Eden

현대 약국 진열대에는 다양한 종류의 제약 회사인 파르막(Farmak, 우크라이나) 제품이 진열되어 있습니다. 파르막은 비교적 저렴한 가격으로 유명하며, 제품의 품질은 외국산 제품에 비해 효능이 뒤지지 않습니다. 에담(Edam)도 그중 하나입니다.

적응증 Eden

이 약물의 활성 화합물은 데스로라타딘입니다. 전신 작용에 대한 높은 항히스타민 특성을 가지고 있어, 에뎀의 사용 적응증은 다음과 같습니다.

• 이 약은 알레르기성 계절성 비염 진단 시 처방됩니다.
• 일년 내내 사라지지 않고 계절에 구애받지 않는 알레르기성 만성 비염의 경우 지지적 치료법으로 작용하는 치료법입니다.
• 알레르기 자극 물질로 인한 결막염.
• 이러한 증상의 제거:
  • 감기에 걸렸을 때와 비슷하게 비강에서 물 같은 점액이 규칙적으로 배출됩니다(비루).
  • 입천장과 눈에 자극적인 가려움증이 있습니다.
  • 모세관 투과성 감소.
  • 재채기.
  • 점막이 부어오르고, 코가 막히고 삼키기가 어려워집니다.
  • 눈물흘림.
  • 코막힘.
  • 평활근 경련.
  • 결막이 붉어짐.
• 원인 불명의 만성 두드러기 완화.

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릴리스 양식

에뎀(Edem)의 기본 활성 성분은 데스로라타딘(desloratadine)이라는 화합물입니다. 무수물로 환산했을 때, 1회 투여량당 5mg의 함량을 보입니다.

이 제제에 포함된 추가 화학 물질은 다음과 같습니다: 포도당과 과당을 포함하는 글레보드, 인산이수소나트륨, 에틸렌디아민테트라아세트산의 이나트륨염, 소르비톨, 1,2-프로필렌글리콜, 구연산, 황색을 띠는 식용 색소, 벤조산의 나트륨염, 순수한 물.

이 약물은 약리학적 시장에 출시됩니다.

1. 표준적이고 가장 일반적으로 사용되는 방출 형태는 정제로, 각 정제에는 5mg의 데스로라타딘이 함유되어 있습니다. 이 약물의 단위는 둥글고 약간 볼록한 모양을 하고 있습니다. 약물의 활성 성분은 푸르스름한 색조를 띤 단단한 껍질로 보호됩니다. 10정의 정제가 하나의 블라스터에 담겨 있습니다. 제조사는 1~3개의 블라스터가 내장된 포장과 약물에 부착된 사용 설명서를 제공합니다.
2. 방출 형태 - 시럽 형태의 용액. 이 약의 액상 물질 1ml에는 데스로라타딘이라는 활성 염기성 화합물 0.5mg이 함유되어 있습니다. 주황색의 투명한 점성 액체입니다. 시럽은 60ml 또는 100ml 병에 담습니다. 병은 계량스푼과 사용 설명서와 함께 일반적인 골판지 상자에 담겨 있습니다.

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약력학

에뎀의 약력학은 주로 데스로라타딘의 물리화학적 특성에 의해 결정됩니다. 이 화합물은 진정 효과가 거의 없으며 환자 신체의 정신운동 반응에 영향을 미치지 않습니다. 데스로라타딘 복용은 심전도에서 QT 간격 연장을 유발하지 않으며, 중추신경계 및 심혈관계 수용체 전체에 전신적인 영향을 미치지 않습니다.

에뎀(Edem)의 활성 성분은 말초 H1-히스타민 연장 수용체에 대한 선택적, 연속적 차단제입니다. 데스로라타딘은 염증 과정의 발생 및 진행을 유발하는 다양한 유형의 알레르기 반응을 효과적으로 억제하거나 완전히 중단시킵니다. 이 약물의 이러한 특성은 IL-4, IL-6, IL-8, IL-13과 같은 인터루킨을 포함한 사이토카인(펩타이드 정보 분자)의 방출을 가능하게 합니다. 이러한 과정은 염증성 케모카인(분비 단백질) 또는 RANTES를 포함한 케모카인 수용체에서도 발생합니다.

에뎀(Edem)의 작용으로 다형핵 호중구의 영향으로 슈퍼옥사이드 음이온 생성물이 방출되는 것이 관찰됩니다. 또한 화학주성(화학 시약의 영향으로 농도 구배를 따라 세포가 직접 이동하는 현상), IgE 매개 히스타민, D2-프로스타글란딘 방출과 같은 생화학적 과정도 방출됩니다. 데스로라타딘의 영향으로 호산구의 접착에서 접착 분자 성분(두 개의 서로 다른 고체 및/또는 액체 표면의 접착)이 분리되는 것이 관찰됩니다. 이 반응의 결과로 C4-류코트리엔과 P-셀렉틴 분자가 생성됩니다.

데스로라타딘의 주요 활성 대사산물은 로라타딘입니다. 에뎀(Edem)은 환자의 신체에 항염증, 항삼출, 항히스타민, 항소양 및 항알레르기 효과를 나타냅니다. 약력학 에뎀은 데스로라타딘이 혈액-뇌 장벽을 통과할 수 있는 특성을 나타내지 않습니다.

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약동학

약물이 환자의 체내에 들어간 후, 활성 화합물은 짧은 시간 내에 위장 점막에 의해 흡수됩니다. 섭취한 음식의 시간과 양, 환자의 연령 요인은 흡수 매개변수에 영향을 미치지 않습니다. 약동학 Edem은 투여 후 3시간에 혈장에서 데슬로라타딘의 최대 농도를 나타내며, 소량은 투여 후 30분 후에 발견될 수 있습니다. 반감기(T½)는 약 27시간입니다. 체내 약물 분자의 축적 수준(누적)은 반감기, 즉 27시간에 해당합니다. 약물은 환자에게 하루에 한 번 투여합니다. 2주 치료 동안 약물을 하루에 한 번 투여했을 때 환자가 임상적으로 정당한 용량인 5~20mg을 투여받았을 경우 체내 데슬로라타딘의 치료적으로 나타난 축적은 확인되지 않습니다.

데스로라타딘은 혈청 단백질과의 연관성이 미미합니다. 이 지표는 약 83~87%의 화합물을 특징으로 합니다. 임상에서 확인된 활성 화합물 에뎀의 치료학적으로 타당한 생체이용률은 5~20mg의 한계치로 결정됩니다.

데스로라타딘은 간에서 대사됩니다. 광범위한 생체변환의 결과로 3-OH-데스로라타딘이 생성되는데, 이는 글루쿠론산 화합물(글루쿠로나이드)과 결합합니다.

투여된 약물의 양 중 환자의 신체에서 변화되지 않은 채로 소변(약 2%)과 대변(7% 미만)으로 배출되는 양은 일부에 불과하며, 나머지는 대사산물로 전환됩니다.

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투약 및 투여

질병의 전반적인 임상 양상, 환자의 나이, 그리고 에뎀 치료 당시 건강 상태에 따라, 담당 의사만이 약물의 형태, 투여 방법 및 용량을 정확하게 처방할 수 있습니다. 본 약물은 경구 투여용입니다. 최대의 치료 효과를 얻으려면 엄격하게 정해진 시간에 투여하는 것이 좋습니다. 본 약물의 복용은 식사 시간과는 무관합니다.

약이 시럽 형태로 처방된 경우, 병과 함께 제공되는 계량 스푼을 사용하여 복용량을 쉽게 조절할 수 있습니다. 스푼에는 1.25ml, 2.5ml, 5ml의 용량 표시가 있습니다.

2~5세 어린이의 경우 데슬로라타딘의 일반적인 초기 복용량은 하루 2.5ml로, 이는 계량스푼의 절반에 해당합니다.

6세에서 11세 사이 어린이에게는 에덴을 하루 한 번 5ml(투약 스푼 하나)씩 처방합니다.

12세 이상 성인 및 청소년에게는 1일 1회 10ml(계량스푼 두 개 분량) 또는 정제 형태로 활성 성분의 양에 해당하는 용량으로 처방됩니다. 치료 기간은 개인마다 다르며, 약물의 활성 성분에 대한 신체의 민감도와 질병의 중증도에 따라 달라집니다.

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임신 Eden 중 사용

데스로라타딘의 약력학은 이 화합물이 혈액-뇌 장벽을 통과하는 능력을 제한합니다. 그러나 임상 데이터가 충분하지 않아 임신 중 에뎀(Edem) 사용은 권장되지 않습니다. 유일한 예외는 이 치료의 필요성에 대한 의사의 결정일 수 있으며, 이 경우 치료의 효과가 태아 발달에 대한 잠재적 위협보다 훨씬 더 큽니다.

수유 기간 동안 항히스타민제 치료가 처방된 경우, 이 기간 동안은 신생아에게 모유 수유를 중단하는 것이 좋습니다.

금기 사항

거의 모든 약리학적 제제는 사용에 제약이 있습니다. 에뎀(Edem) 사용에는 다음과 같은 금기사항도 있습니다.

• 이 약은 2세 미만의 어린이를 치료하는 데 사용되지 않습니다.
• 약물의 활성 성분인 데슬로라타딘이나 다른 성분에 대한 개인적 불내성이 증가한 경우.
• 이 정제는 갈락토오스 과민증, 포도당-갈락토오스 흡수 장애 또는 락타아제 결핍증 병력이 있는 환자에게는 처방되지 않습니다. 이는 정제의 보호 코팅에 락토오스가 함유되어 있기 때문입니다.
• 정제 형태는 12세 미만 환자의 치료에 처방되지 않습니다.
• 임신과 수유 기간.
• 환자의 크레아티닌 클리어런스가 분당 30ml 미만으로 신장 기능 장애가 있는 경우, 약물과 복용량을 특별히 신중하게 처방해야 합니다.
• 이 시럽은 액체에 자당이 함유되어 있으므로 당뇨병 병력이 있는 환자에게는 주의해서 처방해야 합니다.

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부작용 Eden

인체는 개별적입니다. 따라서 동일한 약물을 투여했을 때 반응이 다를 수 있습니다. 데스로라타딘은 일반적으로 환자들이 잘 견디지만, 부작용 사례가 관찰되었습니다. 에뎀(Edem)의 부작용은 일반적으로 다음과 같은 증상으로 나타납니다.

• 환자는 구강 점막의 건조함을 느낄 수 있습니다.
• 빈맥.
• 머리와 복부에 통증이 발생합니다.
• 간염.
• 간 효소의 높은 일시적 활동이 발생할 수 있습니다.
• 빠른 피로감이 관찰됩니다.
• 가려움증과 두드러기.
• 연구에 따르면 혈액 내 빌리루빈 수치가 증가하는 것으로 나타났습니다.
• 심박수가 증가합니다.
• 물 같은 분비물을 동반한 잦은 배변.
• 메스꺼움은 구토로 이어질 수 있는 강렬한 과정입니다.
• 소화불량.
• 정신운동성 과잉행동.
• 현기증.
• 신체 전반의 탄력이 저하되었습니다.
• 급격한 복통.
• 고립된 사례에서는 아나필락시 쇼크와 퀸케 부종을 포함한 신경증적 성격의 부종이 관찰될 수 있습니다.

이러한 현상 중 하나 이상이 발생하면 가능한 한 빨리 의사에게 알리십시오. 전문의만이 상황을 정확하게 판단하고 적절한 조치를 취할 수 있습니다. 약물 복용을 중단하거나 용량을 조절하고, 증상에 따른 치료를 처방하는 것이 좋습니다.

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과다 복용

단독 요법 시 모든 약물 투여 권장 사항을 준수하고 필요한 용량을 유지했다면, 혈중 활성 성분 농도가 정상 범위를 초과하는 것은 상당히 문제가 될 수 있습니다. 권장 용량의 5배를 투여했을 때, 환자는 심각한 합병증의 발생이나 진행을 경험하지 않았습니다.
그러나 환자 개인의 신체적 특성이나 잘못된 용량 처방으로 인해 약물을 과다 복용한 경우, 가장 먼저 해야 할 일은 관장을 통해 환자의 위를 세척하는 것입니다. 그 후 활성탄과 같은 장흡착제를 투여해야 합니다. 그리고 나서 증상에 따른 치료를 시행합니다.

데슬로라타딘 과다 복용은 혈액투석으로 교정할 수 없습니다. 또한 복막투석을 통해 과다 복용된 약물을 제거하는 것도 불가능합니다. 현재 이러한 상황에 대한 특별한 해독제는 없습니다.

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다른 약과의 상호 작용

에뎀(Edem)과 다른 약물의 상호작용에 대한 충분히 심도 있는 연구는 아직 이루어지지 않았습니다. 그러나 에리스로마이신, 아지트로마이신, 케토코나졸, 시메티딘, 플루옥세틴과 같은 약물을 병용 투여하는 임상 복합 요법 모니터링 데이터를 참고하면, 데스로라타딘이 다른 약물에 미치는 효과에 유의미한 변화는 관찰되지 않았습니다.

그러나 현재로선 데슬로라타딘이 대사산물로 생물학적으로 변환되는 데 직접적으로 관여하는 간 효소가 확인되지 않았기 때문에, 동시에 투여되는 약물의 상호 영향이 전혀 없을 가능성을 완전히 배제할 수는 없습니다.

몇 가지 권장 사항:

1. 환자가 간 기능 장애를 앓고 있고 크레아티닌 클리어런스가 분당 30ml 미만인 경우, 약물을 특히 신중하게 투여하고 신장 기능을 지속적으로 모니터링해야 합니다.
2. 안전성과 최대 효과를 위해 정제 형태의 약물은 12세 이상의 환자에게만 처방되어야 합니다.

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저장 조건

약물의 약리학적 특성에 따른 장기적인 효과는 주로 에뎀의 보관 조건이 얼마나 올바르게 유지되는지에 달려 있습니다.

• 방의 습도는 낮아야 합니다.
• 이 약은 온도가 30°C를 넘지 않는 방에 보관해야 합니다.
• 보관 장소는 어린이가 접근할 수 없어야 합니다.

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유통 기한

이 약의 모든 보관 조건 권장 사항을 준수했다면, 유효기간은 2년(또는 24개월)입니다. 이 기간이 지난 후에는 에뎀을 사용하지 않는 것이 좋습니다. 이 약의 효과적이고 안전한 사용 기간은 반드시 판지 포장과 각 블리스터에 명시되어 있습니다.