Tarka

혈압을 안정시키는 약인 타르카는 칼슘 채널 차단제에 속하며, 베라파밀을 기반으로 한 약물입니다.

적응증 Tarki

트란돌라프릴 및/또는 베라파밀 복용 후 혈압 수치가 안정된 본태성 고혈압 환자의 상태를 개선하기 위해 타르카를 사용하는 것이 적합합니다.

릴리스 양식

타르카는 캡슐 형태로 생산되며, 지속 방출 약물로 분류됩니다.

Tarka 캡슐 하나에는 두 가지 활성 성분이 들어 있습니다.

• 트란돌라프릴 2mg
• 베라파밀 염산염 180mg.

타르카 캡슐은 밀도가 높고 밝은 분홍빛을 띠는 젤라틴 형태로, 캡슐 안에는 트란돌라프릴의 과립 덩어리와 베라파밀 염산염 정제가 들어 있습니다.

블리스터 플레이트에는 약 10캡슐이 들어 있습니다. 골판지 포장 상자에는 블리스터 플레이트 2개와 타르카 사용 설명서가 들어 있습니다.

약력학

타르카 캡슐은 칼슘 길항제 베라파밀과 ACE 억제제 트란돌라프릴의 약제학적 조합입니다.

베라파밀의 약리학적 효과는 혈관과 심장 근육의 평활근 구조 세포막의 느린 칼슘 채널을 통해 칼슘 이온이 흐르는 것을 억제하는 것으로 설명됩니다.

베라파밀은 다음과 같은 특성을 가지고 있습니다:

• 휴식 중이나 신체 활동 중 혈압을 낮춥니다(혈관 확장을 통해).
• 말초 혈관의 저항 정도를 낮추고 심장 근육의 산소 필요량을 감소시킵니다.
• 심장 활동의 증상 조절에 영향을 미치지 않으면서 심장 근육의 수축 기능을 감소시킵니다.

트란돌라프릴의 기능적 방향은 혈청 레닌-안지오텐신-알도스테론 복합체를 차단하여 혈청 내 안지오텐신 II 수치를 감소시키고, 혈관수축제 활성을 감소시키며, 알도스테론 생성을 정상화하는 것입니다. 타르카(Tarka)의 트란돌라프릴은 프로스타글란딘계를 자극하여 말초 혈관 확장을 개선합니다. ACE 억제제의 혈압 강하 효과에도 유사한 기전이 작용하며, 개별 부작용 발생에도 영향을 미치는 것으로 추정됩니다.

고혈압 환자의 경우, ACE 억제제 치료는 체위와 관계없이 혈압을 감소시킵니다. 이러한 배경에서 심장 활동의 보상적 가속은 관찰되지 않습니다. 말초 동맥 저항은 감소하고, 심박출량은 변하지 않거나 증가합니다.

신장 혈류량 증가가 관찰될 수 있습니다. 그러나 여과율은 변하지 않습니다. 안정적인 혈압 강하를 위해 일부 환자는 몇 주 동안 치료를 받아야 합니다. 동시에, 타르카 복용 효과는 장기간 치료하더라도 유지됩니다. 향후 타르카 캡슐 치료를 갑자기 중단하더라도 혈압이 상승하지 않습니다.

실험 결과, 타르카의 활성 성분 간에는 부정적인 상호작용이 발견되지 않았습니다. 따라서 베라파밀과 트란돌라프릴의 시너지 효과는 두 약물의 약리학적 특성이 결합된 결과라고 추정됩니다. 이러한 병용 투여는 각 약물을 개별적으로 복용하는 것보다 더 효과적인 것으로 간주됩니다.

약동학

타르카 캡슐에는 방출이 느린 베라파밀 염산염과 방출이 빠른 트란돌라프릴이 함유되어 있습니다.

베라파밀은 약 90% 흡수됩니다. 평균 생체이용률은 22%이며, 장기간 사용하면 30%까지 증가할 수 있습니다.

위장에 음식이 존재하더라도 베라파밀의 생물학적 이용 가능성은 영향을 받지 않습니다.

최대 혈청 농도에 도달하는 평균 시간은 4시간입니다. 1일 1회 투여로 장기간 투여했을 때의 평형은 3-4일 후에 관찰됩니다.

베라파밀의 혈장 알부민 결합률은 90%에 달할 수 있다.

타르카 장기 투여 후 반감기는 약 8시간입니다. 투여된 약물량의 약 3.5%는 신장 여과를 통해 변화 없이 체외로 배출됩니다. 대사산물은 소변으로 70%, 대변으로 16%가 체외로 배출됩니다.

간경변 환자의 경우 생체이용률이 증가할 수 있습니다. 그러나 베라파밀의 동역학적 특성은 변하지 않습니다.

트란돌라프릴은 비교적 빠르게 흡수되며, 위장에 음식이 있는지 여부에 관계없이 흡수율은 30~60%에 이릅니다.

약물의 최대 농도는 투여 후 30분 후에 검출됩니다.

타르카 캡슐의 트란돌라프릴은 평균 반감기가 60분 미만으로 혈청에서 빠르게 제거됩니다. 이 약물은 혈장에서 가수분해 과정을 거쳐 트란돌라프릴라트를 형성합니다.

평균 혈청 최고 농도에 도달하는 데 걸리는 시간은 3시간에서 8시간까지 다양합니다. 총 생체이용률은 13%입니다.

트란돌라프릴라트의 혈장 알부민 결합률은 약 80%입니다. ACE 결합은 포화된 것으로 간주됩니다. 순환하는 트란돌라프릴라트의 주요량은 불포화 단백질 결합을 통해 결합됩니다. 타르카를 4일간 연속 투여하면 평형 상태에 도달할 수 있습니다.

트란돌라프릴라트의 반감기는 15~23시간으로 추정됩니다.

투여된 트란돌라프릴 양의 9~14%는 변화되지 않은 트란돌라프릴레이트로 소변을 통해 배출됩니다.

트란돌라프릴라트의 클리어런스 값은 크레아티닌 클리어런스와 선형 상관관계를 보이며, 용량에 따라 시간당 0.15~4L의 범위에 있습니다. 크레아티닌 클리어런스가 30ml/분 미만인 환자에서는 혈청 트란돌라프릴라트 농도가 크게 증가합니다. 만성 신부전 환자에게 반복 투여 후 4일 이내에 항정 상태가 관찰됩니다.

간경변 환자의 혈청 트란돌라프릴 수치는 일반적으로 건강한 사람에 비해 약 10배 높습니다.

베라파밀과 트란돌라프릴이라는 개별 성분의 상호작용에 대한 약동학적 유형은 연구되지 않았으므로, 첫 번째와 두 번째 약물의 동역학적 값을 약물 타르카와 비교하여 사용했습니다.

투약 및 투여

성인 환자는 타르카 캡슐을 매일 1정씩, 가급적이면 아침에 복용하십시오. 위 내용물의 유무와 관계없이 복용하십시오. 타르카 캡슐은 통째로 삼키므로 씹거나 내용물을 비우지 마십시오.

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임신 Tarki 중 사용

임산부의 타르카 사용은 금지되어 있습니다.

전문가들은 임신 중 타르카 사용의 안전성을 입증하지 못했습니다. 오히려 자궁 내 폐 저형성증, 자궁 내 태아 성장 억제, 그리고 저형성 두개 발달 장애 사례가 보고되었습니다.

생식 가능 연령의 여성은 Tarka 치료를 시작하기 전에 임신하지 않았는지 확인해야 하며 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용해야 합니다.

타르카의 주요 성분은 모유로 배출되므로 수유 중에 이 약을 사용하는 것도 금기입니다.

금기 사항

타르카 캡슐은 다음과 같은 통증 질환에는 처방되지 않습니다:

• 이 약물이나 다른 ACE 억제제 약물에 대한 알레르기 경향이 있음
• 기능하는 IVR이 없는 상태에서 2도 또는 3도의 방실 차단이 발생하는 경우
• 유전성 또는 특발성 혈관부종
• 심장성 쇼크
• 합병증을 동반한 급성 심근경색증
• 기능적인 정맥계가 없는 환자의 동결절이 약해진 경우
• 보상부전 단계의 심장부전
• 심방 세동 및/또는 심방 세동
• 아이를 낳고 모유수유하는 기간.

부작용 Tarki

대부분의 경우, 타르카를 복용하면 기침, 두통, 배변 곤란, 현기증, 뜨거운 홍조 등의 바람직하지 않은 증상이 동반됩니다.

덜 흔한 부작용은 다음과 같습니다.

• 혈소판 감소증, 백혈구 감소증
• 알레르기;
• 체중이 감소하는 방향으로 변화함;
• 수면 장애, 불안, 무관심
• 사지 떨림, 사지 감각 저하, 전정 장애
• 시력 저하
• 1도 방실차단
• 기관지염, 폐 울혈
• 복통, 설사 또는 변비, 갈증, 췌장염
• 황달, 간염
• 얼굴의 부기, 피부 발진, 과다발한증, 피부의 발적;
• 근육, 관절의 통증
• 일일 소변량 증가
• 유선조직 비대, 발기부전
• 피로감.

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과다 복용

타르카를 과다 복용하면 다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다.

• 혈압이 과도하게 감소함
• 전해질 불균형
• 심박수가 느려지거나 증가합니다.
• 의식 상실
• 충격 상태
• 방실 차단
• 심부전

타르카 과다복용으로 인해 환자가 사망한 사례가 알려져 있습니다.

과다 복용 시에는 신체의 필수 기능 유지에 도움을 주어야 합니다. 칼슘이 함유된 약물 주입, β-아드레날린 자극, 위 및 장 세척이 사용됩니다.

타르카 약물의 효과가 장기간 지속되므로 최소 2일 동안 환자의 상태를 의학적 감독을 받는 것이 필요합니다.

이런 경우에는 혈액투석을 사용하지 않습니다.

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다른 약과의 상호 작용

타르카 + 항부정맥제 및 β-차단제	심장 기능에 대한 부작용
타르카 + 키니딘	저혈압 효과 강화
타르카 + 항고혈압제, 이뇨제 및 혈관확장제	저혈압 효과 강화
타르카 + 프라조신, 테라조신	저혈압 효과 강화
타르카 + HIV 치료에 사용되는 약물(예: 리토나비르)	혈청 베라파밀 농도 증가
타르카 + 카르바마제핀	카르바마제핀 혈중 수치 증가 및 카르바마제핀 부작용 증가
타르카 + 리튬 제제	리튬의 신경독성 효과 증가
타르카 + 리팜피신	베라파밀의 혈압강하 효과 감소
타르카 + 설핀피라존	베라파밀의 혈압강하 효과 감소
타르카 + 근육 이완제	근육 이완제의 효과 강화
타르카 + 아스피린	출혈 위험 증가
타르카 + 에틸알코올	혈액 내 에틸알코올 농도 증가
타르카 + 심바스타틴 및 로바스타틴	나열된 약물의 혈장 농도 증가
타르카 + 칼륨 제제	고칼륨혈증 위험 증가
타르카 + 혈당강하제	저혈당 효과 증가 및 저혈당 위험
타르카 + 비스테로이드성 항염제	저혈압 효과 감소

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저장 조건

타르카 캡슐은 포장을 벗기지 않은 상태로 건조하고 따뜻한 방에 보관하십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 +18~+25°C의 온도에 보관하는 것이 가장 좋습니다.

유통 기한

타르카 캡슐은 최대 3년까지 보관할 수 있습니다.