빅토자

빅토자는 항당뇨제입니다. 리라글루티드는 천연 성분인 GLP-1의 유사체로, 인간 GLP-1과 97% 상동성을 갖는 맥주 효모 균주를 사용하여 재조합 DNA 생명공학 기술을 통해 생산됩니다. 이 성분은 합성되어 천연 GLP-1의 말단을 활성화합니다. 이 말단은 천연 GLP-1(췌장 β세포 내에서 포도당 의존성 인슐린 분비를 자극하는 내부 호르몬인 인크레틴)의 표적 역할을 합니다.

적응증 빅토자

제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 위해 물리 치료 및 식이요법과 병행하여 사용됩니다. 단독 요법으로 처방될 수 있으며, 이전 치료에 반응하지 않는 환자에게는 하나 이상의 경구 항당뇨제(설포닐우레아 유도체, 메트포르민 또는 티아졸리딘딜론)와 병용하여 처방될 수 있습니다. 또한 리라글루티드와 메트포르민 병용 요법으로 효과를 보지 못한 환자에게는 인슐린 과 병용하여 사용됩니다.

당뇨병(2형) 환자 중 심혈관 질환이 진단된 환자에서 심혈관 질환(사망에 이르지 않는 심혈관 질환, 뇌졸중, 심근경색 등)으로 인한 사망 가능성을 낮추는 데 사용되며, 심혈관 질환에 대한 표준 치료법에 추가적으로 사용됩니다(최초의 심각한 심혈관 기능 장애가 발생한 기간을 분석한 결과에 근거).

릴리스 양식

이 약물은 피하 주사용 액체 형태로 출시되며, 3ml 용량의 카트리지에 담겨 있습니다. 또한 포장 내부에는 특수 주사기 펜이 들어 있습니다.

약력학

긴 혈장 반감기는 3가지 메커니즘에 기인합니다. 약물 흡수를 늦추는 자가 결합, 알부민과의 합성, DPP-4 및 NEP 효소의 효소 안정성 지수 증가입니다.

리라글루타이드는 GLP-1 말단과 상호작용하여 cAMP 수치를 증가시킵니다. 결과적으로 포도당 의존성 인슐린 분비 자극이 발생하고 췌장 β세포의 활성이 향상됩니다. 동시에 빅토자의 영향으로 포도당 의존성 글루카곤 분비 억제가 발생합니다. 결과적으로 혈당 수치가 상승하면 글루카곤 분비 억제가 발생하고 인슐린 분비가 촉진됩니다. 동시에 저혈당 상태에서 리라글루타이드는 인슐린 분비를 감소시키지만 글루카곤 분비를 억제하지는 않습니다. [ 1 ]

혈당이 약해지면 위 배출이 다소 지연됩니다. 이 약물은 체중과 지방 수치를 감소시키고, 에너지 소비와 공복감을 줄여줍니다.

GLP-1은 칼로리 섭취와 식욕을 생리적으로 조절하는 데 도움이 되며, 그 말단은 식욕을 조절하는 데 도움이 되는 뇌의 여러 영역에 존재합니다.

약동학

리라글루티드는 피하 주사 후 낮은 속도로 흡수되며, 혈장 Tmax는 8~12시간입니다. 600mcg 단회 피하 투여 후 혈장 Cmax는 9.4nmol/L입니다.

리라글루티드 1.8mg 투여 후, 혈장 Css의 평균값은 약 34nmol/L입니다. 이 물질의 노출 수준은 투여 용량에 비례하여 증가합니다. 약물을 1배 용량으로 투여한 후, 개체군 내 AUC 변화율은 11%입니다. 피하 주사 시 이 성분의 절대 생체이용률은 약 55%입니다.

피하 주사 후 약물의 조직 내 Vd 값은 11~17 L입니다. 정맥 투여 후 평균 Vd 값은 0.07 L/kg입니다. 리라글루티드의 대부분은 혈액 단백질(>98%)과 합성됩니다.

자원자들에게 방사성 동위원소로 미리 표지된 [3H]-리라글루타이드를 단회 투여한 후, 24시간 동안 리라글루타이드가 혈장의 주요 구성 성분으로 변화되지 않은 상태로 유지되었습니다. 혈장 내에서 두 가지 대사 성분이 검출되었습니다(총 혈장 내 방사능의 ≤9% 및 ≤5%). 리라글루타이드는 (대형 단백질과 유사하게) 체내에서 대사됩니다.

[3H]-리라글루티드 단회 투여 후, 대변이나 소변에서 변화되지 않은 원소는 검출되지 않았습니다. 리라글루티드 합성 대사 요소 형태의 방사성 성분 중 소량(각각 6%와 5%)만이 신장이나 장을 통해 배설되었습니다. 이러한 경로를 통한 배설은 주로 약물 투여 후 첫 6~8일 동안 발생합니다. 약물 단회 투여 피하 주사 후 평균 제거율은 약 1.2L/시간이며, 반감기는 약 13시간입니다.

경증에서 중등도의 간 기능 장애가 있는 환자의 경우 리라글루티드 노출이 13~23% 감소합니다. 중증 간 기능 장애가 있는 환자의 경우 이 수치는 유의하게 낮습니다(44%).

신부전증의 경우 노출량은 33%(CC가 분당 50-80ml 이내), 14%(CC가 분당 30-50ml일 때), 27%(CC가 분당 <30ml일 때), 28%(질병 말기, 투석 중인 사람) 감소합니다.

투약 및 투여

이 약은 하루 한 번 허벅지, 복부 또는 어깨에 피하 주사해야 합니다. 근육 내 또는 정맥 내 투여는 금지되어 있습니다.

초기 용량은 하루 0.6mg입니다. 최소 1주일 사용 후 용량을 1.2mg으로 증량합니다. 최대 혈당 조절을 위해 약물의 임상적 효과를 고려하여 1.8mg까지 증량할 수 있습니다(1.2mg 용량을 최소 1주일 사용 후에도 마찬가지입니다). 1일 1.8mg 이상의 용량 투여는 금지됩니다.

메트포르민에 추가하여 사용하거나 티아졸리딘디온과 메트포르민과의 병용 요법으로 사용하는 경우, 표시된 약물은 이전 용량으로 사용됩니다.

빅토자를 설포닐우레아 유도체와 함께 사용하려면 저혈당증의 부작용이 발생할 가능성을 낮추기 위해 설포닐우레아 유도체의 복용량을 줄여야 합니다.

• 어린이를 위한 신청서

이 약물은 소아과(18세 미만)에 사용하는 것이 금지되어 있습니다.

임신 빅토자 중 사용

모유 수유 중이나 임신 중에는 빅토자를 처방해서는 안 됩니다.

금기 사항

주요 금기사항:

• 1형 당뇨병
• 심각한 신장 기능 장애
• 당뇨병성 케톤산증
• 간 기능 장애
• 심부전 3-4등급
• 장 부위의 염증
• 위장 마비
• 리라글루티드에 대한 심각한 불내성.

부작용 빅토자

부작용은 다음과 같습니다.

• 대사 과정의 문제: 저혈당증이 자주 관찰되고(특히 설포닐우레아 유도체와 병용할 경우), 식욕 부진 및 식욕 부진이 나타납니다.
• 신경계 장애: 두통이 자주 나타납니다.
• 소화 장애: 주로 설사와 메스꺼움이 발생합니다. 소화불량, 변비, 구토, 위염, 복부 팽만감, 트림, 상복부 통증, 위식도 역류 질환(GERD)이 자주 발생합니다.
• 감염성 병변: 주로 상기도 감염이 관찰됩니다.
• 알레르기 증상: 퀸케 부종이 가끔 발생합니다.
• 기타: 갑상선 증상이 가끔 나타납니다. 때때로 리라글루티드에 대한 항체가 생성될 수 있습니다(약물 효능 약화로 이어지지는 않습니다).

다른 약과의 상호 작용

리라글루티드와 관련된 위 배출 지연은 병용 경구 약물의 흡수에 영향을 미칠 수 있습니다. 빅토자와 관련된 설사는 병용 경구 약물의 흡수를 변화시킬 수 있습니다.

리라글루티드 치료를 시작할 때, 와파린을 복용하는 환자는 INR을 정기적으로 모니터링해야 합니다.

저장 조건

빅토자는 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 온도 표시는 2~8°C입니다. 용액은 얼려서는 안 됩니다.

유통 기한

빅토자는 치료 물질 생산일로부터 30개월 동안 사용할 수 있습니다. 첫 사용 후 유효 기간은 1개월입니다.

유사체

이 약물의 유사체로는 Guarem, Baeta with Novonorm, Invokana가 있습니다.