에트레티네이트)나 β-카로틴은 태아에게 유해하므로 병용해서는 안 됩니다.

만성 칼시페롤 중독은 태아에게 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 만성 고칼슘혈증은 발달 지연(정신적 및 신체적)을 유발할 뿐만 아니라 대동맥판막 또는 판막상부 협착증, 망막병증을 유발할 수 있으므로, 이 원소의 과다 복용을 예방하는 것이 중요합니다.

임신한 동물에서 칼시페롤 중독이 기형 발생을 유발하는 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 치료 용량의 칼시페롤이 인간에게 기형 발생 효과를 나타낼 수 있다는 것을 뒷받침하는 자료는 없습니다.

금기 사항

주요 금기사항:

• 약물 성분에 대한 과민증의 존재
• A형 또는 D형 과잉비타민증
• 레티노이드와 병용 사용
• 심각한 기능적 신장 장애
• 구리 또는 철 대사 장애
• 고칼슘혈증 또는 고칼슘뇨증(심각한 형태)
• 육아종증 병력
• 활동성 폐결핵
• 십이지장이나 위의 궤양이 심해짐
• E형 과잉비타민증

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부작용 엘리비타 프로나탈

이 약을 사용하면 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 위장관 기능 장애: 소화불량 증상(복통, 불편함, 위장관 통증 포함), 변비, 메스꺼움, 복부 팽창, 설사 및 구토
• 면역 질환: 알레르기 반응(아나필락시스 포함)과 얼굴 부기, 두드러기, 피부 발적, 호흡곤란이 발생할 수 있습니다. 또한 천식 증후군, 물집, 쇼크, 가려움증, 발진이 발생할 수 있습니다. 알레르기 증상이 나타나면 복용을 중단하고 의사와 상담하십시오.
• 대사 장애: 고칼슘혈증 또는 고칼슘뇨증의 발병
• 신경계 증상으로는 현기증, 고열, 두통이 나타날 수 있으며, 졸음이나 흥분 증가, 불면증 등이 나타날 수 있습니다.

이 약에 함유된 리보플라빈으로 인해 소변이 약간 노랗게 변할 수 있으며, 이 약의 또 다른 성분인 철분은 대변을 검게 변하게 할 수 있습니다. 이러한 부작용은 건강에 전혀 안전합니다.

위약 대조 시험에서 임산부는 6개월 동안 매일 1정씩 복용했습니다. 피부 발진, 설사 등의 부작용이 관찰되었습니다.

과다 복용

중독 사례는 단일 약물이나 종합 비타민제를 고용량으로 동시에 복용한 경우 종종 발생했습니다. 장기간 또는 급성 과다 복용 시 A형 또는 D형 비타민 과다증과 고칼슘혈증이 발생할 수 있습니다. 구리와 철분은 중독 시 독성 효과를 나타낼 수 있습니다.

급성 중독 증상으로는 갑작스러운 두통과 같은 비특이적 징후, 의식 저하, 위장 장애(메스꺼움, 설사, 변비, 구토) 등이 있습니다. 이러한 증상이 나타나면 복용을 중단하고 의사와 상담하십시오.

아스코르브산 중독(15g을 초과하는 복용량 섭취)은 일부 사람들(G6PD 결핍증이 있는 사람들)에게 용혈성 빈혈을 일으킬 수 있습니다.

고용량의 약물을 장기간 복용할 경우 부정맥, 위장관 점막 자극, 고요산혈증 및 감각 이상이 발생할 수 있으며, 고혈당증, 내당능 저하 및 신기능 장애가 발생할 수 있습니다. LDH, ALP, AST 활성도의 일시적인 증가, 손바닥과 발바닥의 갈라짐 및 건조감, 지루성 발진 및 탈모가 발생할 수도 있습니다.

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다른 약과의 상호 작용

Elevit Pronatal의 성분은 다음 약물과 상호작용할 수 있습니다.

• 제산제, 위산 분비를 억제하는 약물, 비스포스포네이트, 페니실라민, 레보도파, 플루오로퀴놀론, 레보티록신, 테트라사이클린 등과 병용 투여 시 철분 흡수가 억제될 수 있습니다. 이러한 병용 투여가 필요한 경우, 2~3시간 간격으로 약물을 복용해야 합니다.
• 마그네슘 또는 칼슘 함유 약물, 그리고 아연이나 구리 함유 약물은 항생제(플루오로퀴놀론계, 테트라사이클린계 등), 제산제, 페니실라민, 레보도파, 티록신, 그리고 비스포스포네이트, 트리안틴, 항바이러스제, 디지탈리스, 경구용 티아지드계 이뇨제와 상호작용할 수 있습니다. 따라서 이러한 약물을 병용 복용하는 사람은 복용 간격을 2시간 이상 유지해야 합니다.
• 티아지드계 이뇨제는 체내에 칼슘을 유지시켜 고칼슘혈증의 가능성을 높입니다.
• 비타민 B9는 페니토인이라는 물질의 대사 과정을 강화합니다.
• 아스코르브산은 설폰아마이드 계열의 항균제의 효과와 부작용을 증가시킵니다.
• 토코페롤의 흡수는 은이나 철제 약물의 작용을 방해할 수 있습니다.

옥살산(대황과 시금치에 함유)과 미오이노시톨 헥사인산(전곡물에 함유)은 칼슘 흡수를 억제할 수 있으므로, 이러한 산이 많이 함유된 음식을 섭취한 후 2시간 이내에는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.

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저장 조건

이 정제는 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 온도는 최대 25°C입니다.

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특별 지시

리뷰

여러 리뷰에 따르면, 임신 계획 중 이 약물을 사용하면 임신 과정에 긍정적인 영향을 미칩니다. 또한, 의사들은 이 경우 신체에 필요한 모든 영양소가 충분히 공급되기 때문에 임신 가능성이 크게 높아진다고 지적합니다. 동시에 태아는 비타민 결핍 시 발생할 수 있는 다양한 질병의 위험에 노출되지 않고 발달합니다. 또한, 미량 원소는 중요한 장기와 조직의 최적 형성을 촉진합니다.

유통 기한

엘레비트 프로나탈은 약물 출시일로부터 2년 동안 사용이 허용됩니다.