Bikalan

비칼란은 항안드로겐 약물입니다.

적응증 비칼라나

이 약물은 전립선 암(후기 단계)의 광범위한 치료에 사용되며, LHRH 요소의 유사체와 함께 사용하거나 외과적 거세와 병용하여 사용합니다.

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릴리스 양식

이 약효 성분은 정제 형태로 출시되었으며, 10개씩 세포 포장에 담겨 있습니다. 한 포장 안에는 이러한 포장이 3개 들어 있습니다.

약력학

비칼루타마이드는 다른 호르몬적 효과가 없는 비스테로이드성 항안드로겐입니다.

이 약물은 라세미 혼합물이며, (R)-거울상 이성질체만이 항안드로겐 효과를 나타냅니다. 이 성분은 유전자 발현을 유발하지 않고 안드로겐 말단과 함께 합성되어 안드로겐 활성을 억제합니다. 이러한 억제로 인해 전립선 부위의 종양이 퇴행하기 시작합니다.

약동학

비칼루타마이드는 경구 투여 후 위장관에서 흡수가 양호합니다. 음식이 생체이용률에 미치는 임상적으로 유의미한 영향에 대한 정보는 없습니다.

(S)-거울상이성체는 (R)-거울상이성체보다 체내에서 배설되는 속도가 더 빠르며, (R)-거울상이성체의 반감기는 약 7일이다.

비칼루타미드를 매일 투여하면 (R)-거울상 이성질체의 긴 반감기로 인해 혈장 농도가 약 10배 증가합니다. 따라서 이 약은 1일 1회만 복용해야 합니다.

비칼루타미드 50mg을 매일 투여하면 (R)-거울상 이성질체의 혈장 농도는 약 9μg/ml입니다. 그러나 혈액으로 운반되는 모든 거울상 이성질체의 최대 99%는 활성 (R)-거울상 이성질체입니다.

(R)-거울상이성체의 약동학적 특성은 환자의 연령이나 간 기능 장애 정도(중등도 또는 경도)에 의존하지 않습니다.

심각한 단계의 간 질환이 있는 사람들의 경우 (R)-거울상이성체의 혈장 제거가 느려진다는 정보가 있습니다.

비칼루타마이드는 단백질과 함께 대량으로 합성되며(라세미체의 경우 96%, R-비칼루타마이드의 경우 99.6%), 또한 강렬한 대사 과정(산화 및 결합체와의 글루쿠론산 형성)을 겪습니다.

이 물질의 대사산물은 담즙과 소변을 통해 거의 동일한 비율로 배출됩니다.

투약 및 투여

남성 환자(노인 포함)는 하루 50mg(1정)을 복용해야 합니다. 비칼란 치료는 황체형성호르몬(LHRH) 투여 또는 외과적 거세 시술과 동시에 시작해야 합니다. 치료 주기는 의사가 정합니다.

심각하거나 중등도의 간 기능 장애가 있는 사람의 경우, 약물이 축적될 위험을 피하기 위해 매우 신중하게 약물을 투여해야 합니다.

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임신 비칼라나 중 사용

비칼란은 여성에게 처방되지 않습니다.

금기 사항

금기사항에는 다음이 있습니다.

• 약물 성분에 대한 심각한 민감성이 존재하는 경우
• 아스테미졸, 테르페나딘, 시사프라이드와 함께 사용하세요.

부작용 비칼라나

비칼루타미드는 대부분의 경우 합병증 없이 내약성이 유지됩니다. 드물게 다음과 같은 부작용이 발생했을 때만 약물 복용을 중단해야 했습니다.

• 유선과 생식 기관에 영향을 미치는 장애: 가장 흔히 관찰되는 것은 남성 유방비대증 ¹ 또는 유선 통증 ¹ 입니다.
• 위장관 장애: 메스꺼움이나 설사가 꽤 흔하다. 구토는 드물다.
• 간담계 기능 문제: 황달이 자주 발생하거나 트랜스 ^아미나 제 수치가 증가합니다. 드물게 간부전이 발생하기도 합니다 ^.
• 면역 증상: 가끔 두드러기, 퀸케 부종 등 불내증 증상이 나타납니다.
• 피하층과 표피의 병변: 때때로 피부가 건조해집니다.
• 흉부, 호흡 및 종격동 질환: 간질성 폐 병리가 가끔 발생합니다.
• 전신 질환: 가장 흔하게 나타나는 증상은 열감(열감)입니다 ^. 가려움증이나 무력감도 종종 나타납니다.

^1. 동반되는 거세 수술을 시행하면 심각성을 줄일 수 있습니다.

^{간 기능에 영향을 미치는 두 가지} 변화는 일반적으로 일시적이며 치료 주기를 계속하거나 완료한 후에는 완전히 사라지거나 약해집니다.

^3. 간부전은 드물게 발생하며, 비칼란 사용과의 연관성은 확인되지 않았습니다. 간 기능 지표를 주기적으로 모니터링해야 합니다.

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과다 복용

비칼란에 대한 중독에 대한 정보는 없습니다.

이 약에는 해독제가 없으므로 환자에게 증상에 따른 처치를 처방해야 합니다. 비칼루타미드는 단백질 합성률이 높고 소변에서 변화 없는 상태로 검출되지 않으므로 투석은 시행하지 않습니다. 일반적인 지지 요법도 시행하고 주요 장기의 기능을 모니터링합니다.

다른 약과의 상호 작용

비칼루타미드와 LHRH 유사체 간의 약물 상호작용에 관한 정보는 없습니다.

시험관 내 실험 결과, R-비칼루타미드는 CYP 3A4를 억제하고, 그보다 덜한 정도로 CYP 2C9, 2C19, 2D6도 억제하는 것으로 나타났습니다.

P450(CYP) 활성 지표인 안티피린을 사용한 시험에서 비칼루타미드와의 상호작용 가능성은 확인되지 않았지만, 미다졸람 치료 중 28일 동안 이 약물을 사용한 결과 미다졸람의 AUC 값이 80% 증가했습니다. 이러한 값의 증가는 약물 지수가 좁은 약물에 중요할 수 있습니다. 따라서 이 약물은 시사프라이드, 테르페나딘 또는 아스테미졸과 병용 투여해서는 안 됩니다.

비칼란을 칼슘 채널 차단제 또는 사이클로스포린과 병용할 때는 매우 신중하게 고려해야 합니다. 특히 부작용이 의심되거나 발생하는 경우, 이러한 약물의 용량을 줄여야 할 수 있습니다. 사이클로스포린을 사용하는 환자는 특히 치료 초기와 중단 시 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

이 약물을 약물의 산화 과정을 억제하는 물질(예: 시메티딘 또는 케토코나졸)과 병용할 때는 매우 신중하게 고려해야 합니다. 이론적으로 이러한 병용은 비칼루타미드 수치를 증가시켜 부작용 발생 빈도를 증가시킬 수 있습니다.

시험관 내 시험 결과, 비칼루타미드는 쿠마린 항응고제인 와파린을 단백질 합성 부위에서 치환할 수 있는 것으로 나타났습니다. 따라서 쿠마린 항응고제를 사용하는 환자에게 비칼루타미드를 투여할 경우, PT 수치를 지속적으로 모니터링해야 합니다.

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저장 조건

비칼란은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요. 온도 표시선은 25°C 이내입니다.

유통 기한

비칼란은 치료제 생산일로부터 5년 이내에 사용할 수 있습니다.

어린이를 위한 신청서

이 약은 소아과에서 사용할 수 없습니다.

유사체

이 약물의 유사체로는 아포플루타미드, 플루탄, 프루길, 엑스탄디(비칼루타미드 함유), 플루타진, 비칼루테라, 플루타미드(칼루미드 함유), 플루신(카소덱스 함유)이 있습니다. 또한, 플루렘, 플루트팜(플루미드 함유), 플루타플렉스(플루타미드 함유)도 목록에 포함되어 있습니다.