Gecodez

Gecodez는 관류액인 GEC 제품으로 혈액 대체제로 사용됩니다.

적응증 Gecodesa

급성 혈액 손실로 인한 저혈량증에 사용되지만, 결정질만을 사용하는 것이 효과가 없는 경우에만 사용됩니다.

릴리스 양식

200, 250, 400 또는 500ml 병이나 250 또는 500ml 용기에 담아 약용 주입액을 제조하기 위한 용액으로 출시되었습니다.

약력학

HEC는 아밀로펙틴이라는 물질에서 생성되며, 그 매개변수는 치환 지수와 분자량 크기에 의해 결정됩니다. Gecodez 약물에 함유된 HEC의 평균 분자량은 200,000 Da이며, 몰 치환 발현 지수는 약 0.5입니다. 이 물질은 구조적으로 글리코겐과 유사하여 내성 지수가 높고 사용 시 아나필락시스 증상이 나타날 가능성이 낮은 이유를 설명합니다.

Gecodes는 등장성 용액입니다. 이 물질을 주입하는 동안 혈관 내 혈장 부피는 투여된 약물의 부피에 비례하여 증가합니다.

체적 효과의 지속 시간은 주로 몰 치환 지수와 분자량의 평균값에 따라 달라집니다.

HEC 원소는 장시간 가수분해 과정을 거쳐 다양한 분자량을 가진 활성 다당류와 올리고당류를 형성합니다. 이러한 물질은 신장을 통해 체외로 배출됩니다.

이 약물은 혈장 점도(헤마토크릿 포함)를 낮추는 데 도움이 됩니다. 용액을 등용량으로 투여한 후 용적 증가 효과는 최소 6시간 동안 지속됩니다.

약동학

HES는 다양한 분자의 혼합물이며, 각 분자는 서로 다른 몰 치환도를 가지고 있으며, 분자량 또한 서로 다릅니다(이 두 가지 모두 배설 속도에 영향을 미칩니다). 작은 분자는 사구체 여과를 통해 배설되고, 큰 분자는 효소와 α-아밀라아제에 의해 가수분해되어 신장을 통해 배설됩니다. 가수분해 속도는 분자 치환도 증가에 비례하여 감소합니다. 이 물질의 약 50%는 24시간 동안 소변으로 배설됩니다.

1000ml의 용액을 1회 주입한 후, 혈장 청소율은 분당 19ml에 도달하고, 약물의 총 흡수율은 시간당 58mg/ml입니다. 이 물질의 혈청 반감기는 12시간입니다.

투약 및 투여

약물은 단기간 동안 효과를 보장할 수 있는 최소 용량으로 처방되어야 합니다. 치료 중에는 혈역학적 지표를 지속적으로 모니터링해야 합니다. 이러한 지표가 필요한 수준에 도달하면 즉시 치료를 중단해야 합니다.

Gecodez는 정맥 주사해야 합니다. 일일 용량과 투여 속도는 혈역학적 수치와 혈액 손실량에 따라 달라집니다.

초기 10~20ml의 용액은 느린 속도(시간당 500ml 이하, 체중 kg당 0.1ml/분)로 투여해야 합니다. 아나필락시양 증상이 발생하지 않도록 시술 내내 담당 의사의 지속적인 관찰이 필요합니다.

하루에 투여할 수 있는 약물의 양은 50ml/kg을 넘지 않아야 합니다(즉, HEC 용액 3g/kg/일 - 환자의 체중이 70kg인 경우 약 3500ml/일).

용액의 최대 투여 속도는 임상 양상에 따라 달라집니다. 쇼크 시에는 최대 20ml/kg/시간(분당 약 0.33ml/kg - 시간당 1.2g/kg)의 속도로 주입하는 것이 좋습니다. 환자의 상태가 위독한 경우, 가압 하에서 약물을 빠르게 투여할 수 있습니다(500ml 용량). 가압 하에서 주입하는 경우, 약물을 플라스틱 용기에 담아 사용하는 경우, 먼저 용기 자체와 주입 시스템의 공기를 모두 제거해야 합니다. 이는 색전증 발생 가능성을 예방하기 위해 필요합니다.

치료 과정의 기간은 저혈량증의 심각성과 기간, 약물의 혈역학적 효과, 혈액희석지수에 따라 달라집니다.

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임신 Gecodesa 중 사용

임신 중 본 주입액 사용에 대한 임상 데이터는 없습니다. 동물 실험 결과 임신 과정, 태아 발달, 분만 과정 또는 출생 후 발달 기간에 부정적인 영향(직접적이든 간접적이든)이 나타나지 않았습니다. 또한, 기형 발생도 확인되지 않았습니다.

임신 중에 Gecodez를 사용하는 것은 태아의 합병증 위험보다 치료의 이점이 더 클 것으로 예상되는 상황에서만 허용됩니다.

수유 기간 동안 약물 사용에 대한 임상 정보는 없습니다.

금기 사항

주요 금기사항:

• 약물 성분에 대한 불내성
• 심각한 고나트륨혈증이나 고혈량증의 존재
• 물 중독이나 심각한 고염소혈증
• CHF, 뇌출혈 또는 두개내출혈 및 심각한 혈액 응고 장애
• 심각한 간부전
• 신체의 탈수로 인해 수분과 전해질의 균형을 회복해야 합니다.
• 신부전 또는 신장 대체 요법
• HES에 대한 민감성의 존재
• 심각한 응고병 또는 폐부종
• 이식된 장기, 화상 및 패혈증이 있는 사람에게는 금지됩니다.
• 신장 손상이나 사망의 위험이 있으므로 중태인 사람에게는 진료를 맡기는 것이 좋습니다.

소아에서 이 약물의 효능과 안전성에 대한 연구는 아직 이루어지지 않았습니다. 따라서 Gecodez의 예상 효능과 합병증 위험의 비율을 고려하여 이러한 범주의 환자에게 이 약물을 신중하게 처방해야 합니다.

부작용 Gecodesa

부작용은 약물 용량의 크기와 HEC 용액의 주요 치료 효과로 인해 발생하는 경우가 많습니다. 다양한 정도의 과민증이 발생할 수 있습니다. 증상으로는 아나필락시스양 증상(독감 유사 증상: 근육통, 두통, 요통; 또한 서맥을 동반한 빈맥, 기관지 경련, 비심장성 폐부종), 혈압 저하, 구토, 두드러기, 메스꺼움 등이 있습니다. 또한 오한, 아나필락시스, 발열, 다리 부종, 침샘 크기 증가가 관찰됩니다. 혈액 성분을 동시에 첨가하지 않고 HEC 용액을 투여하여 혈액 희석 과정으로 인해 응고 인자가 감소할 수도 있습니다.

알레르기 증상은 매우 드물게 나타나며, 약물 복용량과 관계없이 발생합니다. 용액을 장기간 고용량으로 투여하면 피부 가려움증이 발생하는 경우가 많습니다.

림프 및 혈류 기능에 미치는 영향: 혈액 희석으로 인해 헤마토크릿 수치가 감소하기 시작하고, 혈장 내 단백질 농도 지표도 감소하기 시작합니다. 사용하는 용량에 따라 용액이 응고 인자 농도를 감소시켜 혈액 응고 과정에 영향을 미칠 수 있습니다.

출혈 기간과 APTC 지수 수치는 증가할 수 있지만, 반대로 폰 빌레브란트에 따른 인자 8의 활동성은 감소할 수 있습니다.

생화학적 수치에 대한 약물의 영향: HES 원소를 사용하면 α-아밀라아제의 혈장 수치가 증가합니다(전분과 α-아밀라아제의 복합 화합물이 형성되어 신장 및 기타 경로를 통해 천천히 배출됨). 이 증상은 췌장염의 생화학적 증상으로 오인될 수 있습니다.

아나필락시스 증상: HEC 요소 주입으로 인해 아나필락시스 증상이 발생하며, 그 심각도는 다양합니다. 따라서 이 약물을 투여받는 모든 환자는 의사의 지속적인 모니터링이 필요합니다. 아나필락시스 징후의 초기 증상이 나타나면 즉시 주입을 중단하고 환자에게 응급 처치를 제공해야 합니다.

과다 복용

약물을 너무 빨리 주입하거나 과다 복용하면 고나트륨혈증이나 체액 과다를 유발할 수 있습니다. 결과적으로 간질성 또는 말초성 부종, 폐부종, 급성 심부전이 발생할 수 있습니다. 염화물을 과도하게 투여하면 고염소혈증성 대사성 산증이 발생할 수 있습니다.

아나필락시스나 과혈량성 부하의 초기 증상이 나타나는 경우, Gecodez 주입을 중단해야 하며, 필요하다면 이뇨제를 복용해야 합니다.

다른 약과의 상호 작용

부적합성이 발생하는 것을 방지하기 위해 Gecodez를 다른 약물과 혼합하는 것은 금지되어 있습니다.

이 약물은 아미노글리코사이드 계열 항생제의 신독성을 강화합니다.

HES 성분 주입은 혈청 아밀라아제 수치 증가로 이어질 수 있습니다. 이러한 현상은 췌장 기능 장애가 아닌, HES 물질과 아밀라아제의 복합 화합물 형성으로 인한 것으로, 이로 인해 신장을 통한 물질 배설이 지연되거나 다른 방식으로 배설이 지연됩니다.

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저장 조건

이 용액은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 얼리지 마십시오. 보관 온도는 25°C를 초과해서는 안 됩니다.

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유통 기한

Gecodez는 용액을 제조한 날로부터 2년 동안 사용할 수 있습니다.