우트로게스탄

프로게스테론 약물인 우트로제스탄은 산부인과에서 사용되는 성선 호르몬을 기반으로 한 대표적인 호르몬 약물입니다.

적응증 우트로게스탄

우트로제스탄은 신체의 프로게스테론 결핍과 관련된 질환을 교정하는 데 사용됩니다.

• 우트로제스탄의 내복은 다음과 같은 질병이나 상태에 적용됩니다.
  • 프로게스테론 결핍과 관련된 심각한 PMS
  • 배란 장애, 무배란 월경 주기;
  • 다양한 형태의 섬유낭성 유방병증
  • 폐경 전;
  • 폐경기 동안의 대체 치료(에스트로겐과 병용한 게스타겐)
  • 황체기 결핍증, 불임 진단
  • 황체 기능 부전으로 인한 임신 중 유산 위험 예방
  • 조산의 위험이 높습니다.
• Utrozhestan의 질내 사용은 다음과 같은 경우에 적용됩니다.
  • 상대적 또는 절대적 황체 결핍(배란 장애 주기, IVF 프로토콜 중 황체기 강화, 난자 기증 프로그램)을 동반한 1차적 또는 2차적 불임 원인의 경우;
  • 황체기가 충분하지 않아 습관적인 유산이나 임신 종료의 위협을 예방하기 위함입니다.
  • 자궁경부가 짧은 환자나 조산 병력이 있는 환자의 조산을 예방하기 위함.
  • 우트로제스탄의 내부 투여에 어려움이 있는 경우(예: 심한 구토의 경우).

릴리스 양식

캡슐화된 약물인 우트로제스탄을 약국 체인에서 구입할 수 있습니다.

• 100mg 복용량 - 둥글고 탄력 있는 젤라틴 캡슐, 색상은 흰색-노란색입니다.
• 200mg 복용량 - 타원형, 탄력성 젤라틴 캡슐, 색상은 흰색-노란색입니다.

활성 성분은 프로게스테론(각각 100mg 또는 200mg)입니다.

부드러운 골판지 상자에는 100mg 캡슐 30개 또는 200mg 캡슐 14개가 들어 있을 수 있습니다.

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약력학

우트로제스탄의 치료 효과는 약물에 함유된 프로게스테론과 관련이 있습니다. 프로게스테론은 황체의 주요 호르몬으로, 여성의 고품질 자궁내막층의 성장을 촉진합니다.

우트로제스탄은 자궁 점막 조직의 증식기에서 분비기로의 전환을 정상화하고, 성공적인 수정 후에는 자궁이 수정란의 강화와 발달에 최적의 상태를 얻도록 돕습니다.

우트로제스탄은 안드로겐 활동을 나타내지 않으면서 자궁과 나팔관 근육의 흥분 수준을 낮추고 수축을 부드럽게 합니다.

우트로제스탄은 시상하부에서 황체형성호르몬과 난포자극호르몬 방출인자의 방출을 차단하고, 생식선자극호르몬 합성을 억제하며, 배란을 억제합니다.

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약동학

경구 투여.

우트로제스탄은 소화기관에서 흡수된 후 1시간 이내에 혈청 프로게스테론 수치가 증가합니다. 최대 농도는 우트로제스탄 경구 투여 후 1~3시간 이내에 도달합니다. 60분 후: 4.25ng/ml, 120분 후: 11.75ng/ml, 4시간 후: 8.37ng/ml, 6시간 후: 2ng/ml, 8시간 후: 1.64ng/ml.

프로게스테론 대사의 주요 생성물은 20α-하이드록시, σ4α-프레그나놀론 및 5α-디하이드로프로게스테론입니다.

우트로제스탄은 글루쿠론산 대사산물(주요 산물: 3α,5β-프레그난디올)의 형태로 소변을 통해 배출됩니다. 이 산물들은 황체 자연 생성 과정에서 생성되는 산물과 완전히 동일합니다.

질내 사용.

우트로제스탄은 질내 투여 후 점액 조직을 통해 잘 흡수됩니다.

혈청 프로게스테론 수치는 투여 후 첫 1시간 이내에 증가하기 시작합니다. 질내 투여 후 1~3시간에 최고 수치가 측정됩니다.

표준 용량(취침 전 우트로제스탄 100mg)을 사용하면 약 9.7ng/ml의 자연스럽고 안정적인 혈청 프로게스테론 수치에 근접하고 유지할 수 있습니다. 이 수치는 정상적인 배란 기간 동안 월경 주기의 황체기 프로게스테론 지표 수치에 가깝습니다. 우트로제스탄은 자궁내막의 적절한 성숙을 교정하고 배아의 착상을 돕습니다.

대량의 우트로제스탄(200mg 이상)을 매일 질내 투여하면 프로게스테론 수치가 증가하여 일반적으로 임신 1기 여성에게서 기록되는 수치로 떨어집니다.

혈청과 소변의 대사산물은 난소 황체의 자연 분비 활동에서 발견되는 대사산물과 동일합니다. 우선, 20α-하이드록시, σ4α-프레그나놀론, 5α-디하이드로프로게스테론과 같은 제품에 대해 이야기하고 있습니다.

소변으로 배출되는 물질은 95%가 글루쿠론산 대사산물의 형태로 발생하는데, 여기에는 3α, 5β-프레그난디올이 포함됩니다.

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투약 및 투여

Utrozhestan의 경구 투여.

우트로제스탄의 표준 일일 복용량은 1회 또는 2회 복용으로 200~300mg입니다(예: 밤에 200mg, 아침에 100mg).

• 황체기가 충분하지 않은 경우, 우트로제스탄을 10일 동안 복용합니다(보통 주기의 17일부터 26일까지).
• 폐경 전 기간에 대체 요법을 실시할 경우, 각 치료 과정의 마지막 2주 동안은 에스트로겐 요법을 배경으로 우트로제스탄을 사용합니다.
• 조산 위험을 없애기 위해 위험이 사라질 때까지 6~8시간마다 우트로제스탄 400mg을 처방합니다. 증상이 완화되면 우트로제스탄 유지 용량(예: 하루 세 번 200mg)에 도달할 때까지 복용량을 천천히 줄입니다. 이 용량은 임신 36주까지 복용 가능합니다.

36주 이후에는 우트로제스탄을 사용하지 않는 것이 좋습니다.

우트로제스탄의 질내 투여.

약물은 질 내 최대한 깊이 삽입됩니다. 캡슐을 삽입하기 전에 손을 깨끗이 씻는 것이 중요합니다.

우트로제스탄의 평균 일일 복용량은 200mg이지만, 의사의 판단에 따라 이 양을 조절할 수 있습니다.

• 배란 장애나 기타 월경 불순의 경우, 우트로제스탄 200mg을 10일간(대부분 주기의 17일에서 26일까지) 처방합니다.
• 황체기가 완전히 부족한 경우(예: 난자 기증), 우트로제스탄은 필요한 주기의 13일과 14일에 100mg으로 처방됩니다. 15일차부터 25일까지는 아침과 저녁에 100mg씩 복용합니다. 임신이 된 경우, 주기의 26일차부터는 복용량을 점차 늘려(주 1회) 하루 600mg(3회 복용)까지 복용합니다. 이 처방은 주기의 60일까지 지속됩니다.
• IVF 동안 황체기를 유지하려면 배아 이식 후 저녁에 Utrozhestan을 복용해야 하며, 일일 복용량은 600mg으로 3회 복용합니다(8시간마다 200mg).
• 황체 결핍으로 인한 유산 위험을 예방하기 위해 임신 12주차까지 하루 200~400mg을 처방합니다.
• 자궁경부가 짧은 환자나 이전에 조산 진단을 받은 여성의 조산을 예방하기 위해 임신 22주에서 36주까지 밤에 우트로제스탄 200mg을 매일 복용합니다.

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임신 우트로게스탄 중 사용

임신 중에는 우트로제스탄을 사용하는 것이 허용되며, 첫 주와 그 이후 몇 주에도 사용할 수 있습니다.

현재까지 우트로제스탄이 태아 발달에 부정적인 영향을 미쳤다는 사례에 대한 정보는 없습니다.

임신 후반기에 우트로제스탄을 사용하는 경우 간 기능 수준을 정기적으로 모니터링하는 것이 필요합니다.

이 약물이 모유로 들어갈 가능성은 연구되지 않았으므로 전문가들은 수유 중인 환자에게 우트로제스탄을 처방하지 말 것을 권장합니다.

소년의 경우 선천적 요도 이상인 하이포스파디아스(hypospadias) 발병 위험이 증가한다는 정보가 있습니다.

우트로제스탄은 임신 중 습관성 유산이나 황체 결핍으로 인한 유산 위험을 예방하기 위해 사용됩니다. 의사는 환자에게 이 사실을 알려야 합니다.

금기 사항

다음과 같은 경우 Utrozhestan 약물 치료를 시작해서는 안 됩니다.

• 프로게스테론이 함유된 약물을 복용한 후 알레르기 반응이 일어나기 쉬운 경우
• 심각한 간 질환의 경우
• 유선이나 생식 기관의 신생물이 의심되거나 진단된 경우
• 원인을 알 수 없는 질 출혈의 경우
• 임신 중절이 실패하거나 부분적으로만 이루어진 경우
• 혈전증, 혈전색전증;
• 뇌출혈의 경우
• 포르피린증(색소형성병리학)

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부작용 우트로게스탄

우트로제스탄 캡슐을 내부적으로 복용할 경우 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 일반적: 월경 불순, 무월경, 불규칙한 질 출혈, 두통
• 흔하지 않음: 유방선 불편함, 졸음, 단기간의 현기증, 소화불량, 담즙 정체, 피부 가려움증
• 드물게: 우울증, 두드러기, 간반과 같은 피부 발진.

또한, 성욕 변화, PMS, 체온 상승, 수면 장애, 정맥 혈전증, 부종, 체중 변동, 소화 장애, 알레르기 반응 등의 다른 부작용이 관찰될 수 있습니다.

현기증이나 졸음은 에스트로겐 수치 감소의 징후일 수 있습니다. 우트로제스탄 복용량을 줄이거나 에스트로겐 용량을 늘리면 환자의 상태가 크게 호전됩니다.

새로운 월경 주기의 첫날에 우트로제스탄 치료 과정을 시작한 경우, 주기 지속 기간이 감소하거나 비주기적 출혈이 나타날 수 있습니다.

질내 투여 시 알레르기 반응이 나타날 수 있으며, 이는 피부와 점막의 타는듯한 느낌, 가려움증, 부기, 발적 등으로 나타납니다.

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과다 복용

과도한 양의 우트로제스탄을 복용하면 부작용이 증가하고, 월경통, 자궁출혈, 행복감이 나타나는 등의 증상이 나타납니다.

과다 복용의 경우 다음과 같은 조치를 취해야 합니다.

• 졸음이나 현기증이 나타나면 우트로제스탄의 일일 복용량을 줄이거나 주기당 10일 동안 밤에만 복용하세요.
• 출혈이나 심한 출혈이 발생하는 경우 치료 계획을 조정하고 우트로제스탄 복용을 나중으로 미루십시오(예를 들어, 17일째가 아닌 19일째에 복용).
• 폐경 전 대체 요법 중 과다 복용 시 여성의 에스트로겐 수치를 모니터링하세요.

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다른 약과의 상호 작용

폐경 전 기간에 에스트로겐을 복용하는 경우, 우트로제스탄은 주기의 12일째까지 처방됩니다.

우트로제스탄과 β-아드레날린 작용제를 병용할 경우, β-아드레날린 작용제의 복용량을 줄여야 할 수도 있습니다.

우트로제스탄의 신진대사 증가는 수면제, 항경련제, 그리세오풀빈, 리팜피신 등의 약물에 의해 발생할 수 있습니다.

특정 항생제(예: 테트라사이클린 계열)는 장내 미생물총의 균형을 변화시킬 수 있으며, 이는 장-간 스테로이드 주기를 방해할 수 있습니다.

우트로제스탄의 생물학적 이용 가능성은 규칙적인 흡연과 음주에 따라 달라질 수 있습니다.

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저장 조건

우트로제스탄은 +18~+25°C의 온도 범위에서 어린이의 손이 닿지 않는 어둡고 건조한 곳에 보관해야 합니다.

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유통 기한

우트로제스탄은 최대 3년간 보관이 가능합니다.

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