Vap 20.

Vap 20에는 알프로스타딜이라는 성분이 함유되어 있습니다. 이 성분은 프로스타글란딘 계열에 속합니다.

적응증 Wapa 20.

이 치료법은 재혈관화가 필요 없는(또는 이런 환자의 재혈관화가 결과를 내지 못하는) 만성형 3~4도의 파괴적 병리(퐁텐 분류가 사용됨)를 제거하는 데 사용됩니다.

이 약물은 4도 말초 동맥 부위의 폐쇄성 병리(만성형) 치료에 사용하는 것이 권장되지 않습니다.

릴리스 양식

1ml 용량의 유리 앰플에 담긴 주입용 농축액으로 출시되었습니다(유럽 약전 I형). 별도 포장에는 5개 또는 10개의 앰플이 들어 있습니다.

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약력학

알프로스타딜의 활성 성분은 혈관 확장제로, 세동맥과 함께 모세혈관 전괄약근을 확장하여 혈액 순환을 촉진합니다. 이 약물은 미세순환 과정과 혈액의 유변학적 특성에 긍정적인 영향을 미칩니다.

정맥 주입 후 적혈구 탄력성이 증가하고, 체외 적응증에서는 응집이 억제됩니다. 동시에 알프로스타딜은 시험관 내에서 작용할 때 혈소판 활성화 과정을 효과적으로 억제합니다. 이 효과는 혈소판의 종류를 변화시키는 특성뿐만 아니라 과립 내 성분의 응집 및 방출, 그리고 응집 과정을 촉진하는 트롬복산의 방출까지 확장됩니다. 이 약물은 동물을 대상으로 한 생체 내 시험에서 동맥 혈전 생성을 감소시키는 데 도움을 줍니다.

약물을 사용하면 섬유소 용해 과정이 활성화되어 개별적인 내부 수치가 증가합니다(플라스민과 플라스미노겐의 조합, 그리고 조직 내에서 플라스미노겐 활성제의 작용).

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약동학

알프로스타딜은 짧은 반감기를 가진 천연 PG:E1의 합성 유사체입니다. 60mcg 용량으로 경구 투여했을 때, 건강한 사람의 2시간 후 최고 혈장 농도는 위약 투여 시 최고치(2.4pg/ml)보다 6pg/ml 높았습니다. α 단계에서의 반감기는 약 0.2분(계산값), β 단계에서는 약 8분입니다. 결과적으로, 약물은 주입 시작 직후 평형 농도에 도달합니다.

알프로스타딜은 폐에서 대사되는데, 약 80~90%가 1차 통과 과정에서 대사됩니다. 1차 통과 과정에서 생성되는 주요 분해 산물에는 15-케토-PGE₁과 15-케토-PGE₁(소위 13,14-디하이드로-15-케토-PGE₁)이 있으며, 이 산물들은 15-케토-PGE₁(13,14-디하이드로-15-케토-PGE₁) 원소와 결합하여 계속 분해됩니다. 이 과정에서 β-산화 및 ω-산화 과정이 일어납니다.

붕괴 생성물은 소변(88%)과 대변(12%)으로 배출됩니다. 완전히 배출되는 데는 72시간이 걸립니다. 주요 붕괴 생성물 중 15-케토-PGE₃ 원소만 폐 균질액을 이용한 시험관 내 노출을 통해 측정할 수 있습니다.

알프로스타딜을 60mcg 복용했을 때, 건강한 사람의 경우 PGE 0 는 위약 단계 후 2시간 후 11.8 pg/ml(1.7 pg/ml에 해당)의 최고 혈장 농도에 도달합니다. 반면 α 단계에서는 반감기가 약 2분, β 단계에서는 약 33분입니다. 최고치는 119분 후에 관찰됩니다. 동시에, 15-케토-PGE 0 에 해당하는 지표는 다음과 같습니다. 최고 농도 - 151 pg/ml(위약은 8 mcg/ml), α 반감기는 약 2분, β 반감기는 20분이며, 최고치에 도달하는 데 106분이 걸립니다.

혈장 내에서 거대 분자 원소를 이용한 알프로스타딜 합성률은 93%이다.

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투약 및 투여

이 약물은 정맥 또는 동맥 내 투여해야 합니다. 단, 시술을 담당하는 의사가 혈관학 분야의 경험이 있고, 심혈관 수치를 정기적으로 모니터링하는 최신 방법에 익숙하며, 이러한 목적에 필요한 장비를 갖추고 있어야 합니다. 이 용액은 볼루스(bolus) 방식으로 정맥 내 투여할 수 없습니다.

3등급 병리의 정맥 치료용입니다.

다음과 같은 정맥 주사 요법을 사용합니다. 2 앰플(약물 40mcg에 해당)의 내용물을 염화나트륨 용액(0.9%, 50-250ml 복용)에 녹인 후, 2시간 동안 투여합니다. 이 용량은 하루 2회 사용합니다.

다른 방법: 3시간 동안 하루 한 번 주입합니다. 3개의 앰플(알프로스타딜 60mcg)을 투여하며, 위 용매와 동일한 양을 사용하여 용해합니다.

신기능 장애(CC 수치가 1.5mg/dl 이상인 신부전) 환자의 경우, 정맥 주사 요법은 하루 두 번 1앰플(Vap 20 20mcg)을 투여하는 것으로 시작해야 합니다. 각 시술은 2시간 동안 진행됩니다. 전반적인 임상 양상을 고려하여 2~3일 동안 위에 명시된 표준 용량까지 용량을 증량할 수 있습니다.

신부전증이 있는 사람이나 심장 기능 장애 위험군에 속하는 사람의 경우, 일일 주입량을 50~100ml로 제한해야 하며, 투여는 주입 장치를 사용하여 수행해야 합니다.

동맥 부위에 약물을 투여하여 3도 및 4도 병리를 치료합니다.

동맥 내 치료 과정은 다음과 같습니다. 1 앰플(본제 20mcg)을 염화나트륨 용액(0.9%)에 녹입니다. 이 경우, 최종 용액의 용량은 약용 앰플의 절반이 됩니다(용액 25ml당 약물 10mcg). 특수 장치를 사용하여 1~2시간 동안 주입합니다. 약물 내성이 만족스럽게 유지되면, 특히 신체에 괴사가 있는 경우, 용량을 1 앰플(또는 활성 성분 20mcg)로 늘릴 수 있습니다. 일반적으로 하루에 한 번 주입합니다.

삽입된 카테터를 통해 주입하는 경우, 질병의 중증도와 약물 내성을 고려하여 0.1~0.6ng/kg/분의 용량(약물이 담긴 앰플의 약 4분의 1/2)을 처방합니다. 이 경우, 장치를 이용한 주입 시간은 12시간입니다.

3주간의 치료 후, 약물 추가 사용 여부를 결정해야 합니다. 효과가 없으면 약물 복용을 중단해야 합니다. 치료 기간은 최대 1개월을 초과할 수 없습니다.

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임신 Wapa 20. 중 사용

임산부에게는 이 약을 처방해서는 안 되며, 수유 중에 이 약을 사용해야 하는 경우 치료 기간 동안 모유 수유를 중단해야 합니다.

생식 가능 연령의 여성은 임신을 피하기 위해 이 약을 사용하는 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

임상 전 시험 데이터에 따르면 Vap 20은 권장되는 의약 용량으로 복용할 경우 생식 능력에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.

금기 사항

주요 금기사항:

• 알프로스타딜이나 이 약물의 다른 성분에 대한 과민증이 있는 경우
• 심장 기능에 장애가 있는 경우: 심부전(NYHA 분류에 따르면 3단계 및 4단계); 심장 부정맥 및 심부전의 부적절한 치료; 다양한 원인의 부정맥(혈역학적 장애를 유발하는 부정맥 포함); 대동맥/승모판 협착/부전; 적절하게 조절되지 않는 관상동맥 심장 질환; 관상동맥 심장 질환 및 최근(지난 6개월 이내) 심근 경색;
• 엑스레이 검사나 임상 검사 후 폐부종(만성 또는 급성 형태)이 발병했을 것으로 의심되거나 폐부종이나 폐 침윤의 병력이 있는 경우
• 심각한 정도의 만성 폐쇄성 폐 질환과 더불어 폐색전증이 있습니다.
• 문서화된 간 질환이 있는 사람(급성 간부전 증상(GGT 또는 트랜스아미나제 수치 상승)이 있는 사람 포함)이나 심각한 간부전(이에 대한 병력이 있는 사람)이 있는 사람
• 신장 기능 장애(소변 감소증)
• 출혈이 발생할 경향이 있는 경우(다발성 손상, 급성 형태의 십이지장이나 위의 출혈/침식성 궤양성 병리)
• 지난 6개월 이내에 뇌졸중을 앓은 적이 있는 경우
• 심하게 낮은 혈압
• 주입 시술과 관련된 일반적인 금기사항(울혈성 심부전, 뇌부종 또는 폐부종, 과다수종 포함)이 있는 경우
• 18세 미만의 어린이와 청소년.

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부작용 Wapa 20.

이 약물을 사용하면 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 신경계 질환: 주로 시술 부위의 감각 이상과 두통이 나타납니다. 드물게 뇌발작과 혼돈감이 발생할 수 있습니다. 정신병이나 뇌졸중, 현기증이 발생할 수 있습니다.
• 위장관 장애: 설사와 메스꺼움을 동반한 구토, 장 연동 운동 증가(알프로스타딜에 의한 효과) 등 위장관 장애가 간혹 관찰됩니다. 속쓰림과 식욕 부진을 동반한 복통이 발생할 수 있습니다.
• 심혈관계 증상: 경우에 따라 협심증이나 빈맥이 발생하고 혈압이 감소할 수 있습니다. 드물게 부정맥이나 심부전이 발생하여 급성 폐부종이 시작되고, 이로 인해 전신성 심부전이 발생할 수 있습니다. 폐색과 심근경색이 관찰될 수 있습니다.
• 소화기계의 반응: 간 효소 수치가 가끔씩 달라질 수 있습니다.
• 호흡기 증상: 폐부종이 가끔 관찰됩니다. 호흡곤란이 발생할 수 있습니다.
• 조혈계 기능 장애: 빈혈이나 백혈구증가증, 혈소판 감소증이나 백혈구 감소증이 가끔 관찰됩니다.
• 실험실 검사 결과: 때때로 체온이나 트랜스아미나제 수치가 상승하는 것이 관찰됩니다. CRP 수치도 변동될 수 있지만, 치료 종료 후 빠르게 정상으로 회복됩니다.
• 피하층과 피부의 반응: 붓기, 발적, 뜨거운 섬광이 자주 발생합니다.
• 주입 부위의 전신 질환 및 증상: 투여 부위의 부종과 체온 상승, 부종이 흔히 관찰됩니다. 또한 정맥 발적과 감각 이상도 관찰됩니다. 드물게는 발열을 동반한 오한과 다한증이 시작됩니다. 주입 부위에 정맥염이 발생할 수 있으며, 카테터 삽입 부위에 혈전증이 발생할 수도 있습니다. 국소 출혈, 권태감, 점막과 피부의 민감도 장애가 발생할 수도 있습니다.
• 면역 질환: 때때로 알레르기 반응(피부 민감도 증가 - 발진, 부기, 다한증, 오한을 동반한 관절 통증, 발열 반응)이 발생할 수 있습니다. 드물게 아나필락시양 또는 아나필락시스 증상이 발생할 수 있습니다. 아나필락시스가 발생할 수 있습니다.
• 근육 및 뼈 기능 장애: 때때로 관절 부위 장애 징후(통증 포함)가 나타납니다. 장관형 뼈 부위의 치료 가능한 골과다증이 산발적으로 관찰됩니다(1개월 이상 약물 사용 시).
• 기타 증상: 피로 증가, 혈관통을 동반한 무뇨증, 전신 쇠약감, 신부전 및 기립성 붕괴가 관찰될 수 있습니다.

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과다 복용

과다 복용 시 나타날 수 있는 증상으로는 혈압 저하, 혈관 확장으로 인한 반사성 빈맥 등이 있습니다. 기타 가능한 징후로는 다한증, 구토, 창백함을 동반한 혈관미주신경성 실신, 심부전, 메스꺼움, 심근 허혈 등이 있습니다. 국소 증상으로는 주입 부위의 발적 및 부종, 불내성 반응 등이 나타날 수 있습니다.

치료는 증상에 따라 이루어져야 합니다. 이 약에는 특별한 해독제가 없습니다. 필요한 용량을 초과했을 때 혈압이 떨어지거나 심한 통증이 발생하면 즉시 주입량을 줄이거나 중단해야 합니다. 혈압이 떨어지면 환자를 먼저 눕히고 다리를 약간 들어 올려야 합니다. 증상이 호전되지 않으면 심혈관계를 모니터링해야 합니다. 필요한 경우 교감신경흥분제를 처방해야 합니다.

다른 약과의 상호 작용

Vap 20 사용 중 항고혈압제, 항협심증제 및 혈관확장제의 효과가 증강될 수 있습니다. 이러한 약물을 알프로스타딜과 병용하거나 다른 혈관확장제와 동시에 사용하는 경우, 심혈관계(혈압 모니터링 포함)를 지속적으로 모니터링해야 합니다.

노르아드레날린을 함유한 아드레날린과 교감신경흥분제는 약물의 혈관확장 효과를 약화시킨다.

항혈전제(혈소판 응집을 억제하는 약물, 항응고제 및 혈전용해제)와 병용 투여 시 출혈 경향이 증가할 수 있습니다. Bap 20은 시험관내 혈소판 응집 억제 효과가 약하므로 항응고제와 병용 투여 시 주의해서 사용해야 합니다.

알프로스타딜과 세포멘돌을 함께 사용하여 세포테탄 및 세포페라존을 병용하면 알프로스타딜의 효과가 약해집니다.

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저장 조건

Vap 20은 빛이 차단되고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 온도 조건은 2~8°C입니다.

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유통 기한

Vap 20은 약물 제조일로부터 3년 이내에 사용하는 것이 허용됩니다.

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