설파르진

설파긴은 피부 질환 치료에 사용되는 항균 화학요법제입니다. 설폰아미드 계열에 속합니다.

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적응증 설파르가나

감염 발생을 예방하거나 감염된 화상, 궤양, 찰과상, 욕창, 약한 삼출물이 있는 표재성 상처 치료에 사용됩니다. 또한 피부 이식 시 발생할 수 있는 감염을 예방하는 데에도 사용됩니다.

릴리스 양식

50g 튜브형 크림으로 출시되었습니다. 포장 안에 크림 1개가 들어 있습니다.

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약력학

설파진은 항균 효과가 있는 국소 항암제입니다. 이 크림은 감염된 상처(화상 포함)를 치료하는 데 사용됩니다.

상처 표면에서 설파디아진은 물질이 분해됩니다. 이 과정에서 은 이온이 지속적이고 느리게 방출됩니다. 이러한 성분들은 박테리아 DNA와 합성되어 미생물 세포의 번식과 성장을 억제하는 동시에 피하층과 피부 세포에는 영향을 미치지 않습니다.

이 크림은 피부의 화상이나 기타 상처에 감염을 일으키는 거의 모든 종류의 박테리아를 포함하여 광범위한 항균 작용을 합니다.

특정 중요 미생물을 억제하는 데 필요한 약물의 활성 물질의 최소 수준(시험관 내):

• ≤50 μg/ml: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas maltophilia, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Proteus, Morgan 박테리아, Citrobacter, Providencia, Streptococcus pyogenes 및 Mucor pussilus를 포함한 Corynebacterium diphtheriae와 같은 박테리아.
• ≤100 μg/ml: 클렙시엘라, 엔테로박터, 아시네토박터, 엔테로코커스 및 스타필로코커스, 세라티아, 클로스트리디움 퍼프린젠스, 피부사상균, 아스페르길루스 플라부스와 아스페르길루스 푸미가투스, 칸디다 알비칸스와 같은 미생물.

미생물 헤렐라(Herella), 헤르페스(herpes) 및 리조푸스 니그리칸스(Rhizopus nigricans)의 경우 이 지표는 ≤10 μg/ml입니다.

이 물질은 삼출물과 괴사 조직으로 침투할 수 있습니다. 전신 항생제는 괴사 조직 내부의 세균총에 효과적이지 않기 때문에 이러한 효과는 매우 중요합니다.

약동학

신체의 넓은 부위에 발생한 화상에 대한 장기간 치료 시, 약물이 체내에 흡수될 수 있습니다. 혈청 내 설폰아미드 농도는 화상 부위의 크기와 도포된 크림의 양에 비례합니다. 은 침착으로 인해 발생하는 색소 침착(은증)은 약물의 활성 성분이 전신적으로 흡수되므로 미미합니다.

경구로 복용한 약물의 약 60%는 소변으로 변화 없이 배출됩니다. 반감기는 10시간입니다. 무뇨증 환자의 경우 이 시간은 22시간까지 연장될 수 있습니다.

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투약 및 투여

이 약은 국소적인 외적 치료에 사용됩니다. 환자의 상처 깊이와 면적을 고려하여 적절한 치료 요법이 처방됩니다.

시술 전에 상처/화상 부위를 깨끗이 해야 합니다. 그런 다음 손상된 부위에 크림을 (약 2~4mm 두께로) 바릅니다. 약은 멸균된 스패출러를 사용하거나 손으로 바르고, 멸균 장갑을 낀 후 손으로 바릅니다. 멸균 거즈 패드를 사용하여 크림을 바른 후 상처 부위에 붙일 수도 있습니다. 중등도 병변은 하루 한 번 시술로 충분하며, 심한 경우에는 하루 두 번 시술이 필요합니다.

새로운 시술을 받기 전에는 화상 부위를 염화나트륨 용액(0.9%)이나 소독액으로 씻어야 합니다. 이전에 바른 크림 잔여물과 삼출물을 제거하기 위해서입니다. 시술이 끝나면 상처 부위에 붕대를 감아도 됩니다.

용량은 환자의 연령에 따라 달라지지 않습니다. 크림은 환부가 완전히 아물거나 필요한 수술적 처치가 가능할 때까지 발라야 합니다. 의사의 처방 없이 설파긴을 사용하는 경우, 7일 치료 후에도 환자의 상태에 변화가 없으면 반드시 의사와 상담하십시오.

크림은 옷에 얼룩을 남기지 않습니다.

간이나 신장에 문제가 있는 경우.

넓은 부위의 피부에 크림을 바르는 경우, 간, 신장 기능, 혈액 검사(혈액 내 구성 성분 수치)를 모니터링해야 합니다. 또한, 환자는 알칼리성 음료를 충분히 섭취해야 합니다.

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임신 설파르가나 중 사용

연구 수가 적고, 전신적으로 사용되는 설폰아미드는 합성 부위에 위치한 빌리루빈을 혈장 내 알부민으로 치환하여 신생아에게 고빌리루빈혈증이나 빌리루빈 뇌병증이 발생할 수 있다는 위험성을 고려하여, 설파긴은 임신 중 사용이 금지되어 있습니다. 실버 설파디아진(silver sulfadiazine)은 임신을 계획 중인 여성에게도 신중하게 처방되어야 합니다.

설폰아미드는 신생아에게 핵황달의 가능성을 높이는 것으로 알려져 있기 때문에 수유 기간에는 이 크림을 사용할 수 없습니다.

금기 사항

주요 금기사항:

• 은 설파디아진을 포함한 설폰아미드에 대한 불내성 및 약물의 다른 성분에 대한 불내성;
• 포르피린증의 존재
• 유전적 요인으로 인한 G6PD 물질의 결핍(광범위한 피부 부위에 크림을 바르면 용혈이 발생할 수 있음)
• 화상이나 삼출물이 많은 화농성 상처(실질적으로 쓸모 없음)
• 미숙아, 신생아 및 3개월 미만의 어린이(핵황달이 발생할 위험이 있으므로).

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부작용 설파르가나

크림을 사용하면 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 조혈계 반응: 백혈구 감소증 발생 및 혈청 삼투압 상승. 일시적인 백혈구 감소증은 종종 약물 중단이나 기타 특수 처치를 필요로 하지 않습니다. 환자의 혈액 수치를 모니터링하는 것이 필요합니다.
• 피하층 및 피부 병변의 증상: 발적, 작열감, 자극, 가려움증, 민감도 증가, 발진, 도포 중 통증, 햇빛에 노출되면 피부가 회색빛을 띠는 현상(아르기증 발생)이 나타납니다. 또한, 광과민증, 피부 괴사, 접촉성 피부염, 과색소침착, 알레르기성 천식을 동반한 비염이 발생합니다.

넓은 부위의 화상(특히 중증 화상) 치료 기간이 길어짐에 따라, 설파디아진 내복 시 나타나는 전형적인 부작용이 발생할 수 있습니다. 구토, 설염, 설사를 동반한 메스꺼움, 경련, 두통, 관절통 등이 있습니다. 또한, 혼돈감, 혈소판 감소증 또는 백혈구 감소증, 호산구증가증을 동반한 빈혈, 기능성 간 질환 또는 간 괴사, 병원 내 발열, 세뇨관 간질성 신염 등이 발생할 수 있습니다. 결정뇨, 결절성 홍반, 피부 반응 및 알레르기, TEN(외상성 피부염), 스티븐스-존슨 증후군이 발생할 수 있습니다. 담즙 정체성 간염, 박탈성 피부염, 비타민 B9 결핍증도 보고되었습니다.

약물 성분의 전신적 흡수로 인해 설폰아미드의 전신적 사용과 관련된 부작용이 발생하는 경우는 거의 없습니다.

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과다 복용

약물 과다 복용으로 인해 모든 설파닐아미드의 전신 사용 시 나타나는 이상반응이 발생할 수 있습니다. 고용량의 이 물질을 장기간 사용하면 혈청 내 은 농도가 증가할 수 있습니다. 그러나 이러한 수치는 치료 종료 후 정상으로 돌아갑니다.

중증 화상 환자의 경우, 장기간 치료 시 혈청 삼투압이 유의미하게 증가하는 것으로 관찰되었습니다. 이러한 질환은 손상된 피부를 통해 약물의 구성 성분인 프로필렌 글리콜이 재흡수되는 증가로 인해 발생할 수 있습니다.

치료는 장애를 제거하는 것을 목표로 합니다. 혈구 수치 및 신장 기능 모니터링도 필요할 수 있습니다. 흡수된 설파디아진은 복막투석이나 혈액투석을 통해 효과적으로 제거됩니다.

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다른 약과의 상호 작용

상처를 소독하는 효소 약물과 은 설파디아진을 병용하는 경우, 효소 약물을 불활성화하는 것이 가능합니다.

시메티딘과 병용할 경우 백혈구 감소증의 발생률이 증가할 수 있습니다.

광범위한 화상에 대한 치료 동안, 설파긴의 활성 성분이 혈청에서 치료 수준에 도달한 후에는 전신 약물의 효과가 변할 수 있다는 점을 고려해야 합니다.

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저장 조건

설파진은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 실내 온도는 25°C를 넘지 않도록 하세요.

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유통 기한

설파긴은 제조일로부터 3년 동안 사용이 허용됩니다.