세레브로리신

근육 주사 및/또는 정맥 주사에 사용되는 약물인 세레브로리신(세레브로리신)은 약제학적 분류상 정신 자극제와 정신 강화제에 속합니다.

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적응증 세레브로리신

이 약물은 다양한 원인의 치매, 허혈성 급성 뇌혈관 질환, 만성 뇌혈류역학 장애, 외상성 뇌손상, 척추 손상, 내인성 조울증(정신병)(치료 요법에 포함됨), 뇌막 염증, 뇌혈관성 뇌병증, 소아 인지지연 치료에 사용됩니다. 세레브롤리신은 출혈성 급성 뇌혈관 질환, 뇌 수술, ADHD 후 재활 단계에서도 처방될 수 있습니다.

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릴리스 양식

정맥 주사 및/또는 근육 주사를 위한 액체, 호박색, 물 기반, 어두운 유리 앰플에 담겨 있습니다.

이 약 1ml에는 돼지 뇌로 만든 가수분해 펩타이드 분획 215.2mg이 함유되어 있습니다.

추가 성분: 수산화나트륨, 주사제용액.

제약 산업에서는 세레브롤리신을 생산합니다.

• 1ml, 2ml 용량의 어두운 유리 앰플 10개입, 공장 골판지 상자의 플라스틱 벌집 삽입물에 포장됨
• 5ml, 10ml, 20ml 용량의 어두운 유리 앰플 5개가 플라스틱 벌집 삽입물이 있는 골판지 포장에 들어 있습니다.
• 30ml, 50ml 용량의 어두운 유리병에 담아 알루미늄 잠금 장치가 있는 특수 마개로 닫은 후 원래의 골판지 상자에 포장합니다.

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약력학

세레브롤리신에 함유된 저분자량 생물학적 활성 신경펩타이드는 BBB(혈액-뇌 장벽)를 극복하고 신경 조직에 진입하여 기능성과 영양성에 자극과 활성화 효과를 발휘합니다.

이 약물의 영향으로 뇌 조직의 에너지 대사 생산성이 향상되어 세포 내 단백질 합성이 가속화됩니다.

중추신경계 세포에 대한 신경 보호 효과는 자유 라디칼과 독소의 유해한 영향으로부터 뉴런을 보호하여 허혈성 또는 저산소성 환경에서 세포의 생존을 크게 증가시키는 것입니다. 세레브롤리신은 뇌 병변의 과도한 부종을 예방하는 효과가 있으며, 조직의 미세순환을 정상화합니다. 천연 신경 성장 인자(NGF)와 유사한 효과를 나타내는 신경 영양 활성을 통해 세레브롤리신은 신경 조직의 퇴행성 질환 진행을 늦춥니다. 이 약물이 면역 및 당단백질 형성에 미치는 영향은 아직 확립되지 않았습니다. H1-히스타민 수용체를 자극하는 특성이 없으므로 적혈구 응집에 영향을 미치지 않습니다.

치매와 알츠하이머병의 복합 치료에서 세레브롤리신을 한 달간 사용한 결과, 긍정적인 역동성을 얻을 수 있었습니다. 모든 혈관성 치매 환자에서 뇌파 검사 결과, 신경 활동이 용량 의존적으로 유의미하게 증가(알파 리듬과 베타 리듬의 높이 증가)했으며, 치료에 대한 긍정적인 인지 반응(자기 관리 능력, 기억력, 지적 능력의 유의미한 향상)이 관찰되었습니다. 긍정적인 역동성은 2주 치료 후 나타나기 시작했으며, 추가 치료 기간 동안 더욱 심화되었습니다. 이러한 긍정적인 효과는 치매의 원인과 관계없이 관찰되었습니다. 이는 일상생활 수행 능력의 장기적인 정상화와 관련이 있으며, 환자의 지속적인 관리 및 모니터링 필요성이 감소합니다.

한 번 적용하면 특정 신경 자극 효과가 약 8시간 동안 나타납니다(EEG 결과).

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약동학

세레브롤리신의 생화학적 조성으로는 인체 내에서 약물의 활성 성분이 이동하는 경로를 연구할 수 없습니다. 저분자 펩타이드 복합체는 인간 뇌에서 생성되는 것과 동일한 단백질 화합물을 포함하고 있습니다. 따라서 약동학적 수치를 측정할 수 없습니다. 이 약물의 신경영양 활성은 1회 사용 후 24시간 이내에 검출됩니다.

투약 및 투여

색상 변화가 없고 침전물이 없는 투명한 용액만 사용할 수 있습니다.

농축 세레브롤리신은 근육내 또는 정맥 제트 주사를 위해 1ml에서 10ml까지의 용량으로 사용하도록 승인되었습니다. 10ml 이상에서 최대 50ml(최대 용량)까지 천천히 점적 주입하는 데 사용됩니다. 시술 전에 약물의 총 용량을 100ml로 맞춥니다. 희석에는 점적 용액(등장성 NaCl 용액)을 사용합니다. 점적 주입 시간은 15분에서 1시간입니다.

준비된 주입액은 즉시 사용해야 합니다. 햇빛은 세레브롤리신의 활성 성분에 해로운 영향을 미쳐 효과를 감소시키기 때문입니다.

세레브롤리신 주사의 표준 요법을 사용하면, 약물을 매일 투여하는 방식으로 치료 기간이 10~20일입니다.

약물을 50ml 용량으로 한 번 점적 투여하는 치료 옵션도 가능하지만, 더 적은 용량으로 주기적으로 치료하는 것이 더 바람직하고 효과적입니다.

다양한 상태에 따른 권장 일일 복용량:

• 뇌의 유기적 파괴적 변화, 신경퇴행성 질환의 경우 하루 5ml~30ml를 섭취하세요.
• 출혈성 뇌졸중, 허혈성 급성 뇌혈관 사고(급성기), 일과성 허혈 발작 후의 상태에는 하루 10ml~50ml를 사용합니다.
• TBI – 하루 10ml – 50ml.
• 6개월 이상의 어린이에게는 체중 1kg당 0.1ml를 권장하지만, 하루 2ml를 넘지 않도록 합니다.
• 급성 소아 신경계 질환의 경우 표준 복용량은 약물 1~2ml입니다.

세레브롤리신 치료는 주기적으로 사용할 경우 최대의 효과를 나타냅니다. 긍정적인 효과가 나타날 때까지 약물을 복용합니다. 첫 번째 치료 주기 후에는 세레브롤리신 투여 빈도를 7일 동안 2~3회 투여하는 유지 용량으로 줄일 수 있습니다. 치료 주기 사이에는 치료 기간과 동일한 기간의 휴약기를 가져야 합니다.

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임신 세레브로리신 중 사용

임신 초기에 세레브롤리신을 처방할 때는 주의해야 합니다.

실험 연구에서는 이 약물이 태아에게 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타나지 않았습니다. 임상 연구는 진행되지 않았습니다.

임신 및 수유 기간 동안의 처방은 태아나 신생아에게 미칠 수 있는 부정적인 결과보다 어머니에게 미치는 이점이 더 클 때에만 정당화됩니다.

금기 사항

세레브롤리신 사용에 대한 금기사항은 다음과 같습니다.

• 약물 성분에 대한 개인적 불내성
• 알레르기 질환
• 심각한 신장 손상과 여과 기능 장애
• 임신;
• 경련적 준비 상태.

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부작용 세레브로리신

세레브롤리신 투여로 인한 부작용은 거의 관찰되지 않지만, 다음과 같은 특징이 나타날 수 있습니다:

• 약물을 정맥 또는 근육 내로 빠르게 투여할 경우, 주사 부위 통증, 전신 열감, 현기증, 발한, 빈맥성 부정맥이 나타날 수 있습니다. 약물을 천천히 부드럽게 주사하십시오!
• 소화기계 - 식욕 부진, 메스꺼움, 구토, 소화불량 증상(복부 팽창, 변비, 설사).
• 중추신경계 - 공격적인 행동, 혼란, 불면증, 손 떨림, 현기증, 무기력, 무관심, 우울증, 치료 중 간질의 고립된 사례로 나타나는 정신운동성 흥분.
• 국소 반응 - 주사 부위의 가려움증, 발적, 통증.
• 면역 체계 - 민감도 증가, 두통, 경추나 사지의 이상감각, 허리 통증, 표재(피부) 혈관 경련, 호흡 곤란 등의 알레르기 반응.
• 혈압의 일반적인 증상(저혈압 또는 고혈압).

그러나 혈압 불안정, 무기력, 쇠약, 메스꺼움, 구토, 무기력-우울 상태 등의 형태로 나타나는 바람직하지 않은 효과의 사례가 세레브롤리신을 주사한 환자군과 위약군 모두에서 확인되었다는 점을 고려해야 합니다.

세레브롤리신은 차량을 운전하거나 집중력을 필요로 하는 복잡한 메커니즘을 작동하는 능력에 영향을 미치지 않습니다.

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과다 복용

세레브롤리신을 대량으로 복용한 결과 건강에 부정적인 영향이 나타났다는 보고는 없습니다.

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다른 약과의 상호 작용

MAO(모노아민 산화효소) 억제제나 항우울제와 병용 투여 시, 세레브롤리신의 병용 투여가 상가적 상승효과를 유발할 수 있다는 점을 고려해야 합니다. 이러한 병용 투여 시에는 항우울제 용량을 감량해야 합니다.

세레브롤리신 용액과 아미노산을 한 병에 섞어서는 안 됩니다.

이 약물은 비타민 복합제와 심혈관 약물과 동시에 사용할 수 있습니다.

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저장 조건

세레브롤리신은 원래 공장 포장 상태로 어린이의 손이 닿지 않는 건조하고 어두운 곳에 보관하십시오. 실온은 25°C를 넘지 않아야 합니다. 얼리지 마십시오. 사용 기한은 공장에서 제작된 골판지 포장, 각 앰플 및 병의 라벨에 표시되어 있습니다.

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유통 기한

세레브롤리신은 앰플 형태로 5년, 바이알 형태로 4년 동안 보관할 수 있습니다. 유효기간이 지난 후에는 사용하지 않는 것이 좋습니다.

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