FDA, 노안 치료에 Vizz 승인: 최대 10시간의 빠른 효과를 제공하는 최초의 아세클리딘 점안액

미국 식품의약국(FDA)은 성인 노안 치료제로 Vizz 1.44%(아세클리딘 안과용액)을 승인했습니다.

Vizz는 노안 성인의 근거리 시력 개선을 위한 최초이자 유일한 아세클리딘 기반 점안액입니다. Vizz는 홍채 괄약근을 수축시켜 "핀홀" 효과를 유발하여 2mm 미만의 동공에 도달합니다. 이를 통해 초점 심도가 확장되고 근시 이동 없이 근거리 시력이 크게 향상됩니다.

승인은 3상 연구의 데이터를 기반으로 했습니다. CLARITY 1과 CLARITY 2는 42일 동안 하루 한 번 복용하는 466명의 참가자를 대상으로 Vizz의 안전성과 효능을 평가했고, CLARITY 3은 6개월 동안 하루 한 번 복용하는 217명의 참가자를 대상으로 장기적인 안전성을 평가했습니다.

모든 시험에서 Vizz는 30분 이내에 근거리 시력 개선을 보였으며, 이는 최대 10시간 동안 유지되었습니다. 세 연구(30,000 치료일) 모두에서 치료 관련 심각한 부작용은 관찰되지 않았습니다. 가장 흔하게 보고된 부작용(대부분 경증, 일시적, 자가 한정적)은 점안 부위 자극, 시야 흐림, 두통이었습니다.

애리조나주 스코츠데일에 있는 Schwartz Laser Eye Care의 Vizz 임상 연구원인 마크 블루먼스타인 박사는 보도자료를 통해 "이번 FDA 승인은 나이가 들면서 불가피하게 발생하는 근거리 시력 상실로 어려움을 겪고 있는 수백만 명의 사람들에게 치료 옵션에 있어 획기적인 패러다임 전환을 의미합니다."라고 밝혔습니다.

"이것은 검안사와 안과 의사 모두에게 환영받을 만한 솔루션이 될 것이라고 믿습니다. 이제 환자들의 요구를 충족하는 제품 프로필을 통해 즉시 표준 치료가 될 수 있는 매우 효과적이고 수요가 많은 노안 치료를 제공할 수 있게 될 것입니다."

LENZ Therapeutics가 Vizz 승인을 받았습니다.