Advagraf

아드바그라프는 면역 체계를 인위적으로 억제하는 데 사용되는 면역억제제(면역억제제)의 약물치료 그룹에 속합니다. 국제 일반명: 타크롤리무스. 제조업체: 아스텔라스 파마 유럽 BV(네덜란드), 아스텔라스 아일랜드 Co. Ltd.(아일랜드).

기타 상표명: 타크로리무스, 타크로리무스-테바, 프로그라프, 후지마이신.

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적응증 어드바그라파

아드바그라프(Advagraf)는 이식학에서 간, 신장 또는 심장 동종이식과 같은 이식 기증자의 내부 장기에 대한 거부 반응을 예방하는 데 사용됩니다. 또한 다른 방법으로 약물에 의한 면역 억제가 불가능한 성인의 이식 거부 반응 치료에도 사용됩니다.

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릴리스 양식

방출 형태: 0.5mg, 1mg 및 5mg의 지속 방출 캡슐.

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약력학

아드바그라프의 약리작용은 약물 타크롤리무스의 활성 물질에 의해 제공됩니다. 타크롤리무스는 악티노박테리아 스트렙토마이세스 츠쿠바엔시스가 생성하는 천연 마크로라이드 마크로락탐 아스코마이신(타크롤리무스)입니다.

이식된 장기나 조직에 대한 신체의 거부 반응은 외부 HLA 항원에 대한 T-세포 반응을 억제하고 칼슘 채널을 통해 T-세포 신호를 전달하는 경로를 차단함으로써 중단됩니다.

타크롤리무스는 T 림프구의 세포질 단백질인 마크로필린-12에 결합하여 칼시뉴린(CaN) 효소를 차단합니다. 결과적으로 T 세포독성 림프구와 사이토카인(특히 면역 체계 세포를 자극하는 인터루킨과 감마-인터페론)의 생성이 억제되고, 항체를 생성하는 B 림프구의 증식 강도가 감소합니다.

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약동학

아드바그라프의 활성 성분은 경구 투여 후 상부 위장관에서 흡수되어 혈류로 들어가 혈장 단백질과 결합합니다. 혈장에서 최대 농도는 약 2시간 후에 나타납니다.

이 약물의 생물학적 이용률은 20~25%이고, 타크로리무스가 신체의 생물학적 체액에서 제거되는 속도는 시간당 4~6.7리터입니다(이식된 장기에 따라 다름). 반감기는 약 43시간입니다.

아드바그라프는 간과 장에서 대사됩니다. 대사산물은 담즙으로 배설됩니다. 활성 성분의 1% 이하만이 소변과 대변을 통해 변화 없이 배출됩니다.

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투약 및 투여

Advagraf는 경구 투여용으로 제작되었습니다: 하루 한 번, 식사 1시간 전 또는 식사 2.5시간 후에 물과 함께 복용하십시오.

아드바그라프는 의사의 처방에 따라서만 사용하며, 의사는 개별적으로 용량을 결정합니다. 신장 또는 간 이식 후에는 체중 1kg당 0.2~0.3mg(하루 한 번)을, 이식편 거부반응 예방을 위해서는 체중 1kg당 0.1~0.2mg(하루 한 번, 아침에)을 투여합니다.

Advagraf를 복용하는 동안 신체에서 약물의 필요한 치료 농도를 유지하기 위해 혈액 타크로리무스 수치를 모니터링해야 합니다.

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임신 어드바그라파 중 사용

임신 중에는 Advagraf를 사용하는 것이 권장되지 않습니다. 타크로리무스가 태반을 통과하며 태아에 대한 안전성이 완전히 확립되지 않았기 때문입니다.

금기 사항

이 약물의 사용에 대한 금기사항은 타크롤리무스, 마크로라이드 계열의 다른 약물 또는 아드바그라프 캡슐에 포함된 보조 성분에 대한 개인적인 과민증입니다.

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부작용 어드바그라파

Advagraf의 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다: 두통, 관절통, 메스꺼움, 설사, 혈압 상승, 떨림, 수면 장애, 신장 기능 장애, 혈당 및 칼륨 수치 상승.

Advagraf의 일반적인 부작용으로는 현기증과 이명이 있습니다.

호흡곤란, 인두염, 기침, 비염, 비정상적인 심장 박동, 혈압 저하, 빈혈, 말초 순환 장애, 혈액 변화(백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 백혈구 증가증), 경련 및 이상감각, 구강 점막 궤양, 복통 및 위장관 염증.

구토, 복부 팽만, 변비, 급성 신부전(독성 신병증까지), 이뇨 감소, 간세포 및 담낭 손상, 가려운 피부 발진, 탈모, 발한 증가 등이 나타날 수 있습니다. 중추신경계 측면에서는 우울-불안 상태, 혼란, 그리고 다양한 정신-정서 장애가 관찰됩니다.

면역억제제를 이용한 치료는 악성 신생물 발생 위험을 크게 증가시킨다는 사실도 명심해야 합니다.

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과다 복용

아드바그라프는 두통, 사지 떨림, 메스꺼움 및 구토, 두드러기, 단백질 대사 장애(혈중 요소 질소 수치 증가) 등의 증상을 보입니다. 무기력증이 발생할 수 있습니다.

과다 복용의 경우, 위세척과 흡착제 투여 등의 증상 치료를 실시합니다.

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다른 약과의 상호 작용

항진균제(플루코나졸, 케토코나졸 등)와 마크로라이드계 항생제를 동시에 사용하면 혈액 내 아드바그라프 농도가 증가합니다.

코르티코스테로이드, 페노바르비탈, 리팜피신, 페니토인, 카르바마제핀, 메타미졸, 이소니아지드 및 세인트 존스워트 기반 제제는 혈액 내 Advagraf의 치료적 수치를 감소시키는 데 영향을 미칩니다.

다음 약물은 Advagraf의 생체 내 변형을 지연시킵니다: 리도카인, 메페니토인, 미코나졸, 퀴니딘, 타목시펜, 에르고타민, 게스토덴, 올레안도마이신, 코르티손, 브로모크립틴. 수산화마그네슘 및 수산화알루미늄, 시메티딘, 시사프라이드, 메토클로프라미드는 Advagraf의 체내 배출 시간을 증가시킵니다.

타크로리무스가 신장에 미치는 독성 효과는 비스테로이드성 항염제와 아미노글리코사이드를 동시에 사용할 경우 증가합니다.

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저장 조건

Advagraf의 보관 조건: +24-25°C를 넘지 않는 온도.

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유통 기한

유통기한은 3년이고, 알루미늄 포장을 개봉한 후에는 12개월입니다.

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