우르솔리신

일반적인 약물인 우르솔리진은 담관 질환, 즉 간과 담관의 병리 치료에 처방되는 경우가 많습니다.

적응증 우르솔리신

우르솔리진은 다음과 같은 치료 목적으로 처방될 수 있습니다.

• 방사선학적으로 음성이며 크기가 1.5cm를 넘지 않는 콜레스테롤 유래 담석(담낭이 기능하는 경우)을 연화시키는 데 사용됨
• 담즙이 위장으로 역류하여 발생하는 위장의 염증 과정을 치료하기 위해;
• 간경변이 보상 단계에 있는 경우 원발성 담관 간경변의 증상을 제거합니다.

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릴리스 양식

우르솔리진은 내부 사용을 위한 캡슐 형태로 생산됩니다. 블리스터 플레이트에는 캡슐 10개가 들어 있고, 골판지 상자에는 블리스터 플레이트 2개가 들어 있습니다.

우르솔리진은 두 가지 복용량 옵션으로 제공됩니다.

• 우르소데옥시콜산의 활성 성분을 150mg 함유한 우르솔리진 150mg
• 우르솔리진 300mg은 활성 성분인 우르소데옥시콜산 300mg을 함유하고 있습니다.

캡슐은 밀도가 높고 흰색이며, 안에 흰색 가루 물질이 들어 있습니다.

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약력학

우르솔리진이라는 약물의 활성 성분은 담즙산으로, 일반적으로 인간의 담즙 분비물에 소량의 콜산이나 케노데옥시콜산 형태로 존재합니다.

우르솔리진 캡슐을 내복하면 이 약물은 담즙의 콜레스테롤 함량을 낮추고, 장벽에 의한 콜레스테롤 흡수를 막고, 담즙 환경으로 콜레스테롤이 방출되는 것을 줄입니다.

담석은 콜레스테롤의 분산 분해와 액정 구조 형성의 결과로 용해된다는 것이 일반적으로 받아들여진다.

간 및 담즙 정체성 질환에 대한 우르솔리진의 효과는 친유성 독성 담즙산을 보호성 친수성 무독성 담즙산으로 대체하는 것과 관련이 있는 것으로 추정됩니다. 또한, 간세포의 생산 능력이 향상되고 면역 조절 과정이 정상화됩니다.

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약동학

우르솔리진은 내복 후 수동 및 능동 수송을 통해 장에서 잘 흡수됩니다. 흡수 과정 후, 활성 성분인 우르솔리진은 간에서 글리신과 타우린과 결합한 후 담즙의 일부로 체외로 배출됩니다.

1차 간 통과 청소율은 최대 60%에 달할 수 있습니다.

장내 미생물의 영향으로 활성 성분인 우르솔리진이 불완전하게 분해되어 7-케톨리토콜산과 리토콜산이 생성됩니다. 리토콜산은 간 독성이 있는 것으로 알려져 있으며, 설치류의 간 실질 변화를 유발합니다. 그러나 사람의 경우, 비교적 소량의 산이 흡수되어 간에서 황산화되어 비활성화된 후 담즙 분비물과 대변으로 체외로 배출됩니다.

활성 성분인 우르솔리진의 생물학적 반감기는 3.5일에서 5.8일까지 다양합니다.

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투약 및 투여

우르솔리진은 의사만 처방합니다. 체중이 47kg 이하이거나 캡슐형 약물을 삼키기 어려운 환자에게는 의사가 다른 유사 약물을 현탁액 형태로 처방할 수 있습니다.

• 콜레스테롤 유래 담석이 있는 경우, 환자 체중 1kg당 우르솔리진 10mg을 처방합니다. 캡슐은 매일 밤, 규칙적으로 통째로 삼킵니다. 치료 기간은 일반적으로 6개월에서 1년입니다. 12개월 치료 후에도 긍정적인 결과가 없으면 우르솔리진 복용을 중단합니다. 6개월마다 초음파와 방사선 촬영을 통해 치료의 질을 확인해야 합니다. 동시에 담석의 석회화 가능성을 평가합니다. 석회화 징후가 발견되면 치료를 중단합니다.
• 담즙 역류를 동반한 위염의 경우, 우르솔리진 캡슐 1개를 2주 동안 밤에 복용합니다. 의사의 판단에 따라 치료 계획을 변경할 수 있습니다.
• 원발성 담즙성 간경변증 환자의 경우, 우르솔리진의 1일 용량은 환자 체중 kg당 12~16mg입니다. 치료 시작 후 첫 3개월 동안은 우르솔리진을 하루 세 번 복용합니다. 환자의 상태가 호전되면 평소 용량인 하루 한 번, 밤에 복용합니다.

캡슐은 물과 함께 통째로 삼키세요. 매일 같은 시간에 복용하는 것이 좋습니다.

원발성 담즙성 간경변증의 경우, 가려움증과 같은 임상 증상이 초기에 악화될 수 있습니다. 이러한 경우, 우르솔리진 복용량을 하루 한 번으로 제한하고 치료를 계속합니다. 환자의 상태가 안정되면 약물 용량을 점진적으로 증량합니다(필요한 용량에 도달할 때까지 매주 캡슐 한 개씩 추가).

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임신 우르솔리신 중 사용

현재 임산부의 우르솔리진 사용에 대한 정보는 충분하지 않습니다. 따라서 임신 중에는 이 약을 사용하지 않는 것이 좋습니다.

가임기 환자는 임신 시 발생할 수 있는 부작용을 예방하기 위해 치료 시작 전 피임약 복용을 시작하는 것이 좋습니다. 피임약은 호르몬 성분이 없거나 에스트로겐 함량이 최소 수준이어야 합니다.

필요한 정보가 부족하기 때문에 모유 수유 중에는 우르솔리진을 복용하지 않는 것이 좋습니다.

금기 사항

우르솔리진은 처방되지 않습니다:

• 만약 당신이 약물 성분에 알레르기 반응을 일으킬 가능성이 있다면,
• 담도계의 염증 과정이 악화되는 경우
• 담관이 막힌 경우.

담낭에 석회화가 있는 경우, 담낭의 수축 기능이 손상된 경우 또는 잦은 간통이 있는 경우에는 우르솔리진을 선택해서는 안 됩니다.

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부작용 우르솔리신

우르솔리진 치료에는 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 설사, 반액체 대변
• 복부 또는 간 부위의 통증
• 석회화 형성
• 간의 담관성 간경변이 일시적인 기능상실 단계로 전환되는 것
• 두드러기 형태의 알레르기 반응.

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과다 복용

우르솔리진을 비이성적으로 과다 복용하면 설사가 발생할 수 있습니다. 장 내 우르솔리진 섭취량이 증가함에 따라 흡수율이 감소하고, 과다 복용된 약물은 대변으로 배출되므로 다른 과다 복용 증상은 거의 나타나지 않습니다.

설사가 발생하면 우르솔리진의 용량을 재검토하고 조절합니다. 설사가 지속되면 우르솔리진 복용을 중단합니다.

과다 복용 시 특별한 조치는 취하지 않습니다. 수분-전해질 균형의 안정성을 모니터링하는 것이 좋습니다.

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다른 약과의 상호 작용

우르솔리진은 콜레스티라민, 콜레스티폴 또는 알루미늄염을 함유한 제산제와 병용해서는 안 됩니다. 이러한 약물의 병용을 피할 수 없는 경우, 각 약물의 투여 간격을 120분으로 유지해야 합니다.

우르솔리진은 사이클로스포린의 흡수를 가속화할 수 있으므로 혈류 내 수치를 추가로 모니터링해야 하며, 복용량 조절이 필요합니다.

일부 환자의 경우, 우르솔리진은 시프로플록사신의 흡수를 방해할 수 있습니다.

에스트로겐이 함유된 약물과 혈류의 콜레스테롤 수치를 낮추는 약물(예: 클로피브레이트)은 담석 형성 가능성을 높이고 우르솔리진(이 약물을 사용하여 담석을 용해하는 경우)의 효과를 최소화할 수 있습니다.

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저장 조건

우르솔리진은 최대 +25°C의 실온에 보관할 수 있습니다. 어린이가 의약품 보관 장소에 접근하지 못하도록 하는 것이 중요합니다.

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유통 기한

우르솔리진은 제조일로부터 3년 동안 사용하는 것이 적합합니다.