Avix

아빅스는 동맥혈전증 증상을 예방하기 위해 필요한 경우 처방됩니다.

적응증 Avixa

아빅스는 동맥혈전증 증상을 예방하기 위해 필요한 경우 처방됩니다.

• 심근경색(Avix는 즉시 며칠 동안과 35일 동안 처방됨), 허혈성 뇌졸중(치료는 1주일 동안과 6개월 동안 처방됨)을 앓았던 환자, 또한 진단 결과 말초 동맥에 질병이 있는 것으로 나타난 환자.
• 비ST분절 상승 급성 관상동맥증후군(불안정 협심증 또는 비Q파 심근경색) 환자. 경피적 관상동맥 성형술과 같은 시술 중 아세틸살리실산과 병용하여 스텐트 삽입술을 받은 환자도 여기에 포함됩니다.
• 표준 약물 치료 중 ST분절 상승(아세틸살리실산 병용)을 동반한 급성 심근경색을 경험한 환자로서 혈전용해 치료가 필요한 경우.

릴리스 양식

아빅스라는 약물은 필름코팅정 형태로 제공됩니다.

약력학

클로피도그렐은 아데노신 이인산(ADP)이 혈소판 수용체에 결합하는 것을 선택적으로 억제하고, 이에 따라 ADP에 의해 매개되는 GPIIb/IIIa 복합체의 활성화를 억제하여 혈소판 응집을 억제합니다. 혈소판 응집을 억제하기 위해서는 클로피도그렐의 생체 내 변형이 필수적입니다.

클로피도그렐은 또한 방출된 ADP에 의한 혈소판 활성화의 증가를 차단함으로써 다른 작용제의 영향을 받는 혈소판 응집을 억제합니다.

클로피도그렐은 혈소판의 ADP 수용체를 비가역적으로 변형시킵니다. 이로 인해 혈소판은 (변형된 혈소판이 계속 존재하는 한) 영구적으로 변형됩니다. 정상적인 혈소판 기능은 혈소판이 완전히 재생되면 회복됩니다. 하루 75mg의 반복 투여 시, ADP로 인한 혈소판 응집의 유의미한 억제가 첫날부터 나타났습니다. 그 결과는 3일에서 1주일 사이에 꾸준히 증가하고 안정화되었습니다. 정상 상태는 하루 75mg 용량을 사용했을 때 관찰된 평균 억제 수준으로, 40%에서 60%의 범위였습니다. 혈소판 응집 상태와 출혈 시간은 치료 중단 후 5일 이내에 점차 기저치로 회복되었습니다.

약동학

클로피도그렐은 최대 75mg의 반복 경구 투여 후 빠르게 흡수됩니다. 그러나 모 화합물은 2시간 후에도 정량 역치(0.00025mg/L) 미만의 매우 낮은 농도로 혈장에 잔류합니다. 클로피도그렐의 소변 배설 결과에서 알 수 있듯이, 적어도 절반은 체내에 흡수됩니다. 클로피도그렐은 간에서 광범위하게 대사됩니다. 화합물의 85%를 차지하는 주요 대사체는 혈장을 순환합니다. 이 대사체는 카르복실산 유도체이며 비활성입니다. 이 대사체의 최고 혈장 농도는 투여 후 1시간 이내에 나타납니다. 75mg 경구 투여 후 최고 농도는 약 3mg/L입니다. 활성 대사체인 티올 유도체는 클로피도그렐이 2-옥소-클로피도그렐로 산화된 후 가수분해되어 생성됩니다. 산화 단계는 주로 시토크롬 P450 동효소 2B6 및 3A4에 의해 조절되고, 1A1, 1A2 및 2C19에 의해서도 다소 조절됩니다.

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투약 및 투여

Avix의 표준 용량은 하루 한 번 75mg입니다. ST 분절 상승이 없는 급성 관상동맥 증후군(ECG에 Q파가 없는 불안정 협심증 또는 심근경색증이 있는 경우)의 경우, 첫 번째 단일 부하 용량은 300mg이고, 그 후 하루 한 번 75mg을 복용합니다(또한 아세틸살리실산은 하루 75~325mg). 고용량의 아세틸살리실산은 출혈을 유발할 수 있으므로 100mg 이상의 용량으로 복용하는 것은 권장하지 않습니다. 치료 기간은 각 사례마다 다르며, 현재까지 최적의 옵션은 확립되지 않았습니다. 의료 실무에서는 Avix 치료가 1년 동안 지속되는 경우가 흔하며, 약물 첫 복용 후 3개월 후에 최대 효과가 나타납니다. 급성 ST분절 상승 심근경색 환자는 아빅스(Avix) 75mg을 매일 복용해야 하며, 처음에는 아세틸살리실산(혈전용해제 유무와 관계없이)과 함께 300mg의 단회 부하용량을 투여해야 합니다. 75세 이상인 경우, 클로피도그렐의 부하용량을 사용하지 않습니다. 증상이 나타난 후 가능한 한 빨리 병용 요법을 시작해야 하며, 최소 1개월 이상 지속해야 합니다. 이 질환에서 클로피도그렐과 아세틸살리실산을 1개월 이상 병용하는 경우, 그 효과는 아직 임상적으로 연구되지 않았습니다.

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임신 Avixa 중 사용

오늘날 아빅스가 임신 과정에 미치는 영향은 현대 과학에서 연구되지 않았기 때문에 의사들은 임신 중에 이 약을 복용하는 것을 권장하지 않습니다. 이 약이 모유로 흡수되는 미묘한 과정은 아직 연구되지 않았으므로 수유 중에도 아빅스를 복용해서는 안 됩니다.

금기 사항

Avix 약물 사용에 대한 금기 사항은 다음과 같습니다.

• 약물 성분에 대한 과민증
• 심각한 간부전
• 급성 출혈(소화성 궤양, 두개내 출혈)
• 유전성 갈락토오스 불내증, Lapp 락타아제 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수 장애
• 아이를 낳고 수유하는 기간
• 이 약은 어린이에게 금기입니다.

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부작용 Avixa

이 약의 가장 흔한 부작용은 출혈입니다.

부작용을 분류하기 위해 다음과 같은 범주를 도입했습니다. 종종(100회 적용 중 1회에서 10회 적용 중 1회), 때때로(1,000회 적용 중 1회에서 100회 적용 중 1회), 드물게(1만 회 적용 중 1회 - 1,000회 적용 중 1회), 매우 드물게(1만 회 이상 적용 중 1회).

Avix의 부작용은 다양한 장기 시스템에 따라 분류됩니다.

Avix가 혈액 및 림프계에 미치는 부작용:

• 드물게 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 호산구 증가증이 관찰될 수 있습니다.
• 중성구감소증은 드물고, 심각한 중성구감소증도 드물다.
• 매우 드물게 - 혈전성 혈소판감소성 자반증, 재생불량성 빈혈, 전혈구감소증, 무과립구증, 심각한 혈소판감소증, 과립구감소증, 빈혈이 나타납니다.

Avix가 면역 체계에 미치는 부작용:

• 혈청병이나 아나필락토이드 반응은 매우 드뭅니다.

Avix의 부작용으로는 다음과 같은 정신 장애가 있을 수 있습니다.

• 매우 드물게 환각과 혼란이 나타날 수 있습니다.

Avix가 신경계에 미치는 부작용:

• 드물게, 약물 복용으로 인해 환자는 두개내 출혈(매우 드문 경우 치명적인 결과가 발생할 수 있음), 두통, 이상감각, 현기증을 경험할 수 있습니다.
• 매우 드물게, 약물의 부작용으로 미각 감각이 변화하는 경우가 있습니다.

약물 Avix의 부작용은 다음과 같은 눈 병리로 나타날 수 있습니다.

• 안구 부위(결막, 안구, 망막이 있는 곳)에서 출혈이 일어나는 것은 흔하지 않습니다.

귀와 미로 병리에서 Avix의 부작용:

• 현기증은 드뭅니다.

혈관 질환을 유발하는 Avix의 부작용:

• 이 약을 복용한 결과 혈종이 흔하게 발생합니다.
• 매우 드물게 심각한 출혈, 상처 출혈, 혈관염, 동맥 저혈압이 발생할 수 있습니다.

Avix 약물의 부작용 - 호흡기, 흉부 및 종격동 장애:

• 코피는 흔한 현상입니다.
• 매우 드문 경우지만 호흡기 출혈(객혈, 폐출혈), 기관지 경련, 간질성 폐렴이 발생할 수 있습니다.

위장관 장애로 나타나는 약물 Avix의 부작용:

• 위장관 출혈, 설사, 복통, 소화불량이 흔합니다.
• “드물게” 범주에서는 위궤양, 십이지장궤양, 위염, 구토, 메스꺼움, 변비, 복부팽창 등이 나타납니다.
• 드물게 - 복막후 출혈
• 매우 드물게 위장관 및 복막후 출혈(치명적일 수도 있음), 췌장염, 대장염(궤양성 또는 림프구성), 구내염이 발생할 수 있습니다.

간담계에 영향을 미치는 약물 Avix의 부작용:

• 매우 드물게 - 급성 간부전, 간염, 간 기능 검사 결과 이상 등의 증상이 나타남

피부 및 피하 조직에 영향을 미치는 약물 Avix의 부작용:

• 피하출혈이 자주 발생합니다.
• 발진, 가려움증, 진피내 출혈(자반증)의 드문 증상;
• 매우 드물게 발생하는 증상으로는 수포성 피부염(독성 표피괴사증, 스티븐스-존슨 증후군, 다형홍반), 혈관부종, 피부 발진, 두드러기, 습진, 편평태선 등이 있습니다.

근골격계, 결합 조직 및 뼈 조직에 영향을 미치는 약물 Avix의 부작용:

• 매우 드물게 근골격계 출혈(혈관절증), 관절염, 관절통, 근육통이 나타날 수 있습니다.

신장과 비뇨기계 기능에 영향을 미치는 약물 Avix의 부작용:

• 혈뇨는 드뭅니다.
• 사구체신염의 증상이나 순환계에서 크레아티닌 수치가 증가하는 경우는 매우 드뭅니다.

약물 Avix의 부작용은 투여 중 전반적인 상태와 반응에 나타납니다.

• 주사 부위에서 출혈이 일어나는 것은 흔한 일입니다.
• 아빅스를 복용하는 환자에게서 발열이 나타나는 경우는 매우 드뭅니다.

실험실 검사에 영향을 미치는 약물 Avix의 부작용:

• 드물지만 출혈이 발생하는 시간이 길어지고, 환자 체내의 호중구와 혈소판의 수가 감소할 수 있습니다.

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과다 복용

아빅스의 주요 부작용은 출혈이므로, 이 약과 그 주요 활성 성분인 클로피도그렐의 과다 복용은 출혈 지속 시간을 늘리고 그에 따른 합병증 발생을 유발할 수 있습니다. 만약 이 약 복용으로 출혈이 발생한 경우, 적절한 조치를 취하여 출혈을 제거해야 합니다. 현재까지 현대 의학에는 클로피도그렐에 대한 해독제가 알려져 있지 않습니다. 이러한 상황에서 장기간 지속되는 출혈을 긴급히 제거해야 하는 경우, 혈소판 수혈을 시행할 수 있으며, 이로 인해 클로피도그렐의 효과가 감소하게 됩니다.

다른 약과의 상호 작용

클로피도그렐은 CYP2C19의 영향으로 활성 대사체로 전환되는 특성을 가지고 있습니다. 따라서 이 효소의 활성을 감소시키는 약물을 사용할 경우, 혈장 내 클로피도그렐 활성 대사체 농도가 감소하여 아빅스의 임상 효능이 감소합니다.

이 약물이 CYP2C19 활성을 억제하는 경우, 아빅스와 함께 복용해서는 안 됩니다.

양성자 펌프 억제제는 예외적인 상황을 제외하고는 Avix와 동시에 사용해서는 안 됩니다.

현재까지 H2 차단제나 제산제 등 위장관에서 산 생성을 감소시키는 약물이 클로피도그렐의 항혈소판 활성에 영향을 미친다는 증거는 없습니다.

오메프라졸, 에소메프라졸, 플루복사민, 플루옥세틴, 모클로베마이드, 보리코나졸, 플루코나졸, 티클로피딘, 시프로플록사신, 시메티딘, 카르바마제핀, 옥스카르바제핀 및 클로람페니콜은 CYP2C19 활성을 억제하여 작용합니다.

와파린의 경우, 클로피도그렐과 함께 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 클로피도그렐은 더 심각한 출혈을 일으킬 수 있기 때문입니다.

IIb/IIIa 억제제의 경우, 환자가 이를 투여받으면 외상, 수술 또는 기타 병리적 상태로 인한 출혈 위험이 증가합니다.

아세틸살리실산은 클로피도그렐에 의한 혈소판 응집 억제 효과를 변화시키지는 않지만, 클로피도그렐은 콜라겐 유도 혈소판 응집에 대한 아세틸살리실산의 효과를 증가시킵니다. 그러나 아세틸살리실산 500mg을 하루 두 번 동시에 투여했을 때, 클로피도그렐로 인한 출혈 지속 시간은 유의미하게 증가하지 않았습니다. 클로피도그렐과 아세틸살리실산은 약력학적으로 상호작용할 수 있으며, 이 경우 아세틸살리실산이 출혈 위험 증가에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 이 두 약물을 동시에 복용할 때는 매우 주의해야 합니다.

클로피도그렐을 헤파린과 병용하는 경우, 헤파린의 용량을 변경할 필요가 없으며, 헤파린이 혈전 형성에 미치는 영향에도 영향을 미치지 않습니다. 클로피도그렐과 헤파린은 약력학적으로 상호작용할 수 있으며, 이로 인해 출혈 위험이 증가합니다. 따라서 두 약물을 동시에 복용할 때는 주의해야 합니다.

환자가 급성 심근경색을 앓을 때 클로피도그렐과 피브린 특이적 또는 피브린 비특이적 혈전 용해제와 헤파린을 동시에 사용하면 임상적으로 유의미한 출혈이 발생하는 빈도는 혈전 용해 활성제와 헤파린을 아세틸살리실산과 함께 사용하는 경우만큼 빈번합니다.

클로피도그렐과 나프록센을 동시에 사용하면 위장관 출혈이 증가할 수 있습니다. 그러나 클로피도그렐과 다른 비스테로이드성 항염증제와의 상호작용에 대한 연구는 충분하지 않아, 비스테로이드성 항염증제 사용 시 위장관 염증 발생 가능성이 증가하는지 여부는 현재로서는 불분명합니다. 따라서 COX-2 억제제를 포함한 비스테로이드성 항염증제를 클로피도그렐과 함께 사용할 때는 주의가 필요합니다.

클로피도그렐을 아테놀롤, 니페디핀 또는 두 가지 모두와 병용 투여했을 때 임상적으로 유의미한 약력학적 상호작용은 관찰되지 않았습니다. 또한, 페노바르비탈, 시메티딘 또는 에스트로겐을 병용 투여하더라도 클로피도그렐의 약력학은 크게 변하지 않습니다. 디곡신 및 테오필린과 병용 투여했을 때 클로피도그렐의 약동학에는 변화가 없습니다. 제산제는 클로피도그렐의 흡수에 영향을 미치지 않습니다. 시토크롬 P4502C9 활성의 억제는 클로피도그렐의 카르복실 대사산물에 의해 유발될 수 있습니다. 페니토인과 톨부타미드, 그리고 P4502C9에 의해 대사되는 비스테로이드성 항염증제의 혈장 농도가 증가할 가능성이 있습니다. 클로피도그렐은 페니토인 및 톨부타미드와 안전하게 병용 투여됩니다.

아빅스(Avix) 계열의 약물인 클로피도그렐의 특정 상호작용에 대해 설명했습니다. 죽상혈전증 환자 치료에 일반적으로 처방되는 다른 약물들과 클로피도그렐의 상호작용에 대한 다른 자료는 현재 부족합니다.

이뇨제, 베타 차단제, 앙지오텐신 전환 효소 억제제, 칼슘 길항제, 콜레스테롤 저하제, 관상동맥 확장제, 항당뇨제(인슐린 포함), 항경련제, 호르몬 대체 요법 및 당단백질 IIb/IIIa 길항제 등 다양한 적절한 약물 요법이 환자에게 처방된 사례가 많았으며 임상적으로 유의미한 부작용은 관찰되지 않았습니다.

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저장 조건

이 약은 15~30ºС의 보관 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다.

유통 기한

아빅스 약의 유효기간은 2년입니다.