Zocef

조세프(Zocef)는 2세대 세팔로스포린 계열의 항균제입니다. 이 약물에는 세푸록심(cefuroxime) 성분이 함유되어 있으며, 이 성분은 β-락타메이즈 생성을 돕는 균주를 포함하여 비교적 광범위한 미생물(그람 음성균 및 양성균)에 살균 효과를 나타냅니다.

이 약물의 활성 성분은 β-락타마제 작용에 내성을 나타내어 비교적 많은 수의 아목시실린 또는 암피실린 내성 균주에 영향을 미칩니다. 이 약물의 살균 효과는 미생물 세포막의 결합 과정을 방해함으로써 나타납니다.

적응증 Zocepha

세푸록심에 민감한 박테리아에 의해 발생하는 다양한 감염에 사용됩니다(또는 감염 원인 박테리아가 확인될 때까지 사용됩니다):

• 호흡기계 병변: 활동성 또는 만성 단계의 기관지염, 폐농양, 흉골 기관의 수술 후 감염, 감염된 기관지확장증 및 세균성 폐렴.
• 목, 귀 또는 코의 감염: 부비동염을 동반한 편도염, 중이염 및 인두염
• 요로 병변: 방광염, 활동기 또는 만성기의 신우염, 증상이 없는 세균뇨;
• 연조직에 영향을 미치는 감염: 단독, 셀룰라이트 또는 상처에 나타나는 감염.
• 뼈와 관절에 영향을 미치는 질병: 골수염 또는 화농성 관절염
• 부인과 병리: 골반 부위의 염증
• 임질 치료(특히 페니실린을 사용할 수 없는 경우)
• 감염에는 패혈증을 동반한 복막염과 수막염이 포함됩니다.

복막 및 흉골 부위 수술 후 합병증 위험이 증가하여 골반에 영향을 미치는 경우, 그리고 정형외과 또는 심혈관 수술 후 감염을 예방합니다.

조세프만을 단독으로 치료하는 것은 일반적으로 원하는 효과를 얻는 데 충분하지만, 필요한 경우 아미노글리코사이드나 메트로니다졸(주사, 좌약 또는 경구)과 병용할 수 있으며, 특히 부인과 수술이나 위장관 수술 중 예방제로 사용하는 것이 좋습니다.

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릴리스 양식

이 약은 동결건조 주사제 형태로 유리 바이알에 담겨 있으며, 용량은 0.75g 또는 1.5g입니다. 별도의 상자에 바이알 1개가 들어 있습니다.

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약력학

세푸록심은 시험관 내 시험에서 다음 박테리아에 효과적인 것으로 나타났습니다.

• 그람 음성 호기성 세균: 프로비덴시아균을 포함한 클렙시엘라균, 모락셀라 카타랄리스와 프로테우스 미라빌리스를 포함한 대장균, 암피실린 내성 균주를 포함한 헤모필루스 인플루엔자균, 메닝고코커스, 암피실린 내성 균주를 포함한 헤모필루스 파라인플루엔자균, 페니실리나아제를 생성하는 균주를 포함한 임균, 살모넬라균.
• 그람 양성형 호기성균: 황색포도상구균을 포함한 폐렴구균, 그리고 표피형 포도상구균(페니실리나아제 생산에 도움이 되는 균주를 포함하고 메티실린 내성 균주가 없음)을 포함한 Streptococcus mitis(하위 범주 viridans)와 아군 B 연쇄상구균(Streptococcus agalactiae), 화농성 연쇄상구균(이들과 함께 β-용혈성 형태의 다른 연쇄상구균) 및 백일해균.
• 혐기성균: 여기에는 그람 음성균과 양성균, 즉 펩토코쿠스(peptococci)와 펩토스트렙토코쿠스(Peptostreptococcus) 종이 포함됩니다.
• 그람 양성균(대부분의 클로스트리디움 포함)과 그람 음성균(박테로이데스를 가진 푸소박테리아) 및 프로피오니박테리아
• 기타: 보렐리아 부르그도르페리(Borrelia burgdorferi).

세푸록심에 대한 내성을 보이는 박테리아로는 슈도모나스, 리스테리아 모노사이토제네스, 클로스트리디아 디피실레를 포함한 레지오넬라균, 캄필로박터, 메티실린 내성 포도상구균(황색포도상구균과 표피구균), 아시네토박터 칼코아세티쿠스 등이 있습니다.

이 약물에 내성을 가진 특정 박테리아 균주로는 Proteus vulgaris, Serratia, Enterococcus faecalis, Bacteroides fragilis, Citrobacter with Enterobacter, Morgan's bacillus 등이 있습니다.

시험관 실험 결과, 이 약물을 아미노글리코사이드와 결합하면 상당한 상가 효과가 관찰되었으며, 때로는 상승효과가 나타나기도 했습니다.

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약동학

세푸록심의 혈청 Cmax 값은 투여 후 30~45분 간격으로 측정합니다. 근육 또는 정맥 주사 후 성분의 반감기는 약 70분입니다. 프로베네시드와 병용 투여하면 세푸록심의 배설이 억제되어 혈청 농도가 증가합니다.

세포질 내 단백질 합성은 33-50% 범위입니다.

투여 후 24시간 이내에 약물의 거의 전부(85-90%)가 소변으로 변화 없이 배출됩니다(대부분은 처음 6시간 이내에 배출됩니다). 세푸록심은 대사 과정을 거치지 않고 세뇨관과 낭포성 섬유증(CF)을 통해 배출됩니다.

투석을 통해 혈청 약물 수치를 낮출 수 있습니다.

일반적인 병원성 세균의 주요 구성 요소에서 더 높은 최소억제농도(MIC)를 갖는 세푸록심 지표는 활막과 뼈 조직, 눈액에서 발견됩니다. 이 성분은 환자의 뇌막에 염증이 있는 경우 BBB를 통과합니다.

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투약 및 투여

조세프는 근육 주사 또는 정맥 주사로만 투여할 수 있습니다.

일반 지침.

대부분의 감염의 경우, 성인은 0.75g의 표준 정맥 또는 근육 주사를 하루 3회 실시합니다. 감염이 심할 경우, 1일 1.5g의 3배로 용량을 증량합니다. 필요한 경우, 조세프(Zocef) 투여 간격을 6시간으로 연장할 수 있으며, 1일 총 투여량은 3~6g으로 증가합니다. 개별 감염은 다음 요법에 따라 치료할 수 있습니다. 0.75g 또는 1.5g을 하루 2회(주사/주사 또는 정맥/주사) 투여한 후 경구 투여로 전환합니다.

소아는 하루 0.03~0.1g/kg(3~4회로 나누어)을 투여해야 합니다. 대부분의 병변에는 하루 0.06g/kg의 용량을 사용할 수 있습니다.

신생아에게는 1일 0.03~0.1g/kg(2~3회 주사)의 용량이 처방됩니다. 생후 첫 몇 주 동안의 약물 반감기는 성인에서 측정된 수치보다 3~5배 더 길 수 있다는 점을 고려해야 합니다.

임질의 경우 약물 1.5g을 1회 주사하거나 2회 주사(각 엉덩이에 한 번씩)하여 0.75g의 용량으로 사용합니다.

이 약은 세균성 수막염(민감한 미생물 균주의 영향으로 발생)의 경우 단독 요법으로 처방됩니다. 성인은 8시간 간격으로 3g을 복용해야 합니다. 소아는 일반적으로 1일 0.15~0.25g/kg을 투여합니다(정해진 용량을 3~4회로 나누어 투여). 신생아는 1일 0.1g/kg을 정맥 투여합니다.

방지.

성인은 골반 또는 복부 시술 시, 그리고 정형외과 시술 시 마취와 동시에 일반적으로 1.5g의 약물을 투여받습니다. 8시간 및 16시간 후 0.75g의 성분을 근육 주사로 보충할 수 있습니다.

폐, 심장, 혈관 및 식도 수술의 경우, 일반적으로 1.5g(마취와 병용)을 추가로 투여합니다. 또한, 이 약 0.75g을 1~2일 동안 하루 3회 근육 내 투여합니다.

환자가 전체 인공관절 수술을 받는 경우, 1.5g의 의료용 동결건조물을 시멘트 메틸 메타크릴레이트 폴리머와 혼합해야 합니다(1팩 분량이 필요함). 그런 다음, 모노머를 액체 형태로 첨가해야 합니다.

순차적 치료 절차.

폐렴의 경우, 낮 동안 조세프(Zocef) 1.5g을 정맥 또는 근육 주사로 2~3회(48~72시간 동안) 복용합니다. 이후 환자는 7~10일 동안 0.5g씩 2회 복용하는 일일 복용량으로 전환합니다.

급성기 만성 활동성 기관지염의 경우, 약물 0.75g을 하루 2~3회(48~72시간 동안) 근육 주사 또는 정맥 주사로 투여하고, 그 후에는 정제를 처방합니다. 약물 0.5g을 하루 2회, 5~10일 동안 복용합니다.

이러한 치료 주기의 기간은 임상적 양상과 감염 강도를 고려하여 선택됩니다.

신장 기능 장애.

세푸록심은 신장을 통해 배설됩니다. 따라서 신기능이 저하된 환자는 배설 속도가 느린 것을 보완하기 위해 용량을 줄여야 합니다. 표준 용량(0.75~1.5g, 하루 3회)은 감량할 필요가 없으며, CC 수치는 분당 20ml입니다. 중증 신기능 장애(CC 수치 - 분당 10~20ml)의 경우 0.75g을 하루 2회, CC 수치가 분당 10ml 미만인 경우 0.75g을 하루 1회 투여합니다.

혈액투석 중에는 매 투석 세션 종료 시 0.75g의 물질을 정맥 또는 근육 내 투여해야 합니다. 비경구 주사 외에도 투석액에 이 약물을 첨가할 수 있습니다(투석액 2L당 0.25g 필요).

중환자실에서 장기 혈액투석(동맥투석) 또는 급속 혈액여과를 받는 환자에게는 이 약 0.75g을 하루 두 번 투여해야 합니다. 혈액여과를 저속으로 시행하는 경우, 신기능 장애 치료에 필요한 요법을 준수해야 합니다.

약물 사용의 세부 사항.

약물 투여 전, 본제 0.25g을 주사액(1ml)으로 희석합니다. 0.75g의 경우 3ml의 주사액이 필요합니다. 이 혼합물이 담긴 용기를 불투명한 현탁액이 형성될 때까지 흔들어 주십시오.

정맥 주사의 경우, 약물 0.25g을 최소 2ml의 액체에 희석해야 합니다. 0.75g은 최소 6ml의 액체에, 1.5g은 15ml에 희석해야 합니다. 30분 이하 주입의 경우, 약물 1.5g을 특수 주사액 50~100ml에 희석합니다. 이러한 물질은 정맥 주사 또는 점적기를 사용하여 주입합니다.

희석된 용액은 보관하는 동안 색상 채도가 변할 수 있습니다.

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임신 Zocepha 중 사용

임상 전 시험에서 조세프의 기형 발생이나 돌연변이 유발 효과가 나타나지 않았지만, 엄격한 지침이 없는 한 임신 중(특히 임신 초기)에는 사용해서는 안 됩니다.

치료 기간 동안 모유 수유를 중단해야 합니다.

금기 사항

세팔로스포린에 대한 심각한 불내증이 있는 사람에게는 사용이 금기입니다.

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부작용 Zocepha

부작용은 다음과 같습니다.

• 침입이나 감염: 때때로 내성 박테리아(예: 칸디다)가 과도하게 증식합니다.
• 혈액 기능 장애: 호산구증가증이나 호중구감소증이 흔히 관찰됩니다. 때때로 백혈구감소증, 쿰스 검사 양성 반응, 또는 헤모글로빈 수치 감소가 나타날 수 있습니다. 혈소판감소증은 드물게 발생합니다. 세팔로스포린은 적혈구 벽 표면을 통해 흡수되어 항체와 상호작용하여 쿰스 반응 양성 반응을 나타낼 수 있으며, 이는 혈액형 판정 절차에 영향을 미치거나 (단일) 용혈성 빈혈을 유발할 수 있습니다.
• 면역 손상: 때때로 두드러기나 표피 발진, 가려움증이 관찰됩니다. 약물열이 간헐적으로 발생합니다. 아나필락시스가 단독으로 발생하고, 세뇨관간질성 신염이나 표피 혈관염도 발생합니다.
• 소화 장애: 위장관의 불편함이 가끔씩 나타납니다. 단독 사례로는 가막성 대장염이 있습니다.
• 간담계 관련 문제: 일반적으로 간내 효소 수치가 일시적으로 증가합니다. 때로는 빌리루빈 수치가 일시적으로 상승하기도 합니다. 이러한 질환은 일반적으로 기존 간 질환이 있는 사람에게서 발생하며, 간에 미치는 부정적인 영향에 대한 정보는 없습니다.
• 피하층과 표피의 병변: TEN 또는 SJS, 그리고 다형홍반이 산발적으로 발생합니다.
• 요로 질환: 혈청 크레아티닌이나 혈중 요소 질소 수치가 가끔씩 증가하고 CC 지수가 감소합니다.
• 전신 및 국소 증상: 혈전정맥염 및 통증을 포함한 주사 부위의 질환이 자주 관찰됩니다. 고용량 투여 시 주사 부위 통증이 발생할 가능성이 더 높지만, 이것이 약물 복용을 중단해야 할 이유는 아닙니다.

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과다 복용

세팔로스포린 중독은 뇌 자극 증상을 유발하여 발작을 일으킬 수 있습니다.

세푸록심 수치는 복막투석이나 혈액투석을 통해 감소시킬 수 있습니다. 증상에 따른 조치도 취해집니다.

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다른 약과의 상호 작용

조세프는 장내 세균총에 영향을 미쳐 에스트로겐 재흡수를 크게 약화시키고 복합 경구 피임약의 효과를 감소시킵니다.

이 약물을 사용하는 동안 혈장 및 혈당 수치는 헥소스 키나제 또는 포도당 산화효소 검사를 통해 측정해야 합니다.

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저장 조건

조세프는 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 온도는 25°C 이하로 유지해야 합니다. 조제된 액상은 이 온도에서 최대 6시간, 6°C 이하에서는 최대 24시간 동안 보관할 수 있습니다.

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유통 기한

조세프는 의약품 제조일로부터 24개월 동안 사용할 수 있습니다.

유사체

이 약물의 유사체로는 세푸맥스와 함께 사용되는 악세프, 세푸틸, 지나트, 아우록세틸이 있으며, 세포크탐과 함께 사용되는 유록심, 세틸, 지나세프, 세푸록심과 함께 사용되는 미크렉스, 키마세프가 있습니다.

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