Cesera

세세라(Cesera)라는 약물은 항알레르기제, 특히 H¹-히스타민 수용체 차단제에 속합니다.

적응증 Cesera

• 가려움증, 콧물, 점막 발적 등을 동반하는 지속적 또는 주기적 알레르기 비염이나 결막염의 증상 치료입니다.
• 꽃가루 알레르기나 계절성 알레르기성 비결막염의 치료.
• 두드러기와 같은 알레르기성 발진.
• 기타 알레르기 증상.

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릴리스 양식

세세라는 정제 형태로 생산되며, 각 정제는 필름 코팅되어 있습니다. 정제의 무게는 5mg입니다.

이 정제의 조성은 활성 성분인 레보세티리진 염산염과 유당, 미결정셀룰로오스, 이산화규소, 스테아르산마그네슘 등의 추가 성분으로 구성됩니다. 필름 코팅은 히프로멜로오스, 이산화티타늄, 유당, 트리아세틴, 마크로골로 구성됩니다.

블리스터 팩에는 10정이 들어 있습니다. 골판지 팩에는 10정, 30정, 60정 또는 90정이 들어 있습니다. 각 골판지 팩에는 세저(Cezer) 사용 설명서가 들어 있습니다.

이 약은 슬로베니아 노보메스토에서 생산됩니다.

약력학

세세라는 히스타민과 반대되는 작용을 하여 말단 H¹-히스타민 수용체를 차단합니다. 이 수용체들의 주요 특성은 레보세티리진과 세티리진보다 유사합니다.

이 약물은 알레르기 과정의 히스타민 의존 단계에 영향을 미치고, 호산구의 세포 이동 정도를 감소시키고, 혈액의 액체 부분이 주변 조직으로 방출되는 것을 막고, 염증 반응 매개체의 방출을 억제합니다.

세세라의 활성 성분은 알레르기 반응의 발병을 예방하고 증상을 완화하며, 항부종 및 진정 효과를 나타냅니다. 이 약물은 콜린성 수용체와 세로토닌 수용체의 작용을 차단하지 않습니다.

이 약물의 표준 복용량은 사실상 진정 효과가 없습니다.

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약동학

이 약물의 활성 성분은 경구 복용 시 완벽하게 흡수됩니다. 혈장 내 최고 농도는 세세르 복용 후 50~55분에 관찰되며, 2일 후에는 안정적인 농도가 형성됩니다. 1회 복용 시 최대 농도는 270ng/ml이며, 1일 1회 5mg을 규칙적으로 복용할 경우 308ng/ml에 도달할 수 있습니다. 흡수율은 약물의 용량에 따라 달라지며, 식사 시간에 따라 달라지지는 않습니다. 그러나 최고 농도는 다소 낮을 수 있으며, 나중에 측정됩니다.

혈장 단백질 결합률은 최대 90%입니다. 약물의 생체이용률은 최대 100%입니다.

얻어진 약물의 14% 미만이 아로마타제 산화 과정, N- 및 O-탈알킬화, 타우린 결합을 통한 간에서의 대사 단계를 거칩니다.

생물학적 반감기는 약 8시간(오차 2시간)입니다. 혈장 청소율은 분당 평균 0.63ml/kg입니다. 활성 성분과 그 대사산물은 대부분 신장 여과를 통해 체외로 배출됩니다(소비된 약물량의 85% 이상). 대변으로 배출되는 양은 12~13%에 달할 수 있습니다.

이 약물이 모유로 침투하는 사례도 있었습니다.

신장 질환이 있는 환자는 크레아티닌 청소율을 고려하여 약물 용량을 줄여야 합니다. 배뇨 장애(요폐)가 있는 경우, 혈장 정화율이 약 80% 감소합니다. 표준 4시간 혈액투석 세션 동안 활성 성분의 최대 10%가 제거됩니다.

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투약 및 투여

세세라는 식사 시간과 관계없이 경구 복용합니다. 물로 충분히 헹궈 드십시오. 정제를 씹거나 부수어서는 안 됩니다.

성인 환자와 6세 이상 어린이에게는 평균 1정(5mg)의 일일 복용량이 처방됩니다.

신장 기능이 만족스러운 노인 환자의 경우, 약물의 일일 복용량은 동일하게 유지됩니다.

신장 기능 장애의 경우, 약물의 투여량과 투여 빈도는 크레아티닌 클리어런스를 고려하여 개별적으로 선택됩니다.

• 분당 30-49ml – 48시간마다 1정씩 복용
• 1분에 10-29개월 – 96시간마다 1정씩 복용
• 분당 10ml 미만 – 세제르 치료는 금기입니다.

크레아티닌 클리어런스는 다음과 같은 방식으로 계산합니다. 140에서 환자의 연수를 뺀 후 체중(kg)을 곱하고 72로 나눕니다. 그 결과에 혈청 크레아티닌을 곱합니다(여성 환자의 경우 0.85를 곱합니다).

단독 간 기능 장애의 경우 복용량을 조절할 필요가 없습니다.

꽃가루 알레르기 치료 기간은 7~42일입니다. 만성 질환(만성 알레르기 비염, 아토피 피부염)의 경우 최대 1년 반까지 더 긴 치료가 필요합니다.

임신 Cesera 중 사용

세세라라는 약물은 임신 중이거나 수유 중인 여성은 사용하지 않습니다.

약물이 모유로 침투한다는 사실이 입증되었으므로 모유 수유 중에는 이 약을 사용할 수 없습니다. 수유부가 이 약을 긴급하게 사용해야 하는 경우, 모유 수유를 일시적으로 중단해야 하며, 세제르(Cezer) 치료 후 재개할 수 있습니다.

금기 사항

세세라 사용에 대한 금기 사항

• 약물의 어떤 성분에 대해서든 알레르기 반응이 일어날 수 있는 경향이 있습니다.
• 심각하거나 복잡한 기능적 신부전(크레아티닌 클리어런스가 분당 10ml 미만) 과정입니다.
• 혈액투석을 사용하는 환자.
• 6세 미만의 어린이.
• 아이를 낳고 모유수유하는 기간.
• 갈락토오스 대사 장애, 락타아제 결핍증(포도당-갈락토오스 흡수 장애).

이 약은, 특히 중등도 신부전(크레아티닌 클리어런스가 분당 60ml 미만)이 있는 경우와 노령인 경우(신여과가 감소할 가능성이 높음)에는 전문가의 감독 하에 복용해야 합니다.

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부작용 Cesera

세세라의 부작용은 다음과 같습니다.

• 두통, 수면 장애, 전신 및 근육 약화.
• 구강 점막의 건조함, 갈증, 상복부 통증, 소화불량 증상, 메스꺼움 발작.
• 빈맥.
• 시력의 변화.
• 호흡곤란.
• 알레르기 과정: 가려운 피부 발진, 발적, 퀸케 부종.
• 간 효소의 일시적인 활성화.
• 비만.

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과다 복용

세세라 과다 복용의 징후: 성인 환자는 졸음을 경험할 수 있고, 반대로 어린이의 경우 과도한 흥분, 변덕스러움, 불안한 행동을 경험할 수 있으며, 이는 결국 졸음 상태로 진행됩니다.

과다 복용 시의 조치: 증상 완화 및 신체 강화, 위장 정화(구토를 유도하고 활성탄이나 소르벡스와 같은 흡착제를 복용할 수 있습니다).

세세라라는 약물이 신체에 미치는 효과를 멈추거나 약화시킬 수 있는 특별한 치료법은 없습니다.

혈액투석 시술은 아무런 효과가 없습니다.

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다른 약과의 상호 작용

세세라와 디아제팜, 에리스로마이신, 의사에페드린, 글리피지드, 시메티딘, 아지트로마이신, 시메티딘 등의 약물 간의 상호작용에 대한 임상 시험은 수행되지 않았습니다.

테오필린을 정기적으로 투여(하루 한 번 0.4g)하면 혈장에서 활성 성분이 제거되는 전반적인 속도가 감소하는 반면, 세세라와 병용하면 테오필린의 약동학적 특성에 영향을 미치지 않았습니다.

음식 섭취는 활성 물질의 흡수 정도를 감소시키지 않지만, 흡수 속도를 감소시킵니다.

민감한 환자의 경우, 세세라를 에틸알코올 및 진정제와 병용 투여하면 중추신경계 기능에 영향을 미칠 수 있습니다. 알코올의 효과는 증강되지 않습니다.

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저장 조건

세세라는 30°C 이하의 안정적인 온도에서 보관해야 합니다. 어린이는 약물 보관 장소에 가까이 가지 않도록 해야 합니다.

유통 기한

약의 유효기간은 최대 3년이며, 그 이후에는 사용하지 않는 것이 좋습니다.

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