알벤타

알벤타는 다른 계열의 항우울제(삼환계, 사환계 등)와 화학 구조가 유사하지 않은 항우울제입니다. 이 약물은 치료 활성을 가진 두 가지 라세미 거울상 이성질체를 포함합니다.

이 약물의 활성 성분인 벤라팍신의 항우울 효과는 중추신경계에 대한 신경전달물질의 효과를 증강시켜 발현됩니다. 이 성분은 벤조디아제핀, 아편계 약물, 펜시클리딘(PCP)의 말단뿐만 아니라 NMDA 성분, 히스타민 H1, 콜린성 무스카린성 말단, 그리고 α-아드레날린 수용체에 대한 친화성을 나타내지 않습니다.

적응증 알벤타

중증 우울증, 범불안장애(GAD), 그리고 사회공포증(사회불안장애) 치료에 사용됩니다. 또한, 중증 우울증 발병을 예방하는 데에도 처방됩니다.

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릴리스 양식

이 약은 효과가 오래 지속되는 캡슐 형태로 출시됩니다. 한 팩에 14개가 들어 있습니다. 한 상자에는 1, 2 또는 4개의 팩이 들어 있습니다.

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약력학

벤라팍신은 주요 대사 요소(ODV)를 함유하고 있어 강력한 SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제)이자 SNRI(수용체 세로토닌 재흡수 억제제)이지만, 동시에 도파민 역흡수를 약간 지연시킵니다. 또한, 이 약물은 신경전달물질 역흡수 과정에 효과적으로 작용하여 중추신경계의 β-아드레날린 수용체의 반응성을 감소시킵니다. 또한, 벤라팍신은 MAOI의 활성을 억제하지 않습니다.

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약동학

벤라팍신은 경구로 복용할 경우 거의 완전히(약 92%) 흡수되지만, 광범위한 전신 대사 과정(활성 대사 성분인 AMC가 형성됨)을 겪습니다. 이로 인해 약물의 생물학적 이용 가능성 값은 약 42±15%입니다.

이 약물을 사용할 때, 벤라팍신의 Cmax와 ODV의 혈장 수치는 각각 6.0±1.5시간과 8.8±2.2시간 후에 결정됩니다.

서방형 캡슐의 약물 흡수율은 배설율보다 낮습니다. 따라서 성분의 겉보기 반감기(15±6시간)는 속방형 정제의 표준 반감기(5±2시간)가 아닌 실제 흡수 반감기입니다.

이 약물은 체내에 널리 분포합니다. 단백질과 함께 이 약물의 세포질 내 합성 지표는 27±2%이며, 그 값은 2.5~2215 ng/ml입니다. 원소 ODV의 유사 합성 수준은 30±12%이며, 그 값은 100~500 ng/ml입니다.

벤라팍신은 흡수되면 광범위한 전신 간내 대사 과정을 거칩니다. 이 물질의 주요 대사 성분은 ODV이지만, 그 외에도 N-데스메틸벤라팍신과 함께 N-데스메틸벤라팍신으로, 그리고 기타 미량 분해산물과 함께 O-디데스메틸벤라팍신으로 전환됩니다.

단일 복용량을 복용한 후 48시간 이내에 약물 복용량의 약 87%가 소변으로 배출됩니다. 배출 형태는 벤라팍신(5%), 비결합 벤라팍신(29%), 결합 벤라팍신(26%) 및 기타 대사 성분(27%)입니다.

장기간 약물을 투여해도 벤라팍신이 신체에 축적되지 않습니다.

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투약 및 투여

캡슐은 음식과 함께 복용하고, 통째로 삼킨 후 깨끗한 물로 씻어내십시오. 캡슐을 물에 넣거나, 부수거나, 열거나, 씹어서는 안 됩니다. 이 약은 하루 한 번, 아침이나 저녁 같은 시간에 복용하십시오.

우울증에.

우울증의 경우, 1일 1회 75mg을 투여하는 것이 처방됩니다. 14일 후에는 임상적 증상의 추가적인 호전을 위해 1일 1회, 0.15g씩 두 배로 증량할 수 있습니다. 필요한 경우, 경증 우울증의 경우 1일 225mg, 중증 우울증의 경우 1일 최대 375mg까지 증량할 수 있습니다.

복용량을 늘릴 때마다 2주 이상 간격으로 37.5~75mg씩 늘려야 합니다(일반적으로 간격은 최소 4일 이상이어야 합니다).

알벤타 75mg을 사용하는 경우, 항우울제 활동은 치료 14일 후에 나타납니다.

사회공포증과 범불안장애(GAD).

특수한 형태의 불안(사회공포증 포함)의 경우, 1일 1회 75mg을 투여해야 합니다. 임상적 호전을 위해 14일 후 1일 1회 0.15g으로 증량할 수 있습니다. 필요한 경우, 1일 1회 225mg까지 증량할 수 있습니다. 14일 이상 간격으로 1일 75mg씩 증량할 수 있습니다(최소 4일 간격).

75mg의 약물을 투여한 경우, 치료 7일 후에 항불안 효과가 관찰되었습니다.

재발 방지 및 지원 조치.

의사들은 우울증 발작에 대해 최소 0.5년 동안 약물을 투여할 것을 권장합니다. 지지 요법과 재발 또는 새로운 질환 진행 예방은 이전에 효과가 입증된 용량을 사용하여 시행됩니다. 의사는 최소 3개월에 한 번씩 장기 치료의 효과를 지속적으로 모니터링해야 합니다.

신장이나 간 기능이 부족함.

신장 기능에 문제가 있는 경우(SCF 수치가 분당 30ml 미만인 경우), 벤라팍신의 1일 용량을 절반으로 줄여야 합니다. 혈액투석을 받는 환자도 약물 용량을 절반으로 줄여야 합니다. 벤라팍신을 복용하기 전에 혈액투석을 완료해야 합니다.

중등도의 간부전의 경우, 약물 용량을 50%까지 감량합니다. 경우에 따라 50% 이상 감량할 수도 있습니다.

지속적, 유지적 또는 장기적 치료.

중증 우울증의 급성기는 최소 몇 달 이상 치료해야 합니다. 특정 형태의 불안(사회공포증 포함)의 경우에도 장기간의 치료 주기가 필요합니다.

용량 관련 부작용 발생 가능성이 높으므로, 용량 증량은 임상적 평가 후에만 이루어져야 합니다. 최소 유효 용량을 유지해야 합니다.

벤라팍신 중단.

치료를 중단할 경우, 용량을 점진적으로 줄여야 합니다. 알벤타를 1.5개월 이상 사용한 경우, 최소 14일 동안 용량을 줄여야 합니다.

임신 알벤타 중 사용

임신 중이거나 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우 알벤타를 사용하는 것은 금지되어 있습니다.

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금기 사항

주요 금기사항:

• 벤라팍신이나 이 약의 다른 성분에 대한 강한 개인적 민감성;
• 모든 MAOI와 병용하고, 투여 시점으로부터 2주 동안 동시에 투여합니다(벤라팍신 치료는 모든 MAOI 투여 전 최소 7일 전에 중단해야 함).
• 심각한 단계에서 혈압 수치가 증가함(치료 시작 전 180/115 mm Hg 이상)
• 녹내장;
• 소변의 유출이 약해져서 발생하는 배뇨 장애(예: 전립선에 영향을 미치는 질병으로 인해)
• 심각한 신장 또는 간 기능 부전.

부작용 알벤타

부작용 발생은 용량 의존적입니다. 치료 중 질환의 빈도와 심각도가 증가할 수 있습니다.

가장 흔한 부작용으로는 불면증, 긴장, 구강 점막에 영향을 미치는 건조감, 다한증, 메스꺼움, 변비, 무력증, 현기증, 졸음, 오르가즘 장애 및 사정 장애 등이 있습니다.

기타 위반 사항:

• 전신적 장애: 오한, 아나필락시스, 무력증, 혈관 부종 및 광과민증
• 심혈관계 기능 손상: 혈압의 감소 또는 증가, 빈맥, 기립성 허탈, 혈관 확장(종종 얼굴 피부가 붉어지거나 열이 나는 증상), 심실 세동, QT 간격 연장, 이와 함께 심실 빈맥(피루엣 유형 포함) 또는 의식 상실.
• 위장 장애: 변비, 메스꺼움, 식욕 부진, 이갈이 및 구토
• 혈액계 및 림프계와 관련된 문제: 혈소판 감소증, 혈변, 위장관이나 점막에서의 출혈, 출혈 기간의 연장 및 혈액 질환(무형성 빈혈, 호중구 감소증 또는 전혈구 감소증, 무과립구증 포함)
• 대사 장애: 프로락틴 수치 증가, 체중 감소 또는 증가, 혈청 콜레스테롤 수치 증가, 간 기능 검사 이상, 설사, 저나트륨혈증, 췌장염, 이갈이, 간염 및 파혼 증후군
• 신경계 관련 병변: 수면 장애, 불면증, 구강 건조, 신경 과민, 성욕 감퇴, 감각 이상 및 현기증, 근긴장 증가, 진정, 무관심, 발작 및 떨림. 또한, 근간대성 근경련, 신경근육통(NMS), 협응 장애, 조증 증상, 환각, 세로토닌 중독, 추체외로계 질환(운동이상 및 근긴장이상 포함), 이명, 후기 운동이상, 간질 발작, 횡문근융해증 및 신경근육통과 유사한 징후가 관찰됩니다. 자살 충동 및 행동, 정신운동성 섬망 또는 초조, 공격성 및 이인증도 관찰됩니다.
• 호흡 기능 장애: 폐 호산구 증가, 하품, 독감 유사 증후군
• 표피 병변: 발진, SJS, 다형 홍반, 과다발한증(야간에도), TEN 및 탈모증
• 감각 기능 장애: 미각 감각 변화, 조절 장애 및 이명
• 비뇨기관 및 신장 기능에 문제가 있음: 소변 잔류 또는 배뇨곤란(주로 배뇨 과정의 시작에 어려움이 있음)
• 유선 및 생식 기관 장애: 무오르가즘증, 배뇨 장애(종종 배뇨 시작 시 문제가 있음), 오르가즘 장애(남성) 또는 사정 및 발기부전, 월경 주기 장애(월경 증가 또는 불규칙 - 과다월경 또는 월경 과다), 오르가즘 장애(여성) 및 빈뇨증;
• 시각 기관 손상: 동공 확대, 녹내장, 조절 장애 및 시력 문제.

우울증이나 특정 형태의 불안을 겪는 사람들에게서 금단 증상이 관찰되었습니다. 약물을 갑자기 중단하거나 용량을 강렬하거나 점진적으로 줄이면(용량을 다르게 하여) 새로운 증상이 나타날 수 있습니다. 새로운 증상의 빈도가 증가할수록 용량과 치료 기간이 증가합니다.

금단 증상으로는 설사, 구강 건조, 불안, 방향 감각 상실, 식욕 부진을 동반한 불안, 정신 장애 및 쇠약, 감각 이상, 경조증, 두통을 동반한 신경 과민, 다한증, 현기증, 졸음, 불면증을 동반한 구토, 떨림, 메스꺼움, 독감 유사 증후군, 생생한 꿈 등이 있었습니다. 이러한 증상은 경미했으며 자연적으로 해소되었습니다.

항우울제 복용을 중단하는 경우, 환자 상태를 모니터링하고 벤라팍신 용량을 그에 비례하여 감량해야 합니다. 감량 기간은 용량, 환자의 민감도, 그리고 치료 기간에 따라 결정됩니다.

과다 복용

시판 후 테스트 결과, 이 약물을 알코올이나 다른 약물과 함께 사용했을 때 주로 중독이 관찰되었습니다.

중독 중에는 빈맥, 산동, 구토, 의식 변화(졸음에서 혼수상태로), 발작이 자주 발생합니다. 기타 증상으로는 심전도 변화(QRS군 증가, QT 간격 연장 또는 히스속 분지 연장), 서맥, 현기증, 심실 빈맥, 혈압 저하, 사망 등이 있습니다.

벤라팍신의 독성으로 인해 과다 복용 시 환자의 자살 위험이 증가하므로, 필요한 효과를 제공하는 최소량의 약물만 사용하여 중독 가능성을 줄여야 합니다. 벤라팍신을 다른 약물이나 알코올 음료와 병용하여 복용하면 사망에 이를 수 있습니다.

호흡기를 깨끗하게 하고 산소 공급을 확보하며, 필요한 경우 인공호흡을 실시해야 합니다. 증상에 따른 치료 및 보조적 처치를 시행하고, 심박수와 기타 중요 장기의 기능을 면밀히 모니터링해야 합니다.

흡인 가능성이 높은 경우 구토를 유도해서는 안 됩니다. 약물 복용 직후 또는 해당 증상이 나타나면 위세척을 시행할 수 있습니다. 활성탄을 복용하면 약물 흡수가 감소할 수 있습니다. 투석, 강제 이뇨, 혈액 관류, 교환 수혈은 효과가 없습니다. 벤라팍신에 대한 해독제는 없습니다.

다른 약과의 상호 작용

MAOI와 함께 사용하세요.

이 약을 MAOI와 함께 복용하는 것은 금지되어 있습니다.

MAOI 복용 직전에 MAOI 복용을 중단했거나, MAOI 복용 직전에 알벤타 치료를 중단한 환자에서 심각한 부작용이 보고되었습니다. 이러한 부작용에는 구토, 현기증, 발작, 떨림, 발작, 메스꺼움, 다한증, 발열이 포함되며, 신경근육통(NMS) 및 발작(사망으로 이어질 수 있음)과 함께 나타날 수 있습니다.

벤라팍신 투여는 MAOI 치료가 끝난 후 최소 2주가 지난 후에 시작할 수 있습니다.

가역적 MAOIs 사용 중단, 모클로베마이드 시작, 그리고 알벤타 시작 사이의 기간은 최소 2주 이상이어야 합니다. 모클로베마이드에서 알벤타로 전환하는 단계에서 MAOIs를 시작하는 경우, 약물 변경 기간은 최소 1주 이상이어야 합니다.

중추신경계의 기능에 영향을 미치는 약물.

벤라팍신의 약효 원리와 세로토닌 중독의 높은 가능성으로 인해, 신경 자극의 세로토닌성 전달 과정에 영향을 미칠 수 있는 약물 및 물질(예: SSRI, 트립탄 또는 리튬제제)과 병용할 때는 극도로 주의해야 합니다.

인디나비르.

이 약물과 인디나비르의 병용 투여는 인디나비르의 AUC와 Cmax 값을 각각 28%와 36% 감소시킵니다. 인디나비르는 벤라팍신과 ODV의 약동학적 매개변수를 변화시키지 않습니다.

와파린.

와파린을 사용했던 개인의 경우 알벤타로 치료를 시작하면 항응고제 활동과 PT 수치가 증가할 수 있습니다.

시메티딘.

노인과 간 질환이 있는 환자의 경우 시메티딘과 함께 이 약을 사용하는 경우 치료적 상호작용이 연구되지 않았으므로 이러한 환자는 임상적으로 모니터링해야 합니다.

에탄올.

벤라팍신을 사용하는 동안에는 술을 마시지 마십시오.

CYP2D6 활동을 억제하는 물질.

많은 항우울제의 대사 과정에서 유전적 다형성에 관여하는 CYP2D6 동종효소는 벤라팍신 성분을 약효를 갖는 ODV의 주요 대사 성분으로 전환합니다. 따라서 이 약물을 CYP2D6의 작용을 늦추는 약물과 병용 투여할 경우 상호작용이 예상될 수 있습니다.

벤라팍신이 ODV로 변환되는 과정을 약화시키는 조합은 이론적으로 혈청 벤라팍신 수치를 증가시키고 ODV 값을 감소시킬 수 있습니다.

저혈당제와 항고혈압제.

약물 치료가 완료되면 클로자핀 수치가 증가하여 발작을 포함한 부작용이 일시적으로 나타납니다.

메토프롤롤.

이 약물을 메토프롤롤과 병용하면 활성 대사 성분인 α-하이드록시메토프롤롤의 지표에는 영향을 미치지 않으면서 메토프롤롤의 혈장 농도가 증가합니다. 고혈압 환자에게 이러한 효과가 미치는 임상적 영향은 아직 밝혀지지 않았으므로, 이러한 약물을 병용할 때는 매우 신중하게 고려해야 합니다.

할로페리돌.

약물과 할로페리돌을 병용 투여하면 청소율이 감소하고 Cmax와 AUC가 증가하는 반면, 할로페리돌의 반감기는 변하지 않는다는 점을 고려해야 합니다. 이러한 상호작용의 임상적 유의성에 대한 정보는 없습니다.

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저장 조건

알벤타는 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 온도는 30°C 이하입니다.

유통 기한

알벤타는 의약품 판매일로부터 5년 이내에 사용할 수 있습니다.

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어린이를 위한 신청서

소아과(18세 미만)에는 처방할 수 없습니다.

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유사체

이 약물의 유사체로는 Velaxin, Dapfix, Velafax와 함께 사용되는 Venlafaxine, Voxemmel, Venlaxor와 함께 사용되는 Efevelon, Newelong 및 Venlift OD가 있습니다.

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