워파렉스

워파렉스는 비타민 K 길항제인 항혈전제입니다.

적응증 워파렉스

다음의 경우에 사용됩니다:

• DVT 및 PE에 대한 예방적 치료
• 2차성 심근경색의 예방 및 심근경색이 발생한 후 합병증(전신색전증이나 뇌졸중 등)의 발생을 예방합니다.
• 심방세동이나 심장판막 질환을 앓거나 인공 심장판막을 착용한 개인의 혈전색전증 합병증 예방
• 뇌졸중이나 미세뇌졸중 발생을 예방합니다.

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릴리스 양식

정제 형태로 출시되며, 용기당 30정이 들어 있습니다. 별도 포장 - 정제가 담긴 용기 1개.

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약력학

와파린은 쿠마린 유도체인 항응고제입니다. 이 계열의 약물은 간에서 환원형 비타민 K의 생성 과정을 지연시킵니다. 이 성분은 혈액 응고 과정을 안정화하는 데 관여하는 여러 요인의 최종 단계에 필요합니다. 프로트롬빈(인자 2)과 프로콘버틴(인자 7), 항혈우병 물질인 글로불린 B(인자 9)와 스튜어트-파워 인자(인자 10), 그리고 단백질 C와 S가 함께 작용합니다. 결과적으로 혈액 응고 기간이 연장됩니다.

와파린은 순환계에 이미 형성된 응고인자에 직접적인 영향을 미치지 않으므로, 경구 투여 후 효과가 나타나기까지 약 8~12시간이 소요됩니다. 와파린의 최대 효과는 2~7일째에 나타납니다(이 기간 동안 혈액을 순환하는 응고인자는 체외로 배출됩니다).

1회 사용 시 약물의 작용 지속 시간은 5일입니다. 와파린의 이성질체 중 S-와파린은 R-와파린보다 약 5배 더 강력합니다.

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약동학

경구 복용 시 와파린의 생체이용률은 약 90%이며, 1.2시간 이내에 최대 혈장 농도에 도달합니다. 음식과 함께 복용하면 흡수 속도가 느려지지만, 장간 순환 과정으로 인해 흡수율이 감소하지는 않습니다. 장간 재순환 과정도 알려져 있습니다. 대부분의 와파린은 혈장 단백질과 함께 합성되며, 유리 분율은 0.5~3%입니다.

분포량은 약 0.14 l/kg입니다. Warfarex의 활성 성분은 태반을 통과하며, 소량은 모유로도 분비됩니다.

이 물질은 간에서 대사됩니다. CYP2C9(S-와파린) 및 CYP1A2와 CYP3A(R-와파린 원소)와 같은 효소의 작용으로 비활성 분해 산물로 전환되어 소변으로 체외로 배출됩니다. S-와파린 원소의 반감기는 18~35시간, R-와파린 원소의 반감기는 20~70시간입니다.

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투약 및 투여

이 약은 하루 한 번 (하루 중 같은 시간에 복용하는 것이 좋습니다) 경구 복용해야 합니다. 복용량, 복용량 및 복용 기간은 의사가 병리의 심각도와 INR 검사 결과를 고려하여 개별적으로 처방합니다. 의사와 상담 없이 임의로 복용량을 변경하거나 복용을 중단하는 것은 금지됩니다.

초기(처음 이틀) 1일 용량은 2.5~5mg입니다. 이후 환자의 혈액 응고 지수(INR)를 고려하여 용량을 점진적으로 조절합니다. 필요한 INR 수치(2.0~3.0 또는 경우에 따라 3.0~4.5)에 도달하면 환자에게 새로운 유지 용량을 처방합니다.

허약하거나 고령인 사람, 그리고 위험군에 속하는 사람에게는 초기 용량을 줄여 처방합니다. 또한, 용량을 늘릴 경우 주의해야 합니다. Warfarex는 어린이에게는 종종 사용되지 않습니다.

치료 초기에는 INR 수치에 대한 실험실 검사를 매일 실시하고, 그 후 3-4주 동안은 주 1-2회, 그 이후에는 1-4주 간격으로 실시합니다. 건강 상태 변화가 관찰되거나, 계획된 수술이나 기타 시술을 시행하기 전, 그리고 다른 약물을 처방/중단하는 경우에도 더 자주 추가 모니터링이 필요합니다.

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임신 워파렉스 중 사용

이 약물은 기형 유발성이 있고 태아 출혈을 유발하여 사망에 이를 수 있으므로 임산부에게 처방해서는 안 됩니다. 이 약물 사용의 위험성을 신중하게 평가하고, Warfarex 복용을 거부할 경우 여성에게 발생할 수 있는 위험과 비교하여 평가해야 합니다. 임신 중 항혈전 치료는 전문의의 지속적인 감독 하에 개별적으로 시행해야 합니다.

와파린은 소량으로 모유로 이행될 수 있습니다. 유아의 혈액 응고 과정에 영향을 미치지 않기 때문에 수유 중에도 사용이 허용됩니다.

금기 사항

주요 금기사항:

• 와파린이나 약물의 다른 추가 성분에 대한 불내성
• 임상적으로 진단된 출혈
• 출혈 경향이 있는 경우(폰 빌레브란트병, 혈소판 활동 장애로 인한 혈소판 감소증, 혈우병 등의 질환이 있는 경우)
• 심각한 출혈 위험을 예방하기 위해 대수술 후 72시간 이내에는 복용하지 마십시오. 또한 출산 후 48시간 이내에는 복용하지 마십시오.
• 간경변, 심각한 신부전/간부전
• 통제되지 않거나 치료되지 않은 혈압 상승
• 최근 두개내 출혈, 그리고 이 질환을 유발할 수 있는 상태(대동맥류나 뇌동맥류 포함)
• 기절하는 경향
• 눈이나 중추신경 수술
• 위장관이나 신장 내부의 출혈, 그리고 이러한 질병의 합병증
• 게실증
• 악성 종양
• 식도 정맥류
• 심낭염(삼출성 형태도 포함) 및 감염성 심내막염
• 치료의 안전성을 보장할 수 없는 상태(예: 정신병, 치매 또는 알코올 중독의 경우)
• 요추 천자.

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부작용 워파렉스

정제를 사용하면 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다.

• NS의 증상: 발열이 발생하고 경막하 출혈이 나타납니다.
• 혈류 및 조혈계 반응: 출혈, 호산구증가증, 쿠마린 괴사, 빈혈, 혈관염, 자반증이 발생합니다. 또한, 헤마토크릿 수치가 감소하고 발가락에 자줏빛이 나타납니다.
• 흉골과 호흡계가 있는 종격동 부위의 장애: 기관 내부에 혈흉이나 석회화가 나타나는 경우
• 위장관 장애: 메스꺼움을 동반한 구토(혈변 포함), 복통, 설사, 흑색변 및 직장이나 위장관 출혈
• 담관 및 간의 반응: 간 효소 활동의 치료 가능한 증가, 황달 및 담즙 정체성 간염;
• 피부의 피하층: 발진, 치료 가능한 탈모, 두드러기를 동반한 가려움증, 홍반성 유형의 피부의 습진 및 부종으로 인해 심근경색, 피부괴사 및 궤양이 발생할 수 있습니다.
• 비뇨생식기 계통의 기능 장애: 음경거근증이나 혈뇨가 발생합니다.
• 전신적: 알레르기 증상(종종 피부 발진 형태로 나타남), 요로결석, 세뇨관 괴사 및 신염 등이 나타납니다.

드물게 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다: 췌장염, 백혈구 감소증, 발열, 부기 및 가려움증, 쇠약감, 현기증, 무기력, 두통이나 복통, 미뢰 장애, 이상감각 및 콜레스테롤 물질의 전반적인 미세색전증.

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과다 복용

만성 중독 증상으로는 코피, 잇몸 출혈, 과다한 월경, 사소한 부상 후에도 출혈이 장기간 또는 심해짐, 피부 출혈, 대변과 소변에 혈액이 섞이는 것 등이 있습니다.

경미한 출혈을 없애려면 약물 용량을 줄이거나 단기적으로 치료를 중단해야 합니다. 심한 출혈이 발생하면 신선 동결 혈장, 프로트롬빈 복합체에 포함된 인자의 농축액 또는 전혈을 수혈합니다.

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다른 약과의 상호 작용

워파렉스는 비타민 K와 상호작용합니다. 이 성분이 식품에 다량 함유되어 있을 경우 약물의 효과가 약화될 수 있습니다. 활성 범위가 넓은 항생제는 비타민 K와 장내 미생물총의 결합을 억제하지만, 항생제와 병용 투여 시 항응고제 활성 증가는 드물게 발생합니다. 비타민 K는 음식과 함께 필요한 양만큼 체내에 흡수되기 때문입니다.

이 약물의 혈액 응고 과정에 대한 억제 효과는 유로키나제 및 스트렙토키나제, 헤파린과 키니딘 및 메틸도파, 아미오다론과 디아족사이드 등의 물질과 병용 투여 시 증가할 수 있습니다. 클로피브레이트와 에리트로마이신, 세프만돌과 에타크린산과 세포페라존 및 클로람페니콜을 병용 투여하는 것도 이러한 약물에 포함됩니다. 또한, 메트로니다졸과 케토코나졸과 이트라코나졸 및 설폰아미드를 병용 투여하는 것도 이러한 효과를 나타내며, 날리딕스산, 파라세타몰(장기 고용량 투여), 플루코나졸도 마찬가지입니다. 이 외에도 미코나졸과 아스피린, 알로푸리놀과 프로폭시펜 및 클로랄하이드레이트를 병용 투여하는 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 설핀피라존과 마취제, 타목시펜과 메틸페니데이트, 다나졸을 병용 투여하는 것도 있습니다. 이 목록에는 발프로산, MAOI, 시메티딘, 키닌, 갑상선 호르몬 약물, 동화 및 남성화 약물, 디술피람과 글루카곤, 경구 저혈당 약물, 비타민 E와 A, PAS, 독감 백신도 포함됩니다.

혈소판 응집을 늦추는 특정 약물(아스피린, 기타 NSAID, 피페라실린과 디피리다몰을 함유한 티카실린)을 워파렉스와 함께 복용하면 출혈 가능성이 높아지지만, 검사 결과에서는 프로트롬빈 수치가 정상으로 나타날 수 있습니다.

이 약물의 항응고 효과는 나프실린, 리팜피신과 함께 사용되는 그리세오풀빈, 제산제 및 이뇨제, 에트클로르비놀 및 바르비투르산염과 함께 사용되는 카르바마제핀, 에스트로겐과 함께 사용되는 프리미돈, 글루테티미드와 함께 사용되는 아미노글루테미드 및 아스코르브산(고용량)에 약화 효과를 줄 수 있습니다.

알코올성 음료와 특정 약물(콜레스티라민과 디소피라미드를 함유한 사이클로포스파마이드, 글루코코르티코이드, 코르티코트로핀, 경구 피임약을 함유한 페니토인)은 워파렉스의 효능을 강화하거나 약화시킬 수 있습니다.

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저장 조건

Warfarex는 25°C를 넘지 않는 온도의 어두운 곳에 보관해야 합니다.

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유통 기한

워파렉스는 약물 출시일로부터 2년 동안 사용이 허용됩니다.

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