바이오트로필

바이오트로필은 기억력 증강제 및 정신자극제 계열의 약물입니다. 활성 성분은 피라세탐(GABA 성분의 고리형 유도체)입니다.

피라세탐은 기억력 증진 효과가 있으며 뇌에 영향을 미쳐 인지 활동(기억력, 지적 활동, 주의력 및 학습 능력)을 향상시킵니다. [ 1 ]

이 약물은 피질 근간대경련의 경우 단독요법 또는 병용요법으로 사용되어, 유발 요인인 전정신경염의 강도를 감소시킵니다.

적응증 바이오트로필

인지 장애와 기억 상실(진단된 치매 제외)을 특징으로 하는 질병의 증상을 없애는 데 사용됩니다.

피질성 근간대경련의 경우 단독요법이나 병용요법의 일부로 사용할 수 있습니다.

릴리스 양식

이 약효 성분은 정제(0.8g 또는 1.2g) 형태로 블리스터 포장되어 10정씩 제공됩니다. 상자 안에는 1정, 3정 또는 6정이 들어 있습니다.

약력학

중추신경계와 관련된 치료 작용 메커니즘은 다음과 같습니다.

• 뇌 내에서 흥분 자극의 이동 속도의 변화
• 신경 세포 내 대사 과정의 강화
• 약물이 혈액의 유변학적 매개변수에 미치는 영향으로 인해 미세순환 과정이 개선됩니다(혈관 확장 효과는 나타나지 않음).

대뇌반구 간의 소통을 개선하고 신피질 구조의 시냅스 내 전도도를 향상시킵니다. 피라세탐의 효과는 혈소판 응집을 억제하고, 적혈구 부착을 약화시키며, 적혈구 벽의 탄력성을 회복시킵니다. [ 2 ]

피라세탐은 중독, 저산소증, 전기충격 치료와 관련된 뇌 기능 장애 발생 시 회복 및 보호 효과를 나타냅니다. 이 약물은 전정 안진의 강도를 약화시키고 지속 시간을 단축시킵니다.

약동학

경구 투여 시, 위장관에서 물질의 완전한 흡수가 빠른 속도로 관찰됩니다. 생체이용률은 약 100%입니다.

이 물질은 2000mg의 약물을 사용할 경우 30분 후(뇌척수액에서 2~8시간 후) 혈장 Cmax 값에 도달하며, 이는 40~60mcg/ml에 해당합니다.

이 약물의 분포량은 약 0.6L/kg입니다. 체내 대사 과정에 영향을 받지 않으며 혈액 단백질과 합성되지 않습니다. 피라세탐은 태반, 혈액뇌장벽(BBB), 그리고 혈액투석에 사용되는 벽을 통과할 수 있습니다.

세포질 내 반감기는 4~5시간(뇌척수액에서는 6~8시간)입니다. 신부전 환자의 경우 이 기간이 연장될 수 있습니다. 이 물질은 CF(불변형)의 도움을 받아 신장을 통해 80~100% 배설됩니다. 자원자에서 이 약물의 신장 내 청소율은 분당 86ml였습니다.

투약 및 투여

약은 경구 복용하며, 정제는 깨끗한 물로 씻어냅니다. 개인별 용량과 치료 주기는 치료 효과와 병리학적 과정의 심각성을 고려하여 결정됩니다.

성인.

인지 장애나 기억 상실과 관련된 질환에 대한 치료입니다.

처음에는 하루 4,800mg(주기 시작 후 첫 7일)을 복용해야 합니다. 이 용량은 보통 2~3회로 나누어 복용합니다. 유지 용량은 2,400mg이며, 2~3회로 나누어 복용합니다. 이후 필요한 경우 하루 1,200mg씩 점진적으로 감량할 수 있습니다.

피질 근간대경련에 대한 치료.

처음 3일 동안은 24g을 복용해야 합니다. 원하는 효과가 나타나지 않으면 지정된 용량(하루 24g)을 최대 1주일 동안 계속 복용합니다. 주기 7일째에도 효과가 없으면 치료를 중단합니다.

약효가 나타나고, 안정적인 호전이 나타난 날부터 증상이 다시 나타날 때까지 2일 간격으로 1,200mg씩 감량해야 합니다(이를 통해 평균 유효 용량을 결정할 수 있습니다). 1일 복용량은 2~3회로 나누어 복용해야 합니다.

다른 항근간대성 약물을 사용한 치료는 이전에 선택한 용량으로 계속됩니다.

병리학적 증상이 사라질 때까지 치료 과정을 계속해야 합니다. 바이오트로필 복용을 갑자기 중단하면 환자의 상태가 악화될 수 있으므로, 갑작스럽게 중단해서는 안 됩니다. 이러한 악화를 예방하기 위해 2~3일 간격으로 1200mg씩 점진적으로 복용량을 줄여야 합니다.

병리 증상이 약해지거나 사라질 때까지 환자의 상태에 따라 복용량을 변경하면서 6개월마다 반복적인 치료 과정을 거쳐야 합니다.

노인들.

신기능 장애가 의심되거나 확진된 고령 환자의 경우 약물 용량을 조절해야 합니다. 장기 치료 시에는 용량 변화가 적절하도록 CC 지표를 지속적으로 모니터링해야 합니다.

신장 기능 장애가 있는 개인에게 사용.

이 약물은 신장을 통해 체외로 배출되므로 신부전증이 있는 사람은 매우 조심스럽게 사용해야 합니다.

반감기 연장은 신기능 약화와 CC 수치 감소에 직접적으로 기인합니다. 약물 투여 간격은 신기능 장애의 정도에 따라 조정되어야 합니다.

수행된 투여량 부분의 조정 계획:

• 건강한 신장 기능(CC 수치가 분당 80ml 이상) – 표준 분량을 2회 또는 4회로 나눕니다.
• 분당 50-79ml 범위의 CC 지표 - 표준 복용량의 2/3를 2-3회 복용합니다.
• CC 수치는 분당 30-49ml 이내입니다. 표준량의 1/3을 2회로 나누어 투여합니다.
• CC 값 <분당 30ml – 표준 복용량의 1/6을 한 번 사용합니다.
• 이 약물은 질병의 말기에는 사용되지 않습니다.

어린이를 위한 신청서

소아과에서는 사용되지 않습니다.

임신 바이오트로필 중 사용

모유 수유 중이거나 임산부에게 바이오트로필을 처방하는 것은 금지되어 있습니다.

금기 사항

주요 금기사항:

• 피라세탐, 피롤리돈 유도체 또는 약물의 다른 성분으로 인한 심각한 불내성
• 뇌내 혈류 장애의 활성 단계(출혈성 뇌졸중);
• 말기 신부전증
• 헌팅턴 증후군.

부작용 바이오트로필

부작용은 다음과 같습니다.

• 신경계 기능과 관련된 병변: 졸음, 두통, 떨림, 과운동증, 균형 장애, 불면증, 운동 실조 및 간질 발작 빈도 증가
• 대사 및 영양 장애: 체중 증가
• 정신 장애: 우울증, 환각, 불안 및 긴장감, 혼란감 및 심한 흥분감
• 혈액 병변: 출혈성 질환;
• 면역 관련 증상: 아나필락토이드 증상 및 불내성
• 청각 장애: 현기증;
• 소화 문제: 복부(또는 상부) 통증, 구토, 설사 또는 메스꺼움
• 표피와 피하층의 병변: 피부염, 가려움증, 퀸케 부종, 두드러기 및 발진
• 생식 장애: 성적 활동 증가
• 전신 증상: 무력증.

과다 복용

과다 복용 시 나타나는 증상으로는 약물 부작용 증상이 악화되는 것이 있습니다. 75g 용량을 경구 투여한 경우에도 유사한 이상 반응이 관찰되었습니다.

증상에 따라 위세척과 구토 유도 등의 조치를 취합니다. 이 약에는 해독제가 없습니다. 혈액투석을 통해 피라세탐의 50~60%를 배출할 수 있습니다.

다른 약과의 상호 작용

갑상선 호르몬.

T3+T4 요소와 함께 투여하면 수면 장애, 과민성 증가, 방향 감각 상실이 발생할 수 있습니다.

아세노쿠마롤.

임상 시험 결과, 중증 재발성 혈전증 환자에서 피라세탐(하루 9.6g)을 고용량으로 투여해도 아세노쿠마롤의 INR 2.5~3.5 달성에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 이 경우, 혈소판 응집도, 혈액 및 혈장 점도, 폰 빌레브란트 인자(VIII: vW: Ag; VIII: C; VIII: vW: Rco 값), 그리고 피브리노겐 수치가 유의미하게 감소하는 것으로 관찰되었습니다.

저장 조건

바이오트로필은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 온도는 25°C를 넘지 않아야 합니다.

유통 기한

바이오트로필은 치료제 출시일로부터 4년 동안 사용이 허용됩니다.

유사체

이 약물의 유사체로는 루세탐과 피라세탐이 함유된 노오트로필이 있습니다.