Equoral

에크보랄은 항종양 면역조절제 계열에 속합니다. 주성분은 11개의 아미노산으로 구성된 폴리펩타이드인 사이클로스포린입니다.

적응증 Equoral

사이클로스포린은 강력한 면역억제제입니다. 이식된 장기, 특히 피부, 심장, 폐, 골수, 신장에 긍정적인 영향을 미칩니다. 이러한 이유로 에크보랄은 이식된 장기의 생착을 개선하고 수명을 연장하는 데 도움이 되므로 장기 이식 수술 전후에 성공적으로 사용됩니다.

수술적 개입 외에도 Ekvoral은 다음과 같은 경우에 사용됩니다.

• 내인성 포도막염(중간-후방 국소화 및 베체트병)의 경우
• 신증후군에서;
• 심각한 류마티스 관절염의 경우
• 심각한 건선의 경우
• 아토피 피부염이 심한 경우.

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릴리스 양식

Ekvoral은 다양한 용량의 연질 캡슐 형태로 생산됩니다.

• 각 25mg – 젤라틴 껍질과 기름성 액체가 들어있는 황색 캡슐입니다.
• 각 50mg – 황토색을 띤 젤라틴 캡슐, 내부에 기름성 액체가 들어 있음;
• 각 100mg - 기름성 내용물이 들어있는 갈색 캡슐입니다.

각 캡슐에는 약물의 복용량을 나타내는 문구와 모래시계 모양의 로고가 새겨져 있습니다.

에크보랄은 블리스터 플레이트에 캡슐 10개가 포장되어 있습니다. 골판지 상자에는 이러한 플레이트 5개가 들어 있습니다.

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약력학

에크보랄(Ekvoral)의 유효 성분은 11개의 아미노산으로 구성된 폴리펩타이드인 사이클로스포린입니다. 사이클로스포린은 이식과 관련된 면역 과정을 포함하여 세포 반응 과정을 억제하는 강력한 면역억제제입니다. 세포 수준에서 에크보랄은 T 림프구의 성장 인자인 인터루킨-2와 같은 림포카인의 생성과 방출을 억제합니다.

에크보랄의 활성 성분은 세포 주기의 G0 또는 G1 휴지기에 있는 림프구를 고정시키고, 자극받은 T 림프구의 항원 의존적 림포카인 방출을 억제합니다. 현재 알려진 정보에 따르면 이 약물은 가역적이고 특이적인 방식으로 림프구에 영향을 미칠 수 있습니다. 조혈 작용(세포 증식 억제제처럼)을 억제하지 않으며, 식세포의 기능을 변화시키지 않습니다. 에크보랄로 치료받는 환자는 다른 면역억제제를 복용하는 환자보다 감염에 덜 취약합니다.

에크보랄을 복용하면 자가면역 질환으로 여겨지는 다양한 병리와 상태를 치료하는 데 긍정적인 효과가 있는 것으로 기록되었습니다.

에크보랄은 또한 소아의 스테로이드 의존성 신증후군 치료에 효과가 있는 것으로 나타났습니다.

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약동학

에크보랄 캡슐을 내복한 후, 혈중 활성 성분의 최대 함량은 60~120분 동안 관찰될 수 있습니다. 완전 경구 생체이용률은 20~50%입니다.

특수 저지방 식이와 함께 에크보랄을 복용했을 때, AUC와 최대 농도가 각각 13%와 33% 감소하는 것으로 관찰되었습니다. 권장 용량과 노출량 간의 비율은 치료 용량 범위에서 선형적입니다. AUC와 최대 농도 값의 범위는 약 15%입니다. 용액 형태의 약액과 탄성 캡슐은 생물학적으로 동등한 것으로 간주됩니다.

이 약물은 평균 1kg당 3.5L의 용량으로 분포합니다. 약 40%는 혈장에, 약 5-6%는 림프구에, 약 8-10%는 과립구에, 약 50%는 적혈구에 분포합니다. 혈장 단백질과의 결합은 약 90%입니다.

활성 성분인 사이클로스포린은 약 15가지 대사산물로 대사됩니다. 이러한 과정은 주로 간에서 일어납니다.

약물 성분은 담즙으로 배출되고, 최대 6%만이 소변으로 배출됩니다.

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투약 및 투여

에크보랄 복용을 기반으로 한 치료 요법은 적응증에 따라 달라지며, 의사가 개별적으로 결정합니다. 초기 유효 용량을 선택하고 용량을 조절하는 것은 조직 생착이나 병리학적 동태를 고려하여 이루어집니다. 또한, 매일 측정하는 혈청 내 활성 성분 농도 또한 중요합니다.

에크보랄 캡슐은 내복용입니다. 필요한 용량을 부수지 않고 삼키고 물과 함께 복용합니다. 일반적으로 1일 복용량을 2회로 나누어 복용합니다.

성인 환자는 골수 이식 전에 체중 1kg당 3~5mg의 에크보랄을 하루 정맥 주사합니다. 그 후 14일 동안 동일한 용량을 투여하고, 이후에는 에크보랄 캡슐 유지 투여로 전환합니다.

장기 이식 수술 시, 수술 몇 시간 전에 체중 kg당 3~5mg의 에크보랄을 1회 주사하고, 이후 14일 동안 동일한 용량으로 매일 투여합니다. 유지 용량은 하루 0.7~2mg입니다.

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임신 Equoral 중 사용

임신 및 모유 수유 중 에크보랄 복용 가능성에 대한 본격적인 연구는 아직 없습니다. 이 약을 복용한 여성은 조산 위험이 증가하는 것으로 알려져 있습니다.

수유부가 이 약을 복용할 경우 모유 수유 중인 아기에게 심각한 부작용이 나타날 위험이 있습니다.

이러한 이유로, 명시된 기간 동안 이 약을 복용하는 것은 권장되지 않습니다. 단, 중요한 적응증으로 복용하는 경우는 예외입니다.

금기 사항

만약 당신이 약물 성분에 알레르기가 생기기 쉬운 경우, 에크보랄은 처방되지 않습니다.

다음과 같은 상황에서는 Ekvoral을 사용하지 마십시오:

• 심각한 조절되지 않는 동맥 고혈압의 경우
• 감염성 질환의 급성기에는
• 악성 신생물이 존재하는 경우
• 신장 기능에 지속적인 장애가 있는 경우(예외: 신증후군).

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부작용 Equoral

Ekvoral 치료 기간 동안 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.

• 상복부 부위의 압박감, 식욕 부진, 때로는 메스꺼움과 구토, 설사, 간 통증, 잇몸 점막 부종 등이 나타난다.
• 주기적인 두통, 사지의 무감각 및 경련
• 혈압 증가
• 신장 기능 장애
• 혈액 내 요산과 칼륨 수치 상승
• 모발 성장 증가, 일시적인 월경 불순
• 허약감과 근육 경련
• 약간의 빈혈
• 눈이 붉어지고, 시력이 떨어지고, 알레르기 반응이 나타납니다.

부작용이 지속되거나 심해지는 경우, 에크보랄 복용량을 줄이는 것을 고려해 보는 것이 좋습니다.

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과다 복용

에크보랄 과다 복용에 대한 자료는 거의 없습니다. 최대 10g의 약물을 내복하면 구토, 피로, 두통, 심박수 증가, 그리고 때로는 신장 기능 장애와 같은 경미한 임상 증상이 나타날 수 있습니다. 그러나 유아가 실수로 다량의 약물을 섭취하면 심각한 중독 증상이 나타날 수 있습니다.

과다 복용이 의심되는 경우, 의사는 증상에 따른 치료와 보조적인 조치를 처방합니다. 과다 복용 직후에는 구역반사를 유도하고 위를 세척해야 합니다.

혈액투석과 혈액관류는 효과적이지 않은 것으로 간주됩니다.

다른 약과의 상호 작용

에크보랄과 칼륨 기반 약물을 함께 복용하면 고칼륨혈증의 위험이 증가합니다.

아미노글리코사이드, 시프로플록사신, 트리메토프림 및 비스테로이드성 항염제와 함께 복용하면 신장 기능이 손상될 수 있으며, 콜히친이나 로바스타틴과 함께 복용하면 근육통이 심해질 수 있습니다.

에크보랄의 효과는 에리스로마이신, 케토코나졸, 베라파밀, 독시사이클린, 피임약, 메틸프레드니솔론, 아미오다론, 플루코나졸, 알로퓨리놀 등으로 증강될 수 있습니다.

에크보랄의 효과는 다음 약물에 의해 약화됩니다: 수면제, 카르바마제핀, 리팜피신, 올리스타트, 세인트존스워트 기반 약물, 페니토인, 설파디미딘, 그리세오풀빈 등.

에크보랄과 프레드니솔론을 함께 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

또한, 의사들은 Ekvoral과 함께 다음의 조합을 권장하지 않습니다:

• 이뇨제 - 신장 기능 장애를 일으킬 수 있음
• 독소루비신 - 독성이 증가합니다.
• 메토트렉세이트 - 신독성 및 혈압 상승의 위험을 증가시킵니다.
• 멜팔란 - 신부전증 발병 위험이 증가합니다.
• 테니포사이드 - 독성이 증가합니다.
• 에날라프릴 - 신부전증 증상이 증가할 수 있음
• 니페디핀 - 잇몸 과형성을 증가시킵니다.
• 디클로페낙 - 일시적인 신장 기능 장애의 위험을 증가시킵니다.
• ACE 억제제, 아미노글리코사이드, 세팔로스포린, 시프로플록사신, 트리메토프림, 항바이러스제 - 에크보랄의 신독성 정도를 증가시킵니다.
• 실라스타틴 - 신경 중독 증상을 일으킬 수 있음
• 면역억제제 - 감염 및 림프증식의 위험을 증가시킵니다.

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저장 조건

에크보랄은 원래 포장 상태로 +30°C 이하의 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 냉동 보관할 경우 약효가 손실될 수 있으므로 냉동 보관할 수 없습니다.

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유통 기한

에쿠어는 최대 3년까지 보관이 가능합니다.

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