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솔릭사-잔티스

, 의학 편집인
최근 리뷰 : 04.07.2025

솔릭사-잔티스(솔리페나신)는 과민성 방광(OAB) 증상 치료에 사용되는 약물입니다. OAB는 빈뇨, 강하고 갑작스러운 요의(절박뇨), 그리고 절박뇨로 인한 요실금 등의 증상을 특징으로 합니다.

솔리페나신은 방광의 무스카린 수용체를 차단하는 항무스카린제(항콜린제)입니다. 이는 방광의 배뇨근을 이완시켜 방광 수축의 빈도와 힘을 감소시키고 배뇨 조절 능력을 향상시킵니다.

ATC 분류

G04BD08 Solifenacin

활성 성분

Солифенацин

약리학 그룹

Препараты, снижающие тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей

약리 효과

Спазмолитические препараты

적응증 솔릭사-잔티스

  1. 잦은 배뇨: 낮과 밤에 배뇨 빈도가 증가하는 것(빈뇨증).
  2. 긴급뇨: 조절하기 어려운 강렬하고 갑작스러운 소변 충동.
  3. 절박성 요실금: 소변이 급하게 마려워서 무의식적으로 소변을 흘리는 증상입니다.

릴리스 양식

정제: 솔릭사-잔티스는 경구용 정제로 출시되며, 일반적으로 5mg 및 10mg의 솔리페나신 숙시네이트가 함유되어 있습니다.

약력학

  1. 무스카린 수용체 길항작용: 솔리페나신은 방광과 같은 다양한 장기와 조직의 무스카린 아세틸콜린 수용체를 차단하여 콜린작용계의 활동을 감소시킵니다.
  2. 방광 수축 감소: 솔리페나신으로 방광의 무스카린 수용체를 차단하면 자발적인 방광 수축이 감소하고 방광 용량이 증가하여 배뇨 빈도와 힘을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
  3. 요실금 증상 개선: 솔리페나신을 사용하면 잦은 배변, 무의식적 배변, 자주 화장실에 가야 한다는 느낌 등 요실금 증상을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
  4. 방광 기능 개선: 무스카린 수용체를 차단하면 과민성 방광 환자의 방광 기능이 개선되어 소변 기능을 더 잘 조절하는 데 도움이 될 수 있습니다.
  5. 평활근 경련 감소: 솔리페나신은 방광의 평활근에 경련 완화 효과가 있어 평활근을 이완시키고 경련을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

약동학

  1. 흡수:

    • 솔리페나신은 경구 투여 후 위장관에서 잘 흡수됩니다.
    • 투여 후 약 3~8시간 후에 혈장 내 최대 농도에 도달합니다.
    • 생물학적 이용률은 약 90%입니다.
  2. 분포:

    • 솔리페나신의 분포량은 약 600리터이다.
    • 이 약물은 혈장 단백질, 주로 알부민과 산성 알파1-글리코단백질에 98% 결합합니다.
  3. 대사:

    • 솔리페나신은 CYP3A4 효소의 참여로 간에서 광범위하게 대사됩니다.
    • 주요 대사산물에는 4R-수산화화합물과 N-글루쿠론산화합물이 포함됩니다.
  4. 배설:

    • 솔리페나신의 반감기는 약 45~68시간이다.
    • 투여된 용량의 약 70%가 소변으로 배출되고, 이 중 약 11%는 변하지 않은 약물로 배출되고 18%는 N-글루쿠론산 대사산물로 배출됩니다.
    • 복용량의 약 23%가 대변으로 배출됩니다.
  5. 특수 인구:

    • 노인 환자와 간 또는 신장 기능이 손상된 환자의 경우 솔리페나신의 약동학이 변경될 수 있으며, 이로 인해 복용량 조정이 필요할 수 있습니다.

투약 및 투여

권장 복용량:

  1. 초기 복용량:

    • 일반적으로 하루에 한 번 5mg의 복용량으로 시작하는 것이 좋습니다.
  2. 유지 용량:

    • 필요하다면, 그리고 약물이 잘 견디는 경우, 복용량을 하루 한 번 10mg까지 늘릴 수 있습니다.

사용 방법:

  • 정제는 충분한 양의 물과 함께 경구로 복용합니다.
  • 복용 시간: 음식 섭취와 관계없이 정제를 복용할 수 있습니다.
  • 복용 빈도: 약물은 하루에 한 번, 바람직하게는 매일 같은 시간에 복용하여 체내 약물 수치를 안정적으로 유지합니다.

특별 지침:

  • 복용을 놓친 경우: 복용을 놓친 경우 가능한 한 빨리 복용하십시오. 다음 복용 시간이 거의 다 되었다면, 놓친 복용량을 보충하기 위해 두 배 용량을 복용하지 마십시오. 평소처럼 계속 복용하십시오.
  • 과다 복용: 과다 복용 시 즉시 의사의 진료를 받으세요.

임신 솔릭사-잔티스 중 사용

임신 중에는 솔릭스-잔티스를 사용하지 않는 것이 좋습니다. 태아에 대한 안전성에 대한 설득력 있는 자료가 없기 때문입니다. 연구 결과의 주요 내용은 다음과 같습니다.

  1. 솔리페나신과 경구 피임약의 약동학적 상호작용 연구에서 솔리페나신은 에티닐에스트라디올과 레보노르게스트렐의 약동학에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났으며, 이는 가임기 여성에서의 솔리페나신 사용과 관련이 있을 수 있습니다. 그러나 이 연구는 임신 중 솔리페나신 사용의 안전성을 다루지 않았습니다(Taekema-Roelvink et al., 2005).
  2. 여성을 대상으로 한 배뇨 후 점적의 효능과 안전성에 대한 연구에서 솔리페나신과 위약 간에 유의미한 차이가 발견되지 않았습니다. 이 연구는 특정 임산부 집단을 포함하지 않았기 때문에 임신 중 솔리페나신의 안전성 데이터는 제한적입니다(Ablove et al., 2018).

임신 중 솔리페나신 사용의 안전성에 대한 데이터가 충분하지 않으므로, 태아에게 발생할 수 있는 모든 잠재적 위험을 평가하기 위해 사용 전에 의사와 상담하는 것이 중요합니다.

금기 사항

  1. 과민증: 솔리페나신이나 이 약의 다른 성분에 대해 과민증이나 알레르기 반응이 있는 사람은 이 약의 사용을 피해야 합니다.
  2. 심각한 신장 장애: 이 약물은 심각한 신장 장애(크레아티닌 클리어런스 <30ml/분)가 있는 환자에게는 사용하지 않는 것이 좋습니다. 특히, 이 환자가 강력한 CYP3A4 억제제(예: 케토코나졸)를 투여받고 있는 경우에는 더욱 그렇습니다.
  3. 심각한 간 기능 장애: 솔리페나신은 심각한 간 기능 장애(Child-Pugh 등급 C) 환자에게 금기입니다.
  4. 폐쇄각 녹내장: 이 약물은 안구 내 압력이 증가할 위험이 있으므로 폐쇄각 녹내장이 조절되지 않는 환자에게는 사용하지 않는 것이 좋습니다.
  5. 중증 근무력증: 솔리페나신은 중증 근무력증의 증상을 악화시킬 수 있으므로 이 질환에는 금기입니다.
  6. 급성 요폐류: 이 약물은 증상을 악화시킬 수 있으므로 급성 요폐류 환자에게는 금기입니다.
  7. 위장관 장애: 이 약물은 독성 거대장증 및 마비성 장폐색증을 포함한 위장관 장애가 있는 환자에게 금기입니다.
  8. 심각한 위장 마비: 이 약은 심각한 위장 마비(위 비우기 지연) 환자에게 사용해서는 안 됩니다.

부작용 솔릭사-잔티스

  1. 매우 흔한 부작용(10% 이상):

    • 입이 마르다.
  2. 일반적인 부작용(1-10%):

    • 변비.
    • 메스꺼움.
    • 소화불량.
    • 복통.
    • 눈이 건조하다.
    • 시야가 흐릿함.
    • 심장 박동이 빨라짐(빈맥).
    • 피로.
  3. 흔하지 않은 부작용(0.1-1%):

    • 요로감염.
    • 소변보기 어려움(예: 소변 잔류).
    • 소변 잔류.
    • 건조한 피부.
    • 목이 마르다.
    • 시력이 흐릿해지는 등 시각 장애.
    • 졸음.
    • 현기증.
    • 정맥 두염.
  4. 드문 부작용(0.01-0.1%):

    • 아나필락시스 반응.
    • 피부 발진이나 가려움증과 같은 알레르기 반응.
    • 혈관부종.
    • 의식의 혼란.
    • 환각.
    • 심장 리듬 장애(예: QT 간격 연장, 부정맥).
  5. 매우 드문 부작용(0.01% 미만):

    • 정신 질환(예: 불안, 우울증).
    • 급격한 복통.
    • 녹내장 증상이 악화됩니다.

과다 복용

  1. 항콜린작용: 입이 마르고, 변비, 소변 정체, 동공 확장, 피부 건조 및 발적, 빈맥, 심박수 증가 등이 있습니다.
  2. 중추 효과: 두통, 현기증, 흥분, 혼란, 환각, 졸음.
  3. 심각한 합병증: 심각한 과다 복용으로 인해 발작, 혼수상태, 호흡 저하, 심혈관 합병증이 발생할 수 있습니다.

과다 복용 치료

솔리페나신 과다복용 치료는 일반적으로 증상 완화와 필수 기능 지원을 목표로 합니다.

  1. 활성탄: 약물을 투여한 후 짧은 시간이 지났다면 활성탄을 섭취하면 위장관에서 약물의 흡수를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
  2. 위세척: 최근에 많은 양의 약물을 복용한 경우 도움이 될 수 있습니다.
  3. 대증 치료: 호흡 및 심혈관 기능 지원. 여기에는 정맥 수액 공급, 혈압 유지, 심장 모니터링이 포함될 수 있습니다.
  4. 해독제: 항콜린성 증상이 심한 경우, 의사의 감독 하에 피소스티그민을 처방할 수 있습니다.
  5. 입원: 심각한 경우 집중적인 모니터링과 치료를 위해 입원이 필요할 수 있습니다.

다른 약과의 상호 작용

  1. CYP3A4 억제제: CYP3A4 효소를 억제하는 약물(예: 케토코나졸, 이트라코나졸, 리토나비르, 클라리스로마이신)은 솔리페나신의 혈중 농도를 증가시킬 수 있으며, 이로 인해 부작용이 증가할 수 있습니다.
  2. CYP3A4 유도제: CYP3A4 효소를 유도하는 약물(예: 리팜피신, 페니토인, 카르바마제핀)은 솔리페나신의 혈중 농도를 감소시켜 효과를 감소시킬 수 있습니다.
  3. 항콜린제: 다른 항콜린제(예: 아트로핀, 스코폴라민, 일부 항우울제 및 항정신병제)와 병용 투여 시 건조증, 변비, 시야 흐림, 배뇨곤란 등 항콜린제 부작용이 증가할 수 있습니다.
  4. QT 간격을 연장하는 약물: QT 간격을 연장하는 약물(예: IA 및 III급 항부정맥제, 일부 항우울제 및 항정신병제)과 병용 투여하면 심장 부정맥의 위험이 증가할 수 있습니다.
  5. 위장관 운동성을 변화시키는 약물: 위장관 운동성을 변화시키는 약물(예: 메토클로프라미드)은 솔리페나신의 흡수에 영향을 미칠 수 있습니다.
  6. 항히스타민제: 일부 항히스타민제는 솔리페나신의 항콜린 효과를 강화할 수 있습니다.
  7. 위 pH를 변화시키는 약물: 위 pH를 변화시키는 제산제 및 기타 약물은 솔리페나신의 흡수를 방해할 수 있습니다.


주의!

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설명은 정보 제공의 목적으로 제공되며 자기 치유의 지침이 아닙니다. 이 약의 필요성, 치료 처방의 목적, 약물의 투여 방법 및 용량은 주치의에 의해서만 결정됩니다. 자가 약물 치료는 건강에 위험합니다.

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