스파즈멕스

스파스멕스(트로스피)는 과민성 방광(OAB) 증상 치료에 사용되는 약물입니다. OAB는 빈번하고 강렬하며 갑작스러운 배뇨 충동과 요실금 발생 가능성을 특징으로 합니다.

트로스피움은 항무스카린제(항콜린제)입니다. 방광 내 무스카린 수용체를 차단하여 방광 배뇨근의 수축 빈도와 강도를 감소시켜 배뇨 조절을 개선하고 배뇨 충동의 빈도와 강도를 감소시킵니다.

적응증 스파즈멕스

1. 과민성 방광(OAB): 이 약은 잦은 배뇨, 강하고 갑작스러운 배뇨 충동, 절박성 요실금 등 과민성 방광의 증상을 치료하는 데 사용됩니다.
2. 신경성 방광: 스파즈멕스는 신경계 질환(예: 다발성 경화증, 척수 손상)과 관련된 방광 기능 장애를 치료하는 데 사용될 수 있습니다.

릴리스 양식

1. 의사:
   • 필름코팅정, 5mg.
   • 필름코팅정, 15mg.
   • 필름코팅정, 용량 30mg.

이 정제는 경구용으로 사용되며, 일반적으로 충분한 물과 함께 통째로 복용합니다.

주요 방출 형태:

• 5mg 정제: 하루에 여러 번 복용하도록 설계되었습니다.
• 15mg 정제: 유지 관리 용량으로 사용할 수 있습니다.
• 30mg 정제: 증상을 조절하기 위해 더 높은 용량이 필요한 환자를 위해 만들어졌습니다.

약력학

1. 무스카린 수용체 길항제: 트로스피움은 무스카린 수용체 길항제입니다. 방광 평활근에 존재하는 무스카린 수용체(특히 M3 수용체)를 차단하는데, 이 수용체는 아세틸콜린에 의해 자극될 때 근육 수축을 담당합니다.
2. 방광 수축 감소: 트로스피움은 이러한 수용체를 차단함으로써 콜린성 시스템의 활동을 감소시켜 방광 평활근을 이완시킵니다. 이는 불수의적 방광 수축의 빈도와 강도를 감소시킵니다.
3. 방광 용량 증가: 트로스피움은 방광 근육을 이완시켜 방광 용량을 증가시켜 소변이 마려울 때 더 많은 소변을 참을 수 있도록 도와줍니다. 이는 배뇨 빈도를 줄이고 방광 조절 능력을 향상시키는 데 도움이 됩니다.
4. 과민성 방광 증상 개선: 트로스피움은 과민성 방광 환자의 소변 급박감을 줄이고 삶의 질을 개선하는 데 도움이 됩니다.

트로스피움의 장점:

• 최소한의 혈액-뇌 장벽 침투: 트로스피움은 혈액-뇌 장벽을 잘 통과하지 못하여 현기증과 혼란과 같은 중추 부작용의 위험을 줄입니다.
• 넓은 치료 범위: 이 약물은 비교적 넓은 치료 범위를 가지고 있어 다양한 복용량에서 효과적입니다.

약동학

1. 흡수:

   • 트로스피움은 경구 투여 후 빠르게 흡수됩니다.
   • 투여 후 4~6시간 후에 혈장 내 최대 농도에 도달합니다.
   • 간을 통한 상당한 일차 통과 효과로 인해 절대 생물학적 이용률은 약 9.6%입니다.

2. 분포:

   • 분배량은 약 600리터입니다.
   • 이 약물은 혈장 단백질과 50~80% 결합합니다.
   • 트로스피움은 혈액-뇌 장벽을 잘 통과하지 못하므로 중추 부작용의 위험이 줄어듭니다.

3. 대사:

   • 트로스피움은 간에서 대사됩니다. 주요 대사 경로는 에스터 가수분해이며, 이로 인해 비활성 대사산물이 생성됩니다.
   • 이 약물은 시토크롬 P450 시스템에 의해 대사되지 않으므로 이 시스템에 의해 대사되는 다른 약물과의 상호작용 위험이 줄어듭니다.

4. 배설:

   • 트로스피움은 주로 신장을 통해 체외로 배출됩니다.
   • 복용량의 약 60%는 소변을 통해 변화되지 않고 배출됩니다.
   • 반감기는 약 5~18시간이다.

5. 특수 인구:

   • 노령 환자와 신장 또는 간 기능이 손상된 환자의 경우, 트로스피움의 약동학이 변경될 수 있으며, 이로 인해 복용량 조정이 필요할 수 있습니다.

투약 및 투여

투여 방법 및 복용량:

성인의 경우:

• 5mg 정제: 보통 1~2정(5~10mg)을 하루 3회 복용합니다. 1일 최대 복용량은 30mg입니다.
• 15mg 정제: 보통 1정(15mg)을 하루 2회 복용합니다. 1일 최대 복용량은 30mg입니다.
• 30mg 정제: 일반적으로 1일 1회 1정(30mg)을 복용합니다.

일반적인 권장 사항:

• 복용 방법: 정제는 충분한 양의 물과 함께 경구 복용하십시오. 정제는 씹지 말고 통째로 삼키십시오.
• 복용시간: 음식 섭취와 관계없이 복용할 수 있지만, 식사 1시간 전에 복용하는 것이 좋습니다.
• 치료 기간: 치료 기간은 의사가 환자의 상태와 치료에 대한 반응에 따라 결정합니다.

특별 지침:

• 신기능 장애 환자: 용량 감량이 필요할 수 있습니다. 의사와 상담하십시오.
• 간부전 환자: 용량 감량이 필요할 수 있습니다. 의사와 상담하십시오.
• 노인 환자: 노인 환자의 경우 복용량 조정이 필요할 수 있습니다.

복용량 누락:

• 복용을 잊으셨다면 가능한 한 빨리 복용하십시오. 다음 복용 시간이 거의 다 되었다면, 잊은 복용량을 보충하기 위해 두 배 용량을 복용하지 마십시오. 평소처럼 계속 복용하십시오.

임신 스파즈멕스 중 사용

임신 중 Spazmex 사용에 대한 권장 사항:

1. 의사와 상담: 임신 중 트로스피움 복용을 시작하기 전에 반드시 의사와 상담하십시오. 의사가 환자의 상태를 평가하고 약물 사용 여부를 결정할 것입니다.
2. 이점 대 위험: 임신 중에 스파즈멕스를 사용하는 것은 어머니에게 잠재적인 이점이 태아에게 발생할 수 있는 위험보다 더 큰 경우에만 정당화될 수 있습니다.
3. 임신 초기: 태아의 장기와 기관이 형성되는 임신 초기 3개월 동안에는 약물 사용에 특히 주의해야 합니다. 특히 이 시기에는 불필요한 약물 사용을 피하는 것이 매우 중요합니다.

금기 사항

1. 과민증: 이 약은 트로스피움이나 이 약의 다른 성분에 대한 과민증이나 알레르기 반응이 있는 사람에게는 금기입니다.
2. 폐쇄각 녹내장: 스파즈멕스는 안압을 높일 수 있으므로 폐쇄각 녹내장이 조절되지 않는 환자에게는 금기입니다.
3. 빈맥성 부정맥: 스파즈멕스를 사용하면 빈맥성 부정맥이 악화될 수 있으므로 이 질환이 있는 환자에게는 사용을 피해야 합니다.
4. 중증 근무력증: 이 약은 중증 근무력증 환자에게는 금기입니다. 이 약은 환자의 상태를 악화시킬 수 있습니다.
5. 심각한 신부전: 스파즈멕스는 심각한 신부전(크레아티닌 클리어런스 <30ml/분) 환자에게는 금기입니다. 약물이 체내에 축적되어 독성 효과를 일으킬 수 있기 때문입니다.
6. 심각한 간부전: 이 약물은 축적 및 독성 위험으로 인해 심각한 간 기능 장애가 있는 환자에게는 금기입니다.
7. 위장관 장애: 스파즈멕스는 마비성 장폐색을 포함한 위장관 장애가 있는 환자에게는 금기입니다. 위장관 장애가 악화될 위험이 있기 때문입니다.
8. 심각한 궤양성 대장염 및 독성 거대결장증: 이 약물은 심각한 궤양성 대장염과 독성 거대결장증에 금기입니다. 항콜린 효과가 이러한 질환을 악화시킬 수 있기 때문입니다.
9. 요도 협착 및 소변 잔류: 스파스멕스는 소변 잔류 또는 심각한 요도 협착이 있는 환자에게는 금기입니다. 이러한 질환을 악화시킬 수 있기 때문입니다.

부작용 스파즈멕스

1. 매우 흔한 부작용(10% 이상):

   • 입이 마르다.

2. 일반적인 부작용(1-10%):

   • 변비.
   • 소화불량.
   • 복통.
   • 눈이 건조하다.
   • 메스꺼움.
   • 두통.
   • 피로.

3. 흔하지 않은 부작용(0.1-1%):

   • 현기증.
   • 졸음.
   • 시력이 흐릿해지는 등 시각 장애.
   • 심장 박동이 빨라짐(빈맥).
   • 소변 잔류.
   • 요로감염.

4. 드문 부작용(0.01-0.1%):

   • 피부 발진이나 가려움증과 같은 알레르기 반응.
   • 아나필락시스 반응.
   • 혈관부종.
   • 의식의 혼란.
   • 환각.
   • 심장 리듬 장애(예: QT 간격 연장, 부정맥).

5. 매우 드문 부작용(0.01% 미만):

   • 정신 질환(예: 불안, 우울증).
   • 급격한 복통.
   • 녹내장 증상이 악화됩니다.

과다 복용

1. 심한 구강건조증.
2. 배뇨곤란(급성 요폐색).
3. 동공 확장(산동).
4. 빈맥(심장 박동이 빨라짐).
5. 부정맥.
6. 심한 현기증.
7. 흥분과 불안.
8. 급격한 복통.
9. 피부의 발적.
10. 고열(신체 온도 상승).
11. 심각한 시각 장애.
12. 혼란, 환각, 섬망.

과다 복용 치료

트로스피움 과다 복용 치료는 증상 완화 및 생명 유지 기능 유지를 목표로 합니다. 다음과 같은 조치를 취할 수 있습니다.

1. 호흡 및 심혈관 지원: 산소를 공급하고, 혈압을 유지하고, 심장 활동을 모니터링하고, 적절한 호흡을 보장합니다.
2. 위세척: 최근에 많은 양의 약물을 복용한 경우 도움이 될 수 있습니다.
3. 활성탄: 활성탄을 사용하면 투여 후 짧은 시간이 지난 경우 위장관에서 약물의 흡수를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
4. 대증 요법: 필요에 따라 빈맥 및 발작과 같은 증상을 치료합니다. 빈맥을 조절하기 위한 베타 차단제 또는 발작을 위한 항경련제가 포함될 수 있습니다.
5. 해독제: 어떤 경우에는 피소스티그민을 사용하여 항콜린 효과를 상쇄할 수 있지만, 가능한 부작용이 있으므로 사용 시 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

다른 약과의 상호 작용

1. 항콜린제:

   • 다른 항콜린제(예: 아트로핀, 스코폴라민, 일부 항우울제 및 항정신병제)와 병용 투여 시 건조증, 변비, 시야 흐림, 배뇨곤란 등 항콜린제 부작용이 증가할 수 있습니다.

2. 위장관 운동성에 영향을 미치는 약물:

   • 위장관 운동성을 변화시키는 약물(예: 메토클로프라미드)은 트로스피움의 흡수에 영향을 미칠 수 있습니다.

3. 위의 pH를 변화시키는 약물:

   • 제산제 및 위 pH를 변화시키는 다른 약물은 트로스피움의 흡수를 방해할 수 있습니다.

4. QT 간격을 연장하는 약물:

   • QT 간격을 연장하는 약물(예: IA 및 III급 항부정맥제, 일부 항우울제 및 항정신병제)과 병용하면 심장 부정맥의 위험이 증가할 수 있습니다.

5. CYP450 유도제 및 억제제:

   • 트로스피움은 시토크롬 P450 시스템에 의해 대사되지 않지만, 다른 간 대사 경로에 영향을 미칠 수 있는 약물과의 잠재적인 상호작용을 고려하는 것이 중요합니다.

6. 신장을 통해 배출되는 약물:

   • 신장 기능에 영향을 미치거나 신장 배설에 경쟁하는 약물은 혈중 트로스피움 농도를 변화시킬 수 있습니다. 이러한 약물을 복용할 때는 이 점을 고려하는 것이 중요합니다.

음식과의 상호작용

• 트로스피움은 공복에 복용해야 합니다. 음식을 먹으면 흡수가 감소하고 따라서 효과가 떨어질 수 있습니다.